Клинико-лабораторная оценка эффективности применения ноотропного препарата Актитропил (фонтурацетам) в терапии астенического синдрома

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Обоснование. Астения является одним из наиболее частых симптомов в клинической практике врача любой специальности. Это обусловлено высокой частотой встречаемости данной патологии: у пациентов с хроническими соматическими заболеваниями – в 45–90% случаев, с острым патологическим процессом – около 55%. Единых стандартов лечения астенического расстройства не существует, однако основу медикаментозной коррекции этой патологии составляют препараты ноотропного действия.

Цель. Изучить клиническую эффективность и безопасность ноотропного препарата Актитропил (фонтурацетам) у пациентов с различными типами астенического расстройства.

Материалы и методы. В наблюдательную клиническую программу включили 50 пациентов (средний возраст 43,22±14,60 года) с наличием астенических симптомов. Пациенты получали Актитропил (фонтурацетам) в дозе 200 мг/сут, разделенной на два приема. Длительность терапии составила 30 дней, общая продолжительность наблюдения – 60 дней. Эффективность лечения оценивали до и после курса терапии, а также в отсроченном периоде по шкалам астении MFI-20, самочувствия, активности, настроения САН, тревоги и депрессии HADS (часть 1), качества сна Шпигеля, качества жизни EQoL-5D-3L. Оценивали удовлетворенность пациентов лечением и переносимость терапии по 5-балльным шкалам, производили регистрацию нежелательных явлений (НЯ) и подсчет количества пациентов с хорошим, удовлетворительным и неудовлетворительным результатами лечения на основании субъективной оценки испытуемых. В качестве лабораторных методов применяли анализ показателей крови: эритроцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, скорости оседания эритроцитов, общего белка, глюкозы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, протромбинового и тромбинового времени, протромбина, международного нормализованного отношения, активированного частичного тромбопластинового времени, фибриногена.

Результаты и заключение. Результаты исследования показали высокую эффективность (98%) и безопасность применения Актитропила (отсутствие серьезных НЯ, низкий уровень НЯ на фоне курса лечения, отсутствие негативного влияния на функцию печени, показатели свертывающей системы крови и углеводного обмена) в лечении астенического синдрома различного типа, в том числе ассоциированного с коморбидными заболеваниями. Отмечается достоверное терапевтическое влияние Актитропила на сопутствующие симптомы астении: тревожность, состояние сна и качество жизни. Антиастенический эффект препарата не различается в зависимости от возраста и нарастает в отсроченном периоде.

Об авторах

Мадина Рамазановна Бекузарова

ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: bekuzarova60@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0151-5500

д-р мед. наук, проф. каф. психиатрии с неврологией, нейрохирургией и медицинской реабилитацией ФГБОУ ВО СОГМА

Россия, Владикавказ

Амирхан Алимович Кумахов

ФГБОУ ВО «Северо-Осетинская государственная медицинская академия» Минздрава России

Email: bekuzarova60@mail.ru

аспирант каф. психиатрии с неврологией, нейрохирургией и медицинской реабилитацией ФГБОУ ВО СОГМА

Россия, Владикавказ

Список литературы

  1. Акарачкова Е.С. Хроническая усталость и подходы к ее лечению. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2010;110(11–2):48-54 [Akarachkova ES. Chronic fatoge syndrome and an approach to its treatment. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2010;110(11–2):48-54 (in Russian)].
  2. Young P, Finn BC, Bruetman J, et al. Enfoque del síndrome de astenia crónica [The chronic asthenia syndrome: a clinical approach]. Medicina (B Aires). 2010;70(3):284-92 [Article in Spanish].
  3. Демьяновская Е.Г., Васильев A.С., Шмырев B.И. Астения. Современный концепт. Лечащий врач. 2023;10(26):18-23 [Demianovskaya EG, Vasilev AS, Shmyrev VI. Asthenia. Modern concept. Lechaschi Vrach. 2023;10(26):18-23 (in Russian)]. doi: 10.51793/OS.2023.26.10.003
  4. Lopez-Leon S, Wegman-Ostrosky T, Perelman C, et al. More than 50 long-term effects of COVID-19: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021;11(1):16144. doi: 10.1038/s41598-021-95565-8
  5. Fukuda K, Straus SE, Hickie I, et al. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study. International Chronic Fatigue Syndrome Study Group. Ann Intern Med. 1994;121(12):953-9. doi: 10.7326/0003-4819-121-12-199412150-00009
  6. Путилина М.В. Астенические расстройства в общемедицинской практике. Алгоритмы диагностики и терапии. Нервные болезни. 2013;4:26-33 [Putilina MV. Astenicheskie rasstroistva v obshchemeditsinskoi praktike. Algoritmy diagnostiki i terapii. Nervnye bolezni. 2013;4:26-33 (in Russian)].
  7. Бамдас Б.С. Астенические состояния. М. 1961 [Bamdas BS. Astenicheskie sostoianiia. Moscow. 1961 (in Russian)].
  8. Дюкова Г.М. Астенический синдром: проблемы диагностики и терапии. Эффективная фармакотерапия. Неврология и психиатрия. 2012;(1):40-5 [[Diukova GM. Asthenic syndrome: problems of diagnostics and treatment. Effective Pharmacotherapy. Neurology and Psychiatry. 2012;(1):40-5 (in Russian)].
  9. Гутник В.В. Распространенность признаков астенического синдрома у студентов медицинского университета. Смоленский медицинский альманах. 2021;(1):98-101 [Gutnik VV. Rasprostranennost' priznakov astenicheskogo sindroma u studentov meditsinskogo universiteta. Smolenskii meditsinskii al'manakh. 2021;(1):98-101 (in Russian)].
  10. Авдей Г.М. Астения и цереброваскулярная патология. Неврология и нейрохирургия. Восточная Европа. 2012;3(15):15-22 [Avdei GM. Asteniia i tserebrovaskuliarnaia patologiia. Nevrologiia i neirokhirurgiia. Vostochnaia Evropa. 2012;3(15):15-22 (in Russian)].
  11. Путилина М.В. Астенические синдромы при хронической ишемии мозга и их коррекция. Consilium Medicum. 2010;12(9):48-51 [Putilina MV. Astenicheskie sindromy pri khronicheskoy ishemii mozga i ikh korrektsiya. Consilium Medicum. 2010;12(9):48-51 (in Russian)].
  12. Воробьева О.В. Многогранность феномена астении. РМЖ. 2012;5(20):248-51 [Vorob'eva OV. Mnogogrannost' fenomena astenii. Russian Medical Journal. 2012;5(20):248-51 (in Russian)].
  13. Fulcher KY, White PD. Strength and physiological response to exercise in patients with chronic fatigue syndrome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000;69(3):302-7. doi: 10.1136/jnnp.69.3.302
  14. Moss-Morris R, Sharon C, Tobin R, Baldi JC. A randomized controlled graded exercise trial for chronic fatigue syndrome: outcomes and mechanisms of change. J Health Psychol. 2005;10(2):245-59. doi: 10.1177/1359105305049774
  15. Девликамова Ф.И. Эффективность и безопасность препарата Актитропил у пациентов с астеническим синдромом: результаты наблюдательной клинической программы. Нервные болезни. 2022;4:36-46 [Devlikamova FI. The efficacy and safety of Actitropil in patients with chronic fatigue syndrome: Results of clinical observation program. Nervous Diseases. 2022;4:36-46 (in Russian)]. doi: 10.24412/2226-0757-2022-12933
  16. Жукова Н.Г., Масенко А.Я., Кузнецова К.С., и др. Нейрометаболическая терапия при болезни Паркинсона. Лечащий Врач. 2023;6(26):62-8 [Zhukova NG, Masenko AYa, Kuznetsova KS, et al. Neurometabolic Therapy for Parkinson's Disease. Lechaschi Vrach. 2023;6(26):62-8 (in Russian)]. doi: 10.51793/OS.2023.26.6.009
  17. Андреев В.В. Опыт применения препарата Актитропил при хронической ишемии головного мозга: результаты наблюдательной клинической программы. РМЖ. Медицинское обозрение. 2023;7(10):620-4 [Andreyev VV. Experience of using Actitropil in chronic cerebral ischemia: clinical follow-up results. Russian Medical Journal. 2023;7(10):620-4 (in Russian)]. doi: 10.32364/2587-6821-2023-7-10-2
  18. Визило Т.Л. Эффективность и безопасность препарата Актитропил в терапии реактивной астении у пациентов молодого возраста. Фарматека. 2023;30(9-10):159-66 [Vizilo TL. Efficacy and safety of the Actitropil in the treatment of reactive asthenia in young patients. Pharmateca. 2023;30(9-10):159-66 (in Russian)]. doi: 10.18565/pharmateca.2023.9-10.159-166
  19. Токарева Е.Р., Логинова Н.Б. Возможности нейропротективной терапии препаратом Актитропил (фонтурацетам) у пациентов в постковидном периоде с коморбидной неврологической патологией. Нервные болезни. 2023;(3):62-8 [Tokareva ER, Loginova NB. Possibilities of Neuroprotective Therapy using Actitropil (Fonturacetam) in Post-COVID Patients with Comorbid Neurological Diseases. Nervous Diseases. 2023;(3):62-8 (in Russian)]. doi: 10.24412/2226-0757-2023-13008
  20. Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o
  21. Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x
  22. Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health policy. 1996;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6
  23. Доскин В.А., Лаврентьева Н.А., Мирошников М.П., Шарай В.Б. Тест дифференцированной самооценки функционального состояния. Вопросы психологии. 1973;19(6):141-5 [Doskin VA, Lavrent'eva NA, Miroshnikov MP, Sharai VB. Test differentsirovannoi samootsenki funktsional'nogo sostoianiia. Voprosy Psikhologii. 1973;19(6):141-5 (in Russian)].
  24. Spiegel R. Schlafstörungen im Alter [Sleep disorders in the aged]. Internist (Berl). 1984;25(9):552-5 [Article in German].
  25. Статистические методы в медицине и здравоохранении: учеб. пособие. Сост. Шарафутдинова Н.Х., Киреева Э.Ф., Николаева И.Е., и др. Уфа: ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России, 2018 [Statisticheskie metody v meditsine i zdravookhranenii: ucheb. posobie. Sost. Sharafutdinova NKh, Kireeva EF, Nikolaeva IE, et al. Ufa: FGBOU VO BGMU Minzdrava Rossii, 2018 (in Russian)].
  26. Age standardization of rates: a new WHO standard. Режим доступа: https://www.who.int/ru/ Ссылка активна на 05.10.2023. (in Russian)].
  27. Zvejniece L, Svalbe B, Veinberg G, et al. Investigation into stereoselective pharmacological activity of phenotropil. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2011;109(5):407-12. doi: 10.1111/j.1742-7843.2011.00742.x
  28. Охремчук Л.В., Семинский И.Ж. Особенности поведения беспородных крыс при острой интоксикации аминазином и ее коррекция фенотропилом. Сибирский медицинский журнал. 2010;95(4):57-9 [Okhremchuk LV, Seminsky IJ. Behavioral features of not pedigree rats in acute aminosine intoxication and its correction with phenotropil. Siberian Medical Journal. 2010;95(4):57-9 (in Russian)].
  29. Юрьева Л.Н., Дукельский А.А., Шустерман Т.И., и др. Оценка эффективности действия препарата фенилпирацетам (Энтроп) при лечении пациентов с астенией органического и невротического генеза. Психиатрия, психотерапия и клиническая психология. 2019;10(1):135-47 [Iur'eva LN, Dukel'skii AA, Shusterman TI, et al. Otsenka effektivnosti deistviia preparata fenilpiratsetam (Entrop) pri lechenii patsientov s asteniei organicheskogo i nevroticheskogo geneza. Psikhiatriia, psikhoterapiia i klinicheskaia psikhologiia. 2019;10(1):135-47 (in Russian)].
  30. Тюренков И.Н., Самотруева М.А., Прилучный С.В. Изучение психоиммунокорригирующей активности фенотропила при экспериментальном тиреотоксикозе. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2013;76(4):18-21 [Tiurenkov IN, Samotrueva MA, Priluchnyi SV. Psychomodulating activity of phenotropil in experimental hyperthyroidism. Eksp Klin Farmakol. 2013;76(4):18-21 (in Russian)].
  31. Ковалев Г.И., Ахапкина В.И., Абаимов Д.А., Фирстова Ю.Ю. Фенотропил как рецепторный модулятор синаптической нейропередачи. Атмосфера. Нервные болезни. 2007;4:22-6 [Kovalev GI, Akhapkina VI, Abaimov DA, Firstova IuIu. Fenotropil kak retseptornyi moduliator sinapticheskoi neiroperedachi. Atmosfera. Nervnye bolezni. 2007;4:22-6 (in Russian)].
  32. Лужнова С.А., Самотруева М.А., Дуйко В.В., Ясенявская А.Л. Психокорригирующая активность фенотропила при дапсон-индуцированных нарушениях поведения. Фундаментальные исследования. 2014;(6):67-71 [Luzhnova SA, Samotrueva MA, Duyko VV, Yasenyavskaya AL. Psychocorrective activity of phenotropil in combined with dapsone-induced behavioral changes. Fundamental Research. 2014;(6):67-71 (in Russian)].
  33. Ebertowska A, Ludkiewicz B, Melka N, et al. The influence of early postnatal chronic mild stress stimulation on the activation of amygdala in adult rat. J Chem Neuroanat. 2020;104:101743. doi: 10.1016/j.jchemneu.2020.101743
  34. Васенина Е.Е., Ганькина О.А. Хронический стресс и астения. Лечебное дело. 2023;(1):29-38 [Vasenina EE, Gankina OA. Chronic Stress and Fatigue. Journal of General Medicine. 2023;(1):29-38 (in Russian)]. doi: 10.24412/2071-5315-2023-12950
  35. Ахапкина В.И., Федин А.И., Аведисова А.С., Ахапкин Р.В. Эффективность Фенотропила при лечении астенического синдрома и синдрома хронической усталости. Атмосфера. Нервные болезни. 2004;3:28-32 [Akhapkina VI, Fedin AI, Avedisova AS, Akhapkin RV. Effektivnost' Fenotropila pri lechenii astenicheskogo sindroma i sindroma khronicheskoi ustalosti. Atmosfera. Nervnye bolezni. 2004;3:28-32 (in Russian)].
  36. Герасимова М.М., Чичановская Л.В., Слезкина Л.А. Клинико-иммунологические аспекты влияния фенотропила на последствия церебрального инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2005;105(5):63-4 [Gerasimova MM, Chichanovskaia LV, Slezkina LA. The clinical and immunological aspects of the effects of phenotropil on consequences of stroke. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2005;105(5):63-4 (in Russian)].

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Структура диагнозов сопутствующей патологии (по числу пациентов с соответствующей нозологией).

Скачать (83KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика клинических симптомов по данным шкал Шпигеля, HADS и EQoL-5D-3L на фоне курса терапии.

Скачать (123KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Доли пациентов с различными исходами терапии, %.

Скачать (59KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2023

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».