Comparative pharmacoeconomic analysis of long-acting lanreotide used in acromegaly therapy within conditions of the Russian Federation health care system

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

The aim of this study is to conduct a comprehensive pharmacoeconomic evaluation of the use of long-acting subcutaneous lanreotide gel compared to alternative drugs, for the treatment of acromegaly.

Materials and methods. Based on the literature data, a treatment model with a 1-year outlook was developed, a cost-effectiveness analysis (CEA) in pharmacoeconomics and a sensitivity analysis of changes in the model parameters were carried out. Direct medical costs for the annual therapy course were calculated. The data on the medicines costs were taken from the register of marginal prices of the State Register of Medicines.

Results. According to the unified Russian registry of the pituitary-hypothalamic tumors area, the achievement of remission in the acromegaly patients using lanreotide, a long-acting gel for a subcutaneous administration, compared to the long-acting octreotide, is 51% vs 24%. During the first year of treatment with octreotide, the total pharmacotherapy costs were lower than with lanreotide (RUB 225,496.07 vs RUB 574,451.84). According to the results of the cost-effectiveness analysis for one achieved case of remission, the advantage of using lanreotide over long-acting octreotide was revealed (RUB 1,251,870.56 versus RUB 1,431,005.31). The sensitivity analysis demonstrated the model’s stability to increases in the lanreotide price (up to +18%), decreases in the octreotide prices (up to –22%), increases in the transsphenoidal adenomectomy prices (up to +59%), and decreased lanreotide remission rates (up to –12%).

Conclusion. Although the treatment costs analysis showed lower total per year costs of the treatment with long-acting octreotide compared to lanreotide, the calculation of the cost-effectiveness ratio per remission showed that lanreotide had been superior to long-acting octreotide.

About the authors

Ivan S. Krysanov

Moscow State University of Food Production; LLC “Institute of Clinical and Economic Expertise and Pharmacoeconomics”; A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry

Author for correspondence.
Email: krysanov-ivan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3541-1120

Candidate of Sciences (Pharmacy), Associate Professor, Head of the Pharmacy Course of the Medical Institute of Continuing Education, Head of the Department of Clinical-economic Analysis, Head of the Research Laboratory of “Health technology assessments and clinical-economic expertise”

Russian Federation, 11, Volokolamsk Hwy., Moscow, 125080; Bld. 6, 21, Novomytishchinsky Ave., Mytishchi, Moscow region, 141008; Bld. 1, 20, Delegatskaya Str., Moscow, 127473

E. V. Makarova

A.I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Scientific Research Institute of Public Health

Email: rue-royal@inbox.ru

кандидат медицинских наук, научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории «Оценки технологий здравоохранения и клинико-экономической экспертизы», старший научный сотрудник

Russian Federation, 127473, Москва, Делегатская ул., 20/1; 105064, Москва, ул. Воронцово Поле, д. 12, стр. 1

V. Yu. Ermakova

LLC “Institute of Clinical and Economic Expertise and Pharmacoeconomics”; Sechenov First Moscow State Medical University

Email: ermakova.viktoriya.yurievna@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4822-7226

кандидат фармацевтических наук, генеральный директор, доцент кафедры химии

Russian Federation, 141008, Московская область, Мытищи, Новомытищинский проспект, д. 21/6; 119435, Москва, Большая Пироговская ул., 2, стр. 4

References

  1. Dedov II, Molitvoslovova NN, Rozhinskaia LI, Mel’nichenko GA. Russian association of endocrinologists national practice guidelines (clinical signs, diagnosis, differential diagnosis, treatment). Acromegaly. Problems of Endocrinology. 2013;59(6):4–18. doi: 10.14341/probl20135964-18. Russian
  2. Katznelson L, Laws ER Jr, Melmed S, Molitch ME, Hassan MM, Utz A, Wass JAH. Acromegaly: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2014; 99(11):3933–51. doi: 10.1210/jc.2014-2700.
  3. Belaya ZE, Golounina OO, Rozhinskaya LY, Melnichenko GA, Isakov MА, Lutsenko AS, Alekseeva T, Zenkova TS, Przhiyalkovskaya EG, Panyushkina GM, Ilukhina OB, Ivanova EI, Krishtal EA, Vachygova AA, Pigarova EA, Dzeranova LK, Marova EI, Arpova SD, Mamedova EO, Grebennikova TA, Antsiferov MB, Dreval AV, Dedov II. Epidemiology, clinical manifestations and efficiency of different methods of treatment of acromegaly according to the United Russian Registry of Patients with Pituitary Tumors.Problems of Endocrinology. 2020;66(1):93–103. doi: 10.14341/probl10333. Russian
  4. Golounina OO, Dzeranova LK, Pigarova EA, Belaya ZE. Resistance to drug treatment of acromegaly and ways to overcome it. Obesity and metabolism. 2021;18(2):150–62. doi: 10.14341/omet12710. Russian
  5. Dreval AV, Pokramovich YuG, Tishenina RS. The effectiveness of analysis of octreotide-depo, a long-acting somatostatin analog, for the treatment of the patients presenting with active phase of acromegalia. Problems of Endocrinology. 2014;60(3):10–4. doi: 10.14341/probl201460310-14. Russian
  6. Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141–8. doi: 10.1210/jc.2009-2670.
  7. Product monograph including patient medication information. Somatuline® Autogel® lanreotide injection 60 mg, 90 mg, 120 mg lanreotide (as acetate)/unit (syringe) Antigrowth hormone, ATC Code: H01C B03. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. Last Revised March 25, 2021
  8. Lesén E, Granfeldt D, Houchard A, Dinet J, Berthon A, Olsson DS, Björholt I, Johannsson G. Comorbidities, treatment patterns and cost-of-illness of acromegaly in Sweden: a register-linkage population-based study. Eur J Endocrinol. 2017 Feb;176(2):203–12. doi: 10.1530/EJE-16-0623.
  9. Orlewska E, Kos-Kudla B, Sowinski J, Sworczak K, Zgliczynski W; Lanro-Study Group. Dosage and costs of lanreotide Autogel 120 mg administered as part of routine acromegaly care in Poland – two years of data from Lanro-Study. Endokrynol Pol. 2015;66(2):142–8. doi: 10.5603/EP.2015.0022.
  10. Biermasz NR, Roelfsema F, Pereira AM, Romijn JA. Cost-effectiveness of lanreotide Autogel in treatment algorithms of acromegaly. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2009 Jun;9(3):223–34. doi: 10.1586/erp.09.17.
  11. Qiao N, He M, Shen M, Zhang Q, Zhang Z, Shou X, Wang Y, Zhao Y, Tritos NA. Comparative efficacy of medical treatment for acromegaly: a systematic review and network meta-analysis of integrated randomized trials and observational studies. Endocr Pract. 2020 Apr;26(4):454–62. doi: 10.4158/EP-2019-0528.
  12. Leonart LP, Ferreira VL, Tonin FS, Fernandez-Llimos F, Pontarolo R. Medical Treatments for Acromegaly: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Value Health. 2018 Jul;21(7):874–80. doi: 10.1016/j.jval.2017.12.014.
  13. Abu Dabrh AM, Mohammed K, Asi N, Farah WH, Wang Z, Farah MH, Prokop LJ, Katznelson L, Murad MH. Surgical interventions and medical treatments in treatment-naïve patients with acromegaly: systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):4003–14. doi: 10.1210/jc.2014-2900.
  14. Marko NF, LaSota E, Hamrahian AH, Weil RJ. Comparative effectiveness review of treatment options for pituitary microadenomas in acromegaly. J Neurosurg. 2012 Sep;117(3):522–38. doi: 10.3171/2012.4.JNS11739.
  15. Bernabéu I, Fajardo C, Marazuela M, Cordido F, Venegas EM, de Pablos-Velasco P, Maroto GP, Olvera MP, de Paz IP, Carvalho D, Romero C, De la Cruz G, Escolá CÁ. Effectiveness of lanreotide autogel 120 mg at extended dosing intervals for acromegaly. Endocrine. 2020 Dec;70(3):575–83. doi: 10.1007/s12020-020-02424-z.
  16. Annamalai AK, Webb A, Kandasamy N, Elkhawad M, Moir S, Khan F, Maki-Petaja K, Gayton EL, Strey CH, O’Toole S, Ariyaratnam S, Halsall DJ, Chaudhry AN, Berman L, Scoffings DJ, Antoun NM, Dutka DP, Wilkinson IB, Shneerson JM, Pickard JD, Simpson HL, Gurnell M. A comprehensive study of clinical, biochemical, radiological, vascular, cardiac, and sleep parameters in an unselected cohort of patients with acromegaly undergoing presurgical somatostatin receptor ligand therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1040–50. doi: 10.1210/jc.2012-3072.
  17. Gariani K, Meyer P, Philippe J. Implications of Somatostatin Analogues in the Treatment of Acromegaly. Eur Endocrinol. 2013 Aug;9(2):132–5. doi: 10.17925/EE.2013.09.02.132.
  18. Li ZQ, Quan Z, Tian HL, Cheng M. Preoperative lanreotide treatment improves outcome in patients with acromegaly resulting from invasive pituitary macroadenoma. J Int Med Res. 2012;40(2):517–24. doi: 10.1177/147323001204000213.
  19. Carmichael JD. Lanreotide depot deep subcutaneous injection: a new method of delivery and its associated benefits. Patient Prefer Adherence. 2012;6:73–82. doi: 10.2147/PPA.S20783.
  20. Tutuncu Y, Berker D, Isik S, Ozuguz U, Akbaba G, Kucukler FK, Aydin Y, Guler S. Comparison of octreotide LAR and lanreotide autogel as post-operative medical treatment in acromegaly. Pituitary. 2012 Sep;15(3):398–404. doi: 10.1007/s11102-011-0335-y.
  21. Salvatori R, Gordon MB, Woodmansee WW, Ioachimescu AG, Carver DW, Mirakhur B, Cox D, Molitch ME. A multicenter, observational study of lanreotide depot/autogel (LAN) in patients with acromegaly in the United States: 2-year experience from the SODA registry. Pituitary. 2017 Dec;20(6):605–18. doi: 10.1007/s11102-017-0821-y.
  22. An Z, Lei T, Duan L, Hu P, Gou Z, Zhang L, Durand-Gasselin L, Wang N, Wang Y, Gu F; LANTERN study investigators. Efficacy and safety of lanreotide autogel compared with lanreotide 40 mg prolonged release in Chinese patients with active acromegaly: results from a phase 3, prospective, randomized, and open-label study (LANTERN). BMC Endocr Disord. 2020 May 4;20(1):57. doi: 10.1186/s12902-020-0524-7.
  23. Caron PJ, Bevan JS, Petersenn S, Houchard A, Sert C, Webb SM; PRIMARYS Investigators Group. Effects of lanreotide Autogel primary therapy on symptoms and quality-of-life in acromegaly: data from the PRIMARYS study. Pituitary. 2016 Apr;19(2):149–57. doi: 10.1007/s11102-015-0693-y.
  24. Antsiferov MB, Alekseeva TM, Pronin EV, Pronin VS. Prediktory klinicheskogo techeniya i effektivnosti lecheniya akromegalii (po materialam Moskovskogo registra) [Predictors of acromegaly clinical history and treatment effectiveness (based on Moscow Register Data)]. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Endocrinology: News, Opinions, Training]. 2020;9(3):26–38. doi: 10.33029/2304-9529-2020-9-3-26-38. Russian
  25. Kulikov AYu, Nguyen TT, Tikhomirova AV. Metodologiya modelirovaniya v farmakoekonomike [Modeling methodology in pharmacoeconomics]. Pharmacoeconomics. 2011;4:8–16. Russian
  26. Chanson P, Borson-Chazot F, Kuhn JM, Blumberg J, Maisonobe P, Delemer B; Lanreotide Acromegaly Study Group. Control of IGF-I levels with titrated dosing of lanreotide Autogel over 48 weeks in patients with acromegaly. Clin Endocrinol (Oxf). 2008 Aug;69(2):299–305. doi: 10.1111/j.1365-2265.2008.03208.x.
  27. Marty R, Roze S, Kurth H. Decision-tree model for health economic comparison of two long-acting somatostatin receptor ligand devices in France, Germany, and the UK. Med Devices (Auckl). 2012;5:39–44. doi: 10.2147/MDER.S30913.
  28. Neggers SJ, Pronin V, Balcere I, Lee MK, Rozhinskaya L, Bronstein MD, Gadelha MR, Maisonobe P, Sert C, van der Lely AJ; LEAD Study Group. Lanreotide Autogel 120 mg at extended dosing intervals in patients with acromegaly biochemically controlled with octreotide LAR: the LEAD study. Eur J Endocrinol. 2015 Sep;173(3):313–23. doi: 10.1530/EJE-15-0215.
  29. Knutzen R, Ezzat S. The cost of medical care for the acromegalic patient. Neuroendocrinology. 2006;83(3-4): 139–44. doi: 10.1159/000095521.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Figure 1 – Study selection scheme

Download (329KB)
Indexing metadata
3. Figure 2 – Route of acromegaly patients according to Belaya Z.E. et al, 2020 [3]

Download (128KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2022 Krysanov I.S., Makarova E.V., Ermakova V.Y.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».