Сравнение результатов применения гликозаминогликан-пептидного комплекса в качестве монотерапии и в комбинации с диацереином для лечения остеоартрита коленного сустава в условиях реальной клинической практики

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Комбинированное применение медленнодействующих симптоматических средств (хондропротекторов) представляется перспективным направлением повышения эффективности терапии остеоартрита (ОА).

Цель. Сравнить результаты применения комбинации гликозаминогликан-пептидного комплекса (ГПК) и диацереина с монотерапией ГПК при лечении ОА коленного сустава в реальной клинической практике.

Материалы и методы. Проведен статистический анализ данных, полученных в ходе наблюдательного неинтервенционного исследования. Исследуемую группу составили 9190 пациентов с ОА, 69,0% женщин, возраст 60,9±11,4, с умеренной/выраженной болью (≥4 по числовой рейтинговой шкале 0–10). Из них 6199 получали комбинацию ГПК (Румалон®, не менее 20 внутримышечных инъекций на курс) + диацереин (Диафлекс Ромфарм®) 100 мг/сут, 2991 – монотерапию ГПК. Оценивались динамика боли при движении, в покое и ночью, общая оценка состояния здоровья (по числовой рейтинговой шкале 0–10), число пациентов с уменьшением боли ≥50% от исходного уровня, оценка больными результата лечения по шкале 0–5, снижение потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах через 2 мес после начала терапии.

Результаты. Положительная динамика клинических показателей оказалась выше у пациентов, получавших комбинацию ГПК + диацереин, в сравнении с монотерапией ГПК: снижение боли при движении составило 3,1±1,5 и 2,6±1,3, в покое – 1 [0; 2] и 1 [0; 1], ночью 2 [1; 4] и 2 [1; 3], общая оценка состояния здоровья 3,7±1,7 и 3,2±1,8 соответственно (во всех случаях p<0,001). Число больных с уменьшением боли ≥50% составило 66,0 и 60,0% (p<0,001), оценка результатов лечения «хороший» или «отличный» – 62,1 и 42,9% (p<0,001), снижение потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах у 60,9 и 57,1% (p=0,001) пациентов соответственно.

Заключение. Терапевтический результат применения комбинации ГПК + диацереин у больных ОА статистически достоверно выше, чем монотерапии ГПК.

Об авторах

Андрей Евгеньевич Каратеев

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Автор, ответственный за переписку.
Email: aekarat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1391-0711

д-р мед. наук, зав. лаб. патофизиологии боли и клинического полиморфизма скелетно-мышечных заболеваний

Россия, Москва

Елена Юрьевна Полищук

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: aekarat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5103-5447

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. лаб. патофизиологии боли и полиморфизма ревматических заболеваний отд. воспалительных заболеваний суставов

Россия, Москва

Алена Сергеевна Потапова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: aekarat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8627-5341

врач-ревматолог отд-ния специализированной медицинской помощи консультативно-диагностического центра

Россия, Москва

Елена Владимировна Матьянова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: aekarat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-2135-5524

канд. мед. наук, науч. сотр. лаб. эволюции ревматоидного артрита отд. воспалительных заболеваний суставов

Россия, Москва

Екатерина Сергеевна Филатова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: aekarat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2475-8620

ст. науч. сотр. лаб. патофизиологии боли и полиморфизма ревматических заболеваний отд. воспалительных заболеваний суставов

Россия, Москва

Светлана Ивановна Глухова

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»

Email: aekarat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4285-0869

канд. мед. наук, ст. науч. сотр. лаб. медицинских и социальных проблем

Россия, Москва

Александр Михайлович Лила

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: aekarat@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6068-3080

чл.-кор. РАН, д-р мед. наук, проф., дир., зав. каф. ревматологии, гл. внештатный специалист-ревматолог Минздрава России

Россия, Москва; Москва

Список литературы

  1. Лила А.М., Таскина Е.А., Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г. Симптоматические препараты замедленного действия (SYSADOA): новые возможности применения. Современная ревматология. 2022;16(2):99-106 [Lila AM, Taskina EA, Alekseeva LI, Kashevarova NG. Symptomatic delayed-acting drugs (SYSADOA): new applications. Modern Rheumatology Journal. 2022;16(2):99-106 (in Russian)]. doi: 10.14412/1996-7012-2022-2-99-106
  2. Cui A, Li H, Wang D, et al. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587
  3. Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, et al. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021;17(1):59-66. doi: 10.1038/s41584-020-00523-9
  4. Veronese N, Cooper C, Bruyère O, et al. Multimodal Multidisciplinary Management of Patients with Moderate to Severe Pain in Knee Osteoarthritis: A Need to Meet Patient Expectations. Drugs. 2022;82(13):1347-55. doi: 10.1007/s40265-022-01773-5
  5. Honvo G, Reginster JY, Rabenda V, et al. Safety of Symptomatic Slow-Acting Drugs for Osteoarthritis: Outcomes of a Systematic Review and Meta-Analysis. Drugs Aging. 2019;36(Suppl. 1):65-99. doi: 10.1007/s40266-019-00662-z
  6. Каратеев А.Е. Гликозаминогликан-пептидный комплекс при лечении остеоартрита коленного и тазобедренного суставов: из прошлого в будущее. Научно-практическая ревматология. 2020;58(1):91-6 [Karateev AE. Glycosaminoglycan-peptide complex in the treatment of knee and hip osteoarthritis: from the past to the future. Rheumatology Science and Practice. 2020;58(1):91-6 (in Russian)]. doi: 10.14412/1995-4484-2020-91-96
  7. Patel V, Joharapurkar A, Jain M. Therapeutic Potential of Diacerein in Management of Pain. Curr Drug Res Rev. 2022;14(3):215-24. doi: 10.2174/2589977514666220428124623
  8. Wang F, Shi WX, Chen J, et al. Clinical therapeutic effects of combined diacerein and glucosamine in the treatment of osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021;100(47):e27583. doi: 10.1097/MD.0000000000027583
  9. Galluccio F, Barskova T, Cerinic MM. Short-term effect of the combination of hyaluronic acid, chondroitin sulfate, and keratin matrix on early symptomatic knee osteoarthritis. Eur J Rheumatol. 2015;2(3):106-8. doi: 10.5152/eurjrheum.2015.0019
  10. Khanna A, Das SS, Smina TP, et al. Curcumagalactomannoside/Glucosamine Combination Improved Joint Health Among Osteoarthritic Subjects as Compared to Chondroitin Sulfate/Glucosamine: Double-Blinded, Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020;26(10):945-55. doi: 10.1089/acm.2020.0128
  11. Kongtharvonskul J, Woratanarat P, McEvoy M, et al. Efficacy of glucosamine plus diacerein versus monotherapy of glucosamine: a double-blind, parallel randomized clinical trial. Arthritis Res Ther. 2016;18(1):233. doi: 10.1186/s13075-016-1124-9
  12. Lubis AMT, Siagian C, Wonggokusuma E, et al. Comparison of Glucosamine-Chondroitin Sulfate with and without Methylsulfonylmethane in Grade I-II Knee Osteoarthritis: A Double Blind Randomized Controlled Trial. Acta Med Indones. 2017;49(2):105-11.
  13. Алексеева Л.И., Лила А.М., Шарапова Е.П., и др. Многоцентровое проспективное исследование эффективности и безопасности гликозаминогликан-пептидного комплекса в комбинации с диацереином у пациентов с остеоартритом коленных суставов. Терапия. 2022;2(54):6-18 [Alekseeva LI, Lila AM, Sharapova EP, et al. Multicenter prospective study of the efficacy and safety of glycosaminoglycan-peptide complex in combination with diacerein in patients with osteoarthritis of the knee joints. Therapy. 2022;2(54):6-18 (in Russian)]. doi: 10.18565/therapy.2022.2.6-18
  14. Каратеев А.Е., Алексеева Л.И., Погожева Е.Ю., и др. Эффективность комбинированного применения гликозаминогликан-пептидного комплекса для внутримышечного введения и перорального диацереина при остеоартрите. Терапевтический архив. 2021;93(5):587-93 [Karateev AE, Alekseeva LI, Pogozheva EYu, et al. Efficacy of combined use of glycosaminoglycan peptide complex for intramuscular administration and oral diacerein in osteoarthritis: evaluation according to an observational multicenter clinical trial. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2021;93(5):587-93 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2021.05.200791
  15. Российские клинические рекомендации. Ревматология. Ред. Е.Л. Насонов. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2020 [Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii. Revmatologiia. Red. EL Nasonov. Moscow: GEOTAR-Media, 2020 (in Russian)].
  16. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Лукина Ю.В., и др. Наблюдательные исследования и регистры. Их качество и роль в современной доказательной медицине. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(2):2786 [Martsevich SYu, Kutishenko NP, Lukina YuV, et al. Observational studies and registers. Their quality and role in modern evidence-based medicine. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(2):2786 (in Russian)]. doi: 10.15829/1728-8800-2021-2786
  17. Franklin JM, Platt R, Dreyer NA, et al. When Can Nonrandomized Studies Support Valid Inference Regarding Effectiveness or Safety of New Medical Treatments? Clin Pharmacol Ther. 2022;111(1):108-15. doi: 10.1002/cpt.2255
  18. Thompson D. Replication of Randomized, Controlled Trials Using Real-World Data: What Could Go Wrong? Value Health. 2021;24(1):112-5. doi: 10.1016/j.jval.2020.09.015
  19. Skrivánková B, Julis I, Podrazký V, Trnavský K. Effect of Rumalon (glycosaminoglycan-peptide) on the articular tissue. Agents Actions Suppl. 1993;39:219-24.
  20. Annefeld M. Changes in rat epiphyseal cartilage after treatment with dexamethasone and glycosaminoglycan-peptide complex. Pathol Res Pract. 1992;188(4-5):649-52. doi: 10.1016/S0344-0338(11)80073-7
  21. Almezgagi M, Zhang Y, Hezam K, et al. Diacerein: Recent insight into pharmacological activities and molecular pathways. Biomed Pharmacother. 2020;131:110594. doi: 10.1016/j.biopha.2020.110594
  22. Berteau JP. Knee Pain from Osteoarthritis: Pathogenesis, Risk Factors, and Recent Evidence on Physical Therapy Interventions. J Clin Med. 2022;11(12):3252. doi: 10.3390/jcm11123252
  23. Previtali D, Andriolo L, Di Laura Frattura G, et al. Pain Trajectories in Knee Osteoarthritis – A Systematic Review and Best Evidence Synthesis on Pain Predictors. J Clin Med. 2020;9(9):2828. doi: 10.3390/jcm9092828
  24. Cole CS, Carpenter JS, Chen CX, et al. Prevalence and Factors Associated with Pain in Nursing Home Residents: A Systematic Review of the Literature. J Am Med Dir Assoc. 2022: S1525-8610(22)00642-9. doi: 10.1016/j.jamda.2022.08.008
  25. Fogleman C, McKenna K. Integrative Health Strategies to Manage Chronic Pain. Prim Care. 2022;49(3):469-83. doi: 10.1016/j.pop.2022.01.001

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Динамика интенсивности боли и ООСЗ (ЧРШ) в целом по группе (n=9190).

Скачать (63KB)
3. Рис. 2. Сравнение динамики интенсивности боли и ООСЗ (ЧРШ) в группах пациентов с ОА КС, получавших комбинированную терапию ГПК и диацереином и монотерапию ГПК.

Скачать (72KB)
4. Рис. 3. Факторы, ассоциирующиеся с менее значимым ответом на терапию ГПК и диацереином.

Скачать (121KB)

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».