Ингаляционные фосфолипидные комплексы в терапии бронхиальной астмы: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Проведено проспективное, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности ингаляционного введения фосфолипидных частиц у пациентов с бронхиальной астмой. Полученные данные свидетельствуют о статистически значимом положительном влиянии предложенного метода терапии на клинический статус и показатели функции внешнего дыхания больных. Клинически значимых нежелательных явлений в ходе исследования зарегистрировано не было.

Об авторах

Александр Валерьевич Лисица

ФГБУ "Федеральный научно-клинический центр оказания специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий" ФМБА России

Автор, ответственный за переписку.
Email: afox03@mail.ru

начальник отдела клинических исследований, кандидат медицинских наук

Россия, Москва

Александр Вячеславович Аверьянов

ФГБУ "Федеральный научно-клинический центр оказания специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий" ФМБА России

Email: averyanovav@mail.ru

заместитель генерального директора по научной работе , доктор медицинских наук

Россия, Москва

Светлана Келдибековна Соодаева

ФГУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России

Email: soodaeva@mail.ru

заведующая лабораторией экспериментальной и клинической биофизики, доктор медицинских наук, профессор

Россия, Москва

Игорь Александрович Климанов

ФГУ "НИИ пульмонологии" ФМБА России

Email: igorrlimanov@yandex.ru

научный сотрудник лаборатории экспериментальной и клинической биофизики, кандидат медицинских наук

Россия, Москва

Сергей Евгеньевич Михайлов

НУЗ "Центральная клиническая больница №1 ОАО "РЖД"

Email: afox03@mail.ru

заведующий пульмонологическим отделением, врач высшей категории

Россия, Москва

Список литературы

  1. Global Initiative for Asthma, National Institute of Health, National Heart Lung and Blood Institute, NHLBI/WHO Workshop report. Global strategy for asthma management and prevention. NHLBI/WHO workshop report 02-3659. January 1995, revised 2010.
  2. Fireman P., Prenner B., Vincken W. et al. Longterm safety and efficacy of a chlorofluorocarbon-free beclomethasone dipropionate extrafine aerosol Ann Allergy Asthma Immunol 2001; 86(5): 557-65.
  3. Suissa S., Ernst R., Benayoun S. et al. Low-dose inhaled corticosteroids and the prevention of death from asthma N Engl J Med 2000; 343(5); 332-336.
  4. Pauwels R.A., Löfdahl C.G., Postma D.S. et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. Formoterol and Corticosteroids Establishing Therapy (FACET) International Study Group. N Engl J Med. 1997; 337(20): 1405-1411.
  5. Fardon T.C., Burns P., Barnes M.L., Lipworth B.J. et al. A comparison of 2 extrafine hydrofluoroalkane- 134a-beclomethasone formulations on methacholine hyperresponsiveness. Ann Allergy Asthma Immunol. 2006; 96(3): 422-430.
  6. Lazarus S.C., Boushey H.A., Fahy J.V. et al. Longacting ß2-agonist monotherapy vs continued therapy with inhaled corticosteroids in patients with persistent asthma: a randomized controlled trial. Jama. 2001; 285 (20): 2583-2593.
  7. Bateman E.D., Bousquet J., Busse W.W. et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170(8): 836-844.
  8. Godard P., Greillier P., Pigearias B. et al. Mantaining asthma control in persistent asthma: Comparison of three strategies in a 6-month doubleblind randomised study. Respiratory Medicine. 2008; 102: 1124-1131.
  9. Tampo Y. Studies on membrane factors in iron supported lipid peroxidation. Yakugaki Zasshi. 2000; 120: 387-396.
  10. Bergamini C.M., Hunte C. Lipids in membrane protein structures. Biochem Biophys Acta. 2004; 1666: 2-18.
  11. Ипатова O.M. Фосфоглив: механизм действия и применение в клинике. М„ 2005.
  12. Владимиров Ю.А., Арчаков А.И. Перекисное окисление .липидов в биологических мембранах. М.: Наука, 1972. 252с.
  13. Лисица А.В., Соодаева С.К., Климанов И.А., Чучалин А.Г. Динамика показателей окислительного стресса у больных, переносящих обострение бронхиальной астмы, на фоне ингаляционной терапии липосомальными препаратами. Пульмонология. 2010; 1: 74-80.
  14. Miller M.R., Hankinson J., Brusasco V. et al. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005; 26: 319-338.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Динамика ОФВ1в группах больных, получавших ингаляции фосфолипидов и плацебо соответственно, до начала и после окончания периода лечения.

Скачать (60KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика ПСВ в группах больных, получавших ингаляции фосфолипидов и плацебо соответственно, до начала и после окончания периода лечения.

Скачать (58KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Вариабельность ПСВ в группах больных, получавших ингаляции фосфолипидов и плацебо соответственно, до начала и после окончания периода лечения.

Скачать (62KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Частота использования

Скачать (69KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Динамика тяжести симптомов БА (в баллах) в группах больных, получавших ингаляции фосфолипидов и плацебо соответственно, до начала и после окончания периода лечения.

Скачать (55KB)
Метаданные

© Лисица А.В., Аверьянов А.В., Соодаева С.К., Климанов И.А., Михайлов С.Е., 2011

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».