Two-year experience with inclisiran at the Sakhalin Regional Clinical Hospital

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

This article presents a two-year experience with inclisiran, a proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitor, at the Sakhalin Regional Clinical Hospital. Lipid profile dynamics over a two-year follow-up period in 14 patients are described, demonstrating that triple lipid-lowering therapy (statin, ezetimibe, and inclisiran) reduced total cholesterol by 54%, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by 70.4%, and triglycerides by 49.6% from baseline. Information on reported injection site reactions that forced drug discontinuation in two patients is presented. Four clinical cases demonstrating the specific features of Inclisiran use are examined in more detail.

About the authors

Natalia N. Mislimova

Sakhalin Regional Clinical Hospital

Email: natalisha1991@mail.ru
ORCID iD: 0009-0001-6842-7735

Cardiologist, Regional Vascular Center, Cardiology Department No. 2

Russian Federation, Yuzhno-Sakhalinsk

Natalia V. Korneeva

Far Eastern State Medical University

Author for correspondence.
Email: Gladkova1982@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9878-180X
SPIN-code: 7817-7670

Dr. Sci. (Med.), Associate Professor, Head of the Department of Faculty and Outpatient Therapy with a Course in Endocrinology

Russian Federation, Khabarovsk

References

  1. Baigent C., Blackwell L., Emberson J., et al. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: A meta-analysis of data from 170000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010;376(9753):1670-81. https://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(10)61350-5
  2. Olmastroni E., Scotti S., Galimberti F., et al. Ezetimibe: Integrating Established Use with New Evidence – A Comprehensive Review. Curr Atheroscler Rep. 2024;25;27(1):10. https://dx.doi.org/10.1007/s11883-024-01248-w
  3. Mach F., Koskinas K.C., Roeters van Lennep J.E., et al. ESC/EAS Scientific Document Group. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025;29:ehaf190. https://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf190
  4. Mach F., Baigent C., Catapano A.L., et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111–88. https://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehz455
  5. Waters D.D., Brotons C., Chiang C.W., et al. Lipid Treatment Assessment Project 2: A Multinational Survey to Evaluate the Proportion of Patients Achieving Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goals. Circulation. 2009;120(1):28–34. https://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.108.838466
  6. Gitt A.K., Lautsch D., Ferrieres J., et al. Low-density lipoprotein cholesterol in a global cohort of 57,885 statin-treated patients. Atherosclerosis. 2016;255:200–9. https://dx.doi.org/10.1016/j.ath-erosclerosis.2016.09.004
  7. Zhang H., Plutzky J., Skentzos S., et al. Discontinuation of Statins in Routine Care Settings: A Cohort Study. Ann Int Med. 2013;158(7):526–34. https://dx.doi.org/10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00004
  8. Cohen J.C., Boerwinkle E., Mosley T.H., et al. Variations in PCSK9, Low LDL, and Protection against Coronary Heart Disease. N Engl J Med. 2006;354(12):1264–72. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa054013
  9. Banach M., Rizzo M., Obradovic M., et al. PCSK9 Inhibition – A Novel Mechanism to Treat Lipid Disorders? Current Pharmaceutical Design. 2013;19(21):3869–77. https://dx.doi.org/10.2174/13816128113199990303
  10. Chaudhary R., Garg J., Shah N., et al. PCSK9 inhibitors: A new era of lipid lowering therapy. World J Cardiol. 2017;9(2):76–91. https://dx.doi.org/10.4330/wjc.v9.i2.76
  11. Watts G.F., Chan D.C., Dent R., et al. Factorial Effects of Evolocumab and Atorvastatin on Lipoprotein Metabolism. Circulation. 2017;135(4):338–51. https://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025080
  12. Reyes-Soffer G., Pavlyha M., Ngai C., et al. Effects of PCSK9 Inhibition with Alirocumab on Lipoprotein Metabolism in Healthy Humans. Circulation. 2017;135(4):352–62. https://dx.doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025253
  13. Karagiannis A.D., Liu M., Toth P.P., et al. Pleiotropic Anti-atherosclerotic Effects of PCSK9 Inhibitors From Molecular Biology to Clinical Translation. Current Atherosclerosis Reports. 2018;20(4):20. https://dx.doi.org/10.1007/s11883-018-0718-x
  14. Huang F., Dai Q., Zhou Y., et al. Inclisiran in Cardiovascular Health: A Review of Mechanisms, Efficacy, and Future Prospects. Med Sci Monit. 2025;13;31:e946439. https://dx.doi.org/10.12659/MSM.946439
  15. U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves Add-On Therapy to Lower Cholesterol Among Certain High-Risk Adults. 2021. www/fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fdaapproves-add-therapy-lower-cholesterol-among-certain-high-risk-adults/2022 (available et 02.11.2025).
  16. Ray K.K., Landmesser U., Leiter L.A., et al. Inclisiran in Patients at High Cardiovascular Risk with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2017;376:1430-1440. https://dx.doi.org/10/1056/NEJMoa1615758
  17. Raal F.J., Kallend D., Ray K.K., et al. Inclisiran for the Treatment of Heterozygous Familial Hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;382(16):1520–30. doi: 10.1056/NEJMoa1913805.
  18. Ray K.K., Wright R.S., Kallend D., et al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507–19. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1912387
  19. Корнеева Н.В., Мислимова Н.Н. Клинический пример успешной эскалации липидснижающей терапии с учетом современных медикаментозных возможностей. Фарматека. 2025:32(1):64-70. [Korneeva N.V., Mislimova N.N. Clinical example of successful escalation of lipid-lowering therapy taking into account modern drug capabilities. Pharmateca. 2025;32(1):64-70. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2025.1.64-70.
  20. Bangalore S., Fayyad R., Messeri F.H., et al. Relation of Variability of Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Blood Pressure to Events in Patients With Previous Myocardial Infarction from the IDEAL Trial. American Journal of Cardiology. 2017;119(3):379-387. https://dx.doi.org/10.1016/j.jamjcard.2916.10.037
  21. Остроумова О.Д., Ших Е.В., Реброва Е.В. и др. Гиполипидемическая терапия статинами и когнитивные нарушения: польза или вред? Рациональная фармакотерапия в кардиологии, 2018;14(4):529-536. [Ostroumova O.D., Chikh E.V., Rebrova E.V., et al. Statin Therapy and Cognitive Impairment: Benefit or Harm? Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(4):529-536. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.20996/1819-6446-2018-14-4-529-536
  22. Атрощенко Е.С. Статины и миалгии: факты или мифы? Медицинские новости. 2016;11(266):4-7. [Atroschenko E.S. Statins and mialgia: facts or fiction? Medicinskie novosti. 2016;11(266):4-7. (In Russ.)].
  23. Шальнова С.А., Белов В.Н., Валиахметов М.Н. и др., Пути увеличения приверженности терапии статинами. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2018;17(2):81–87. [Shalnova S.A., Belov V.N., Valiakhmetov M.N., et al. Approaches to statin therapy adherence improvement. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2018;17(2):81-87. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.15829/1728-8800-2018-2-81-87
  24. Ray K.K., Troquay R.P.T., Visseren F.L.J., et al. Long-term efficacy and safety of Inclisiran in patients with high cardiovascular risk and elevated LDL cholesterol (ORION-3): results from the 4-year open-label extension of the ORION-1 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(2):109-119. https://dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00353-9
  25. Frampton J.E. Inclisiran: A Review in Hypercholesterolemia. Am J Cardiovasc Drugs. 2023;23(2):219-230. https://dx.doi.org/10.1007/s40256-023-00568-7

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».