THE WAYS TO OPTIMIZE DRUG SAFETY MONITORING SYSTEM: PROFESSIONAL AND ETHIC EDUCATION


Cite item

Full Text

Abstract

The main source of information about adverse drug reactions (ADR) is a spontaneous reporting system based on an active ADR registration carried out by practitioners. Our study demonstrated the effectiveness of schools-workshops for physicians which were devoted to the ways of improving the work of Regional Drug Safety Monitoring centers and ethic aspects of ADR monitoring.

About the authors

O. N Smuseva

Volgograd state medical university

Email: son74@mail.ru
Ph.D., chair of clinical pharmacology

D. A Kamyshova

Volgograd state medical university

The intership Doctor chair of clinical pharmacology

A. Yu Smusev

Company «Infocom»

The System Engineer

References

  1. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04. 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Российская газета. 2010. №5157.
  2. Петров В.И. Учить биоэтике будущего//Биоэтика.-2012.-№2(10). -С.4-6.
  3. Петров В.И., Смусева О.Н., Соловкина Ю.В. Совершенствование мониторинга безопасности лекарственных средств в регионах на примере Волгоградской области//Профилактическая и клиническая медицина. 2011. Т.3, № 40. С.73-76.
  4. Смусева О.Н. Регистрация нежелательных лекарственных реакций в первичной медицинской документации/О.Н.Смусева , О.В.Шаталова, Ю.В.Соловкина, Н.А.Воронкова//Вестник ВолГМУ. - 2011. - №4(40). - С.37-39.
  5. How patient reporters identify adverse drug reactions: a qualitative study of reporting via the UK Yellow Card Scheme/Krska J. [et. al.]// Drug Saf 2011. Vol. 34, №5. P. 429 - 36.
  6. Novel Data-Mining Methodologies for Adverse Drug Event Discovery and Analysis/Harpaz R. [et. al.]// Clin Pharm Ther. 2012. Vol. 91, № 6. P.1010-1021.
  7. Biclustering of adverse drug events in the FDA’s spontaneous reporting system/ Harpaz R. [et. al.] //Clin. Pharmacol. Ther. 2011. Vol. 89. P.243-250.
  8. Basch E. The Missing Patient Voice in Drug-Safety Reporting// N. Engl. J. Med. 2010. Vol. 362, №10. P.865-869.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2013 Smuseva O.N., Kamyshova D.A., Smusev A.Y.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».