Планирование условий пробоподготовки лекарственных препаратов на основе фармацевтической субстанции диосмина

Обоснование. В большинстве лекарственных препаратов, получаемых в виде таблетированных лекарственных форм, диосмин находится в составе микронизированной флавоноидной фракции, что является причиной низкой эффективности его извлечения методом твердо-жидкостной экстракции.

Цель исследования — определение оптимальных условий пробоподготовки некоторых лекарственных препаратов на основе фармацевтической субстанции диосмина с применением математического планирования эксперимента.

Материалы и методы. Объектами исследования служили лекарственные препараты на основе фармацевтической субстанции диосмина (таблетированные лекарственные формы): Детралекс 1000 мг, Венарус 900 мг, Детравенол 1000 мг, Флебавен 1000 мг, Флебофа 600 мг, Флебодиа 600 мг. Оценку степени извлечения диосмина методом твердо-жидкостной экстракции проводили по схеме многофакторного трехуровневого планирования экспериментов с применением плана Бокса – Бенкена.

Результаты. Проведена оценка влияния ряда факторов, определяющих извлечение диосмина из лекарственных препаратов Детралекс 1000 мг, Венарус 900 мг, Детравенол 1000 мг, Флебавен 1000 мг, Флебофа 600 мг, Флебодиа 600 мг. Для каждого лекарственного препарата получены математические модели, описывающие процедуру твердо-жидкостной экстракции. Наиболее значимый фактор, определяющий эффективность экстракции диосмина из лекарственных препаратов (таблетированных лекарственных форм), — концентрация натрия гидроксида. Другие исследуемые факторы (концентрация ацетонитрила, время экстракции, время центрифугирования, добавление электролита аммония сульфата) значимого влияния не оказывают. Оптимальной концентрацией натрия гидроксида в экстрагенте считается 0,02 моль/л, а концентрация выше 0,02 моль/л не приводит к увеличению эффективности экстракции.