Лекарства в фармацевтической форме «раствор для инъекций» и инъекционное введение лекарств: преимущества и ограничения

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Сегодня любое вещество, включая любое лекарственное средство, может находиться в таких агрегатных физических состояниях, как твердое вещество, жидкость, газ и плазма. В обзоре представлена классификация фармацевтических форм лекарств, из которой следует, что современные лекарственные средства производят в твердых, жидких, мягких и газообразных «лекарственных формах». Показано, что современные стандарты качества лекарств не гарантируют наличия единых агрегатных физических свойств у всех лекарств, произведенных в одних и тех же лекарственных формах. Установлено, что современные стандарты качества лекарств допускают производство лекарств в одинаковых лекарственных формах, но с разной концентрацией всех ингредиентов и с разными физико-химическими свойствами. Приведены диапазоны значений концентраций растворенных ингредиентов и показателей кислотной (основной) и осмотической активности качественных лекарств из различных фармакологических групп, произведенных разными фармацевтическими компаниями в лекарственной форме «растворы для инъекций». Из приведенных примеров следует, что в настоящее время кислотность качественных растворов для инъекций находится в диапазоне рН 2–12, а значение осмотической активности — в диапазоне 0–3900 мОсмоль/л воды. Кроме того показано, что у современных лекарств, приготовленных в фармацевтической форме «растворы для инъекций» и считающихся качественными, значение концентрации растворенных ингредиентов составляет 0,01–100 %. Именно поэтому практически все современные медикаменты, произведенные в лекарственной форме «растворы для инъекций», обладают разными механическими, физическими, химическими и/или физико-химическими свойствами, что может изменить их фармакологическую активность. Приведены примеры, как разная концентрация ингредиентов и осмотическая активность определенных лекарств в лекарственной форме «растворы для инъекций» влияют на выраженность их локального действия на ткани в диапазоне от кратковременного воспаления тканей до их некроза. Доказано, что современные растворы для инъекций не гарантируют безопасность локального взаимодействия с жизнеспособными тканями. Перечислены технологии повышения безопасности инъекционного введения современных растворов для инъекций и технологии предотвращения некроза тканей при «неправильных» инъекциях лекарств (по случайности, незнанию, неведению, ошибке).

Об авторах

Александр Ливиевич Ураков

ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава РФ; Удмуртский федеральный исследовательский центр Уральского отделения РАН

Автор, ответственный за переписку.
Email: urakoval@live.ru

д-р мед. наук, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии; старший научный сотрудник отдела моделирования и синтеза технологических процессов

Россия, 426034, Удмуртская Респ., г. Ижевск, ул. Коммунаров, д.281; 426067 г. Ижевск, ул. Татьяны Барамзиной д. 34

Список литературы

  1. Sheu SY, Mou CY, Lovett R. How a solid can be turned into a gas without passing through a first-order phase transformation. Phys Rev E Stat Phys Plasmas Fluids Relat Interdiscip Topics. 1995;51(5):R3795-R3798. https://doi.org/10.1103/physreve.51.r3795.
  2. Ho-Kwang Mao, Xiao-Jia Chen, Yang Ding, et al. Solids, liquids, and gases under high pressure. Rev Mod Phys. 2018;90(1):015007. https://doi.org/10.1103/revmodphys.90.015007.
  3. Ураков А.Л. Основы клинической фармакологии. – Ижевск: Ижевский полиграфкомбинат, 1997. – 163 с. [Urakov AL. Osnovi klinicheskoi farmakologii. Izhevsk: Izhevskiy poligraphkombinat; 1997. 163 р. (In Russ.)]
  4. Ураков А.Л., Стрелков Н.С., Липанов А.М., и др. Бином Ньютона как «формула» развития медицинской фармакологии. – Ижевск: Изд-во Института прикладной механики Уральского отделения РАН, 2007. – 191 с. [Urakov AL, Strelkov NS, Lipanov AM, et al. Binom N’yutona kak “formula” razvitiya meditsinskoi farmakologii. Izhevsk: Izd-vo Instituta prikladnoi mekhaniki Ural’skogo otdeleniya RAN; 2007. 191 p. (In Russ.)]
  5. Аляутдин Р.Н., Преферанская Н.Г., Преферанский Н.Г., и др. Лекарствоведение: учебник. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. – 1055 с. [Alyautdin RN, Preferanskaya NG, Preferanskii NG, et al. Lekarstvovedenie: uchebnik. Moscow: GEOTAR-Media; 2017. 1055 р. (In Russ.)]
  6. United States Pharmacopeia, “Clindamycin Palmitate Hydrochloride”, United States Pharmacopeia (36) and National Formulary (31). In: Wu GK, Gupta A, Khan MA, Faustino PJ. Development and application of a validated HPLC method for the determination of clindamycin palmitate hydrochloride in marketed drug products: an optimization of the current USP methodology for assay. J Analytical Sciences, Methods and Instrumentation. 2013. Р. 3028-3029. Available from: https://www.oalib.com/references/7749869.
  7. Харкевич Д.А. Основы фармакологии: учебное пособие для студентов медицинских вузов. – 2-е изд. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 717 с. [Osnovy farmakologii: uchebnoe posobie dlya studentov meditsinskikh vuzov. 2nd ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2015. 717 р. (In Russ.)]
  8. Шабанов П.Д. Психофармакология. – СПб: Изд-во Н-Л, 2008. – 383 с. [Shabanov PD. Psikhofarmakologiya. Saint Petersburg: Izd-vo N-L; 2008. 383 р. (In Russ.)]
  9. Клиническая фармакология. Учебник / Под ред. В.Г. Кукеса, Д.А. Сычева. – 5-е изд., испр. и доп. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. – 1024 с. [Klinicheskaya farmakologiya. Uchebnik. Ed. by V.G. Kukes, D.A. Sychev. 5th ed. Moscow: GEOTAR-Media; 2015. 1024 p. (In Russ.)]
  10. Ураков А.Л. Как действуют лекарства внутри нас: самоучитель по фармакологии. – Ижевск: Удмуртия, 1993. – 429 с. [Urakov AL. Kak deistvuiut lekarstva vnutri nas: samouchitel’ po pharmacologii. Izhevsk: Udmurtiya; 1993. 429 р. (In Russ.)]
  11. Студенцов Е.П., Рамш С.М., Казурова Н.Г., и др. Адаптогены и родственные группы лекарственных препаратов — 50 лет поисков // Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии. – 2013. – Т. 11. – № 4. – С. 3–43. [Studentsov YeP, Ramsh SM, Kazurova NG, et al. Adaptogens and related groups of drugs — 50 years of searching. Reviews on Clinical Pharmacology and Drug Therapy. 2013;11(4):3-43. (In Russ.)]
  12. Харкевич Д.А. Фармакология курареподобных средств. – М.: Медицина, 1969. – 318 с. [Harkevich DA. Pharmacologiiia kurarepodobnih sredstv. Moscow: Мeditsina; 1969. 318 р. (In Russ.)]
  13. Зарубина И.В., Шабанов П.Д. Молекулярная фармакология антигипоксантов. – СПб.: Н-Л, 2004. – 361 с. [Zarubina IV, Shabanov PD. Molekuliarnaya pharmacologiya antigipozantov. Saint Petersburg: N-L; 2004. 361 р. (In Russ.)]
  14. Urakov A.L. The change of physical-chemical factors of the local interaction with the human body as the basis for the creation of materials with new properties. Epitoanyag – Journal of Silicate Based and Composite Materials. 2015;67(1):2-6. https://doi.org/10.14382/epitoanyag-jsbcm.2015.1.
  15. Ураков А.Л., Стрелков Н.С., Уракова Н.А., Бендерская Е.Ю. Физико-химические и биофизические факторы постинъекционной агрессивности растворов лекарственных средств в инфильтрированных тканях и способы предотвращения некрозов // Патологическая физиология и экспериментальная терапия. – 2010. – № 1. – С. 20–24. [Urakov АL, Strelkov NS, Urakova NА, Benderskaya ЕYu. Physico-chemical and biophysical factors of post-injection aggression of the drug solutions in infiltrated tissues and methods of necrosis prevention. Pat Fiziol Eksp Ter. 2010;(1):20-24. (In Russ.)]
  16. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Витер В.И., Козлова Т.С. Причины возникновения, особенности развития и возможности предотвращения постинъекционных кровоподтеков // Медицинская экспертиза и право. – 2010. – № 6. – С. 34–36. [Urakov AL, Urakova NA, Viter VI, Kozlova TS. Prichiny vozniknoveniya, osobennosti razvitiya i vozmozhnosti predotvrashcheniya postin»ektsionnykh krovopodtekov. Meditsinskaia ekspertiza i parvo. 2010;(6):34-36. (In Russ.)]
  17. Ураков А.Л., Никитюк Д.Б., Уракова Н.А., и др. Виды и динамика локальных повреждений кожи пациентов в местах, в которые производятся инъекции лекарств // Врач. – 2014. – № 7. – С. 56–60. [Urakov AL, Nikitiuk DB, Urakova NA, et al. Types and dynamics of local skin injuries to patients in places, which are produced injections of medicines Vrach. 2014;(7):56-60. (In Russ.)]
  18. Kasatkin A, Urakov A. Why the drug solutions may cause inflammation at the injection site. Proceedings of 6th World Congress on medicinal chemistry and drug design, June 07-08, 2017 Milan, Italy. Med Chem (Los Angeles). 2017;(7):4(Suppl). https://doi.org/10.4172/2161-0444-C1-031.
  19. Urakov A, Urakova N, Kasatkin A, Chernova L. Physical-chemical aggressiveness of solutions of medicines as a factor in the rheology of the blood inside veins and catheters. J Chem Chem Engineering. 2014;8(01):61-65.
  20. Urakov AL, Urakova NA, Gadelshina AA. New medicines: the bleachers of bruises, blue nails, hematomas, blood stains and bloody crusts. Australasian Med J. 2017;10(11):942-943.
  21. Дементьев В.Б., Ураков А.Л., Уракова Н.А. Тело человека как источник физико-химических факторов локального взаимодействия и основа создания материалов с новыми свойствами // Морфологические ведомости. – 2016. – Т. 24. – № 2. – С. 24–29. [Dementiev VB, Urakov AL, Urakova NA. The human body as a source of physico-chemical factors of local interaction and the basis for the creation of materials with new properties. Morphologicheskie vedomosti. 2016;24(2):24-29. (In Russ.)]
  22. Kasatkin AA, Urakov AL, Lukoyanov IA. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs causing local inflammation of tissue at the site of injection. J Pharmacology Pharmacotherapeutics. 2016;7(1):26-28. https://doi.org/10.4103/0976-500x.179359.
  23. Urakov AL, Urakova NA. Thermography of the skin as a method of increasing local injection safety. Thermology Int. 2013;23(2):70-72.
  24. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Ловцова Л.В., и др. Осмотическая активность и безопасность инъекционных форм нестероидных противовоспалительных препаратов // Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2018. – Т. 81. – № 10. – С. 15–19. [Urakov AL, Urakova NA, Lovtsova LV, et al. Osmotic activity and safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs in injection medicinal forms. Eksperimental’naia i klinicheskaia farmakologiia. 2018;81(10):15-19. (In Russ.)]. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2018-81-10-15-19.
  25. Urakov AL, Urakova NA. Temperature of the site of injection in subjects with suspected injectionʼs disease. Thermology Int. 2014;(2):63-64.
  26. Краснюк И.И. Осмолярность — новый показатель оценки качества инфузионных растворов // Российский медицинский журнал. – 2005. – № 1. – С. 37. [Krasnyuk II. Osmolarity a new parameter in the quality evaluation of transfusion solutions. Rossiiskii meditsinskii zhurnal. 2005;(1):37. (In Russ.)]
  27. Ураков А.Л., Уракова Н.А., Козлова Т.С. Локальная токсичность лекарств как показатель их вероятной агрессивности при местном применении // Вестник Уральской медицинской академической науки. – 2011. – № 1. – С. 105–108. [Urakov AL, Urakova NA, Kozlova TS. Local toxicity of medicines as the indicator of their probable aggression at local application. Vestnik Ural’skoi meditsinskoi akademicheskoi nauki. 2011;(1):105-108. (In Russ.)]

© Ураков А.Л., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».