Воспроизводимость цитологических диагнозов при оценке жидкостных мазков шейки матки, а также иммуноцитохимической коэкспрессии р16/Ki-67 ручным и автоматическим методом

Цель. Оценить воспроизводимость цитологических диагнозов при оценке жидкостных мазков шейки матки, а также иммуноцитохимической коэкспрессии р16/Ki67 ручным и автоматическим методом.

Материалы и методы. Исследовались цитологические мазки, приготовленные по методу жидкостной цитологии на приборе Becton Dickinson (технология SurePath), иммуноцитохимическое исследование проводилось на автоматическом иммуностейнере Ventana BenchMark Ultra с использованием коммерческого набора CINtec (определение коэкспрессии р16/Ki-67). Изучено 100 цитологических препаратов (50 пар ПАП-мазок–иммуноцитохимический препарат). Диагностический набор просмотрен пятью цитологами независимо друг от друга, цитологические препараты оценены с помощью 4 категорий по системе Бетесда (2014 г.) и по категориям норма/патология. Оценка коэкспрессии p16/Ki-67 проводилась по рекомендациям производителя (Roch) ручным методом (световой микроскоп) и с помощью автоматической системы Vision Cyto Pap ICC. Статистическая обработка полученных результатов проводилась с помощью пакета программного обеспечения SPSS версии 26.0.0.0 с определением показателей воспроизводимости каппа Коэна и каппа Флейса.

Результаты. При оценке воспроизводимости четырех категорий цитологических диагнозов по системе Бетесда (2014 г.) выявлено, что уровень коэффициента каппа Коэна составил 0,048–0,265. Общая каппа Флейса между всеми цитологами составила 0,103. При выделении только двух категорий (норма и патология) уровень воспроизводимости составил от 0,058 до 0,377. При оценке коэкспрессии р16 и Ki-67 выявлена воспроизводимость по каппе Коэна от 0,196 до 0,574, при этом общая каппа Флейса составила 0,407. При сопоставлении результатов оценки каждым из цитологов с нейросетью воспроизводимость по каппе Коэна составила от 0,103 до 0,436.

Заключение. В настоящем исследовании воспроизводимость цитологических заключений с применением системы Бетесда 2014 г., а также двух категорий (норма/патология) на основании исследования ПАП-мазков оказалась низкой. С нашей точки зрения, такие результаты прежде всего связаны с большим количеством патологических мазков, включенных в исследование. Применение иммуноцитохимического метода позволило в 3 раза увеличить воспроизводимость диагнозов, что свидетельствует о необходимости использования определения коэкспрессии р16 и Ki-67 для повышения чувствительности и специфичности цитологического метода. Сопоставимые данные воспроизводимости при сравнении ручной и автоматической оценки «двойной метки» свидетельствуют о том, что в настоящее время нейросетевой алгоритм может помочь в области поддержки принятия решения, а не заменить цитолога на диагностическом этапе.