Algorithm for diagnostics and systemic therapy of metastatic hormone-sensitive HER2-negative breast cancer

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Modern methods of systemic therapy of metastatic breast cancer (mBC) include the use of various combinations of chemotherapy, hormonal therapy, targeted and immunotherapy. The development and introduction of new therapeutic agents continue to change the standards of treatment and open new horizons for an individualized approach to therapy. This article considers the features of diagnostics, available treatment options for hormone-sensitive HER2-negative mBC and promising new treatment methods.

About the authors

Garik A. Dashyan

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Author for correspondence.
Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6183-9764
SPIN-code: 6989-7148

Dr. Sci. (Med.), Oncologist, Head of the oncology department No. 1

Russian Federation, St. Petersburg

A. A. Olchonova

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0009-0007-3112-8081
SPIN-code: 6144-1590
Russian Federation, St. Petersburg

E. S. Dzhelyalov

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2571-243X
SPIN-code: 7261-2325
Russian Federation, St. Petersburg

R. M. Akhmedov

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3348-4251
SPIN-code: 5361-5059
Russian Federation, St. Petersburg

O. A. Sereda

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-7553-2026
Russian Federation, St. Petersburg

A. B. Vats

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-0450-0166
Russian Federation, St. Petersburg

A. S. Zhurov

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0009-0004-7511-2952
Russian Federation, St. Petersburg

L. F. Shaikhelislamova

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9623-3877
SPIN-code: 2166-8716
Russian Federation, St. Petersburg

G. A. Pushkaruk

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0009-0000-8348-0633
Russian Federation, St. Petersburg

A. M. Belousov

N.I. Pirogov Clinic of High Medical Technologies, St. Petersburg State University

Email: dgarik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-2274-8170
SPIN-code: 2842-7325
Russian Federation, St. Petersburg

References

  1. World Health Organization (WHO). Breast Cancer. WHO; 2021. Accessed April 18, 2022. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/breast-cancer.
  2. Daily K., Douglas E., Romitti P.A., Thomas A. Epidemiology of de novo metastatic breast cancer. Clin Breast Cancer. 2021;21(4):302–8. doi: 10.1016/j.clbc.2021.01.017.
  3. Criscitiello C., André F., Thompson A.M., et al. Biopsy confirmation of metastatic sites in breast cancer patients: clinical impact and future perspectives. Breast Cancer Res. 2020;16(2):205. doi: 10.1186/bcr3630.
  4. Ma C.X., Sparano J.A. Treatment for hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer UpToDate. 2024.
  5. Cardoso F., Paluch-Shimon S., Schumacher-Wulf E., et al. 6th and 7th International consensus guidelines for the management of advanced breast cancer (ABC guidelines 6 and 7). Breast. 2024;76:103756. doi: 10.1016/j.breast.2024.103756.
  6. Gabe S. Sonke, et al. Primary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of CDK4/6 inhibitors for patients with HR+, HER2 advanced breast cancer (ABC); Meeting Abstract LBA1000, 2023 ASCO Annual Meeting.
  7. Yan Y., Wu B., Wang L. A real-world pharmacovigilance study of QT interval prolongation and Torsades de Pointes associated with CDK4/6 inhibitors in breast cancer patients: findings from the FDA adverse event reporting system. Expert Opin Drug Saf. 2024;23(9):1191–8. doi: 10.1080/14740338.2024.2307375.
  8. Tripathy D., Im S.A., Colleoni M., et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904–15. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30292-4.
  9. Gelmon K., Walshe J.M., Mahtani R., et al. Efficacy and safety of palbociclib in patients with estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with preexisting conditions: A post hoc analysis of PALOMA-2. Breast. 2021;59:321–6. doi: 10.1016/j.breast.2021.07.017.
  10. Goetz M.P., Toi M., Campone M., et al. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638–46. doi: 10.1200/JCO.2017.75.6155. [Epub 2017 Oct 2, PMID: 28968163].
  11. Singh S. Review on Natural Agents as Aromatase Inhibitors: Management of Breast Cancer. Comb Chem High Throughput Screen. 2024;27(18):2623–38. doi: 10.2174/0113862073269599231009115338.
  12. Turner N.C., Ro J., Andre F., et al.; PALOMA3 Study Group. Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2015;373(3):209–19. doi: 10.1056/NEJMoa1505270.
  13. Llombart-Cussac A., Perez-Garcia J.M., Bellet M., et al.; PARSIFAL Steering Committee and Trial Investigators. Fulvestrant-Palbociclib vs Letrozole-Palbociclib as Initial Therapy for Endocrine-Sensitive, Hormone Receptor-Positive, ERBB 2-Negative Advanced Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021;7(12):1791–9. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.4301.
  14. Cristofanilli M., Turner N.C., Bondarenko I., et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016;17(4):425–39. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00613-0.
  15. Andrade M.O., Bonadio R.R.D.C.C., Diz M.D.P.E., Testa L. Visceral crisis in metastatic breast cancer: an old concept with new perspectives. Clinics (Sao Paulo). 2024;79:100362. doi: 10.1016/j.clinsp.2024.100362.
  16. Mogrovejo E., Manickam P., Amin M., Cappell .S. Characterization of the syndrome of acute liver failure caused by metastases from breast carcinoma. Dig Dis Sci. 2014;59(4):724–36. doi: 10.1007/s10620-013-2943-z.
  17. Sbitti Y., Slimani K., Debbagh A., et al. Visceral Crisis Means Short Survival Among Patients With Luminal A Metastatic Breast Cancer: A Retrospective Cohort Study. World J Oncol. 2017;8(4):105–9. doi: 10.14740/wjon1043w.
  18. Franzoi M.A., Saude-Conde R., Ferreira S.C., et al. Clinical outcomes of platinum-based chemotherapy in patients with advanced breast cancer: An 11-year single institutional experience. Breast. 2021;57:86–94. doi: 10.1016/j.breast.2021.03.002.
  19. Lu Y.S., Mahidin E.I.B.M., Azim H., et al. Final Results of RIGHT Choice: Ribociclib Plus Endocrine Therapy Versus Combination Chemotherapy in Premenopausal Women With Clinically Aggressive Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024;42(23):2812–21. doi: 10.1200/JCO.24.00144.
  20. Modi S., Jacot W., Yamashita T., et al. Trastuzumab deruxtecan in previously treated HER2-low advanced breast cancer. N Engl J Med. 2022;387(1):9–20. doi: 10.1056/NEJMoa2203690.
  21. Rugo H.S., Bardia A., Marme F., et al. Sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2022;40(29):3365–76. doi: 10.1200/JCO.22.01002.
  22. Saatci O., Huynh-Dam K.T., Sahin O. Endocrine resistance in breast cancer: from molecular mechanisms to therapeutic strategies. J Mol Med (Berl). 2021;99(12):1691–710. doi: 10.1007/ s00109-021-02136-5.
  23. Rasha F., Sharma M., Pruitt K. Mechanisms of endocrine therapy resistance in breast cancer. Mol Cell Endocrinol. 2021;532:111322. doi: 10.1016/j.mce.2021.111322.
  24. Toy W., Shen Y., Won H., et al. ESR1 ligand-binding domain mutations in hormone-resistant breast cancer. Nat Genet. 2013;45(12):1439–45. doi: 10.1038/ng.2822.
  25. Andre F., Ciruelos E., Rubovszky G., et al.; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019;380(20):1929–40. doi: 10.1056/NEJMoa1813904.
  26. Howell S.J., Casbard A., Carucci M., et al. Fulvestrant plus capivasertib versus placebo after relapse or progression on an aromatase inhibitor in metastatic, oestrogen receptor-positive, HER2-negative breast cancer (FAKTION): overall survival, updated progression-free survival, and expanded biomarker analysis from a randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2022;23(7):851–64. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00284-4.
  27. Robson M., Im S.A., Senkus E., et al. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017;377(6):523–33. doi: 10.1056/NEJMoa1706450.
  28. Oliveira M., Rugo H.S., Howell S.J., et al.; CAPItello-291 study group. Capivasertib and fulvestrant for patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer (CAPItello-291): patient-reported outcomes from a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2024;25(9):1231–44. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00373-5.
  29. Cancer Genome Atlas Network. Comprehensive molecular portraits of human breast tumours. Nature 2012;490:61.
  30. Ogitani Y., Aida T., Hagihara K., et al. DS-8201a, a novel HER2-targeting ADC with a novel DNA topoisomerase I inhibitor, demonstrates a promising antitumor efficacy with differentiation from T-DM1. Clin Cancer Res. 2016;22:5097–108.
  31. Ogitani Y., Hagihara K., Oitate M., et al. Bystander killing effect of DS-8201a, a novel anti-human epidermal growth factor receptor 2 antibody-drug conjugate, in tumors with human epidermal growth factor receptor 2 heterogeneity. Cancer Sci. 2016;107:1039–46.
  32. Modi S., Jacot W., Yamashita T., et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;387:9.
  33. Litton J.K., Rugo H.S., Ettl J., et al. Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2018;379(8):753–63. doi: 10.1056/NEJMoa1802905.
  34. Chan S., Friedrichs K., Noel D., et al. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999;17(8):2341–54.
  35. Paridaens R., Biganzoli L., Bruning P., et al. Paclitaxel versus doxorubicin as first-line single-agent chemotherapy for metastatic breast cancer: a European Organization for Research and Treatment of Cancer Randomized Study with cross-over. J Clin Oncol 2000;18(4):724–33.
  36. Jones S.E., Erban J., Overmoyer B., et al. Randomized phase III study of docetaxel compared with paclitaxel in metastatic breast cancer. J. Clin Oncol. 2005;23(24):5542–51.
  37. Mauri D., Kamposioras K., Tsali L., et al. Overall survival benefit for weekly vs. three-weekly taxanes regimens in advanced breast cancer: A meta-analysis. Cancer Treat Rev. 2010;36(1):69–74. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.10.006. [Epub 2009 Nov 27, PMID: 19945225].
  38. Cortes J., O’Shaughnessy J., Loesch D., et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet 2011;377(9769):914–23.
  39. Kaufman P.A., Awada A., Twelves C., et al. Phase III open-label randomized study of eribulin mesylate versus capecitabine in patients with locally advanced or metastatic breast cancer previously treated with an anthracycline and a taxane. J Clin Oncol 2015;33(6):594–601.
  40. Pflumio C., Carton M., Debled M., et al. Is Capecitabine the best treatment option for estrogen receptor-positive HER2-negative metastatic breast cancer after progression on endocrine treatment: an analysis of the ESME real-world database. ESMO 2024.
  41. Rugo H.S., Bardia A., Marmé F., et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023;402:1423.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. Therapeutic algorithm for hormone-sensitive metastatic breast cancer

Download (565KB)
Indexing metadata

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».