Criteria for diagnosis of bacterial vaginosis using the test Femoflor-16

Cover Page


Cite item

Full Text

Abstract

Background. Bacterial vaginosis is disturbance of the balance of the vaginal microflora, associated with a number of infectious diseases of the urogenital tract and adverse pregnancy outcomes. In this country, for the detection of vaginal dysbiotic conditions, the test Femoflor-16 (DNA-Technology, Moscow) is widely used, however interpretation algorithms of this test do not include the category of BV.

Aim. The study aimed to elaborate diagnostic criteria for the detection of BV using Femoflor-16 test.

Materials and methods. Women of reproductive age addressing a gynecologist with vaginal discharge were enrolled in the study. For clinical diagnosis of BV, the Amsel criteria were used, laboratory analysis for BV was performed via microscopic investigation of vaginal discharge using the Nugent score. Samples of vaginal discharge from all women were analyzed with the test Femoflor-16, intended for characterizing vaginal microbiocenosis using multiplex quantitative real-time PCR.

Results. A total of 280 women were included in the study. BV was diagnosed in 86 women (31%) using the Amsel criteria, and in 81 women (29%) using the Nugent score. All groups of anaerobic bacteria included in Femoflor-16 test were shown to be associated with BV, with the exception of bacteria of the genus Mobiluncus, which are detected together with phylogenetically related but not BV-associated bacteria of the genus Corynebacterium. A low amount of lactobacilli (< 10% of total bacterial load) coupled with an elevated amount of Gardnerella vaginalis/Prevotella bivia/Porphyromonas (> 1%) and/or Eubacterium (> 2%) and/or Sneathia/Leptotrichia/Fusobacterium (> 0.1%) and/or Megasphaera/Veillonella/Dialister (> 0.1%) and/or Lachnobacterium/Clostridium (> 0.1%) and/or Peptostreptococcus (> 0.1%) and/or Atopobium vaginae (> 0.2%) detected BV with a sensitivity of 99% and specificity of 93%.

Conclusions. Criteria for BV diagnosis using the test Femoflor-16 have been elaborated, which enable to detect BV or exclude it with a sensitivity of 99% and specificity of 93%. These criteria for BV and criteria of the test manufacturers for severe anaerobic dysbiosis determine to a large extent the same category of the vaginal microbiocenosis.

About the authors

Veronika V. Nazarova

FSBSI “The Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology named after D.O. Ott”

Author for correspondence.
Email: iagmail@ott.ru

bacteriologist, Laboratory of Microbiology

Russian Federation, 3, Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, 199034

Elena V. Shipitsyna

FSBSI “The Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology named after D.O. Ott”

Email: iagmail@ott.ru

PhD, Leading Researcher, Laboratory of Microbiology

3, Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, 199034

Ekaterina N. Gerasimova

FSBSI “The Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology named after D.O. Ott”

Email: iagmail@ott.ru

Junior Researcher, Laboratory of Microbiology

Russian Federation, 3, Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, 199034

Alevtina M. Savicheva

FSBSI “The Research Institute of Obstetrics, Gynecology and Reproductology named after D.O. Ott”

Email: savitcheva@mail.ru

PhD, MD, Professor, Head of Laboratory of Microbiology

Russian Federation, 3, Mendeleevskaya line, Saint Petersburg, 199034

References

  1. Allsworth JE, Peipert JF. Severity of bacterial vaginosis and the risk of sexually transmitted infection. Am J Obstet Gynecol. 2011;205(2):113.e1-6. doi: 10.1016/ j.ajog.2011.02.060.
  2. Taylor BD, Darville T, Haggerty CL. Does bacterial vaginosis cause pelvic inflammatory disease. Sex Transm Dis. 2013;40(2):117-122. doi: 10.1097/OLQ. 0b013e31827c5a5b.
  3. Donati L, Di Vico A, Nucci M, et al. Vaginal microbial flora and outcome of pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2010;281(4):589-600. doi: 10.1007/s00404-009-1318-3.
  4. Haggerty CL, Totten PA, Tang G, et al. Identification of novel microbes associated with pelvic inflammatory disease and infertility. Sex Transm Infect. 2016.92(6):441-6. doi: 10.1136/sextrans-2015- 052285.
  5. Kenyon C, Colebunders R, Crucitti T. The global epidemiology of bacterial vaginosis: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2013;209(6):505-23. doi: 10.1016/j.ajog.2013.05.006.
  6. Amsel R, Totten PA, Spiegel CA, et al. Nonspecific vaginitis. Diagnostic criteria and microbial and epidemiologic associations. Am J Med. 1983;74:14-22. doi: 10.1016/0002-9343(83)91112-9.
  7. Nugent RP, Krohn MA, Hillier SL. Reliability of diagnosing bacterial vaginosis is improved by a standardized method of gram stain interpretation. J Clin Microbiol. 1991;29:297-301.
  8. Donders GG, Vereecken A, Bosmans E, et al. Definition of a type of abnormal vaginal flora that is distinct from bacterial vaginosis: aerobic vaginitis. BJOG. 2002;109(1): 34-43. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.00432.x.
  9. Tansarli GS, Kostaras EK, Athanasiou S, Falagas ME. Prevalence and treatment of aerobic vaginitis among non-pregnant women: evaluation of the evidence for an underestimated clinical entity. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2013;32(8);977-84. doi: 10.1007/s10096-013-1846-4.
  10. Ravel J, Gajer P, Abdo Z, et al. Vaginal microbiome of reproductive-age women. Proc Natl Acad Sci USA. 2011;108:S4680-7. doi: 10.1073/pnas.1002611107.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Copyright (c) 2017 Nazarova V.V., Shipitsyna E.V., Gerasimova E.N., Savicheva A.M.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».