Efficacy and safety of Momate Rhino (mometasone furoate nasal spray in the form of a metered) in adult patients with perennial allergic rhinitis: a randomized multicentre open clinical study

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Intranasal glucocorticosteroids, having high efficacy with respect to nasal symptoms, are recommended as a 1-st line treatment in patients withmoderate-severe seasonal and perennial allergic rhinitis. The aim of the present study is assessment of efficacy, safety and tolerability of Momate Rhino (dosing nasal spray) manufactured by “Glenmark Pharmaceuticals Ltd.” (India) in comparison with original mometasone furoate (dosing nasal spray) in adult patients with perennial allergic rhinitis. 120 patients, 18-65 years old, diagnosed with perennial allergic rhinitis, with medical history not less than 2 years, were randomized in open multicentre clinical study in parallel groups, conducted in 6 clinical centers of the Russian Federation during the period from 15.10.2013 till 29.07.2014. The tested pharmaceutical product Momate Rhino (dosing nasal spray) showed good clinical efficacy, compared to original mometasone furoate (dosing nasal spray). Both variants of therapy guaranteed evident decrease of overall estimate of nasal symptoms severity by the end of treatment period (after 4 weeks of therapy): 1.97±2.49 in control group, receiving original mometasone furoate (dosing nasal spray) and 1.64±2.18 in basic group, receiving the tested pharmaceutical product Momate Rhino. Both products caused evident decrease of nasal symptoms overall estimate after 4 weeks of therapy: 0.70±2.05 in control group and 0.40±1.06 in basic group (Momate Rhino). No statistically significant differences between the groups were found out. Upon completion of therapy, 52 (86.7%) patients of the group, treated with Momate Rhino, estimated the therapy as “very good” and “excellent”. Medical researchers estimated therapy in Momate Rhino group as “very good” and “excellent” in 52 (86.7%) patients, as well. The tested pharmaceutical products showed high safety and good tolerance. Thereby, the research results proved that the tested pharmaceutical product Momate Rhino, dosing nasal spray, produced by “Glenmark Pharmaceuticals Ltd.” (India) has, at least, equal efficacy and safety in comparison with original mometasone furoate (dosing nasal spray).

About the authors

N. M Nenasheva

Russian Medical Academy of Postgraduate Education of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: 1444031@gmail.com
д-р мед. наук, проф. каф. клинической аллергологии ФГБОУ ДПО РМАПО 125993, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1

N. I Ilina

Institute of Immunology

д-р мед. наук, проф., зам. дир.- глав. врач клиники ФГБУ ГНЦ Институт иммунологии 115478, Russian Federation, Moscow, Kashirskoie sh., d. 24, str. 2

N. G Berdnikova

I.M.Sechenov First Moscow Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

канд. мед. наук, доц. каф. клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2

References

  1. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A.A et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 Update. Allergy 2008; 63 (Suppl. 86): 1-160.
  2. Богова А.В., Ильина Н.И., Лусс Л.В. Тенденции в изучении эпидемиологии аллергических заболеваний в России за последние 10 лет. РАЖ. 2008; 6: 3-14.
  3. Passali D, Spinosi M, Crisanti A, and Bellussi L.M. Mometasonefuroate nasal spray: a systematic review. Multidiscip Respir Med 2016; 11: 18. doi: 10.1186/s40248-016-0054-3
  4. Samoliński B, Nowicka A, Wojas O et al. Intranasal glucocorticosteroids - not only in allergic rhinitis In the 40th anniversary of intranasal glucocorticosteroids’ introduction. Otolaryngol Pol 2014; 68 (2): 51-64. doi: 10.1016/j.otpol.2013.12.003
  5. Blaiss M.S. Evolving paradigm in the management of allergic rhinitis associated ocular symptoms: intranasal corticosteroids. Curr Med Res Opin 2008; 24 (3): 821-36. doi: 10.1185/030079908X253780
  6. Penagos M, Compalati E, Tarantini F et al. Efficacy of mometasonefuroate nasal spray in the treatment of allergic rhinitis. Meta - analysis of randomized, double - blind, placebo - controlled, clinical trials. Allergy 2008; 63 (10): 1280-91. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01808.x
  7. Baldwin C.M, Scott L.J. Mometasonefuroate: a review of its intranasal use in allergic rhinitis. Drugs 2008; 68 (12): 1723-39. doi: 10.2165/00003495-200868120-00009

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2016 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».