Safety monitoring of antiarrhythmic therapy: current state of the problem. A review

封面

如何引用文章

全文:

详细

Antiarrhythmic therapy is associated with a high risk of adverse effects, including extracardiac and cardiac (particularly proarrhythmic) complications, as well as events related to drug–drug interactions. Currently, safety monitoring during treatment with antiarrhythmic drugs (AADs) includes electrocardiographic surveillance and assessment of hepatic, renal, thyroid, and pulmonary function, along with screening for underlying cardiac pathology, including latent conduction system disorders (eg, congenital long QT syndrome). However, these measures do not always prevent adverse drug reactions. A search was conducted in PubMed and eLibrary for the period from January 2019 through December 2024 (in some cases, because of the limited number of sources, the range was extended). The total search depth spanned 1979–2024. This review summarizes contemporary approaches to safety monitoring for the most commonly prescribed AADs in clinical practice, including class IC agents (propafenone, lappaconitine hydrobromide, and diethylaminopropionylethoxycarbonylaminophenothiazine) and class III agents (amiodarone and sotalol). Prospects for implementing therapeutic drug monitoring and pharmacogenetic testing of AADs are also discussed.

作者简介

Nikita Enenkov

Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov

编辑信件的主要联系方式.
Email: enenckow2013@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-7430-9359
SPIN 代码: 5431-9170
俄罗斯联邦, Ryazan

Sergey Seleznev

Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov

Email: sv.seleznev@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4069-8082
SPIN 代码: 4532-5622

MD, Cand. Sci. (Medicine), Assistant Professor

俄罗斯联邦, Ryazan

Aleksey Shchulkin

Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov

Email: alekseyshulkin@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-1688-0017
SPIN 代码: 2754-1702

MD, Dr. Sci. (Medicine), Assistant Professor

俄罗斯联邦, Ryazan

Sergey Filonenko

Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov

Email: dr.filonenko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6658-2072
SPIN 代码: 1106-0648

MD, Cand. Sci. (Medicine), Assistant Professor

俄罗斯联邦, Ryazan

Sergey Yakushin

Ryazan State Medical University named after Academician I.P. Pavlov

Email: prof.yakushin@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-1394-3791
SPIN 代码: 7726-7198

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

俄罗斯联邦, Ryazan

参考

  1. Korshikova AA, Pereverzeva KG, Yakushin SS. Dynamics of prescribing antithrombotic therapy to patients with atrial fibrillation hospitalized for myocardial infarction in 2016-2021. I.P. Pavlov Russian medical biological herald. 2023;31(3):405–414. doi: 10.17816/PAVLOVJ109417 EDN: MNALHT
  2. Al-Gobari M, El Khatib C, Pillon F, et al. β-Blockers for the prevention of sudden cardiac death in heart failure patients: a meta-analysis of randomized controlled trials BMC. Cardiovasc Disord. 2013;13(13):52. doi: 10.1186/1471-2261-13-52 EDN: YDMJBZ
  3. Markman TM, Geng Z, Epstein AE, et al. Trends in antiarrhythmic drug use among patients in the United States between 2004 and 2016. Circulation. 2020;141(11):937–939. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044109 EDN: VXWLNA
  4. Poulsen CB, Damkjær M, Løfgren B, Schmidt M. Trends in antiarrhythmic drug use in Denmark over 19 years. Am J Cardiol. 2020;125(4):562–569. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.11.009 EDN: WSBYUU
  5. Tarasov AV. Safety issues of antiarrhythmic therapy. Consilium Medicum. 2014;16(10):44–49. EDN: SXCNNF
  6. Dan GA, Martinez-Rubio A, ESC Scientific Document Group. Antiarrhythmic drugs-clinical use and clinical decision making: a consensus document from the European Heart Rhythm Association (EHRA) and European Society of Cardiology (ESC) Working Group on Cardiovascular Pharmacology, endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), Asia-Pacific Heart Rhythm Society (APHRS) and International Society of Cardiovascular Pharmacotherapy (ISCP). Europace. 2018;20(5):731–732. doi: 10.1093/europace/eux373 EDN: YHLLBJ
  7. Yakushin SS, Nikulina NN, Filippov EV. Results of the pilot part of the cardiac drug overdoses hospital registry (STORM): focus on drug-induced bradycardia. I.P. Pavlov Russian medical biological herald. 2020;28(2):153–163. doi: 10.23888/PAVLOVJ2020282153-163 EDN: AODSPJ
  8. Wang F, Zhou B, Sun H, Wu X. Proarrhythmia associated with antiarrhythmic drugs: a comprehensive disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system. Front Pharmacol. 2023;14:1170039. doi: 10.3389/fphar.2023.1170039 EDN: KVNSQG
  9. Lin CY, Lin YJ, Lo LW, et al. Factors predisposing to ventricular proarrhythmia during antiarrhythmic drug therapy for atrial fibrillation in patients with structurally normal heart. Heart Rhythm. 2015;12(7):1490–1500. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.04.018
  10. Mansourati J, Khattar P. Benefit and concern about the "pill-in-the-pocket". J Med Liban. 2013;61(2):101–104. doi: 10.12816/0000410
  11. Tisdale JE, Chung MK, Campbell KB. Drug-Induced Arrhythmias: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020;142(15):214–233. doi: 10.1161/CIR.0000000000000905 EDN: QPZRVI
  12. Mrochek AG, Gubar EN. The effectiveness of allapinin in patients with coronary artery disease with various rhythm disturbances. Russian Journal of Cardiology. 2010;5(85):116–121. EDN: NYLQWN
  13. Sokolov SF. Results of a clinical study of the drug allapinin and modern approaches to the treatment of patients with cardiac arrhythmias. Bulletin of Arrhythmology. 2011;64:60–70. EDN: OYEMQJ
  14. Arakelyan MG, Bockeria LA, Vasilyeva EYu, et al. 2020 clinical guidelines for atrial fibrillation and atrial flutter. Russian Journal of Cardiology. 2021;26(7):4594. doi: 10.15829/1560-4071-2021-4594 EDN: FUZAAD
  15. Syrov AV, Pavlova TV. Antiarrhythmic medication propafenone: place in clinical practice (review). Consilium Medicum. 2019;21(12):112–117. doi: 10.26442/20751753.2019.12.190724 EDN: RVRPJA
  16. Martino E, Bartalena L, Bogazzi F, Braverman LE. The effects of amiodarone on the thyroid. Endocr Rev. 2001;22(2):240–254. doi: 10.1210/edrv.22.2.0427
  17. Trohman RG, Sharma PS, McAninch EA, Bianco AC. Amiodarone and thyroid physiology, pathophysiology, diagnosis and management. Trends Cardiovasc Med. 2019;29(5):285–295. doi: 10.1016/j.tcm.2018.09.005 EDN: YMAIHB
  18. Mediс F, Bakula M, Alfireviс M, et al. Amiodarone and thyroid dysfunction. Acta Clin Croat. 2022;61(2):327–341. doi: 10.20471/acc.2022.61.02.20 EDN: JUFRPO
  19. Cheung AT, Weiss SJ, Savino JS, et al. Acute circulatory actions of intravenous amiodarone loading in cardiac surgical patients. Ann Thorac Surg. 2003;76(2):535–541. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00509-5
  20. Sinopalnikov AI, Tikhomirov ES, Smirnov IP, Duganov VK, Kharlanov VD. The case of “amiodarone lung”. Pulmonology. 1994;2:83–86. (In Russ.)
  21. Ruzieh M, Moroi MK, Aboujamous NM, et al. Meta-analysis comparing the relative risk of adverse events for amiodarone versus placebo. Am J Cardiol. 2019;124(12):1889–1893. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.09.008
  22. Colby R, Geyer H. Amiodarone-induced pulmonary toxicity. JAAPA. 2017;30:23–26. doi: 10.1097/01.JAA.0000524713.17719.c8
  23. Koenig RJ. Regulation of type 1 iodothyronine deiodinase in health and disease. Thyroid. 2005;15(8):835–840. doi: 10.1089/thy.2005.15.835
  24. Harjai KJ, Licata AA. Effects of amiodarone on thyroid function. Ann Intern Med. 1997;126(1):63–73. doi: 10.7326/0003-4819-126-1-199701010-00009
  25. Albert SG, Alves LE, Rose EP. Thyroid dysfunction during chronic amiodarone therapy. J Am Coll Cardiol. 1987;9(1):175–183. doi: 10.1016/s0735-1097(87)80098-0
  26. Mohammadi K, Shafie D, Vakhshoori M, et al. Prevalence of amiodarone-induced hypothyroidism; A systematic review and meta-analysis. Trends Cardiovasc Med. 2023;33(4):252–262. doi: 10.1016/j.tcm.2022.01.001 EDN: DHXZOL
  27. Biddle JR. Amiodarone and thyroid function. Ann Intern Med. 1997;127(8 Pt 1):653. doi: 10.7326/0003-4819-127-8_part_1-199710150-00020
  28. Basaria S, Cooper DS. Amiodarone and the thyroid. Am J Med. 2005;118(7):706–714. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.11.028
  29. Vassallo P, Trohman RG. Prescribing amiodarone: an evidence-based review of clinical indications. JAMA. 2007;298(11):1312–1322. doi: 10.1001/jama.298.11.1312
  30. Jaworski K, Walecka I, Rudnicka L, et al. Cutaneous adverse reactions of amiodarone. Med Sci Monit. 2014;21(20):2369–2372. doi: 10.12659/MSM.890881
  31. Johnson LN, Krohel GB, Thomas ER. The clinical spectrum of amiodarone-associated optic neuropathy. J Natl Med Assoc. 2004;96(11):1477–1491.
  32. Passman RS, Bennett CL, Purpura JM, et al. Amiodarone-associated optic neuropathy: a critical review. Am J Med. 2012;125(5):447–553. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.09.020
  33. Su VY, Hu YW, Chou KT, et al. Amiodarone and the risk of cancer: a nationwide population-based study. Cancer. 2013;119(9):1699–1705. doi: 10.1002/cncr.27881
  34. Lim YP, Lin CL, Lin YN, et al. Antiarrhythmic agents and the risk of malignant neoplasm of liver and intrahepatic bile ducts. PloS One. 2015;10(1):e0116960. doi: 10.1371/journal.pone.0116960
  35. Chen YY, Chen CY, Leung KK. Acute pancreatitis and amiodarone: a case report. World J Gastroenterol. 2007;3(6):975–977. doi: 10.3748/wjg.v13.i6.975
  36. Famularo G, Minisola G, Nicotra GC, et al. Acute pancreatitis caused by amiodarone. Eur J Emerg Med. 2004;11(5):305–306. doi: 10.1097/00063110-200410000-00015
  37. Singh JP, Blomström-Lundqvist C, Turakhia MP, et al. Dronedarone versus sotalol in patients with atrial fibrillation: A systematic literature review and network meta-analysis. Clin Cardiol. 2023;46(6):589–597. doi: 10.1002/clc.24011 EDN: KRXHOR
  38. Samanta R, Thiagalingam A, Turner C, et al. The Use of Intravenous Sotalol in Cardiac Arrhythmias. Heart Lung Circ. 2018;27(11):1318–1326. doi: 10.1016/j.hlc.2018.03.017 EDN: YHZOAX
  39. Fetsch T, Bauer P, Engberding R, et al. Prevention of atrial fibrillation after cardioversion: results of the PAFAC trial. Eur Heart J. 2004;25:1385–1394. doi: 10.1016/j.ehj.2004.04.015
  40. Lafuente-Lafuente C, Valembois L, Bergmann JF, Belmin J. Antiarrhythmics for maintaining sinus rhythm after cardioversion of atrial fibrillation. Cochrane Database Syst Rev. 2015;28(3):CD005049. doi: 10.1002/14651858.CD005049
  41. Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, et al. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024;149(1):1–156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193 EDN: VPOKXQ
  42. Rabatin A, Snider MJ, Boyd JM, et al. Safety of Twice Daily Sotalol in Patients with Renal Impairment: A Single Center, Retrospective Review. J Atr Fibrillation. 2018;11(3):2047. doi: 10.4022/jafib.2047
  43. Ates HC, Roberts JA, Lipman J, et al. On-Site Therapeutic Drug Monitoring. Trends Biotechnol. 2020;38(11):1262–1277. doi: 10.1016/j.tibtech.2020.03.001 EDN: CSJMWR
  44. Mylnikov PYu, Tranova Yu, Shchulkin AV, et al. Development and validation of hplc-ms/ms method for quantitative determination of metoprolol in blood plasma of patients. Eruditio Juvenium. 2022;10(4):361–372. doi: 10.23888/HMJ2022104361-372 EDN: VESREJ
  45. Campbell TJ, Williams KM. Therapeutic drug monitoring: antiarrhythmic drugs. Br J Clin Pharmacol. 1998;46(4):307–319. doi: 10.1046/j.1365-2125.1998.t01-1-00768.x EDN: EUDQYP
  46. Baer DM. Critical values for therapeutic drug levels. MLO: medical laboratory observer. 2012;36(13 Suppl):9.
  47. Hiji JT, Duff JH, Burgess ED. Clinical pharmacokinetics of propafenone. Clin Pharmacokinet. 1991;21(1):1–10. doi: 10.2165/00003088-199121010-00001 EDN: OKDFJP
  48. Gui Y, Lu Y, Li S, Zhang M, et al. Direct analysis in real time-mass spectrometry for rapid quantification of five anti-arrhythmic drugs in human serum: application to therapeutic drug monitoring. Sci Rep. 2020;10(1):15550. doi: 10.1038/s41598-020-72490-w EDN: LRCCUL
  49. Jоrgensen AM, Hermann TS, Christensen HR, et al. Use of Therapeutic Drug Monitoring in Amiodarone Treatment: A Systematic Review of Recent Literature. Ther Drug Monit. 2023;45(4):487–493. doi: 10.1097/FTD.0000000000001079 EDN: XBYAUO
  50. Hrudikova Vyskocilova E, Grundmann M, Duricova J, Kacirova I. Therapeutic monitoring of amiodarone: pharmacokinetics and evaluation of the relationship between effect and dose/concentration. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2017;161(2):134–143. doi: 10.5507/bp.2017.016
  51. Stoschitzky K, Stoschitzky G, Lercher P, et al. Propafenone shows class Ic and class II antiarrhythmic effects. Europace. 2016;18(4):568–571. doi: 10.1093/europace/ euv195
  52. Doki K, Shirayama Y, Sekiguchi Y, et al. Optimal sampling time and clinical implication of the SCN5A promoter haplotype in propafenone therapeutic drug monitoring. Eur J Clin Pharmacol. 2018;74(10):1273–1279. doi: 10.1007/s00228-018-2541-2
  53. Sunthankar SD, Kannankeril PJ, Gaedigk A, et al. Influence of CYP2D6 genetic variation on adverse events with propafenone in the pediatric and young adult population. Clin Transl Sci. 2022;15(7):1787–1795. doi: 10.1111/cts.13296 EDN: HSOWHZ
  54. Doki K, Shirayama Y, Sekiguchi Y, et al. Effect of CYP2D6 genetic polymorphism on peak propafenone concentration: no significant effect of CYP2D6*10. Pharmacogenomics. 2020;2:1279–1288. doi: 10.2217/pgs-2020-0105 EDN: AEYMKN
  55. Morike K, Kivistö KT, Schaeffeler K, et al. Propafenone for the prevention of atrial tachyarrhythmias after cardiac surgery: a randomized, double-blind placebo-controlled trial. Clin Pharmacol Ther. 2008;84:104–110. doi: 10.1038/sj.clpt.6100473
  56. Siddoway LA, Thompson KA, McAllister CB, et al. Polymorphism of propafenone metabolism and disposition in man: clinical and pharmacokinetic consequences. Circulation. 1987;75:785–791. doi: 10.1161/01.cir.75.4.785
  57. Neuvonen P, Elonen E, Tarssanen L. Sotalol intoxication, two patients with concentration-effect relationships. Acta Pharmacol Toxicol. 1979;45:52–57. doi: 10.1111/j.1600-0773.1979.tb02360.x

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © Eco-Vector, 2025

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-禁止演绎 4.0国际许可协议的许可。

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».