Определение маркерных соединений для стандартизации лекарственных растительных сборов «Грудной сбор №1» и «Проктофитол»

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Общепринятый фармакопейный подход предусматривает стандартизацию лекарственных сборов по методикам, представленным в фармакопейных статьях для отдельных компонентов, что, в виду многокомпонентности данной лекарственной формы, не всегда является корректным.

Целью исследования было провести оценку качества «Грудной сбор №1» и «Проктофитол» хроматографическими и спектральными методами, исходя из методик, рекомендованных ГФ РФ XIV для отдельных компонентов и предложить альтернативные подходы к выбору маркерных соединений комплексных растительных препаратов.

Качественный анализ осуществлялся хроматографическими методами (ТСХ и ВЭЖХ) путем сравнения основных хроматографических характеристик компонентов сборов со стандартами БАВ. Количественный анализ проводили спектрофотометрическим и хроматографическим методами.

Установлено, что в извлечениях из «Грудного сбора №1» содержание флавоноидов в пересчете на гиперозид превалирует над аналогичным показателем, определенным в пересчете на лютеолин. Содержание гидроксикоричных кислот в том же сборе в пересчете на розмариновою кислоту превалирует над аналогичным показателем в пересчете на хлорогеновую кислоту. Следовательно, маркерными соединениями для стандартизации «Грудного сбора №1» целесообразно рекомендовать гиперозид и розмариновую кислоту.

Анализ антраценпроизводных в «Проктофитоле» показал, что максимум адсорбции раствора фенолятов антраценпроизводных (523 нм) совпадает с максимумом, при котором рассчитан удельный показатель поглощения сеннозида B (523 нм). Максимум адсорбции извлечения из сбора со спиртовым раствором магния ацетата (515 нм) совпадает с максимумом, при котором рассчитан удельный показатель поглощения глюкофрангулина А. Предварительная очистка «Проктофитола» от антраценпроизводных позволила более полно оценить содержание глицирризиновой кислоты.

Поэтому для «Проктофитол» в качестве маркера при оценке содержания антраценпроизводных предложен сеннозид B. Доказана необходимость очистки сбора от антраценпроизводных при определении глицирризиновой кислоты.

Об авторах

Инна Ивановна Тернинко

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург

Автор, ответственный за переписку.
Email: inna.terninko@pharminnotech.com

Доктор фармацевтических наук, доцент,  профессор кафедры фармацевтической химии, начальник испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств СПХФУ

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Евгений Владимирович Вишняков

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия

Email: evgeniy.vishnyakov@pharminnotech.com

аспирант 1-го года обучения

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Маргарита Алексеевна Романова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия

Email: romanova.margarita@pharminnotech.com

студентка 5 курса

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А;

Юлия Эдуардовна Генералова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург, Россия

Email: generalova.yuliya@pharminnotech.com

химик-аналитик испытательной лаборатории Центра контроля качества лекарственных средств

Россия, 197376, Россия,Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Список литературы

  1. Богоявленский, А. П. Актуальные проблемы стандартизации фитопрепаратов и растительного сырья для их производства / А.П. Богоявленский, П. Г. Алексюк, А. С. Турмагамбетова, В. Э. Березин // Фундаментальные исследования. – 2013. – С. 1184-1187.
  2. Сумароков, А. Б. Препараты лекарственных трав с позиции доказательной медицины / А. Б. Сумароков // Атмосфера. Кардиология. – 2003. – № 4. – С.11-15.
  3. Афанасьева, Т. Г. Основные маркетинговые тенденции формирования ассортимента лекарственных средств растительного происхождения на российском фармацевтическом рынке / Т. Г. Афанасьева, Н. Б. Дремова // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. – 2012. – Т. 18. – № 10. – С. 129.
  4. Евдокимова, О. В. Сборы лекарственные. Современный взгляд на стандартизацию / О. В. Евдокимова // Биологические особенности лекарственных и ароматических растений и их роль в медицине: сборник научных трудов международной конференции. – Москва: ФГБНУ ВИЛАР, 2016. – С. 464-467.
  5. Широкова, И. Рынок растительных фитопрепаратов – тенденции, проблемы, прогнозы / И. Широкова // Ремедиум. – 2013. – № 4. – С. 26-32.
  6. Самылина, И. А. Лекарственные растительные сборы / И. А. Самылина, А. А. Сорокина, Н. В. Пятигорская // Фарматека. – 2010. – № 10. – С. 80-82.
  7. Сакаева, И. В. Современное состояние вопроса классификации и стандартизации лекарственных форм в Российской Федерации» / И. В. Сакаев, А.Н. Васильев, Н. Д. Бунятян, Е. И. Саканян, Л. А. Колганов // Ведомости научного центра экспертизы лекарственных средств. – 2012. – № 2. – С. 52-55.
  8. Государственная фармакопея Российской Федерации / Министерство здравоохранения Российской Федерации. – 14-е изд. – Т. 1. – Москва, 2018. URL: http://resource. rucml.ru/feml/pharmacopia/14_1/HTML/index.html
  9. Корсун, В. Ф. Фитотерапия. Традиции российского травничества / В. Ф. Корсун, Е. В. Корсун // Москва: Эксмо, 2010. – 897 с.
  10. Разживин, Р. В. Возможность применения специфических маркеров определенных видов лекарственного растительного сырья при анализе многокомпонентных растительных сборов и фиточаев / Р. В. Разживин, В. Ю. Решетняк, А. Н. Кузъменко, О. В. Нестерова, В. А. Попков // Вестник Московского университета. Серия 2: Химия. – 2009. – Т. 50. – № 2. – С. 129-132.
  11. Тернинко, И. И. Ассортиментная оценка и подходы к контролю качества растительных сборов / И. И. Тернинко, Е. В. Вишняков, М. А. Романова // Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Инновации в здоровье нации». – Санкт-Петербург: Издательство СПХФА, 2018. – С. 381-385.
  12. Скляревский, Л. Я. Лекарственные растения в быту / Л. Я. Скляревский, И. А. Губанов // Москва: Рипол Классик, 2013. – 347 с.
  13. Русакова, О. А. Изучение аптечного ассортимента фитопрепаратов / О. А. Русакова, И. В. Ральченко, И. Я. Герберт, С. И. Вердиева // Фармация и фармакология. – 2015. – № 6 (13). – С. 54-59.
  14. Пустовалов, А. В. Возможности новых медиа в освещении проблемы использования лекарственного растительного сырья / А. В. Пустовалов, З. В. Касьянов // Вестник Пермской государственной фармацевтической академии : научно-практический журнал. – 2012. – № 9. – С. 201-203.
  15. Пономарев, В. Д. Экстрагирование лекарственного сырья / В. Д. Пономарев // Москва: Медицина, 1976. – 203 с.
  16. Евдокимова, О. В. ТСХ-анализ как способ оценки подлинности лекарственных растительных сборов / О. В. Евдокимова // Традиционная медицина. – 2011. – № 2 (25). – С. 58-61.
  17. Евдокимова, О. В. TLC metod for identification of Proctophytol ® (Antihaemorroidal tea). Method development and validation / О. В. Евдокимова, В. В. Обухова // Материалы XIV Международного съезда «Фитофарм 2010», Санкт-Петербург, 1-3 июля 2010 г. – Санкт-Петербург, 2010. – С. 36.
  18. Вишняков, Е. В. Фитохимический скрининг компонентов лекарственных растительных сборов / Е. В. Вишняков, М. А. Романова // Сборник материалов IX Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая фармация – потенциал будущего». – Санкт-Петербург: Изд-во СПХФУ, 2019. – № 9. – С. 718-724.
  19. Рабинович, В. А. Краткий химический справочник / В. А. Рабинович, З. Я. Хавин // Ленинград: Химия, 1977. – 367 с.
  20. Евдокимова, О. В. Разработка и валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в траве тысячелистника / О. В. Евдокимова // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. – 2007. – № 2. – С. 155-160.
  21. Моисеев, Д. В. Определение фенольных кислот в растениях методом ВЭЖХ / Д. В. Моисеев // Химия растительного сырья. – 2014. – № 4. – С. 171-174.
  22. Никулин, А. В. Определение суммы восстанавливающих сахаров и водорастворимых полисахаридов в субстанциях растительного происхождения / А. В. Никулин, С. И. Ямщикова, О. Г. Потанина, Р. А. Абрамович // Биофармацевтический Журнал. – 2018. – Т. 10. – № 5. – С. 42-49.
  23. Корж, А. П. Исследование структуры полисахаридов мать-и-мачехи обыкновенной и разработка параметров их стандартизации: специальность 14.04.02 - фармацевтическая химия, фармакогнозия: диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук / Корж Анна Петровна; ГОУВПО «Самарский государственный медицинский университет». – Самара, 2012. – 158 с.
  24. Куркин, В. А. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов / В. А. Куркин, Е. В. Авдеева, А. В. Куркина, О. Е. Правдивцева, В. Б. Браславский [и др.] // I Межвузовская студенческая научно-практическая конференция «Современные проблемы фармакогнозии», Самара, 21 октября 2016 г. – Самара, 2016. – С. 163-180.
  25. Куркин, В. А. Актуальные аспекты стандартизации лекарственного растительного сырья, содержащего антраценпроизводные, слабительных препаратов на их основе / В. А. Куркин, Е. В. Авдеева, И. К. Петрухина, А. А. Шмыгарева, А. И. Агапов [и др.] // Фундаментальные исследования. – 2015. – № 2. – С. 1424-1431.
  26. Куркин, В. А. Стандартизация корней солодки голой и лекарственного препарата «солодки экстракт жидкий» / В. А. Куркин, М. В. Егоров // Фундаментальные исследования. – 2014. – № 6 (часть 6). – С. 1232-1236.
  27. Еремина, А. А. Химические методы обнаружения и количественного определения антраценпроизводных в растительном сырье / А. А. Еремина, Н. А. Романенко // Оренбургские горизонты: прошлое настоящее, будущее. – 2019. – С. 308-311.
  28. Хортецкая, Т. В. Определение содержания гидроксикоричных кислот в листьях подорожников большого (Plantago major L.) и среднего (Plantago media L.) / Т. В. Хортецкая, Г. П. Смойловская, А. В. Мазулин, Г. В. Мазулин // Химия растительного сырья. – 2014. – № 2. – С. 177-180.
  29. Сорокина, О. Н. Спектрофотометрическое определение суммарного содержания флавоноидов в лекарственных препаратах растительного происхождения / О. Н. Сорокина, Е. Г. Сумина, А. В. Петракова, С. В. Барышева // Известия Саратовского университета. Новая серия. Серия Химия. Биология. Экология. – 2013. – Т. 13. – № 3. – С. 10.
  30. Хусаинова, А. И. Разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в сборе «Фитогепатол №3» / А. И. Хусаинова // Материалы докладов Всероссийской конференции с международным участием «Молодые учёные – медицине», Самара, 23 октября 2013 г. Самара: ООО «ЦПР», 2013. – С. 307-311.
  31. Wang H, Provan GJ, Helliwell K. Determination of rosmarinic acid and caffeic acid in aromatic herbs by HPLC. Food Chem. 2004; 87 (2): 307-11.
  32. Музычкина, Р. А. Качественный и количественный анализ основных групп БАВ в лекарственном растительном сырье и фитопрепаратах / Р. А. Музычкина, Д. Ю. Корулькин, Ж. А. Абилов // Алматы: Қазақ университеті. – 2004. – С. 188.
  33. Никулин, А. В. Определение суммы полисахаридов и свободных сахаров в листьях мать-и-мачехи методом УФ-спектрофотометрии / А. В. Никулин, Г. С. Терещенко, О. Г. Потанина // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. – 2016. – Т. 19. – № 2. – С. 3.
  34. European Pharmacopoeia. 8th ed. Strasbourg: EDQM Council of Europe; 2014.
  35. Куркин, В. А. Новые подходы к стандартизации листьев сенны / В. А. Куркин, А. А. Шмыгарева. – doi: 10.14258/jcprm.201601421 // Химия растительного сырья. – 2016. – № 1. – С. 71-77

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Тернинко И.И., Вишняков Е.В., Романова М.А., Генералова Ю.Э., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».