A personalized approach to omalizumab therapy in patients with chronic spontaneous urticaria: case series

Capa

Citar

Texto integral

Acesso aberto Acesso aberto
Acesso é fechado Acesso está concedido
Acesso é fechado Somente assinantes

Resumo

Chronic spontaneous urticaria (CSU) is one of the most common skin diseases and leads to a significant decrease in the quality of life of patients. In some cases, in the presence of angioedema of certain localizations, this disease can lead to life-threatening conditions. Patients whose CSU is not controlled by fourfold doses of non-sedating antihistamines require genetically engineered biological therapy (GEBT) with omalizumab. Wherein, it is not always possible to achieve complete control of CSU using standard doses of this drug. Current therapeutic strategies allow achieving a complete response to therapy by escalating doses of omalizumab. This article presents the clinical experience of successful personalized selection of GIBT in patients with severe CSU, refractory to standard treatment.

Sobre autores

Anna Petukhova

Central City Clinical Hospital № 6

Autor responsável pela correspondência
Email: anna-petuhova@mail.ru
ORCID ID: 0000-0002-5103-2446

Cand. Sci. (Med.), Headof the Outpatient Consultative Department of Allergology and Immunology

Rússia, Yekaterinburg

Bibliografia

  1. Zuberbier T., et al. The international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy. 2022;77:734–66.
  2. Gaig P., Olona M., Munoz Lejarazu D., et al. Epidemiology of urticaria in Spain. J. Investig. Allergol. Clin. Immunol. 2004;14:214–20. doi: 10.1111/all.15090.
  3. Toubi E., Kessel A., Avshovich N., et al. Clinical and laboratory parameters in predicting chronic urticaria duration: a prospective study of 139 patients. Allergy. 2004;59:869–73. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00473.x.
  4. van der Valk P.G., Moret G., Kiemeney L.A. The natural history of chronic urticaria and angioedema in patients visiting a tertiary referral centre. Br J Dermatol. 2002;146:110–13. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04582.x.
  5. Maurer M., Weller K., Bindslev-Jensen C., et al. Unmet clinical needs in chronic spontaneous urticaria. A GA2LEN task force report. Allergy. 2011;66:317–30. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02496.x.
  6. O’Donnell B.F., Lawlor F., Simpson J., et al. The impact of chronic urticaria on the quality of life. Br J Dermatol. 1997;136:197–201.
  7. Baiardini I., Giardini A., Pasquali M., et al. Quality of life and patients’ satisfaction in chronic urticaria and respiratory allergy. Allergy. 2003;58:621–23. doi: 10.1034/j.1398-9995.2003.00091.x.
  8. Schoepke N., Asero R., Ellrich A., et al. Biomarkers and clinical characteristics of autoimmune chronic spontaneous urticaria: Results of the PURIST Study. Allergy. 2019;74(12):2427–36. doi: 10.1111/all.13949.
  9. Kolkhir P., Church M.K., Weller K., et al. Autoimmune chronic spontaneous urticaria: what we know and what we do not know. J Allergy Clin Immunol. 2017;139(6):1772–81. doi: 10.1016/j.jaci.2016.08.050.
  10. Maurer M., Eyerich K., Eyerich S., et al. Urticaria: Collegium Internationale Allergologicum (CIA) Update 2020. Int Arch Allergy Immunol. 2020;181(5):321–33. doi: 10.1159/000507218.
  11. Altrichter S., Zampeli V., Ellrich A., et al. IgM and IgA in addition to IgG autoantibodies against FcεRIα are frequent and associated with disease markers of chronic spontaneous urticaria. Allergy. 2020;75:3208–15. doi: 10.1111/all.14412.
  12. Metz M., Krull C., Hawro T., et al. Substance P is upregulated in the serum of patients with chronic spontaneous urticaria. J Invest Dermatol. 2014;134(11):2833–36. doi: 10.1038/jid.2014.226.
  13. Kolkhir P., Church M.K., Altrichter S., et al. Eosinopenia, in chronic spontaneous urticaria, is associated with high disease activity, autoimmunity and poor response to treatment. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020;8:318–25. doi: 10.1016/j.jaip.2019.08.025.
  14. Maurer M., Raap U., Staubach P., et al. Antihistamine-resistant chronic spontaneous urticaria: 1-year data from the AWARE study. Clin Exp Allergy. 2019;49:655–62. doi: 10.1111/cea.13309.
  15. Shahar E., Bergman R., Guttman-Yassky E., Pollack S. Treatment of severe chronic idiopathic urticaria with oral mycophenolate mofetil in patients not responding to antihistamines and/or corticosteroids. Int J Dermatol. 2006;45(10):1224–27. doi: 10.1111/j.1365-4632.2006.02655.x.
  16. Boushey H.A. Experiences withmonoclonal antibody therapy for allergic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001;108(Suppl. 2):S77–83. doi: 10.1067/mai.2001.116434.
  17. Bracken S.J., Abraham S., MacLeod A.S. Autoimmune theories of chronic spontaneous urticaria. Front Immunol. 2019;10:627. doi: 10.3389/fimmu.2019.00627.
  18. Hochhaus G., Brookman L., Fox H., et al. Pharmacodynamics of omalizumab: implications for optimised dosing strategies and clinical efficacy in the treatment of allergic asthma. Curr Med Res Opin. 2003;19(6):491–98. doi: 10.1185/030079903125002171.
  19. Metz M., Staubach P., Bauer A., et al. Clinical efficacy of omalizumab in chronic spontaneous urticaria is associated with a reduction of Fc epsilon RI-positive cells in the skin. Theranostics. 2017;7(5):1266–76. doi: 10.7150/thno.18304.
  20. Kaplan A., Ledford D., Ashby M., et al. Omalizumab in patients with symptomatic chronic idiopathic/spontaneous urticaria despite standard combination therapy. J Allergy Clin Immunol. 2013;132(1):101–9. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.013.
  21. Maurer M., Rosen K., Hsieh H.J., et al. Omalizumab for the treatment of chronic idiopathic or spontaneous urticaria. N Engl J Med. 2013;368(10):924–35. doi: 10.1056/NEJMoa1215372.
  22. Saini S.S., Bindslev-Jensen C., Maurer M., et al. Efficacy and safety of omalizumab in patients with chronic idiopathic/spontaneous urticaria who remain symptomatic on h1 antihistamines: a randomized, placebo-controlled study. J Invest Dermatol. 2015;135(1):67–75. doi: 10.1038/jid.2014.306.
  23. Labrador-Horrillo M., Valero A., Velasco M., et al. Efficacy of omalizumab in chronic spontaneous urticaria refractory to conventional therapy: analysis of 110 patients in reallife practice. Expert Opin Biol Ther. 2013;13(9):1225–28. doi: 10.1517/14712598.2013.822484.
  24. Metz M., Ohanyan T., Church M.K., Maurer M. Omalizumab is an effective and rapidly acting therapy in difficult-to-treat chronic urticaria: a retrospective clinical analysis. J Dermatol Sci. 2014;73(1):57–62. doi: 10.1016/j.jdermsci.2013.08.011.
  25. Rottem M., Segal R., Kivity S., et al. Omalizumab therapy for chronic spontaneous urticaria: the Israeli experience. Isr Med Assoc J. 2014;16(8):487–90.
  26. Sussman G., Hebert J., Barron C., et al. Real-life experiences with omalizumab for the treatment of chronic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014;112(2):170–74. doi: 10.1016/j.anai.2013.12.005.
  27. Thomsen S.F., Pritzier E.C., Anderson C.D., et al. Chronic urticaria in the real-life clinical practice setting in Sweden, Norway and Denmark: baseline results from the non-interventional multicentre aware study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(6):1048–55. doi: 10.1111/jdv.14210.
  28. Metz M., et al. Omalizumab Updosing in Chronic Spontaneous Urticaria: an Overview of Real-World Evidence. Clin Rev Allergy Immunol. 2020;59:38–45. doi: 10.1007/s12016-020-08794-6.
  29. Turk M., Kocaturk E., Cure K., Yilmaz I. Two-week intervals during omalizumab treatment may provide better symptom control in selected patients with chronic urticaria. J Allergy Clin Immunol Pract. 2018;6:1389–90. doi: 10.1016/j.jaip.2018.01.027.
  30. Kocaturk E., Deza G., Kiziltac K., Gimenez-Arnau A.M. Omalizumab updosing for better disease control in chronic spontaneous urticaria patients. Int Arch Allergy Immunol. 2018;177:360–64. doi: 10.1159/000491530.
  31. Song C.H., Stern S., Giruparajah M., et al. Long-term efficacy of fixed dose omalizumab for patients with severe chronic spontaneous urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2013;110:113–17. doi: 10.1016/j.anai.2012.11.022.
  32. Silva P.M., Costa A.C., Mendes A., Barbosa M.P. Long-term efficacy of omalizumab in seven patients with treatment-resistant chronic spontaneous urticaria. Allergol Immunopathol. (Madr). 2015;43:168–73. doi: 10.1016/j.aller.2013.11.007.
  33. Metz M., Ohanyan T., Church M.K., Maurer M. Omalizumab is an effective and rapidly acting therapy in difficult-to-treat chronic urticaria: a retrospective clinical analysis. J Dermatol Sci. 2014;73:57–62. doi: 10.1016/j.jdermsci.2013.08.011.
  34. Buyukozturk S., Gelincik A., Demirturk M., et al. Omalizumab markedly improves urticaria activity scores and quality of life scores in chronic spontaneous urticaria patients: a real life survey. J Dermatol. 2012;39:439–42. doi: 10.1111/j.1346-8138.2011.01473.x.
  35. Kaplan A., Ferrer M., Bernstein J.A., et al. Timing and duration of omalizumab response in patients with chronic idiopathic/spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol. 2016;137:474–81. doi: 10.1016/j.jaci.2015.08.023.
  36. Gericke J., Metz M., Ohanyan T., et al. Serum autoreactivity predicts time to response to omalizumab therapy in chronic spontaneous urticaria. J Allergy Clin Immunol. 2017;139:1059–61. doi: 10.1016/j.jaci.2016.07.047.
  37. Nettis E., Cegolon L., Di Leo E., et al. Omalizumab in chronic spontaneous urticaria: efficacy, safety, predictors of treatment outcome, and time to response. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018;121:474–78. doi: 10.1016/j.anai.2018.06.014.
  38. Бурыгина Е.В., Козлова Я.И., Климко Н.Н. Хроническая спонтанная крапивница: диагностические и прогностические маркеры. Врач. 2020;31(7):10–7. [Burygina E., Kozlova Y., Klimko N. Chronic spontaneous urticaria: markers for diagnosis and prognosis. Vrach. 2020;31(7):10–7 (In Russ.)]. doi: 10.29296/25877305-2020-07-02.
  39. Ornek S., Kocaturk E. A patient-oriented approach to longterm use of omalizumab in chronic spontaneous urticarial. Cutan Ocular Toxicol. 2021. doi: 10.1080/15569527.2021.1945618.
  40. Metz M., Vadasz Z., Kocaturk E., Gimenez-Arnau A.M. Omalizumab Updosing in Chronic Spontaneous Urticaria: an Overview of Real-World Evidence. Clin Rev Allergy Immunol. 2020;59(1):38–45. doi: 10.1007/s12016-020-08794-6.
  41. Curto-Barredo L., Spertino J., Figueras-Nart I., et al. Omalizumab updosing allows disease activity control in patients with refractory chronic spontaneous urticaria. Br J Dermatol. 2018;179:210–12. Doi: /10.1111/bjd.16379.
  42. Salman A., Comert E. The real-life effectiveness and safety of omalizumab updosing in patients with chronic spontaneous urticaria. J Cutan Med Surg. 2019;23(5):496–500. Doi: 10.1177/ 1203475419847956.
  43. Milgrom H., Fowler-Taylor A., Vidaurre C.F., Jayawardene S. Safety and tolerability of omalizumab in children with allergic (igemediated) asthma. Curr Med Res Opin. 2011;27(1):163–69. doi: 10.1185/03007995.2010.539502.
  44. Normansell R., Walker S., Milan S.J., et al. () Omalizumab for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst. Rev. 2014;1:Cd003559. doi: 10.1002/14651858.CD003559.pub4.

Arquivos suplementares

Arquivos suplementares
Ação
1. JATS XML
Baixar

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».