Bazisnyy preparat dlya terapii khronicheskoy obstruktivnoy bolezni legkikh


Cite item

Full Text

Abstract

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – прогрессирующее заболевание с не полностью обратимой бронхиальной обструкцией, возникающее под воздействием различных повреждающих факторов (главным из которых является курение). По данным ряда недавно выполненных исследований, распространенность ХОБЛ в мире у людей старше 40 лет составляет 10,1% (11,8% у мужчин и 8,5% у женщин). В Российской Федерации ХОБЛ страдают около 16 млн человек. ХОБЛ является одной из наиболее актуальных медико-социальных проблем, это обусловлено не только широкой распространенностью заболевания, но и высоким риском серьезных осложнений, которые приводят к инвалидизации и смертности, в том числе среди трудоспособного населения.Современный уровень развития клинической медицины дает возможность эффективно воздействовать на течение ХОБЛ. Спектр лекарственных средств (ЛС), которые рекомендованы для длительной поддерживающей терапии ХОБЛ, включает: короткодействующие (КДБД) и длительно действующие бронходилататоры (ДДБД), ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС), комбинированные препараты (ИГКС/длительно действующие β2-агонисты – ДДБА), антиоксиданты (N-ацетилцистеин) и вакцины. Особое место среди ЛС, использующихся для терапии стабильного периода ХОБЛ, занимают ДДБД. Согласно руководству GOLD ДДБД более эффективны и удобны, чем КДБД (уровень доказательности А). В настоящее время к ДДБД относятся всего три препарата: формотерол и салметерол (которые являются ДДБА) и тиотропия бромид (длительно действующий антихолинергический препарат – ДДАХП).Достоинством тиотропия (Спиривы) является его селективность по отношению к М1- и М3-рецепторам и длительная продолжительность его действия. Препарат обеспечивает бронходилатацию и протекцию против холинергических бронхоконстрикторных стимулов в течение 24 ч, что делает возможным его назначение 1 раз в сутки. Такие свойства препарата значительно упрощают режим дозирования и улучшают комплаенс больных к терапии.Прирост функциональных легочных показателей у больных ХОБЛ на фоне терапии тиотропием во всех исследованиях превышал таковой у пациентов, получавших препараты сравнения, и данное улучшение поддерживалось на протяжении всего периода исследования без развития тахифилаксии. Тиотропий оказался первым препаратом, у которого положительное влияние на легочную гиперинфляцию было подтверждено в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Улучшение функциональных параметров на фоне терапии тиотропием сопровождалось улучшением клинической картины, переносимости физических нагрузок, качества жизни больных, снижением кратности приема КДБД. У больных, принимавших тиотропий, было отмечено меньшее число обострений ХОБЛ, значительно увеличивалось время до первого обострения, уменьшалось число госпитализаций больных.

About the authors

S. N Avdeev

ФГУ НИИ пульмонологии ФМБА России, Москва

References

  1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseas (GOLD). Global strategy for diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. NHLBI/WHO workshop report. The 2009 report is available on: www.goldcopd.com
  2. Buist A.S., Mc Burnie M.A., Vollmer W.M. et al. International variation in the prevalence of COPD (the BOLD Study): a population - based prevalence study. Lancet 2007; 370: 741–50.
  3. Чучалин А.Г., Овчаренко С.И., Лещенко И.В., Белевский А.С. Определение, классификация и диагностика ХОБЛ. Клинические рекомендации. Хроническая обструктивная болезнь легких. Под ред. А.Г.Чучалина. М.: Атмосфера, 2007; с. 8–22.
  4. Celli B.R., Mac Nee W, ATS/ERS Task Force. Standards for the diagnosis and treatment of patients with COPD: a summary of the ATS/ERS position paper. Eur Respir J 2004; 23: 932–46.
  5. Panning C.A., De Bisschop M. Tiotropium: an inhaled, long - acting anticholinergic drug for chronic obstructive pulmonary disease. Pharmacotherapy 2003; 23: 183–9.
  6. Tashkin D.P. Long - acting anticholinergic use in chronic obstructive pulmonary disease: efficacy and safety. Curr Opin Pulm Med 2010; 16: 97–105.
  7. Donohue J.F., van Noord J.A., Bateman E.D. et al. A 6-month, placebo - controlled study comparing lung function and health status changes in COPD patients treated with tiotropium or salmeterol. Chest 2002; 122: 47–55.
  8. Celli B, Wallack R.Z., Wang S et al. Improvement in resting inspiratory capacity and hyperinflation with tiotropium in COPD patients with increased static lung volumes. Chest 2003; 124: 1743–8.
  9. Cazzola M, Matera M.G. Emerging inhaled bronchodilators: an update. Eur Respir J 2009; 34: 757–69.
  10. Bauwens O, Ninane V, Van de Maele B et al. 24-hour bronchodilator efficacy of single doses indacaterol in subjects with COPD: comparison with placebo and formoterol. Curr Med Res Opin 2009; 25: 463–70.
  11. Beier J, Beeh K.M., Brookman L et al. Bronchodilator effects of indacaterol and formoterol in patients with COPD. Pulm Pharmacol Ther 2009; 22 (6): 492–6.
  12. Fogarty C, Worth H, Hebert J et al. Sustained 24-h bronchodilation with indacaterol once - daily in COPD: a 26 - week efficacy and safety study. Am J Respir Crit Care Med 2009; 179: A4547.
  13. Magnussen H, Paggiaro P, Jack D et al. Bronchodilatador treatment with indacaterol once - daily vs formoterol twice - daily in COPD: a 52-week study. Am J Respir Crit Care Med 2009; 179: A6184.
  14. Nonikov V, Verkindre C, Jack D et al. B. Indacaterol once - daily reduces days of poor control in COPD over 52 weeks of treatment. Am J Respir Crit Care Med 2009; 179: A6190.
  15. Magnussen H, Paggiaro P, Jack D et al. Indacaterol once - daily improves health - related quality of life in COPD patients: a 52-week study versus placebo and formoterol. Eur Respir J 2009; 53s: P2019.
  16. Buhl R, Pieters W, Jack D et al. Indacaterol once - daily improves dyspnoea and BODE index in COPD patients: a 52- week study versus twice - daily formoterol. Eur Respir J 2009; 53s: P2026
  17. Buhl R, Pieters W, Jack D et al. Indacaterol once - daily reduces COPD exacerbations over 52 weeks of treatment. Am J Respir Crit Care Med 2009; 179: A6185.
  18. Worth H, Kleerup E, Iqbal A et al. Safety and tolerability of indacaterol once - daily in COPD patients versus placebo and tiotropium: a 26 - week study. Eur Respir J 2009; 53s: P2030.
  19. Chung F, Kornmann O, Jack D et al. Safety and tolerability of indacaterol over 52 weeks of treatment in COPD. Eur Respir J 2009; 53s: E4359.
  20. Fletcher C.M. Elmes P.C., Wood C.H. The significance of respiratory symptoms and the diagnosis of chromic bronchitis in a working population. BMJ 1959; 1: 257–66.
  21. Kohansal R, Martinez-Camblor P, Agustí A et al. The Natural History of Chronic Airflow Obstruction Revisited: An Analysis of the Framingham Offspring CohortAm J Respir Crit Care Med 2009; 180: 3–10.
  22. Decramer M, Celli B, Tashkin D.P. et al. Clinical trial design considerations in assessing long - term functional impacts of tiotropium in COPD: the Uplift trial. COPD 2004; 1: 303–12.
  23. Scanlon P.D., Connett J.E., Waller L.A. et al. Smoking cessation and lung function in mild - to - moderate chronic obstructive pulmonary disease: the Lung Health Study. Am J Respir Crit Care Med 2000; 161: 381–90.
  24. Anthonisen N.R., Skeans M.A., Wise R.A. et al. The effects of a smoking cessation intervention on 14.5 - year mortality: a randomized clinical trial. Ann Intern Med 2005; 142: 233–9.
  25. Tashkin D.P., Celli B, Senn S et al. A 4-year trial of tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2008; 359: 1543–54.
  26. Vincken W, van Noord J.A., Greefhorst A.P.M. et al. Improved health outcomes in patients with COPD during 1 yr’s treatment with tiotropium. Eur Respir J 2002; 19: 209–16.
  27. Anzueto A, Tashkin D, Menjoge S, Kesten S. One - year analysis of longitudinal changes in spirometry in patients with COPD receiving tiotropium. Pulm Pharmacol Ther 2005; 18: 75–81.
  28. Pauwels R.A., Lofdahl C.G., Laitinen L.A. et al. Long - term treatment with inhaled budesonide in persons with mild chronic obstructive pulmonary disease who continue smoking. N Engl J Med 1999; 340: 1948–53.
  29. Vestbo J, Sorensen T, Lange P et al. Long - term effect of inhaled budesonide in mild and moderate chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled trial. Lancet 1999; 353: 1819–23.
  30. The Lung Health Study Research Group. Effect of inhaled triamcinolone on the decline in pulmonary function in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med 2000; 343: 1902–9.
  31. Burge P.S., Calverley P.M.A., Jones P.W. et al. Randomised, double blind, placebo controlled study of fluticasone propionate in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease: the ISOLDE trial. BMJ 2000; 320: 1297–303.
  32. Decramer M, Rutten - van Molken M, Dekhuijzen P.N. et al. Effects of N - acetylcysteine on outcomes in chronic obstructive pulmonary disease (Bronchitis Randomized on NAC Cost - Utility Study, BRONCUS): a randomized placebo - controlled trial. Lancet 2005; 365: 1552–60.
  33. Calverley P, Pauwels R, Vestbo J et al. Combined salmeterol and fluticasone in the treatment of COPD: a randomised controlled trial. Lancet 2003; 361 (9356): 449–56.
  34. Decramer M, Celli B, Kesten S et al. for the UPLIFT investigators. Effect of tiotropium on outcomes in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease (UPLIFT): a prespecified subgroup analysis of a randomised controlled trial. Lancet 2009; 374: 1171–8.
  35. Troosters T, Celli B, Lystig T et al. Tiotropium as a first maintenance drug in COPD: secondary analysis of the UPLIFT trial. Eur Respir J 2010; 36: 65–73.
  36. Morice A.H., Celli B, Kesten S et al. COPD in young patients: A pre - specified analysis of the four - year trial of tiotropium (UPLIFT). Respir Med 2010; 104: 1659–67.
  37. Murray C.J.L., Lopez A.D. Mortality by cause for eight regions of the world: global burden of disease study. Lancet 1997; 349: 1269–76.
  38. Mannino D.M., Homa D.M., Akinbami L.J. et al. Chronic obstructive pulmonary disease surveillance – United States, 1971–2000. MMWR Surveill Summ 2002; 51: 1–16.
  39. World Health Organization. Global initiative for chronic obstructive lung disease. Geneva (Switzerland): World Health Organization; 2002.
  40. Medical Research Council Working Party. Long term domiciliary oxygen therapy in chronic hypoxic cor pulmonale complicating chronic bronchitis and emphysema. Lancet 1981; i: 681–6.
  41. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group: Continuous or nocturnal oxygen therapy in hypoxemic chronic obstructive lung disease: a clinical trial. Ann Intern Med 1980; 93: 391–8.
  42. Anthonisen N.R., Skeans M.A.,Wise R.A. et al. The effects of a smoking cessation intervention on 14,5 - year mortality: a randomized clinical trial. Ann Intern Med 2005; 142: 233–9.
  43. National Emphysema Treatment Trial Research Group. A randomized trial comparing lung - volume - reduction surgery with medical therapy for severe emphysema. N Engl J Med 2003; 348: 2059–73.
  44. Lightowler J.V., Wedzicha J.A., Elliott M.W., Ram F.S. Non - invasive positive pressure ventilation to treat respiratory failure resulting from exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: Cochrane systematic review and meta - analysis. BMJ 2003; 326: 185–9.
  45. Salpeter S.R., Buckley N.S., Salpeter E.E. Meta - analysis: Anticholinergics, but not b - agonists, Reduce Severe Exacerbations and Respiratory Mortality in COPD. J Gen Intern Med 2006; 21: 1011–9.
  46. De Luise C, Lanes S.F., Jacobsen J et al. Cardiovascular and respiratory hospitalizations and mortality among users of tiotropium in Denmark. Eur J Epidemiol 2007; 22: 267–72.
  47. Hansell A.L., Walk J.A., Soriano J.B. What do chronic obstructive pulmonary disease patients die from? A multiple cause coding analysis. Eur Respir J 2003; 22: 809–14.
  48. Camilli A.E., Robbins D.R., Lebowitz M.D. Death certificate reporting of confirmed airways obstructive disease. Am J Epidemiol 1991; 133: 795–800.
  49. Engstrom G, Wollmer P, Hedblad B et al. Occurrence and prognostic significance of ventricular arrhythmia is related to pulmonary function: a study from “men born in 1914”, Malmo, Sweden. Circulation 2001; 103: 3086–91.
  50. Huiart L, Ernst P, Suissa S. Cardiovascular morbidity and mortality in COPD. Chest 2005; 128: 2640–6.
  51. Viegas C.A., Ferrer A, Montserrat J.M. Ventilation - perfusion response after fenoterol in hypoxemic patients with stable COPD. Chest 1996; 110: 71–7.
  52. Singh S, Loke Y.K., Furberg C.D. Inhaled anticholinergics and risk of major adverse cardiovascular events in patients with chronic obstructive pulmonary disease. A systematic review and meta - analysis. JAMA 2008; 300: 1439–50.
  53. Celli B, Decramer M, Leimer I et al. Cardiovascular safety of tiotropium in patients with COPD. Chest 2010; 137; 20–30.
  54. Reilly J.J. COPD and Declining FEV1 – Time to Divide and Conquer? N Engl J Med 2008; 359: 1616–8.
  55. Burrows B, Fletcher C.M., Heard B.E. et al. The emphysematous and bronchial types of chronic airways obstruction. A clinicopathological study of patients in London and Chicago. Lancet 1966; 87: 830–5.
  56. Garcia-Aymerich J, Agusti А, Barberа J.A. et al. Phenotypic Heterogeneity of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Arch Bronconeumol 2009; 45: 133–42.
  57. Han M.K., Agusti A, Calverley P.M. et al. COPD phenotypes: The future of COPD. Am J Respir Crit Care Med 2010; 182: 598–604.
  58. Lee J-H, Lee Y.K., Kim E-K et al. Responses to inhaled long - acting beta - agonist and corticosteroid according to COPD subtype. Respir Med 2010; 104: 542–9.
  59. Gelb A.F., Taylor C.F., Cassino C et al. Tiotropium induced bronchodilation and protection from dynamic hyperinflation is independent of extent of emphysema in COPD. Pulm Pharmacol Ther 2009; 22: 237–42.
  60. Tashkin D.P., Celli B, Kesten S et al. Long - term efficacy of tiotropium in relation to smoking status in the UPLIFT trial. Eur Respir J 2010; 35: 287–94.
  61. Tashkin D.P., Celli B, Kesten S et al. Effect of tiotropium in men and women with COPD: Results of the 4 - year UPLIFT trial. Respir Med 2010; 104: 1495–504

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2011 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».