Том 18, № 1 (2016)

Представлены результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования терапевтической эффективности и безопасности препарата пептидной структуры Пинеамин® при нейровегетативных и психоэмоциональных проявлениях климактерического синдрома (КС) у женщин.Материалы и методы. Под наблюдением находились 120 женщин в возрасте 45- 60 лет в постменопаузе (более 1 года после последней менструации) с нейровегетативными и психоэмоциональными симптомами. После этапа скрининга пациентки, соответствовавшие критериям включения/невключения, рандомизировались в 3 группы в соотношении 1:1:2, а именно: группа плацебо - 30 больных (курс плацебо 1 мг ежедневно внутримышечно продолжительностью 10 дней); группа Пинеамин®-1 (П1) - 30 больных (1 курс Пинеамина 10 мг ежедневно внутримышечно продолжительностью 10 дней) и группа Пинеамин®-2 (П2) - 60 больных с двумя 10-дневными курсами Пинеамина (по 10 мг ежедневно внутримышечно продолжительностью 10 дней). На 90-е сутки всем больным проводился повторный 10-дневный курс: группа плацебо - препарат плацебо 10 мг внутримышечно; группа П1 - препарат плацебо 10 мг внутримышечно; группа П2 - внутримышечное введение Пинеамина по 10 мг. В процессе исследования проведено 7 визитов. Основным методом, подтверждающим эффективность препарата, являлась динамика индекса Куппермана (вегетативные и психоэмоциональные симптомы). Кроме того, изучалось число нежелательных явлений и негативных реакций, связанных с применением препарата.Исследовались жизненно важные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания) и весь спектр стандартных и специальных гематологических и биохимических показателей крови, уровни гормонов щитовидной железы, женских половых гормонов, выполнялись электрокардиография и электроэнцефалография. Осуществлялся тщательный контроль за состоянием эндометрия по данным ультразвукового исследования органов малого таза и эндоцервикса по данным цитологического исследования (мазок по Папаниколау). Всем пациенткам проводилась денситометрия бедренной кости и позвоночника.Результаты исследования. Установлено, что исходно 3 группы пациенток не отличались по демографическим характеристикам, степени тяжести КС и данным лабораторно-инструментальных показателей. По разным причинам из исследования выбыли 19 пациенток, и популяцию «по протоколу» составила 101 пациентка. Первичные критерии эффективности оценивались у пациенток всех групп на 90 и 180-й день лечения. Анализ полученных результатов показал, что первичные критерии эффективности препарата Пинеамин® - снижение тяжести КС (модифицированный индекс Куппермана), оцениваемое на 1 балл и более по сравнению с исходными данными, - достигнуты как в популяции«эффективность», так и в популяции «по протоколу». Так, группы пациенток, получивших курс лечения препаратом Пинеамин® (П1 и П2), достоверно отличались от группы плацебо (в популяции «эффективность» - р=0,04; в популяции «по протоколу» - р=0,02). При анализе результатов полученных данных на 180-й день в группе П2 (2 курса Пинеамина) имелось четкое отличие от группы плацебо как в популяции «эффективность», так и в популяции «по протоколу» (р=0,04). В этот срок определилось, что основу эффективности терапии препаратом Пинеамин® составляет его воздействие на нейровегетативные симптомы КС (достоверная динамика во всех популяциях на 90 и 180-й день). Вторичные критерии эффективности - динамика суммарного балла индекса Куппермана и различие его по сравнению с исходными данными - также достигнуты в процессе исследования. Динамика этого показателя подтвердила роль нейровегетативного сегмента индекса (р=0,047). При оценке данных по переносимости и безопасности препарата отмечено 22 случая нежелательных явлений, в основном в группах женщин, получавших инъекции Пинеамина.Вывод. Первичные и вторичные критерии эффективности достоверно доказывают, что отечественный препарат пептидной структуры Пинеамин® эффективен для терапии КС. Установлено, что механизм действия препарата направлен в первую очередь на нейровегетативные проявления КС. Безопасность Пинеамина подтверждена отсутствием отрицательных результатов инструментально-лабораторных показателей у всех участниц исследования. *Исследователи: Е.А.Межевитинова, П.Р.Абакарова, А.В.Ледина. **Исследователи: Т.А.Соловьева, О.Р.Волкова, Л.В.Кулида, Г.Н.Кузьменко, О.Н.Тараканова, Е.А.Букина, Т.З.Горожанина, В.А.Лапшин. ***Исследователи: И.М.Ордиянц, Е.Г.Ордиянц, Е.А.Павлова, О.Н.Царева.

В литературном обзоре представлены современные данные о разных формах дефицита витамина D и оптимальных путях их коррекции. Подробно объяснен путь метаболизма витамина D в организме. Описаны клинико-лабораторные признаки дефицита данного витамина и показания для скрининга. Особое внимание уделено месту витамина D в терапии остеопороза.

Прогноз при воспалительных заболеваниях органов малого таза определяют неразрешенное воспаление и спаечный процесс, что в итоге может приводить к нарушению репродуктивной функции. Комплексная антибактериальная, ферментная и иммуномодулирующая терапия снижает риск резидуальных осложнений.

Проведено комплексное клинико-лабораторное обследование 64 пациенток в возрасте от 45 до 55 лет (средний возраст - 48,12±2,15 года) с простой и сложной гиперплазией эндометрия без атипии в сочетании с хроническим эндометритом (ХЭ). Разработан двухэтапный метод лечения ХЭ. Полученные результаты позволяют считать научно обоснованным применение данного метода для лечения ХЭ у женщин с гиперпластическими процессами эндометрия в перименопаузе.

Цель исследования. Комплексная оценка клинико-иммунологических изменений эпителия шейки матки и микробиоты влагалища у больных с цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN) II-III стадии после проведенной радиохирургической конизации шейки матки и применения препарата Нео- Пенотран Форте Л.Материалы и методы. В исследование были включены 2 группы сексуально активных женщин (n=143) в возрасте от 21 до 45 лет (средний возраст - 34,5±6,5 года). Проведены обследование на наличие генитальных и трансмиссивных инфекций, жидкостная цитология, кольпоскопия. Все пациентки пролечены радиохирургическим методом в объеме конизации шейки матки.Результаты. У больных, получавших в пред - и послеоперационном периоде Нео-Пенотран Форте Л, обнаружилось выраженное снижение уровня провоспалительных и рост противовоспалительных цитокинов. Анализ медианных величин позволил констатировать преобладание показателей интерлейкина (ИЛ)-1a и ИЛ-b во 2-й группе над аналогичными показателями в 1-й, при U (критерий Манна-Уитни)=5,9 и U=7,5 соответственно, т.е. р<0,001. Секреция ИЛ у пациенток 2-й группы превышала таковую у пациенток 1-й группы: ИЛ-1a - в 2,6 раза и ИЛ-b- в 5 раз. Результаты жидкостной цитологии свидетельствовали об отсутствии рецидива CIN. Применение препарата Нео-Пенотран Форте Л способствовало улучшению состояния многослойного плоского эпителия шейки матки по данным кольпоскопического контроля. В частности, явления переваскулярного отека, воспалительной инфильтрации, характерные для коагуляционного некроза, в 1-й группе имели достоверно меньшую выраженность, чем во 2-й: 8,9% (n=7) случаев против 32,8% (n=21) случаев - при f* (многофункциональный критерий Фишера)=3,72, р<0,000, т.е. fэмп*>fкр.Выводы. Применение препарата Нео-Пенотран Форте Л оказывает влияние на ключевые патофизиологические процессы гнойно-септических осложнений, предупреждает их развитие и способствует улучшенной репарации тканей у больных после радиохирургического лечения. Применение комплексного пред - и послеоперационного лечения способствует улучшению иммунологического статуса микроэкологии влагалища.

На выбор лечения лейомиомы матки оказывают влияние разные факторы: интенсивность симптомов, характеристики миомы, возраст и необходимость сохранения матки (и фертильности). Благодаря использованию улипристала ацетата возможно изменить хирургическую направленность лечения миомы матки.

Целью настоящего исследования явилось изучение исходов беременностей, осложненных преждевременным разрывом плодных оболочек (ПРПО) в 22-36 нед в зависимости от длительности безводного периода. Проведено ретроспективное сравнительное аналитическое исследование. В исследование включены 117 пациенток с преждевременными родами, осложненными ПРПО. В ходе исследования показаны осложнения беременности, родов и новорожденных в зависимости от длительности безводного периода. Подход к выбору продолжительности пролонгирования беременности при ПРПО при недоношенной беременности должен быть индивидуальным, однако его увеличение более 7 сут должно быть строго обоснованным и проводиться под четким контролем.

Аномалии развития головного мозга занимают одно из первых мест в структуре пороков развития у плода. Проведен анализ объемных внутричерепных образований головного мозга с помощью 3D/4D-ультразвуковой методики.Показан неблагоприятный прогноз при наличии истинных опухолей головного мозга у плодов. 3D/4D-мультиплоскостная методика сканирования является высокоинформативным подходом для дифференциальной диагностики внутричерепных новообразований у плода.

В литературе имеются противоречивые данные о влиянии разных вариаций протоколов стимуляции суперовуляции на параметры фолликуло-, оогенеза и эмбриогенеза, а также исходы программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Цель - оценить эмбриологические характеристики и исходы программ экстракорпорального оплодотворения/интрацитоплазматической инъекции сперматозоида в зависимости от выбранного протокола стимуляции.Материалы и методы. В проспективное когортное исследование была включена 521 супружеская пара с бесплодием разного генеза. Группа 1 состояла из пациенток, применявших протокол с антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ): в подгруппу 1а вошли 143 пациентки, применявшие хорионический гонадотропин в качестве триггера овуляции, подгруппу 1бсоставили 85 пациенток, применявших агонисты ГнРГ (а-ГнРГ) в качестве триггера овуляции. В группе 2 были 119 пациенток с «длинным» протоколом с а-ГнРГ, группу 3 составили 82 пациентки в «модифицированном» естественном цикле. В группу 4 вошли 92 пациентки, получавшие протокол с антагонистами ГнРГ и корифоллитропином альфа.Результаты. В группе 2 была отмечена максимальная доля фолликулов, содержащих ооциты (78,9%). Пропорция зрелых ооцитов (отношение количества зрелых ооцитов к общему числу ооцит-кумулюсных комплексов) была максимальной в группе 1а и 2 по сравнению с группами 1б и 4 (87,9 и 87,2% по сравнению с 84,0 и 81,9%, соответственно). Частота фертилизации статистически различалась между группами и была максимальной в группе пациенток в«модифицированном» естественном цикле. Доля эмбрионов разного качества не различалась между группами. Клиническая беременность наступила у 48 (33,6%) женщин в группе 1а, у 26 (30,6%) пациенток группы 1б, 39 (32,8%) пациенток в группе 2, у 7 (8,5%) пациенток в группе 3 и у 17 (18,5%) пациенток в группе 4 (р<0,0001).Заключение. Выбор протокола стимуляции влияет на параметры фолликуло-, оогенеза и эмбриогенеза, а также на частоту наступления беременности в циклах ВРТ. Кроме того, частота наступления беременности зависит от исходных клинических данных пациенток, которые, в свою очередь, служат основанием для выбора индивидуального протокола стимуляции.

Во всем мире гормональная контрацепция - популярный метод профилактики абортов. Разработаны различные режимы применения контрацептивных препаратов. Пролонгированный режим применения позволяет использовать эти лекарственные средства не только с целью контрацепции, но и для лечения и профилактики ряда гинекологических заболеваний. Одна из значимых проблем всех режимов применения комбинированных гормональных контрацептивов -вероятность пропуска приема таблеток. Доказано, что сам факт пропуска илипозднего их приема может негативно влиять на эмоциональную составляющую жизни женщины. В настоящее время зарегистрирован новый режим приема препарата, содержащего дроспиренон (ДРСП) и этинилэстрадиол - ЭЭ (Джес®): 3 мг ДРСП+0,02 мг ЭЭ - 30 таблеток во флекс-картридже с прибором Клик (Clyk) для дозирования таблеток. Продемонстрировано, что гибкий пролонгированный режим обеспечивает надежность контрацепции, меньшее количество дней менструального кровотечения в сравнении с традиционным режимом, доказанную безопасность, облегчение течения заболеваний, ассоциированных с менструальным циклом, а дозатор Клик (Clyk) - простое и понятное виспользовании инновационное устройство, помогающее повысить комплаентность и сократить количество нарушений режима приема.

Выраженность нарушений генеративной функции зависит от частоты перенесенных воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ), их этиологии, лечебной тактики и подходов к реабилитации. С увеличением количества эпизодов заболевания растет частота трубного бесплодия и внематочной беременности. Наиболее характерные последствия перенесенных ВЗОМТ - различные формы нарушений менструального цикла. Включение в программу терапии и профилактики нарушений менструального цикла витаминов и минералов - перспективное направление поиска эффективных и безопасных подходов к терапии. Результаты проспективного исследования эффективности применения двухфазного витаминно-минерального комплекса Цикловита® у пациенток репродуктивного возраста с олигоменореей, развившейся после перенесенных ВЗОМТ, свидетельствуют о целесообразности его применения.