Effektivnost' i bezopasnost' tadalafila pri lechenii erektil'noy disfunktsii


Cite item

Full Text

Abstract

Эректильная дисфункция (ЭД), являясь наиболее частым расстройством половой функции у мужчин, оказывает выраженное негативное влияние на качество жизни. ЭД является хроническим заболеванием [11, 23] и выявляется в 9,5% случаев у 40-летних мужчин [3], достигая 71,2% случаев у мужчин в возрасте 71–80 лет [19]. В связи с этим необходимость терапии данного расстройства не вызывает сомнений. Наиболее эффективными среди препаратов, применяемых для лечения ЭД, в настоящее время являются ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5): Виагра (силденафил), Сиалис (тадалафил) и Левитра (варденафил). Препараты этой группы являются модуляторами эрекции: они не вызывают ее непосредственно, но усиливают релаксирующий эффект NO через циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ), блокируя фермент ФДЭ-5 [1, 4]. В результате увеличивается кровоток в кавернозных телах полового члена, возникает и поддерживается физиологическая эрекция. Принципиально важно то, что при отсутствии сексуальной стимуляции ингибиторы ФДЭ-5 не оказывают никакого эффекта. Эффективность ингибиторов ФДЭ-5 продемонстрирована практически при всех формах ЭД. Однако важным моментом наряду с эффективностью препарата является его физиологичность, что включает возможность спонтанной половой активности. Таким образом, оптимальной терапией ЭД является использование препаратов с длительным периодом действия, так как у пациента снимается психологическая зависимость от постоянной необходимости принимать препарат перед половым актом. Такими свойствами обладает тадалафил (препарат Сиалис), основным отличием которого является длительный период полувыведения – 17,5 ч, что обеспечивает достоверно больший период его действия. Наличие пролонгированного эффекта Сиалиса продемонстрировано в многоцентровом рандомизированном двойном слепом, контролируемом плацебо-исследовании с изучением параллельных групп, проведенном в США. 483 мужчин с ЭД (средний возраст 58 лет) были случайно распределены на 6 равных групп по видам лечения (плацебо, тадалафил 10 мг или тадалафил 20 мг) и по времени (24 или 36 ч). В исследовании отмечено, что более чем у 60% пациентов, принимавших тадалафил в дозе 20 мг, длительность его эффективного действия составила 36 ч [24]. Следовательно, тадалафил благодаря длительному эффекту возвращает естественность в сексуальные отношения [10]. Прежде всего, это спонтанность коитуса и отсутствие зависимости от времени приема препарата. У пациента снимается прямая психологическая зависимость от приема препарата и появляется возможность вести естественную сексуальную жизнь, что крайне актуально при наличии дополнительных психогенных факторов, отягощающих ЭД.

About the authors

S. I Gamidov

ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

Кафедра урологии

R. I Ovchinnikov

ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

Кафедра урологии

D. V Shcherbakov

ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва

Кафедра урологии

References

  1. Рафальский В.В. Подходы к рациональному выбору ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа. Фарматека. 2004; 19–20: 1–8.
  2. Baxendale R.W., Burslem F, Phillips S.C. Phosphodiesterase type (PDE11) cellular localisation: progress towards defining a physiological role in testis and/or reproduction. J Urol 2001; suppl. 165: 340; abstr 1395.
  3. Braun M, Wassmer G, Klotz T et al. Epidemiology of erectile dysfunction: Results of the 'Cologne Male Survey. Int J Impot Res 2000; 12: 305–11.
  4. Brock G. Oral agents: First - line therapy for erectile dysfunction. Eur Urol 2002; suppl. 1: 12–8.
  5. Brock G, Mc Mahon C, Chen K et al. Efficacy and safety of tadalafil for the treatment of erectile dysfunction: results of integrated analyses. J Urol (Baltimore) 2002;168 (4, pt 1): 1332–6.
  6. Eardley I, Cartledge J. Tadalafil (Cialis) for men with erectile dysfunction. Int J Clin Pract 2002; 56 (4): 300–4.
  7. Eardley I.V., Mirone F, Montorsi D et al. An open - label, multicentre, randomized, crossover study comparing sildenafil citrate and tadalafil for treating erectile dysfunction in men naive to phosphodiesterase 5 inhibitor therapy. Sexual Medicine 2005; 96: 1323–32.
  8. Emmick J.T., Stuewe S.R., Mitchell M. Overview of the cardiovascular effects of tadalafil. Eur Heart J 2002; 4 (Suppl. H): H32–47.
  9. Forgue S.T., Patterson B.E., Bedding A.W. et al. Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2006; 61 (3): 280–8.
  10. Giuliano F, Varfnese L. Tadalafil: a novel treatment for erectile dysfunction. Eur Heart J Suppl 2002; 4 (suppl. H): H24–H31.
  11. Guay A.T. Erectile Dysfunction – Endothelial Dysfunction. Endocrinol Metab Clin N Am 2007; 36: 453–63.
  12. Hickey K, Bokhari S, Shahzad A et al. Tadalafil does not alter coronary perfusion at rest or after pharmacological stress in subjects with coronary artery disease. Eur Heart J 2003; 24 (Abstr. Suppl.): 563.
  13. Jackson G, Kloner R.A., Costigan T.M. et al. Emmick Update on the clinical trials of tadalafil demonstrates no increased risk of cardiovascular adverse events. J Sex Med 2004; 1: 157–63.
  14. Kloner R, Mitchell M, Bedding A, Emmick J. Pharmacodynamic interactions between tadalafil and nitrates compared with sildenafil. J Urol (Baltimore) 2002; 167 (4): 176–7, abstr. 708.
  15. Kloner R.A., Jackson G, Hutter A.M. et al. Cardiovascular safety update of tadalafil: retrospective analysis of data from placebo - controlled and open - label clinical trials of tadalafil with as needed, three times - per - week or once - a - day dosing. Am J Cardiol 2006; 97: 1778–84.
  16. Lee J, Pommerville P, Brock G et al. Physician - rated patient preference and patientand partner - rated preference for tadalafil or sildenafil citrate: results from the Canadian «Treatment of Erectile Dysfunction» observational study. BJU International 2006; 98: 623–9.
  17. Moncada I, Chan M, Damber J-E, Varanese L. Sexual intercourse attempts pattern in men with erectile dysfunction taking Tadalafil 3 times per week versus on demand: Results form the SURE. Int J Impot Res 2003; 15 (Suppl.6): 2–4.
  18. Patterson B, Bedding A, Jewell H et al. The effect of intrinsic and extrising factors on the pharmacokinetic properties of tadalafil (IC351). Int J Impot Res 2001; 13 (Suppl. 5): S62, abstr. 16.
  19. Ponholzer A, Temml C, Mock K et al. Prevalence and risk factors for erectile dysfunction in 2869 men using a validated questionnaire. Eur Urol 2005; 47: 80–6.
  20. SЗenz de Tejada I, Anglin G, Knight J.R., Emmick J.T. Effects of Tadalafil on erectile dysfunction in men with diabetes. Diabet Care 2002; 25: 2159–64.
  21. Shabsigh R, Burnett A.L., Eardley I et al. Time from dosing to sexual intercourse attempts in men taking tadalafil in clinical trials. BJU Int 2005; 96 (6): 857–63.
  22. Stroberg P, Murphy A, Costigan T. Switching Patients with Erectile Dysfunction from Sildenafil Citrate to Tadalafil: Results of a European Multicenter, Open - Label Study of Patient Preference. Clin Ther 2003; 25 (11): 2724–37.
  23. Watts G.F., Chew K.K., Stuckey B.G. The erectile - endothelial dysfunction nexus: new opportunities for cardiovascular risk prevention. Nat Clin Pract Cardiovasc Med 2007; 4 (5): 263–73.
  24. Young J.M., Feldman R.A., Auerbach S.M. et al. Tadalafil Improved Erectile Function at Twenty-Four and Thirty - Six Hours After Dosing in Men With Erectile Dysfunction: US Trial. J Androl 2005; 26: 310–8.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2009 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».