Гуминсодержащая лекарственная форма: технология, перспективы использования

Данная статья посвящена разработке технологии и способам оценки качества лекарственной формы — суппозиториев, содержащих гуминовые кислоты низкоминерализованных иловых сульфидных грязей. Установлены нормы качества исследуемого лекарственного средства и определена его стабильность в процессе хранения. Количественное определение гуминовых кислот в водных растворах определяли спектрофотометрическим методом.

При технологическом исследовании предлагаемых суппозиториев использовали показатели: описание, средняя масса, температура плавления и время полной деформации.

Результаты визуального контроля показали, что внешний вид суппозиториев в течение одного года хранения не менялся, однако при оценке внешнего вида суппозиториев, хранившихся 1,5 года, было отмечено наличие белого налета, неоднородности окраски. Количество действующего вещества в процессе хранения суппозиториев изменялось незначительно и не превышало допустимых норм содержания. Значение температуры плавления не превышало 36 °С, также не наблюдалось ее снижения. Время полной деформации суппозиториев не превышало 15 мин и составляло в процессе хранения 5–6 мин. Средняя масса суппозиториев в процессе хранения оставалась стабильной. На основании проведенных исследований можно сделать заключение: предлагаемые суппозитории стабильны в течение 12 мес., что позволяет установить предварительный срок хранения суппозиториев — 1 год.

Проведенные химико-фармацевтические исследования научно обосновывают целесообразность использования в медицинской практике лекарственных препаратов, полученных на основе гуминовых кислот, обладающих антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, что позволит расширить ассортимент отечественных лекарственных средств с вышеуказанным спектром терапевтического действия.