Medicines with active pharmaceutical ingredient diosmin: plaining of sample preparation

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

BACKGROUND: Most drugs in the form of tablets contain diosmin in the micronized flavonoid fraction. This is the reason for the low level recovery by means of solid-liquid extraction.

AIM: to determine optimal conditions for sample preparation of some drugs with active pharmaceutical ingredient diosmin with the use of mathematical experiment planning (Box-Behnken design).

MATERIALS AND METHODS: The study subjects were tablets Detralex® 1000 mg, Venarus® 900 mg, Detravenol® 1000 mg, Flebaven® 1000 mg, Phlebopha® 600 mg, Phlebodia 600 mg. Estimation of diosmin recovery by the method of solid-liquid extraction was made according to the algorithm of full factorial design with three level factors (Box-Behnken design).

RESULTS: The effect of some factors determining the extraction of diosmin from tablets Detralex® 1000 mg, Venarus® 900 mg, Detravenol® 1000 mg, Flebaven® 1000 mg, Phlebopha® 600 mg, Phlebodia 600 mg was estimated. Mathematical (regression) models of solid-liquid extraction of diosmin for each drug were developed. The most significant factor determining the diosmin recovery from drugs (tablet formulation) is the sodium hydroxide concentration. Other factors (acetonitrile concentration, extraction time, centrifugation time, addition of ammonium sulfate) fail to exert significant effect. The optimal value of sodium hydroxide concentration is 0.02 mol/l. Diosmin recovery doesn’t increase after the increase of the sodium hydroxide concentration above 0.02 mol/l.

About the authors

Alexander V. Voronin

Samara State Medical University

Author for correspondence.
Email: a.v.voronin@samsmu.ru

Doctor of Pharmaceuticals Sciences, Associate Professor, Head of the Department of Chemistry, Institute of Pharmacy

Russian Federation, Samara

Alexander V. Karpov

Samara State Medical University

Email: karpov.sasha111@gmail.com

Postgraduate student, Department of Chemistry, Institute of Pharmacy

Russian Federation, Samara

References

  1. Dmitriyenko SG, Apyaria VV, Gorbunova MV, et al. Homogeneous liquid–liquid microextraction of organic compounds. Zhurnal analiticheskoy khimii. 2020;75(11):963–979. (In Russ.). doi: 10.31857/S0044450220110055
  2. Halafyan AA. Statisticheskij analiz dannyh. Statistica 6.0: uchebnoe posobie. Krasnodar; 2005 (In Russ.)
  3. Azarov AV, Zhukov NS, Kozlovtseva EYu, Dobrinsky DR. Obtaining mathematical models for assessing efficiency of dust collectors using integrated system of analysis and data management STATISTICA Design of Experiments. Journal of Physics. Conference Series. 2018;1015:032010. doi: 10.1088/1742-6596/1015/3/032010
  4. Bennani I, Chentoufi MA, Otmani ISEL, et al. Development and validation of two spectrophotometric methods for simultaneous determination of diosmine and hesperidin in mixture and their applications. J App Pharm Sci. 2020;10(7):100–107. doi: 10.7324/JAPS.2020.10713
  5. Srilatha D, Nasare M, Nagasandhya B, et al. Development and validation of UV spectrophotometric method for simultaneous estimation of hesperidin and diosmin in the pharmaceutical dosage form. ISRN Spectroscopy. 2013;(2):1–4. doi: 10.1155/2013/534830
  6. Szeleszczuk Ł, Pisklak DM, Zielińska-Pisklak M, Wawer I. Spectroscopic and structural studies of the diosmin monohydrate and anhydrous diosmin. Int J Pharm. 2017;529(1–2):193–199. doi: 10.1016/j.ijpharm.2017.06.078

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Categorized histogram (а), histogram of vairiability of the efficiency of diosmin extraction (b) from drugs through the example of tablets Detralex®, 1000 mg

Download (145KB)
3. Fig. 2. Pareto charts of the standardized effects of diosmin extraction through the example of Venarus®, 900 mg (L — linear effects, Q — quadratic effects)

Download (511KB)
4. Fig. 3. Response surface (a) and contour diagram (b) of the dependence of diosmin extraction recovery on factors X1 and X5 (through the example of Phlebopha®, 600 mg)

Download (252KB)

Copyright (c) 2021 Voronin A.V., Karpov A.V.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».