Эффективность применения препарата голимумаб у детей с полиартикулярным вариантом ювенильного идиопатического артрита


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Голимумаб - человеческие моноклональные антитела к фактору некроза опухолей-альфа (ФНО-α). ФНО-α является одним из ключевых медиаторов воспаления, участвующих в патогенезе ювенильного идиопатического артрита (ЮИА). По сравнению с используемыми в настоящее время блокаторами ФНО-α, голимумаб обладает большей комплаентностью благодаря низкой болезненности в месте инъекции и большому периоду полувыведения. Ранее эффективность голимумаба была продемонстрирована у взрослых с ревматоидным артритом, спондилоартритом и псориатическим артритом. В настоящее рандомизированное исследование были включены 10 детей с полиартикулярным вариантом ЮИА, с активным, несмотря на предшествующую терапию метотрексатом, заболеванием. Bсе пациенты получали голимумаб подкожно в дозе 30 мг/м2 каждые 4 недели. На 16-й неделе, после рандомизации, 4 пациентов стали получать плацебо, остальные продолжили терапию голимумабом в прежнем режиме. У 3 из 4 детей, получавших плацебо, было зарегистрировано обострение заболевания, после чего терапия голимумабом была возобновлена. Эффективность терапии оценивали на 24-й неделе от начала исследования, а также при последнем доступном анализу визите (96-116 недели). При этом учитывалась динамика основных клинических и лабораторных показателей активности заболевания, динамики индексов JADAS и CDAI, а также критерии ответа на терапию ACR Pedi. В ходе исследования было продемонстрировано достоверное снижение показателей активности ЮИА, с выраженным улучшением согласно критериям АСRPedi при отсутствии серьезных нежелательных явлений и значимых изменений показателей гемограммы (гемоглобин, эритроциты, лейкоциты). Результаты исследования позволяют рассматривать голимумаб как препарат с высокой эффективностью и приемлемой безопасностью в лечении полиартикулярного варианта ЮИА.

Об авторах

Екатерина Михайловна Кучинская

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

Email: kuchinskaya.link@gmail.com
аспирант, кафедра госпитальной педиатрии

Михаил Михайлович Костик

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

Email: mikhail.kostik@gmail.com
канд. мед. наук, доцент, кафедра госпитальной педиатрии

Людмила Степановна Снегирева

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

Email: l.s.snegireva@mail.ru
врач-ревматолог, пед. отделение № 3

Ольга Валерьевна Калашникова

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

Email: koira7@yandex.ru
канд. мед. наук, доцент, кафедра госпитальной педиатрии

Маргарита Федоровна Дубко

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

Email: andrq@rambler.ru
канд. мед. наук, доцент, кафедра госпитальной педиатрии

Вера Васильевна Масалова

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

Email: masalova.vera@gmail.com
ассистент, кафедра госпитальной педиатрии

Татьяна Серафимовн Лихачева

ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России

Email: tatianasl@list.ru
ассистент, кафедра госпитальной педиатрии

Список литературы

  1. Alonso A., González C. M., Ballina J., García Vivar M. L., Gómez-Reino J. J., Marenco J. L., Fernández-Nebro A., Ordás C., Cea-Calvo L., Arteaga M. J., Sanmartí R. Efficacy and safety of golimumab as add-on therapy to disease-modifying antirheumatic drugs in rheumatoid arthritis: Results of the GO-MORE study in Spain. Reumatol Clin. 2014 July 9 Available from: http://www.reumatologiaclinica.org/en/linkresolver/eficacia-seguridad-golimumab-anadido-farmacos/S1699-258X (14)00122-3/.
  2. Chovel-Sella A., Karplus R., Sella T., Amital H. Clinical efficacy and adverse effects of golimumab in the treatment of rheumatoid arthritis. Isr Med Assoc J. 2012 Jun; 14 (6): 390-4.
  3. Cordero-Coma M., Calvo-Río V., Adán A., Blanco R., Álvarez-Castro C., Mesquida M., Calleja S., González-Gay M. A., Ruíz de Morales J. G. Golimumab as rescue therapy for refractory immune-mediated uveitis: a three-center experience. Mediators Inflamm. 2014; [cited 2014 May 28]. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4058145/.
  4. Lippert E., Müller M., Ott C. Golimumab in unresponsive ulcerative colitis. Biologics. 2014 May 27; 8: 207-10.
  5. Mandell B. F., Sobell J. M. The Role of TNF Inhibitors in Psoriatic Disease. Semin Cutan Med Surg. 2014 Jun 15; 33 (4s): 64-8.
  6. Mazumdar S., Greenwald D. Golimumab. MAbs. 2009 Sep-Oct; 1 (5): 422-31.
  7. Miserocchi E., Modorati G., Pontikaki I., Meroni P. L., Gerloni V. [4] Long-term treatment with golimumab for severe uveitis.Ocul Immunol Inflamm. 2014 Apr; 22 (2): 90-5.
  8. Oldfield V., Plosker G. L. Golimumab: in the treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and ankylosing spondylitis. BioDrugs. 2009; 23 (2): 125-35.
  9. Rodgers M., Epstein D., Bojke L., Yang H., Craig D., Fonseca T., Myers L., Bruce I., Chalmers R., Bujkiewicz S., Lai M., Cooper N., Abrams K., Spiegelhalter D., Sutton A., Sculpher M., Woolacott N. Etanercept, infliximab and adalimumab for the treatment of psoriatic arthritis: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2011 Feb; 15 (10): 1-329.
  10. Walters H. M., Pan N., Lehman T. J., Adams A., Huang W. T., Sitaras L., Cunningham-Rundles S., Walsh T. J., Toussi S. S. A prospective study comparing infection risk and disease activity in children with juvenile idiopathicarthritis treated with and without tumor necrosis factor-alpha inhibitors. Clin Rheumatol. 2014 Sep 18. Available from: http://link.springer.com.sci-hub.org/article/10.1007/s10067-014-2779-8/fulltext.html.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Кучинская Е.М., Костик М.М., Снегирева Л.С., Калашникова О.В., Дубко М.Ф., Масалова В.В., Лихачева Т.С., 2014

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».