Safety and effectiveness of single- versus double-dose of seasonal influenza vaccine in kidney transplant recipients: a randomized clinical trial

封面

如何引用文章

全文:

详细

Introduction. Influenza virus poses significant risks to immunocompromised individuals such as those who have received organ transplants and are undergoing immunosuppressive treatment to prevent transplant rejection. Therefore, annual influenza vaccination is recommended for these individuals. This study aimed to comparison of safety and effectiveness of single- versus double-dose of seasonal influenza vaccine in kidney transplant recipients.

Materials and methods. This randomized clinical trial involved 50 kidney transplant recipients at Imam Khomeini Hospital. Participants were randomly assigned to two groups: those receiving a single dose (standard dose) and those receiving a double dose of the seasonal flu vaccine. Serum samples were collected before and 4 weeks after vaccination to measure influenza A&B-related antibodies. Sixteen patients were excluded from the study. The trial focused on evaluating the vaccine safety and immunogenicity, as well as documenting any local and systemic side effects following vaccination.

Results. The results indicated no significant difference in gender, age, and type of immunosuppressive drug used between the single- and double-dose groups (p > 0.05). No significant difference in post-vaccination adverse effects, such as injection site pain (p = 0.21) between the two groups. The seroconversion rates (change from IgG < 9 IU/µL to IgG >11 IU/µL) for IgG Influenza A were 12.5% (n = 2) in the single-dose group and 26.7% (n = 4) in the double-dose group, and for IgG Influenza B, they were 11.8% (n = 2) and 21.4% (n = 3), respectively.

Conclusion. A double dose of the influenza vaccine slightly enhanced the immune response in kidney transplant patients without causing any adverse side effects.

作者简介

M. Meidani

Imam Khomeini Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Email: s_a_alinaghi@yahoo.com

Associate Professor of Infectious Disease, Department of Infectious Diseases

伊朗伊斯兰共和国, Tehran

M. Khatami

Nephrology Research Center, Tehran University of Medical Sciences

Email: s_a_alinaghi@yahoo.com

Professor of Nephrology

伊朗伊斯兰共和国, Tehran

A. Abdollahi

School of Medicine, Imam Khomeini Hospital, Tehran University of Medical Sciences

Email: s_a_alinaghi@yahoo.com

Professor of Pathology, Department of Pathology

伊朗伊斯兰共和国, Tehran

P. Mirzapour

Iranian Research Center for HIV/AIDS, Iranian Institute for Reduction of High-Risk Behaviors, Tehran University of Medical Sciences

Email: s_a_alinaghi@yahoo.com

PhD in Psychology and Postdoc Researcher

伊朗伊斯兰共和国, Tehran

E. Karimian

School of Medicine, Tehran University of Medical Sciences

Email: karimianelnaz@yahoo.com

Infectious Disease Specialist

伊朗伊斯兰共和国, Tehran

S. SeyedAlinaghi

Iranian Research Center for HIV/AIDS, Iranian Institute for Reduction of High-Risk Behaviors, Tehran University of Medical Sciences

编辑信件的主要联系方式.
Email: s_a_alinaghi@yahoo.com

MD, MPhil, PhD, Associate Professor

伊朗伊斯兰共和国, Tehran

参考

  1. Chong P.P., Handler L., Weber D.J. A systematic review of safety and immunogenicity of influenza vaccination strategies in solid organ transplant recipients. Clin. Infect. Dis., 2018, vol. 66, no. 11, pp. 1802–1811. doi: 10.1093/cid/cix1081
  2. Control CfD, Prevention. Seasonal influenza: flu basics. URL: http://www cdc gov/flu/about/disease/index htm [Last accessed: 2017, Feb 20]. 2014.
  3. Cordero E., Pérez-Romero P., Moreno A., Len O., Montejo M., Vidal E., Martín-Dávila P., Fariñas M.C., Fernández-Sabé N., Giannella M., Pachón J.; Novel influenza A(H1N1) Study Group of Spanish Network for Research in Infectious Diseases (REIPI). Pandemic influenza A(H1N1) virus infection in solid organ transplant recipients: impact of viral and non-viral co-infection. Clin. Microbiol. Infect., 2012, vol. 18, no. 1, pp. 67–73. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03537.x
  4. Cordero E., Roca-Oporto C., Bulnes-Ramos A., Aydillo T., Gavaldà J., Moreno A., Torre-Cisneros J., Montejo J.M., Fortun J., Muñoz P., Sabé N., Fariñas M.C., Blanes-Julia M., López-Medrano F., Suárez-Benjumea A., Martinez-Atienza J., Rosso-Fernández C., Pérez-Romero P.; TRANSGRIPE 1–2 Study Group. Two doses of inactivated influenza vaccine improve immune response in solid organ transplant recipients: results of TRANSGRIPE 1-2, a randomized controlled clinical trial. Clin. Infect. Dis., 2017, vol. 64, no. 7, pp. 829–838. doi: 10.1093/cid/ciw855
  5. El Sahly H.M., Davis C., Kotloff K., Meier J., Winokur P.L., Wald A., Johnston C., George S.L., Brady R.C., Lehmann C., Stokes-Riner A., Keitel W.A. Higher antigen content improves the immune response to 2009 H1N1 influenza vaccine in HIV-infected adults: a randomized clinical trial. J. Infect. Dis., 2012, vol. 205, no. 5, pp. 703–712. doi: 10.1093/infdis/jir837
  6. GiaQuinta S., Michaels M.G., McCullers J.A., Wang L., Fonnesbeck C., O’Shea A., Green M., Halasa N.B. Randomized, double-blind comparison of standard-dose vs. high-dose trivalent inactivated influenza vaccine in pediatric solid organ transplant patients. Pediatr. Transplant., 2015, vol. 19, no. 2, pp. 219–228. doi: 10.1111/petr.12419
  7. Iuliano A.D., Roguski K.M., Chang H.H., Muscatello D.J., Palekar R., Tempia S., Cohen C., Gran J.M., Schanzer D., Cowling B.J., Wu P., Kyncl J., Ang L.W., Park M., Redlberger-Fritz M., Yu H., Espenhain L., Krishnan A., Emukule G., van Asten L., Pereira da Silva S., Aungkulanon S., Buchholz U., Widdowson M.A., Bresee J.S.; Global Seasonal Influenza-associated Mortality Collaborator Network. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study. Lancet, 2018, vol. 391, no. 10127, pp. 1285–1300. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33293-2
  8. Izurieta H.S., Thompson W.W., Kramarz P., Shay D.K., Davis R.L., DeStefano F., Black S., Shinefield H., Fukuda K. Influenza and the rates of hospitalization for respiratory disease among infants and young children. N. Engl. J. Med., 2000, vol. 342, no. 4, pp. 232–239. doi: 10.1056/NEJM200001273420402
  9. Kumar D., Ferreira V.H., Blumberg E., Silveira F., Cordero E., Perez-Romero P., Aydillo T., Danziger-Isakov L., Limaye A.P., Carratala J., Munoz P., Montejo M., Lopez-Medrano F., Farinas M.C., Gavalda J., Moreno A., Levi M., Fortun J., Torre-Cisneros J., Englund J.A., Natori Y., Husain S., Reid G., Sharma T.S., Humar A. A 5-year prospective multicenter evaluation of influenza infection in transplant recipients. Clin. Infect. Dis., 2018, vol. 67, no. 9, pp. 1322–1329. doi: 10.1093/cid/ciy294
  10. Kumar D., Michaels M.G., Morris M.I., Green M., Avery R.K., Liu C., Danziger-Isakov L., Stosor V., Estabrook M., Gantt S., Marr K.A., Martin S., Silveira F.P., Razonable R.R., Allen U.D., Levi M.E., Lyon G.M., Bell L.E., Huprikar S., Patel G., Gregg K.S., Pursell K., Helmersen D., Julian K.G., Shiley K., Bono B., Dharnidharka V.R., Alavi G., Kalpoe J.S., Shoham S., Reid G.E., Humar A.; American Society of Transplantation H1N1 Collaborative Study Group. Outcomes from pandemic influenza A H1N1 infection in recipients of solid-organ transplants: a multicentre cohort study. Lancet Infect. Dis., 2010, vol. 10, no. 8, pp. 521–526. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70133-X
  11. Manuel O., Estabrook M.; American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. RNA respiratory viral infections in solid organ transplant recipients: Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin. Transplant., 2019, vol. 33, no. 9: e13511. doi: 10.1111/ctr.13511
  12. Miskulin D.C., Weiner D.E., Tighiouart H., Lacson E.K. Jr., Meyer K.B., Dad T., Manley H.J. High-dose seasonal influenza vaccine in patients undergoing dialysis. Clin. J. Am. Soc. Nephrol., 2018, vol. 13, no. 11, pp. 1703–1711. doi: 10.2215/CJN.03390318
  13. Mombelli M., Neofytos D., Huynh-Do U., Sánchez-Céspedes J., Stampf S., Golshayan D., Dahdal S., Stirnimann G., Schnyder A., Garzoni C., Venzin R.M., Magenta L., Schönenberger M., Walti L., Hirzel C., Munting A., Dickenmann M., Koller M., Aubert J.D., Steiger J., Pascual M., Mueller T.F., Schuurmans M., Berger C., Binet I., Villard J., Mueller N.J., Egli A., Cordero E., van Delden C., Manuel O. Immunogenicity of high-dose versus MF59-adjuvanted versus standard influenza vaccine in solid organ transplant recipients: the swiss/spanish trial in solid organ transplantation on prevention of influenza (STOP-FLU Trial). Clin. Infect. Dis., 2024, vol. 78, no. 1, pp. 48–56. doi: 10.1093/cid/ciad477
  14. Mombelli M., Rettby N., Perreau M., Pascual M., Pantaleo G., Manuel O. Immunogenicity and safety of double versus standard dose of the seasonal influenza vaccine in solid-organ transplant recipients: a randomized controlled trial. Vaccine, 2018, vol. 36, no. 41, pp. 6163–6169. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.08.057
  15. Natori Y., Shiotsuka M., Slomovic J., Hoschler K., Ferreira V., Ashton P., Rotstein C., Lilly L., Schiff J., Singer L., Humar A., Kumar D. A double-blind, randomized trial of high-dose vs standard-dose influenza vaccine in adult solid-organ transplant recipients. Clin.Infect. Dis., 2018, vol. 66, no. 11, pp. 1698–1704. doi: 10.1093/cid/cix1082
  16. Paget J., Caini S., Del Riccio M., van Waarden W., Meijer A. Has influenza B/Yamagata become extinct and what implications might this have for quadrivalent influenza vaccines? Euro Surveill., 2022, vol. 27, no. 39: 2200753. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2022.27.39.2200753

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
2. Figure. CONSORT 2010 Flow Diagram

下载 (623KB)

版权所有 © Meidani M., Khatami M., Abdollahi A., Mirzapour P., Karimian E., SeyedAlinaghi S., 2024

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名 4.0国际许可协议的许可

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».