Метаанализ клинических исследований по применению фумарата железа с целью профилактики и терапии железодефицитной анемии у беременных

  • Авторы: Торшин И.Ю.1,2, Громова О.А.3,2, Лиманова О.А.3, Гришина Т.Р.3, Башмакова Н.В.4, Керимкулова Н.В.3, Серова О.Ф.5, Крапошина Т.П.6, Косенко И.М.7
  • Учреждения:
    1. ФГАОУ ВПО Московский физико-технический институт (государственный университет)
    2. Российский сотрудничающий центр Института микроэлементов под эгидой ЮНЕСКО при ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России
    3. ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава России
    4. ФГБУ Уральский НИИ охраны материнства и младенчества Минздрава России
    5. ГБУЗ Московский областной перинатальный центр
    6. ГБОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова Минздрава России
    7. ГБОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Минздрава России
  • Выпуск: Том 17, № 5 (2015)
  • Страницы: 24-31
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journal-vniispk.ru/2079-5831/article/view/28466
  • ID: 28466

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Фумарат железа, особенно в сочетании с витаминами, - важная форма железа для использования в терапии и профилактике железодефицитной анемии (ЖДА) у женщин репродуктивного возраста. Представлены результаты метаанализа 11 клинических исследований препаратов фумарата железа, суммарно включившие 473 пациентки в группе «Случай» (прием фумарата железа) и 470 - в группе «Контроль». Средний возраст участников исследования - 30±5 лет; пациентки принимали препараты на основе фумарата железа в дозе от 20 до 150 мг/сут в расчете на элементное железо: в среднем по 58±21 мг/сут, где 58 мг/сут - среднее значение (M), а 21 мг/сут - стандартное отклонение (m). Препараты принимались в течение 41±25 сут. В 10 из 11 исследований использовался препарат на основе фумарата железа - Ферретаб. Метаанализ ассоциаций между приемом препарата Ферретаб и риском разных патологических состояний позволил установить достоверное снижение риска ЖДА на 71% (относительный риск - ОР 0,29, 95% доверительный интервал - ДИ 0,21-0,42; р=6,9¥10-11), риска микроцитоза - на 68% (ОР 0,32, 95% ДИ 0,20-0,50; р=1,2¥10-5), риска сниженного (менее 110 г/л) уровня гемоглобина - на 62% (ОР 0,38, 95% ДИ 0,20-0,50; p=1,1¥10-3), риска сниженных (менее 20 мкг/л) уровней ферритина - на 63% (ОР 0,37, 95% ДИ 0,24-0,56; р=7,1¥10-5) и риска сниженных (менее 20 мкмоль/л) уровней железа сыворотки - на 71% (ОР 0,29, 95% ДИ 0,19-0,45; р=5,3¥10-7). Уровни ферритина и сывороточного железа - общепринятые критерии оценки эффективности лечения ЖДА. Не было установлено побочных явлений, ассоциированных с приемом препарата Ферретаб, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта. Таким образом, настоящий метаанализ позволяет сделать вывод о том, что препарат Ферретаб является эффективным и безопасным средством для терапии железодефицитных состояний.

Об авторах

Иван Юрьевич Торшин

ФГАОУ ВПО Московский физико-технический институт (государственный университет); Российский сотрудничающий центр Института микроэлементов под эгидой ЮНЕСКО при ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России

канд. физ.-мат. наук, доц. каф. интеллектуальных систем ФГАОУ ВПО МФТИ, ст. науч. сотр. РСЦ ИМ ЮНЕСКО 141700, Россия, Долгопрудный, Институтский пер., д. 9

Ольга Алексеевна Громова

ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава России; Российский сотрудничающий центр Института микроэлементов под эгидой ЮНЕСКО при ГБОУ ВПО Российский национальный исследовательский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Email: unesco.gromova@gmail.com
д-р мед. наук, проф. каф. фармакологии и клинической фармакологии ГБОУ ВПО ИвГМА, зам. дир. по научной работе РСЦ ИМ ЮНЕСКО 153012, Россия, Иваново, Шереметевский пр-т., д. 8

Ольга Адольфовна Лиманова

ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава России

канд. мед. наук, доц. каф. фармакологии и клинической фармакологии ГБОУ ВПО ИвГМА 153012, Россия, Иваново, Шереметевский пр-т., д. 8

Татьяна Романовна Гришина

ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава России

д-р мед. наук, зав. каф. фармакологии ГБОУ ВПО ИвГМА 153012, Россия, Иваново, Шереметевский пр-т., д. 8

Надежда Васильевна Башмакова

ФГБУ Уральский НИИ охраны материнства и младенчества Минздрава России

д-р мед. наук, проф., дир. ФГБУ Уральский НИИ ОММ 620028, Россия, Екатеринбург, ул. Репина, д. 1

Надежда Вячеславовна Керимкулова

ГБОУ ВПО Ивановская государственная медицинская академия Минздрава России

канд. мед. наук, доц., зав. каф. акушерства, гинекологии и перинатологии педиатрического фак-та ГБОУ ВПО ИвГМА 153012, Россия, Иваново, Шереметевский пр-т., д. 8

Ольга Федоровна Серова

ГБУЗ Московский областной перинатальный центр

д-р мед. наук, проф., глав. врач ГБУЗ МО МОПЦ 143900, Россия, Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 12

Татьяна Павловна Крапошина

ГБОУ ВПО Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова Минздрава России

канд. мед. наук, ассистент каф. акушерства и гинекологии лечебного фак-та ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И.Евдокимова 127473, Россия, Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1

Ирина Максимовна Косенко

ГБОУ ВПО Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет Минздрава России

канд. мед. наук, доц. курса клинической фармакологии ГБОУ ВПО СПбГПМУ 194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2

Список литературы

  1. Christian P, Mullany L.C, Hurley K.M et al. Nutrition and maternal, neonatal, and child health. Semin Perinatol 2015 Jul 9. pii: S0146-0005(15)00056-7. doi: 10.1053/j.semperi.2015.06.009.
  2. Маркова И.В, Афанасьев В.В., Цыбулькин Э.К. Клиническая токсикология детей и подростков. Спб: Интермедика, 1999.
  3. Громова О.А., Торшин И.Ю., Хаджидис А.К. Нежелательные эффекты сульфата железа в акушерской, педиатрической и терапевтической практике. Земский Врач. 2010; 2: 1-8.
  4. Feldman H.S. Ferrous fumarate in the treatment of iron deficiency anemia. Va Med Mon (1918). 1960; 87: 177-80.
  5. Pagani G. A new salt for iron therapy: ferrous fumarate. Farmaco Prat 1959; 14: 697-8.
  6. Giblin T.J.Jr, Lee J.F, Rattigan J.P. Ferrous fumarate: a well tolerated oral iron preparation. Clin Med (Northfield) 1962; 69: 2258-60.
  7. Geisser P, Baer M, Schaub E. Structure/histotoxicity relationship of parenteral iron preparations. Arzneimittelforschung; 42 (12): 1439-52.
  8. Melamed N, Ben-Haroush A, Kaplan B, Yogev Y. Iron supplementation in pregnancy - does the preparation matter? Arch Gynecol Obstet 2007; 276 (6): 601-4.
  9. Akenzua G.I, Ihongbe J.C, Imasuen I.W. Haemopoietic response of Nigerian village children to iron, folate supplementation and malaria prophylaxis. J Trop Pediatr 1985; 31 (1): 59-62.
  10. Christofides A, Asante K.P, Schauer C et al. Multi - micronutrient Sprinkles including a low dose of iron provided as microencapsulated ferrous fumarate improves haematologic indices in anaemic children: a randomized clinical trial. Matern Child Nutr 2006; 2 (3): 169-80.
  11. Clarke M (ed.). Cochrane Reviewers’ Handbook 5.3. In: Review Manager (Rev Man) [Computer program]. Version 5.3, The Cochrane Collaboration, 2014.
  12. Torshin I.Yu. Bioinformatics in the post - genomic era: physiology and medicine. USA, NY: Nova Biomedical Books, 2007.
  13. Громова О.А., Торшин И.Ю., Калачева А.Г., Громов А.Н. Клинико - эпидемиологические исследования ишемической болезни сердца: роль недостаточности магния. Фарматека. 2014; 18 (291): 48-59.
  14. Milman N, Bergholt T, Eriksen L et al. Iron prophylaxis during pregnancy - how much iron is needed? A randomized dos∙10- response study of 20-80 mg ferrous iron daily in pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand 2005; 84 (3): 238-47.
  15. Баев О.Р. Профилактика и лечение железодефицитных состояний во время беременности: применение комбинации железа и фолиевой кислоты. Фарматека. 2011; 13: 47-52.
  16. Рокотянская Е.А., Мясоедова С.Е., Назаров С.Б., Посисеева Л.В. Особенности показателей оксида азота и других эндотелиальных факторов гемостаза у беременных с анемией во втором триместре гестации. Вестн. новых медицинских технологий. 2009; 16 (1): 92-3.
  17. Супрун С.В., Козлов В.К. Анемические состояния у беременных женщин как фактор проявления гипоксического синдрома. Бюл. физиологии и патологии дыхания. 2007; 24: 34-7.
  18. Крапошина Т.П., Минкина Г.Н., Левченко Р.Г. Оценка эффективности Ферретаба у больных с железодефицитной анемией. М.: Московский государственный медико - стоматологический университет.
  19. Серова О.Ф. Применение антианемического препарата Ферретаб в комплексной терапии женщин, страдающих невынашиванием беременности. M.: Вест. РАМН. 2000; 2: 95-6.
  20. Коновалова В.И., Киселева М.К., Брагина Г.В. и др. Применение антианемического препарата Ферретаб в комплексной терапии при осложненной беременности. Новые лекарственные препараты. 2004; 4.
  21. Башмакова Н.В., Пунгина М.Ю., Крысова Л.А. Применение препарата Ферретаб в лечении железодефицитной анемии у беременных. Новые лекарственные препараты, 2004; 8.
  22. Сумская Г.Ф. Лечение железодефицитных состояний беременных. Новые лекарственные препараты. 2004; 4.
  23. Манухин И.Б., Колесов А.А. Антианемическая терапия у больных с дисфункциональными маточными кровотечениями. Вопр. гинекологии, акушерства и перинатологии. 2004; 3.
  24. Подзолкова Н.М., Скворцова М.Ю. Клиническая эффективность препарата ферретаб при лечении железодефицитной анемии у беременных в третьем триместре. Вопр. гинекологии, акушерства и перинатологии. 2005; 4 (1): 25-30.
  25. Zimmermann M.B, Harrington M, Villalpando S, Hurrell R.F. Nonhem 10-iron absorption in first - degree relatives is highly correlated: a stabl 10-isotope study in mother - child pairs. Am J Clin Nutr 2010; 91 (3): 802-7. doi: 10.3945/ajcn.2009.28800.
  26. Oo T.H. Serum ferritin level greater than 100 ng/mL does not virtually exclude iron deficiency anemia (IDA). J R Coll Physicians Edinb 2014; 44 (2): 187.
  27. Регистр лекарственных средств, код EAN: 9088881253150, № П N013723/01, 2015-11-22, http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_609.htm.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2015

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».