Procedure for licensing medical activities at the present stage: problems and ways to overcome them

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

BACKGROUND: One of the tools for ensuring the quality of medical care and medical services is licensing procedures for admission to medical activities, which include licensing. Licensing is indicated as a mandatory condition for carrying out medical activities in the list of types of activities for which licenses are required (clause 46 of Article 12 of the Federal Law “On Licensing of Certain Types of Activities”). Since life and health are the most important universal human values and are legally enshrined at the level of the Constitution of the Russian Federation, the study of the healthcare sector, including from the point of view of legal support for procedures for admitting individuals and legal entities to medical activities, is of exceptional scientific and practical interest. It should be noted that the institution of licensing of medical activities is one of the legal institutions that is constantly undergoing legislative changes, which allows us to speak about the relevance and relevance of this issue. Issues of licensing medical activities quite often come to the attention of researchers, however, due to the dynamic changes in the current legislation on the issue under study and the presence of quite extensive judicial practice, they require additional research in order to resolve problematic issues that arise in practice.

OBJECTIVE OF THE STUDY: based on an analysis of the regulatory framework for licensing medical activities, to identify problematic procedural issues and determine ways to improve the current legislation regulating the provision of medical care and medical services.

MATERIALS AND METHODS: Using the method of expert assessments, an analysis was carried out of the regulatory framework of the Russian Federation regulating legal relations during the procedure for licensing medical activities by organizations of the public and private healthcare system.

RESULTS: Licensing as an institution of law is complex in terms of the legal relations it generates, combining at its core the legal norms of two broad branches of law — administrative and civil. At the same time, licensing is a mandatory criterion for the functioning of a medical organization and includes a number of requirements for such organizations. Despite the extensive regulatory framework on the issue under study, licensing requirements contain a number of problematic aspects that create obstacles for licensees and license applicants and require legislative approval. In this regard, the authors have proposed ways to resolve existing contradictions by making specific proposals to change the current legislation. The proposed optimization of the licensing procedure for all participants in this process, as well as minimizing the risks arising from these legal relations, according to the authors, fully meets the objectives of ensuring the rights of citizens to high-quality and safe medical care.

About the authors

Valeria V. Kolenova

Rostov State Medical University

Author for correspondence.
Email: kolenova_vv@rostgmu.ru
Russian Federation, Rostov-on-Don

Yulia L. Shepeleva

Rostov State Medical University

Email: shepeleva_yl@rostgmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-3180-6205
SPIN-code: 3641-7680

MD, Cand. Sci. (Political), Associate Professor

Russian Federation, Rostov-on-Don

References

  1. Nikolaev DS. Current issues of legal regulation of licensing requirements in the field of medical activities. Matters of Russian and International Law. 2022;12(3A):222–231. (In Russ.) EDN: DAPWMI doi: 10.34670/AR.2022.74.53.026
  2. Sulimin VV. Features of licensing of medical activities in the terms of business law. Vestnik Akademii znaniy. 2023;(2(55)): 238–242. (In Russ.) EDN: CEVYXE
  3. Berezin IG. Current issues of licensing the activities of medical organizations. Matrica nauchnogo poznaniya. 2022;(2-2):53–60. (In Russ.) EDN: COYPKE
  4. Shmidt SM. The process of licensing medical activities in the Russian Federation. The Crimean Scientific Bulletin. 2021;(18): 197–200. (In Russ.) EDN: NQXOOM
  5. Shemetova OYu. On the issue of licensing medical activities. In: Modern problems of legal science. Materials of the XV International Scientific and Practical Conference of Young Researchers. Part 1. 2019 May 18, Chelyabinsk. 2019:292–294. (In Russ.) EDN: IDKQNR
  6. Oganyan SV. Variable licensing of the work of healthcare professionals. Glavnyi vrach Yuga Rossii. 2022;(1(82)):61–66. (In Russ.) EDN: YHHSSL
  7. Loshkarev AV., Gusarova EA. The process of licensing medical activities in the Russian Federation. Eurasian Union of Scientists. 2019;(4-8(61)):20–21. (In Russ.) EDN: SPIRSP
  8. Sirin SA. Legal aspects of licensing the activities of medical organizations. In: Current issues of public health and healthcare at the level of a constituent entity of the Russian Federation. Materials of the All-Russian scientific and practical conference dedicated to the 100th anniversary of Irkutsk State Medical University (1919–2019). Vol. 1. 2019 November 18, Irkutsk. 2019:327–331. (In Russ.) EDN: NTSCJP
  9. Ostapyuk VG., Tarasov SA. The procedure for licensing medical activities and its subjects. Innovacii. Nauka. Obrazovanie. 2020;(24):622–629. (In Russ.) EDN: MWTCCC
  10. Alimaa G., Dondogmaa D., Oyungoo B., Sumberzul N. Analysis of medical licensing examinations results from medical university’s graduates of Mongolia. Siberian medical journal (Irkutsk). 2019;156(1):62–67. (In Russ.) EDN: WCRBKV doi: 10.34673/ismu.2019.68.35.014
  11. Shukurova NA. Legal aspects of licensing of activities to provide medical services. Pravovaya zhizn’. 2022;(3(39)):143–148. (In Russ.) EDN: IFBIOP
  12. Piven DV., Kitsul IS., Ivanov IV. The new regulation on licensing of medical activities: what should the heads of medical organizations pay attention to. Manager of Health Care. 2021;(7):4–10. (In Russ.) EDN: YIQQFS doi: 10.21045/1811-0185-2021-7-4-10
  13. Zhukova NA., Vorob’eva VI. Problems of legal regulation of licensing of medical activity. Science Almanac. 2020;(1-2(63)): 144–148. (In Russ.) EDN: IMVVCF
  14. Kucherov IV. Licensing of medical activities in the republic of Crimea. Education and science in Russia and abroad. 2022;(2 (90)):24–29. (In Russ.) EDN: ZTCWJY
  15. Grankina KI, Korin’ AV. On the issue of licensing activities for the production of forensic medical examinations. In: Theory and practice of forensic examination in modern conditions. Materials of the VII International Scientific and Practical Conference; 2019 January 17–18, Moscow. 2019:598–602. (In Russ.) EDN: YNNUSI
  16. Zakharochkina E. Changes in licensing of pharmaceutical activities for medical organizations and their separate divisions. Upravlenie kachestvom v zdravookhranenii. 2021;(4):7–16. (In Russ.) EDN: HBXDNU

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2024 Eco-Vector

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».