Compulsory Licensing in the Pharmaceutical Market: History and Practice

封面

如何引用文章

全文:

详细

In the pharmaceutical industry, the development of a new invention - a drug, the acquisition of a patent and the introduction into civil circulation by the developers spend significant resources in material and time. In this regard, drugs are attractive for falsification, and attempts are also being made to reproduce the imitation of original drugs, which requires special attention to the protection of the rights of patent holders. Obtaining a patent for an invention provides an exclusive right to its owner, being a kind of state gratitude for ensuring innovative progress, and, on the other hand, carries significant threats due to the possible dishonesty of patent owners, which, according to the Author, taking into account the latest challenges of the time, requires no less attention in terms of providing protective mechanisms against abuse. Since the availability of medicines is one of the main tasks of national health care, the Author raised the actual problem of applying one of these mechanisms in domestic law, namely the mechanism for issuing compulsory licenses for medicines as inventions (compulsory licensing). The article contains a brief historical outline of the foreign application of such institutions, analyzes domestic regulation and law enforcement practice, on the basis of which theses are put forward on the need for additional legal regulation.

作者简介

Konstantin Sasykin

Фармацевтическая компания «Пульс»

编辑信件的主要联系方式.
Email: k.sasykin@bk.ru
ORCID iD: 0000-0002-8973-8567
SPIN 代码: 4358-8027

Pharmaceutical company «Pulse»

俄罗斯联邦, Волхонское шоссе, 2а, Санкт-Петербург

参考

  1. Abashidze A. Kh., Malichenko V. S. Expanding Access to Medicines in Frame of the Right to Enjoy the Benefits of Scientific Progress and Its Applications. Eurasian Law Journal. 2017;5:23-28. (In Russ.).
  2. Putilo N. V., Volkova N. S., Tsomartova F. V. The Right of Citizens to Drug Provision. Moscow: Kontrakt Publ.; 2017. 214 p. (In Russ.).
  3. Sannikova L. V., Kharitonova Yu. S. Protection of Patent Holders’ Rights Under a Conflict of Drug Patents. Vestnik Permskogo Universiteta. Yuridicheskie Nauki. 2019;43:121-145. https://doi.org/10.17072/1995-4190- 2019-43-121-145 (In Russ.).
  4. Mironova A. I. The Concept of Compulsory License and Licensing in Russian Legislation. Innovations. The Science. Education. 2021;1(44):297-302. (In Russ.).
  5. Erokhina E. V. Institute of Compulsory Licensing According to the Legislation of the Russian Federation. Vestnik of the Orenburg State University. 2012;3:45-48. (In Russ.).
  6. Losev S. Compulsory Licenses and Access to Medicines. Science and Innovations. 2020;8:58-64. (In Russ.).
  7. Shchedrina N. D. The Purpose of Compulsory License in Civil Law. Science and Education: Economy and Financial Economy; Entrepreneurship; Law and Management. 2017;5:62-64. (In Russ.).
  8. Salitskaya E. A. Compulsory Licensing of Medicines as a Mechanism for Balancing Public and Private Interests. Vestnik Rossijskoj Akademii Nauk. 2016;86(5):442. https://doi.org/10.7868/S0869587316050182 (In Russ.).
  9. Mironova A. I. Compulsory License in Legislation and Judicial Practice. Matters of Russian and International Law. 2021;11(9A):326-331. https://doi.org/10.34670/AR.2021.54.14.041 (In Russ.).
  10. Kolesnikov D. S., Ugryumov V. M. Dangerous Consequenses of Compulsory Licensing of Patents in the Pharmaceutical Sector. Patents & Licenses. Intellectual Rights. 2015;9:39-51. (In Russ.). 11. Dubovskaya E. V. Compulsory Licensing in WTO: Legal Aspects, Implementation and Potential Lessons for the Russian Federation. Eurasian Law Journal. 2015;2:56-62. (In Russ.).
  11. Shakhnazarov B. A. Intellectual Property as a Legal Mechanism Accompanying the Fight Against the Pandemic in the Context of the Spread of Coronavirus Infection (Covid-19). Lex Russica. 2020;73(8):134-147. https://doi.org/10.17803/1729-5920.2020.165.8.134-147 (In Russ.).
  12. Vorozhevich A. S. The Risks and Possible Consequences of the Limitations of Patent Rights in the Pharmaceutical Sector. Courier of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL). 2017;6:42-53. https://doi.org/https://doi. org/10.17803/2311-5998.2017.34.6.042-053 (In Russ.).
  13. Puchinina M. M. Conditions for Granting Compulsory License for Dependent Invention Use. Actual Problems of Russian Law. 2021;16(11):117-132. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2021.132.11.117-132 (In Russ.).
  14. Krupko S. ISubstantive-Legal Criteria “Important Technical Achievement” and “Significant Economic Advantage” in Terms of Application of the Norm of Paragraph 2 of Art. 1362 of the Civil Code of the Russian Federation. Economy and Law. 2020;5:33-51. (In Russ.).
  15. Zavyalova M. Compulsory Licensing as Mechanism Exclusion in the Pharmaceutical Sector. Remedium. 2016;12:6-14. https://doi.org/10.21518/1561-5936-2016-12-6-14 (In Russ.).
  16. Mikhailov S. V. The Practice of Compulsory Licensing in the Pharmaceutical Industry. Economy and Law. 2020;10:71-85. (In Russ.).
  17. Pazemova E. I. Features of Compulsory Licensing Implementation and Implementation of Other Mechanisms for Restricting Rights of Copyright Holders in the Field of Medicines’. Actual Problems of Russian Law. 2022;17(5):103-115. https://doi.org/10.17803/1994-1471.2022.138.5.103-115 (In Russ.).
  18. Dekhtyar I. N. Problems of Compulsory Licensing of Pharmaceuticals in Connection with Violations of Antitrust Law. Saratov State Law Academy Bulletin. 2022;2:101-110. https://doi.org/10.24412/2227-7315-2022-2-101-110 (In Russ.).
  19. Churilov A. Refusal to Conclude a License Agreement as an Abuse of Dominance: Russian and Foreign Approaches. Economy and Law. 2018;11:63-75. (In Russ.).
  20. Matveev A. G. The Patent Law Protection of the Medicinal Products in the Context of the Human Right to Health. In: Koryukina I. P., Karakulova Yu. V., Mishlanov V. Yu., Furman E. G. (Eds.). Modern World, Topical Issues of Bioethics, Molecular and Personalized Medicine. Perm: Perm National Research Polytechnic University Publ.; 2019. P. 109-116. (In Russ.).
  21. Lalaev B. Yu., Sachenko A. L. Legal Protection of Medicines. Problematic Questions. In: National Healthcare Innovations. St. Petersburg: Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University Publ.; 2018. P. 205-208. (In Russ.).

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
下载

版权所有 © Sasykin K.Y., 2022

许可 URL: http://creativecommons.org/licenses/by/3.0/

Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

ISSN 2658-7602 (Print)
ISSN 2658-7610 (Online)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».