Какую позицию займет ингибиторIF-каналов ивабрадин в рекомендациях по ведению больных с хронической сердечной недостаточностью?По результатам исследования SHIFT

Внастоящее время в Российской Федерации практикующие врачи осуществляют ведение пациентов с хронической сердечной недостаточностью(ХСН) в соответствии с Национальными рекомендациями Всероссийского научного общества кардиологов (ВНОК) и Общества специалистов по сердечной недостаточности (ОССН) по диагностике и лечению ХСН (3-й пересмотр), утвержденными конференцией ОССН 15 декабря 2009 г.. Обратимся к разделу рекомендаций «Медикаментозное лечение ХСН. Общие принципы», который начинается с признания приоритета доказательной медицины. Действительно, только доказательства эффективности и безопасности лекарственных средств, полученные в длительных многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических испытаниях (РКИ), позволяют утверждать текущие рекомендации, а новые результаты создают предпосылки для их пересмотра.Согласно текущим Национальным рекомендациям ВНОК и ОССН по диагностике и лечению ХСН все лекарственные средства разделяются на три основные категории соответственно степени доказанности:основные (эффект которых доказан, сомнений не вызывает), рекомендованные именно для лечения ХСН – степень доказанности А;дополнительные (эффективность и/или безопасность показана в отдельных крупных исследованиях, но требует уточнения) – степень доказанности В;вспомогательные (эффект и влияние на прогноз больных ХСН неизвестны и не доказаны), что соответствует III классу рекомендаций, или степени доказанности С.Заметим, что получение доказательств эффективности и безопасности для любого представителя нового класса лекарственных препаратов становится все более и более сложной задачей. Действительно, соблюдение принципов доказательной медицины диктует необходимость применения в базисной терапии всех лекарственных средств, уже зафиксированных в рекомендациях по ведению пациентов с ХСН. С другой стороны, положительные результаты, полученные в современном РКИ, отвечающем всем требованиям доказательной медицины, ставят перед экспертами задачу определения позиции изученного препарата (или класса) в рекомендациях по ведению больных с ХСН (отнесение к категории основных, дополнительных или вспомогательных лекарственных средств).В свете вышеизложенного рассмотрим результаты РКИ SHIFT (Systolic Heart Failure treatment with the If inhibitor Ivabradine Trial, в котором изучали первый представитель нового класса лекарственных средств (ингибиторы If-каналов) ивабрадин* у больных ХСН и обострением ХСН на 53% (по сравнению с пациентами с ЧСС менее 70 уд/мин).Итак, цель SHIFT состояла в том, чтобы доказать, что терапия If-ингибитором ивабрадином приведет к улучшению сердечно-сосудистых исходов у пациентов с умеренной и тяжелой ХСН (фракция выброса – ФВ ЛЖ≤35%, ЧСС≥70 уд/мин), уже получающих лечение в соответствии с современными рекомендациями.