Hypolipidemic therapy: evidence-based effectiveness and new perspectives

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Background. Hyperlipidemia is one of the most important risk factors for the onset and progression of cardiovascular diseases. Currently, several classes of drugs are used in lipid-lowering therapy, which have proven their effectiveness over the past decades. However, in a number of patients there is an intolerance to these drugs or it is not possible to achieve the target levels of the lipid spectrum against the background of the use of maximum doses and combination therapy. This dictates the need to create new lipid-lowering drugs. Aim. To present data on the proven efficacy of widely used drugs in the treatment of hyperlipidemia and the prospects for therapy of this pathology. Materials and methods. We analysed literature sources, included European and Russian guidelines in the last 10 years. Results. The article presents the results of multicenter international randomized clinical trials that studied the efficacy and safety of the main classes of lipid-lowering drugs, both in the form of mono- and combination therapy. The indications for the administration of fibrates, ezetimibe omega-3-fats and PCSK9 inhibitors, depending on clinical situations, are discussed. Information on the mechanisms of action of new lipid-lowering drugs - bempedoic acid and inclisiran is presented. The results of clinical trials studying the efficacy and safety of these drugs are presented. Conclusion. Achieving the target levels of lipid metabolism in patients with cardiovascular diseases is an important link in the program to reduce the risk of development and progression of cardiovascular diseases. At the moment, statins remain the main drugs for the treatment of hyperlipidemia. But in some patients, in order to achieve the goal, the appointment of a combination therapy is required, in which both the long-used fibrates, ezetimibe, omega-3-fats, and the most recent drugs: PCSK9 inhibitors, bempedoic acid and inclisiran can be used.

About the authors

Ekaterina V. Kudina

Pirogov Russian National Research Medical University

Email: e-kudina@mail.ru
канд. мед. наук, доц. каф. поликлинической терапии лечебного фак-та Moscow, Russia

Irina A. Samkova

Pirogov Russian National Research Medical University

ассистент каф. поликлинической терапии лечебного фак-та Moscow, Russia

Vera N. Larina

Pirogov Russian National Research Medical University

д-р мед. наук, зав. каф. поликлинической терапии лечебного фак-та Moscow, Russia

References

  1. Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S et al. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet 2004; 364 (9438): 937-52.
  2. Драпкина О.М., Самородская И.В., Ларина В.Н. Рекомендации Европейского общества кардиологов по диагностике и лечению хронических коронарных синдромов - вопрос приемлемости для первичного звена здравоохранения в Российской Федерации. Кардиология. 2020; 60 (4): 130-6.
  3. Муромцева Г.А., Концевая А.В., Константинов В.В. и др. от имени участников исследования ЭССЕ-РФ. Распространенность факторов риска неинфекционных заболеваний в российской популяции в 2012-2013 гг. Результаты исследования ЭССЕ-РФ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2014; 13 (6): 4-11. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2014-6-4-11
  4. Ахмеджанов Н.М., Небиеридзе Д.В., Сафарян А.С. Коррекция гиперхолестеринемии в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний: особенности и спорные вопросы. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018; 14 (6): 917-21. doi: 10.20996/1819-6446-2018-14-6-917-921
  5. Карпов Ю.А. Статины как препараты первой линии профилактики и лечения атеросклероза и связанных с ним заболеваний. Атмосфера. Новости кардиологии. 2018; 1: 3-10.
  6. Гоголашвили Н.Г. Аторвастатин - 20 лет в борьбе за жизнь. Рос. кардиол. журн. 2018; 2 (154): 134-49.
  7. Сусеков А.В., Блохин А.Б., Лугинова З.Г. и др. Cтатины в профилактике ишемического инсульта. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2013; 9 (4): 409-16.
  8. Напалков Д.А. Безопасность статинов: что нужно знать практикующему врачу? Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2014; 10 (3): 334-8.
  9. Казюлин А.Н. Статины и печень: взгляд гастроэнтеролога. Consilium Medicum. 2017; 19 (10): 89-95. doi: 10.26442/20751753_19.10.89-95
  10. Драпкина О.М., Чернова Е.М. Миопатия как побочный эффект терапии статинами: механизмы развития и перспективы лечения. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2015; 11 (1): 96-101.
  11. Драпкина О.М., Корнеева О.Н., Шептулина А.Ф. Статины и сахарный диабет: риск и польза. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2012; 11 (6): 85-90.
  12. Остроумова О.Д. Статины и сахарный диабет: взгляд кардиолога. Consilium Medicum. 2018;(1): 38-44. doi: 10.26442/2075-1753_2018.1.38-44
  13. Кобалава Ж.Д., Лазарев П.В., Виллевальде С.В. Cахарный диабет, ассоциированный с терапией статинами: статус проблемы 2018 год. Рос. кардиол. журн. 2018; 23 (9): 89-99. http://dx.do i.org/10.15829/1560-4071 -2018-9-89-99
  14. Сорокин Е.В., Карпов Ю.А., Фомичева О.А. Питавастатин - новый ингибитор ГМГ-КоА-ре-дуктазы. Особенности и преимущества. Атмосфера. Новости кардиологии. 2017; 1: 32-40.
  15. Vallejo-Vaz AJ, Kondapally Seshasai SR, Kurogi K et al. Effect of pitavastatin on glucose, HbA1c and incident diabetes: A meta-analysis of randomized controlled clinical trials in individuals without diabetes. Atherosclerosis 2015; 241 (2): 409-18. doi: 10.1016/j.atheroscl erosis.2015.06.001
  16. Катапано А., Кухарчук В.В., Сергиенко И.В. и др. Питавастатин - современный статин для коррекции дислипидемии и риска сердечно-сосудистых осложнений. Резолюция экспертного совета. Атеросклероз и дислипидемии.2017;2:105-7.
  17. Bhatt DL, Steg PG, Miller M et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med 2019; 380: 11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792
  18. Carey VJ, Bishop L, Laranjo N et al. Contribution of high plasma triglycerides and low high-density lipoprotein cholesterol to residual risk of coronary heart disease after establishment of low-density lipoprotein cholesterol control. Am J Cardiol 2010; 106 (6): 757-63. doi: 10.1016/j.amjcard. 2010.05.002.14
  19. Aguiar C, Alegria E, Bonadonna RC et al. A review of the evidence on reducing macrovascular risk in patients with atherogenic dyslipidaemia: A report from an expert consensus meeting on the role of fenofibrate-statin combination therapy. Atheroscler Suppl 2015; 19: 1-12. doi: 10.1016/S1567-5688(15)30001-5
  20. Коррекция гипертриглицеридемии с целью снижения остаточного риска при заболеваниях, вызванных атеросклерозом. Заключение Совета экспертов. Рос. кардиол. журн. 2019; 24 (9): 44-51. http://dx.doi.org/10.15829/1560-4071-2019-9-44-51
  21. Сергиенко И.В. Ингибирование всасывания холестерина в энтероцитах. Атеросклероз и дислипидемии. 2012; 1: 37-47.
  22. Baigent C, Landray MJ, Reith C et al., on behalf of the SHARP Investigators. The effects of lowering LDL cholesterol with simvastatin plus ezetimibe in patients with chronic kidney disease (Study of Heart and Renal Protection): a randomised placebo-controlled trial. Lancet 2011; 377: 2181-92. doi: 10.1016/S0140- 6736(11 )60739-3
  23. Марцевич С.Ю. Новости доказательной медицины: результаты исследования IMPROVE-IT и их значение для клинической практики. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2015; 11 (2): 165-6.
  24. Результаты клинического исследования FOURIER. Новые возможности лечения пациентов очень высокого сердечно-сосудистого риска. Совет Экспертов Российского кардиологического общества (РКО), Национального общества по изучению атеросклероза (НОА), Российского общества кардиосоматической реабилитации и вторичной профилактики (РосОКР). Рос. кардиол. журн. 2017, 5 (145): 85-90. http://dx.doi.org/10.15829/1560-4071-2017-5-85-90
  25. Карпов Ю.А. Ингибиторы PCSK9 в улучшении прогноза у пациентов после острого коронарного синдрома: данные исследования ODYSSEY OUTCOMES. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018; 14 (6): 922-34. doi: 10.20996/1819-6446-2018-14-6922-934.
  26. Bhatt DL, Steg G, Miller M et al. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT J Am Coll Cardiol 2019; 73: 2791-802.
  27. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, Baigent C, Blackwell L, Emberson J et al. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet 2010; 376: 1670-81.
  28. Stamler J, Neaton JD, The Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) - Importance Then and Now. JAMA 2008; 300 (11): 1343-5. doi: 10.1001/jama.300.11.1343
  29. Ference BA, Ray KK, Catapano AL et al. Mendelian Randomization Study of ACLY and Cardiovascular Disease. N Engl J Med 2019; 380: 1033-42. doi: 10.1056/NEJMoa1806747
  30. Maciej Banach, P Barton Duell, Antonio M. Gotto et al. Association of Bempedoic Acid Administration With Atherogenic Lipid Levels in Phase 3 Randomized Clinica l Trials of Patients With Hypercholesterolemia. JAMA Cardiol. doi: 10.1001/jamacardio.2020.2314
  31. Goldberg AC, Leiter LA, Stroes ESG et al. Effect of Bempedoic Acid vs Placebo Added to Maximally Tolerated Statins on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients at High Risk for Cardiovascular Disease: The CLEAR Wisdom Randomized Clinical Trial. JAMA 2019; 322 (18): 1780-8.
  32. Jia X and Virani SS. CLEAR Serenity Trial: More Clarity for the Future of Bempedoic Acid in Patients Unable to Take Statins? J Am Heart Assoc 2019; 8: e012352. doi: 10.1161/JAHA.119.012352
  33. Ray KK, Bays HE, Catapano AL et al., for the CLEAR Harmony Trial. Safety and Efficacy of Bempedoic Acid to Reduce LDL Cholesterol. N Engl J Med 2019; 380: 1022-32. doi: 10.1056/NEJ-Moa1803917
  34. Ballantyne CM, Banach M, Mancini GBJ et al. Efficacy and safety of bempedoic acid added to ezetimibe in statin-intolerant patients with hypercholesterolemia: A randomized, placebo-controlled study. Atherosclerosis. 2018; 277: 195-203. https://doi.org/10.1016Zj.atherosclerosis.2018.06.002
  35. Ray KK, Landmesser U, Leiter LA et al. Inclisiran in Patients at High Cardiovascular Risk with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med 2017; 376: 1430-40. doi: 10.1056/NEJMoa1615758
  36. Ray KK, Wright RS, Kallend D et al. for the ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med 2020; 382: 1507-19. doi: 10.1056/NEJMoa1912387

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2020 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».