Issledovanie stepeni uroselektivnosti preparata Omnik (tamsulozin) i ego genericheskikh analogov


Cite item

Full Text

Abstract

В течение последних лет наблюдается стойкая всемирная тенденция увеличения доли генерических лекарственных средств на фармацевтическом рынке [1]. Напомним, что генерическими, или воспроизведенными, препаратами называются лекарственные средства, идентичные во всех отношениях оригинальному препарату, по качеству и количеству составляющих ингредиентов, дозировке и биоэквивалентности, которые производятся без лицензии компании-производителя оригинального препарата и выпускаются на рынок после истечения срока патентной защиты или других эксклюзивных прав.Производство генериков, с одной стороны, позволяет снизить стоимость лекарственного препарата и повысить доступность лекарственной помощи. Однако не нужно забывать, что стоимость генериков меньше, чем бренда, за счет использования недорогих субстанций и упаковочных материалов, изменения количественного и качественного состава вспомогательных веществ, в значительной мере определяющих фармакокинетические параметры и профиль безопасности препарата. Материалы и методы Фаза 1 этого исследования состояла в том, чтобы в эксперименте провести сравнительную оценку уроселективности оригинального препарата тамсулозина (Омник) и его генерических аналогов (Гиперпрост, Ревокарин, Тамсулон-ФС и Фокусин), так как уроселективность определяет клиническую эффективность и безопасность тамсулозина у пациентов с ДГП. Селективность тамсулозина к a1-АР и конкретно a1A- a1D-подтипам была доказана в ряде экспериментальных исследований [9]. В фазе 1 нашего исследования мы сравнивали показатели относительного сродства избирательных антагонистов тамсулозина к a-АР и величину константы ингибирования на ткани простаты и аорты крыс. Фаза 2. В фазе 2 оценивали сравнительную способность тестируемых образцов тамсулозина вытеснять меченый празозин из комплекса с a1-АР биоптатов пациентов. В работе был использован биопсийный материал 25 пациентов с ДГП. Цель этого исследования заключалась в том, чтобы оценить параметры специфического связывания лигандов a-АР биоптатов простаты пациентов с ДГП с оригинальным препаратом тамсулозина (Омник), ЗАО «Астеллас Фарма» и генерических препаратов тамсулозина.

About the authors

D. Yu Pushkar'

ГОУ ВПО МГМСУ Росздрава

Yu. B Belousov

ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, Москва

P. I Rasner

ГОУ ВПО МГМСУ Росздрава

A. S Dukhanin

ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, Москва

O. A Maneshina

ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, Москва

References

  1. Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики или бренды? Атмосфера. Кардиология. 2004; 1: 9.
  2. Глезер М.Г. Применение генериков. Атмосфера. Кардиология. 2004; 1: 9.
  3. Лопаткин Н.А. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. М., 1999.
  4. Гориловский Л.М. Эпидемиология и факторы риска развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Под ред. Н.А.Лопаткина. М., 1997; с. 12–20.
  5. Lowe F.C., Mc Daniel R.L., Chmiel J.J., Hillman A.L. Economic modeling to assess the costs of treatment with finasteride, terazosin and transurethral resection of the prostate for men with moderate to severe symptoms of benign prostatic hyperplasia. Urology 1995; 46 (4): 477–83.
  6. Пушкарь Д.Ю., Лоран О.Б., Раснер П.И. Терапия альфа - адреноблокаторами – метод выбора в лечении обструктивного мочеиспускания у мужчин и женщин. Урол. и андрол. 2002; 10 (61).
  7. Мазо Е.Б., Белковская М.Н. Фармакотерапия доброкачественной гиперплазии простаты. Рус. мед. журн. 2001; 9: 16–7.
  8. Регистр лекарственных средств: http://www.rlsnet.ru/registration.html.
  9. Yamada Sh, Suzuki М, Tanaka Ch, Mori R et al. Сравнительное исследование связывания антагонистов альфа - 1 - адренорецепторов в предстательной железе и аорте человека. Clin Experiment Pharmacol Physiol 1994, 21: 405–11.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2009 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».