Антибактериальная терапия в ЛОР-практике: оценка эффективности и безопасности

Как известно, процесс разработки лекарственного препарата часто описывается как последовательное проведение четырех фаз клинических исследований [1]. Конечной фазой создания любого препарата являются пострегистрационные наблюдательные исследования, в которых собирается информация о том, как препарат применяется врачами в их повседневной клинической практике, что дает возможность судить об эффективности и безопасности препарата в условиях «реальной жизни». В целом подобные исследования играют важную роль и зачастую решают задачи не только компании-производителя лекарственного препарата, но и при расширенной программе исследования и перечня собираемой информации позволяют получать сведения о распространенности заболеваний, закономерностях заболеваемости в различных половозрастных группах больных на разных территориях и т.п.В ходе данного широкомасштабного исследования проводилась оценка эффективности и безопасности препаратов Флемоклав Солютаб® и Вильпрафен® Солютаб при их применении в ЛОР-практике. Флемоклав Солютаб® представляет собой комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор b-лактамаз. Показаниями к назначению Флемоклава Солютаб® в ЛОР-практике послужили инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит). Вильпрафен® Солютаб – антибиотик группы макролидов, оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Показаниями к назначению препарата Вильпрафен® Солютаб являлись острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит.Цель исследования – оценка эффективности и безопасности препаратов Флемоклав Солютаб® и Вильпрафен® Солютаб в ЛОР-практике.В ходе исследования, проходившего на всей территории Российской Федерации, в 105 городах, во всех федеральных округах (ФО) было собрано более 120 тыс. регистрационных карт, в которых указывались сведения о назначаемом препарате, клинической картине заболевания, показатели эффективности и безопасности препарата. Из всех регистрационных карт случайным образом была сделана выборка, которая и послужила цели исследования.