Объем хирургического вмешательства у пациентов с ранним раком молочной железы и полным клиническим ответом на неоадъювантную системную терапию

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Неоадъювантная системная терапия при трижды негативном и HER2-позитивном раке молочной железы позволяет достичь полного патоморфологического ответа примерно у 60 % пациентов. Полный патоморфологический ответ на неоадъювантную системную терапию является прогностическим фактором, соответствующим позитивному прогнозу, а также может быть точно определен с помощью чрескожной вакуум-аспирационной биопсии.

Цель исследования — оценить объем хирургического вмешательства у пациентов с трижды негативным и HER2-позитивным ранним раком молочной железы, у которых полный патоморфологический ответ подтвержден с помощью вакуум-аспирационной биопсии и не проведено стандартное хирургическое вмешательство.

Материалы и методы. Одноцентровое исследование проведено в Российской Федерации с участием женщин в возрасте 18 лет и старше с уницентрическим (cT1-2N0-1M0 по классификации TNM) трижды негативным или HER2-позитивным раком молочной железы с полным клиническим регрессом после неоадъювантной системной терапии, по данным визуальной диагностики. На молочных железах пациенток выполнена вакуум-аспирационная биопсия под ультразвуковым контролем со стандартным объемом хирургического вмешательства на подмышечной области. Если не было выявлено инвазивного заболевания или заболевания in situ, дальнейшую операцию на молочной железе не проводили, и пациенты проходили стандартную лучевую терапию. В качестве первичной конечной точки оценена выживаемость без рецидива в ипсилатеральной молочной железе. Исследование зарегистрировано на сlinicaltrials.gov с идентификатором NCT04293796.

Результаты. В период с июня 2020 г. по май 2022 г. 27 (84,4 %) пациенток [средний возраст 47,5 (32–68) лет] были включены в исследование, и им была выполнена вакуум-аспирационная биопсия под визуальным контролем. Средний начальный размер опухоли составлял 20,5 (7–35) мм. У 7 (25,9 %) пациенток исходно были обнаружены метастазы в подмышечных лимфатических узлах, подтвержденные при пункционной биопсии, у 15 (55,6 %) пациенток был HER2-позитивный рак молочной железы, а у 12 (44,4 %) был трижды негативный рак молочной железы. Исследование образцов вакуум-аспирационной биопсии показало у 6 (22,2 %) пациенток резидуальную опухоль, а у 21 (77,8 %) пациентки был достигнут полный патоморфологический регресс (95 % доверительный интервал 53,2–81,4). При медиане наблюдения 12,4 мес. не было рецидивов опухоли в ипсилатеральной молочной железе у 21 пациентки с подтвержденным при помощи вакуум-аспирационной биопсии полным патоморфологическим регрессом после неоадъювантной системной терапии, а также других рецидивов или прогрессирования заболевания.

Заключение. У пациенток с полным патоморфологическим ответом, что подтверждено методом вакуум-аспирационной биопсии, отказ от хирургического вмешательства на молочной железе не приводит к худшим результатам при коротком периоде наблюдения, однако нужны дополнительные проспективные клинические исследования в данной области.

Об авторах

Николай Сергеевич Амиров

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: amirovn17@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2421-3284
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Петр Владимирович Криворотько

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: dr.krivorotko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4898-9159
SPIN-код: 2448-7506
Scopus Author ID: 36600762900

д-р мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Виктория Владимировна Мортада

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: vika-gukova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1982-5710
SPIN-код: 3871-8774
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Роман Владимирович Донских

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: rdonskih@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-9391-5327
SPIN-код: 5111-8211

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Роман Сергеевич Песоцкий

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: shipmeback@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2573-2211
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Александр Сергеевич Емельянов

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: ae28111992@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0528-9937
SPIN-код: 6312-4894
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Тенгиз Тенгизович Табагуа

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: tedo8308@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1471-9473
SPIN-код: 4466-6316

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Лариса Павловна Гиголаева

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: gigosha532@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-7654-4336
SPIN-код: 3521-7448

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Сергей Сергеевич Ерещенко

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: dr.ereschenko@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-5090-7001
SPIN-код: 5957-9137

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Александер Валерьевич Комяхов

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: komyahov@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6598-1669
SPIN-код: 8286-4406

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Кирилл Станиславович Николаев

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: kirill.nikolaev87@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3377-6369
SPIN-код: 5627-6696

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Константин Юрьевич Зернов

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: konstantin_zernov@hotmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2138-3982

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Елена Константиновна Жильцова

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: ziltsova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-2029-4582
SPIN-код: 3045-1704

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Яна Игоревна Бондарчук

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: yana_bondarchuk_2015@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6442-0106
SPIN-код: 9546-3222
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Диана Артуровна Еналдиева

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: DIANAENALDIEVA932@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2773-3111
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Александр Алексеевич Бессонов

Ленинградский областной клинический онкологический диспансер

Email: dr.bessonov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-6649-7641
SPIN-код: 3553-4670

канд. мед. наук

Россия, Санкт-Петербург

Анна Сергеевна Артемьева

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: oinochoya@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2948-397X
SPIN-код: 5760-5463

канд. мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Сергей Николаевич Новиков

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: krokon@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7185-1967
SPIN-код: 7346-0687

д-р мед. наук, профессор

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Екатерина Александровна Бусько

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова; Санкт-Петербургский государственный университет

Email: Katrn@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0940-6491
SPIN-код: 7323-1083

д-р мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68; Санкт-Петербург

Татьяна Юрьевна Семиглазова

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: tsemiglazova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-4305-6691
SPIN-код: 9773-3759
Scopus Author ID: 8562948700

д-р мед. наук

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Владимир Федорович Семиглазов

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова

Email: ssemiglazov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0077-9619
SPIN-код: 3874-9539

д-р мед. наук, профессор, член-корреспондент РАН

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68

Алексей Михайлович Беляев

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова

Автор, ответственный за переписку.
Email: bam281060@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5580-4821
SPIN-код: 9445-9473
Scopus Author ID: 54995489300

д-р мед. наук, профессор

Россия, 197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская д. 68; Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Kuerer H.M., Rauch G.M., Krishnamurthy S. et al. A clinical feasibility trial for identification of exceptional responders in whom breast cancer surgery can be eliminated following neoadjuvant systemic therapy // Ann. Surg. 2018. Vol. 267, No. 5. P. 946–951. doi: 10.1097/SLA.0000000000002313
  2. Мортада В.В., Криворотько П.В., Семиглазов В.Ф. и др. Рак молочной железы. Деэскалация хирургического лечения первичной опухоли молочной железы // Вопросы онкологии. 2022. Т. 68, № 3. С. 273–285. doi: 10.37469/0507-3758-2022-68-3-273-285
  3. Heil J., Pfob A., Sinn H.P. et al. Diagnosing pathologic complete response in the breast after neoadjuvant systemic treatment of breast cancer patients by minimal invasive biopsy: oral presentation at the San Antonio Breast Cancer Symposium on Friday, December 13, 2019, Program Number GS5-03 // Ann. Surg. 2022. Vol. 275, No. 3. P. 576–581. doi: 10.1097/SLA.0000000000004246
  4. Lee H.B., Han W., Kim S.Y. et al. Prediction of pathologic complete response using image-guided biopsy after neoadjuvant chemotherapy in breast cancer patients selected based on MRI findings: a prospective feasibility trial // Breast Cancer Res. Treat. 2020. Vol. 182, No. 1. P. 97–105. doi: 10.1007/s10549-020-05678-3
  5. van Loevezijn A.A., van der Noordaa M.E.M., van Werkhoven E.D. et al. Minimally invasive complete response assessment of the breast after neoadjuvant systemic therapy for early breast cancer (MICRA trial): Interim Analysis of a Multicenter Observational Cohort Study // Ann. Surg. Oncol. 2021. Vol. 28, No. 6. P. 3243–3253. doi: 10.1245/s10434-020-09273-0
  6. Tasoulis M.K., Lee H.B., Yang W. et al. Accuracy of post-neoadjuvant chemotherapy image-guided breast biopsy to predict residual cancer // JAMA Surg. 2020. Vol. 155, No. 12. P. e204103. doi: 10.1001/jamasurg.2020.4103
  7. Kuerer H.M., Krishnamurthy S., Rauch G.M. et al. Optimal selection of breast cancer patients for elimination of surgery following neoadjuvant systemic therapy // Ann. Surg. 2018. Vol. 268, No. 6. P. e61–e62. doi: 10.1097/SLA.0000000000002573
  8. Koelbel V., Pfob A., Schaefgen B. et al. Vacuum-assisted breast biopsy after neoadjuvant systemic treatment for reliable exclusion of residual cancer in breast cancer patients // Ann. Surg. Oncol. 2022. Vol. 29, No. 2. P. 1076–1084. doi: 10.1245/s10434-021-10847-9

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рисунок. Профиль исследования

Скачать (343KB)
Метаданные

© ООО "Эко-Вектор", 2023



Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».