Изучение биоэквивалентности препаратов эзетимиба у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
- Авторы: Толкачева В.В.1, Малая И.П.1, Багманова Н.Х.1, Кобалава Ж.Д.1
-
Учреждения:
- ФГАОУ ВО РУДН
- Выпуск: Том 21, № 1 (2019)
- Страницы: 87-91
- Раздел: Статьи
- URL: https://journal-vniispk.ru/2075-1753/article/view/96905
- DOI: https://doi.org/10.26442/20751753.2019.1.190205
- ID: 96905
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Ключевые слова
Полный текст
Открыть статью на сайте журналаОб авторах
Вероника Владимировна Толкачева
ФГАОУ ВО РУДН
Email: tolkachevav@mail.ru
д-р мед. наук, доц. каф. внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В.С.Моисеева МИ 6, Miklukho-Maklaya st., Moscow, 117198, Russian Federation
Ирина Павловна Малая
ФГАОУ ВО РУДНCand. Sci. (Med.), medical director 4, 1, block Б, entrance 7, floor 7, office 717Б, Business Park Rumyantsevo, 22nd km of the Kievskoe highway, housing estate, Moscow, 108811, Russian Federation*
Назиля Хазиповна Багманова
ФГАОУ ВО РУДНканд. мед. наук, доц. каф. внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В.С.Моисеева МИ 6, Miklukho-Maklaya st., Moscow, 117198, Russian Federation
Жанна Давидовна Кобалава
ФГАОУ ВО РУДНд-р мед. наук, проф., зав. каф. внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В.С.Моисеева МИ , зав. каф. внутренних болезней, кардиологии и клинической фармакологии ФПК МР МИ 6, Miklukho-Maklaya st., Moscow, 117198, Russian Federation
Список литературы
- Baigent C et al. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet 2005; 366 (9493): 1267-78.
- Van Heek M, France C.F, Compton D.S et al. In vivo metabolism-based discovery of a potent cholesterol-absorption inhibitor, SCH 58235, in the rat and rhesus monkey through the identification of the active metabolites of SCH48461. J Pharmacol Exp Ther 1997; 283: 157-63.
- Catapano A.L, Graham I, De Backer G et al. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias. Eur Heart J 2016; 37: 2999-3058.
- Cannon C.P, Blazing M.A, Giugliano R.P et al. Ezetimibe added to statin therapy after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2015; 372: 2387-97.
- Оценка биоэквивалентности лекарственных средств. Методические рекомендации. М.: ФГБУ «НЦЭСМП», 2011.
- Руководство по экспертизе лекарственных средств. Под ред. проф. А.Н.Миронова и др. М.: Гриф и К, 2013.
- Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденные решением №85 Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. http://www.consultant.ru/ document/cons_doc_LAW_207405/ (accessed 01.03.2018).
- Migoya E.M, Bergman A, Hreniuk D et al. Bioequivalence of ezetimibe/simvastatin tablet and coadministration. Int J Clin Pharmacol Ther 2006; 44 (2): 83-92.
- FDA. Clinical Pharmacoogy and Biopharmaceutical Review(s), ZETIA (ezetimibe). Application No.: 21445. Dec. 27, 2001.
- Gagner C, Bays H, Weiss S.R et al. Efficacy and safety of ezetimibe added to ongoing statin therapy for treatment of patients with primary hypercholesterolaemia. Am J Cardiol 2002; 90: 1084-91.
- Ballantyne C.M, Houri J, Notarbartolo A et al. Effect of ezetimib coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolaemia. A prospective, randomized double-blinde trial. Circulation 2003; 107: 2409-15.
- Feldman T, Koren M, Insull W et al. Treatment of high risk patients with ezetimibe plus simvastatin co-administration versus simvastatin alone to attain national cholesterol education programm adult treatment panel III low-density lipoprotein goals. Am J Cardiol 2004; 93: 1481-86.
- Ziajka P.E, Reis M, Kreul S, King H. Initial low-density lipoprotein response to stain therapy predicts subsequent low-density lipoprotein response to the addition o ezetimibe. Am J Cardiol 2004; 93: 779-80.
- Stroup J.S, Kane M.P, Busch R.S. The antilipidemic effects of ezetimibe in patients with diabetes mellitus. Diabetes Care 2003; 26: 2958-59.
Дополнительные файлы
