Исследование степени уроселективности препарата Омник (тамсулозин) и его генерических аналогов

В течение последних лет наблюдается стойкая всемирная тенденция увеличения доли генерических лекарственных средств на фармацевтическом рынке [1]. Напомним, что генерическими, или воспроизведенными, препаратами называются лекарственные средства, идентичные во всех отношениях оригинальному препарату, по качеству и количеству составляющих ингредиентов, дозировке и биоэквивалентности, которые производятся без лицензии компании-производителя оригинального препарата и выпускаются на рынок после истечения срока патентной защиты или других эксклюзивных прав.Производство генериков, с одной стороны, позволяет снизить стоимость лекарственного препарата и повысить доступность лекарственной помощи. Однако не нужно забывать, что стоимость генериков меньше, чем бренда, за счет использования недорогих субстанций и упаковочных материалов, изменения количественного и качественного состава вспомогательных веществ, в значительной мере определяющих фармакокинетические параметры и профиль безопасности препарата. Материалы и методы Фаза 1 этого исследования состояла в том, чтобы в эксперименте провести сравнительную оценку уроселективности оригинального препарата тамсулозина (Омник) и его генерических аналогов (Гиперпрост, Ревокарин, Тамсулон-ФС и Фокусин), так как уроселективность определяет клиническую эффективность и безопасность тамсулозина у пациентов с ДГП. Селективность тамсулозина к a1-АР и конкретно a1A- a1D-подтипам была доказана в ряде экспериментальных исследований [9]. В фазе 1 нашего исследования мы сравнивали показатели относительного сродства избирательных антагонистов тамсулозина к a-АР и величину константы ингибирования на ткани простаты и аорты крыс. Фаза 2. В фазе 2 оценивали сравнительную способность тестируемых образцов тамсулозина вытеснять меченый празозин из комплекса с a1-АР биоптатов пациентов. В работе был использован биопсийный материал 25 пациентов с ДГП. Цель этого исследования заключалась в том, чтобы оценить параметры специфического связывания лигандов a-АР биоптатов простаты пациентов с ДГП с оригинальным препаратом тамсулозина (Омник), ЗАО «Астеллас Фарма» и генерических препаратов тамсулозина.