The effect of proprotein convertase subtilisin kexin type 9 inhibitors on the survival of patients at extreme cardiovascular risk in real clinical practice

封面

如何引用文章

全文:

开放存取 开放存取
受限制的访问 ##reader.subscriptionAccessGranted##
受限制的访问 订阅存取

详细

BACKGROUND: Among non-communicable diseases, cardiovascular diseases occupy a leading position in terms of mortality rate in developed countries, including Russia. In the clinical practice of the Russian Federation, almost all modern methods and means of treating patients with cardiovascular diseases are used. In particular, innovative lipid-lowering drugs are used, such as proprotein convertase inhibitors subtilisin/kexin type 9 — alirocumab and evolocumab. However, at the moment there is no complete information on how these drugs affect the survival of patients at extreme cardiovascular risk, both worldwide and in Russia. In this regard, the study of this issue is an important and urgent task.

AIM: To evaluate the efficacy and safety of proprotein convertase inhibitors subtilisin / kexin type 9 in patients at extreme cardiovascular risk. Also, to assess the effect of these drugs on the survival of patients of this category of cardiovascular risk.

MATERIAL AND METHODS: The study involved 104 patients at extreme cardiovascular risk. The patients were divided into two groups: the main group (53 people) and the control group (51 people). In the control group, the patients received standard lipid-lowering therapy: statin at the maximum tolerated dosage and/or ezetimibe, and in the main group, standard lipid-lowering therapy was supplemented with drugs of proprotein convertase inhibitors subtilisin/kexin type 9.

The results of laboratory research methods were analyzed in dynamics, and the frequency of side effects was evaluated. All cases of cardiovascular events, including mortality, were recorded. Based on the data obtained, we analyzed the survival rate and frequency of major cardiovascular events.

RESULTS: In the main group, month after starting therapy with proprotein convertase inhibitors subtilisin/kexin type 9, the level of low-density lipoproteins in all the patients decreased by more than 50% from the initial value. The target level of low-density lipoproteins was reached by 42 out of 53 observed patients. These results remained stable until the end of the study. No cases of hepatotoxicity, myopathy, or other local side effects were reported during the period of use of proprotein convertase inhibitors subtilisin/kexin type 9. In the control group, the lipidogram of patients did not change significantly during the study. In addition, there were more cases of recurrent cardiovascular events, including mortality, in the patients in the control group.

CONCLUSIONS: In real clinical practice, proprotein convertase inhibitors subtilisin / kexin type 9 has demonstrated high efficacy and safety in patients at extreme cardiovascular risk. Thanks to the use of these drugs, it was possible to achieve the target levels of low-density lipoproteins and increase patient’s adherence to treatment. As a result, the prognosis for patients with an extreme risk of cardiovascular complications improved.

作者简介

Van Hoang

Kirov Military Medical Academy

编辑信件的主要联系方式.
Email: Hoangbac46b@gmail.com
ORCID iD: 0009-0000-3510-7463
SPIN 代码: 2709-8178
俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Vadim Tyrenko

Kirov Military Medical Academy

Email: vadim_tyrenko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0470-1109
SPIN 代码: 3022-5038

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Oksana Shcherbatyuk

Kirov Military Medical Academy

Email: oshcherbatyuk@mail.ru
ORCID iD: 0009-0002-8678-4653

MD, Cand. Sci. (Medicine)

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Sergey Bologov

Kirov Military Medical Academy

Email: bologovs1@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-4045-7315

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

Nikolay Demyanenko

Kirov Military Medical Academy

Email: demnic2702@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-8393-0048
SPIN 代码: 4350-7831

MD, Cand. Sci. (Medicine), Associate Рrofessor

俄罗斯联邦, Saint Petersburg

参考

  1. Sharapova OV, Kicha DI, Gerasimova LI, et al. Map analysis of morbidity and mortality from blood circulatory system diseases of the population of the Russian federation (2010-2019). Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2022;11(1):56–68. EDN: ZUQVNA doi: 10.17802/2306-1278-2022-11-1-56-68
  2. Ezhov MV, Kukharchuk VV, Sergienko IV, et al. Disorders of lipid metabolism. Clinical Guidelines 2023. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(5):250–297. EDN: YVZOWJ doi: 10.15829/1560-4071-2023-5471
  3. Barbarash OL, Karpov YuA, Kashtalap VV, et al. 2020 clinical practice guidelines for stable coronary artery disease. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):201–250. EDN: THCMQS doi: 10.15829/1560-4071-2020-4076
  4. Drapkina OM, Imaeva AE, Kutsenko VA, et al. Dyslipidemia in the Russian Federation: population data, associations with risk factors. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2023;22(S8):92–104. EDN: DGYJLA doi: 10.15829/1728-8800-2023-3791
  5. Drapkina OM, Shalnova SA, Imaeva AE, et al. Epidemiology of cardiovascular diseases in regions of Russian Federation. Third survey (ESSE-RF-3). Rationale and study design. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(5):48–57. EDN: EZUGUW doi: 10.15829/1728-8800-2022-3246
  6. Boytsov SA, Drapkina OM, Shlyakhto EV, et al. Epidemiology of cardiovascular diseases and their risk factors in regions of Russian Federation (ESSE-RF) study. Ten years later. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021;20(5):143–152. EDN: ZPGROP doi: 10.15829/1728-8800-2021-3007
  7. Visseren FLJ, Mach F, Smulderst YM, et al. 2021 ESC guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(7):191–288. EDN: VQDNIK doi: 10.15829/1560-4071-2022-5155
  8. Lokhmacheva AV, Fominykh SG, Trubina LV, Sikhvardt IE. Assessment of the global and national market for lipid modifying agents: retrospective and innovation. Journal of Siberian Medical Sciences. 2023;43(4):23–43. EDN: JIQUMC doi: 10.18699/SSMJ20230403
  9. Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, et al. Ezetimibe added to statin therapy after acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2015;372(25):2387–2397. doi: 10.1056/NEJMoa1410489
  10. Fleg JL, Mete M, Howard BV, et al. Effect of statins alone versus statins plus ezetimibe on carotid atherosclerosis in type 2 diabetes: The SANDS (Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study) trial. J Am Coll Cardiol. 2008;52(25):2198–2205. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.031
  11. Rozhkov DE, Tyrenko VV, Nikitin AE. The problem of achieving the target concentrations of low-density lipoproteins cholesterol in real clinical practice: the data of the survey of doctors of different specialties. Therapy. 2021;7(6):62–71. EDN: QOEQDA doi: 10.18565/therapy.2021.6.62-71
  12. Giugliano RP, Pedersen TR, Park JG, et al. Clinical efficacy and safety of achieving very low LDL-cholesterol concentrations with the PCSK9 inhibitor evolocumab: a prespecified secondary analysis of the FOURIER trial. Lancet. 2017;390(10106):1962–1971. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32290-0
  13. Murphy SA, Pedersen TR, Gaciong ZA, et al. Effect of the PCSK9 inhibitor evolocumab on total cardiovascular events in patients with cardiovascular disease: A prespecified analysis from the FOURIER Trial. JAMA Cardiol. 2019;4(7):613–619. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0886
  14. Guedeney P, Giustino G, Sorrentino S, et al. Efficacy and safety of alirocumab and evolocumab: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur Heart J. 2022;43(7):e17–e25. doi: 10.1093/eurheartj/ehz430
  15. Nikitin AE, Averin EE, Rozhkov DE, et al. Alirocumab administration experience to achieve low density lipoprotein cholesterol target levels in secondary prevention of cardiovascular disease. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2020;16(1):33–39. EDN: FIXDSY doi: 10.20996/1819-6446-2020-02-06
  16. Zimerman A, O’Donoghue ML, Ran X, et al. Long-term neurocognitive safety of LDL-C lowering with evolocumab: open-label extension data from FOURIER. Circulation. 2023;148(Suppl_1):A14714. doi: 10.1161/circ.148.suppl_1.14714
  17. Gencer B, Mach F, Guo J, et al. Cognition after lowering LDL-cholesterol with evolocumab. J Am Coll Cardiol. 2020;75(18):2283–2293. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.039
  18. Martsevich SYu, Afonina OS, Zagrebelnyy AV, et al. Comparative assessment of long-term survival of patients after primary and recurrent myocardial infarction: a data from the RIMIS registry. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(5):25–33. EDN: NVMOXY doi: 10.15829/1728-8800-2024-4001
  19. Karpov YA. The Role of PCSK9 inhibitors in the improvement of outcomes in patients after acute coronary syndrome: Results of ODYSSEY OUTCOMES trial. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018;14(6):922–934. EDN: VTJAMW doi: 10.20996/1819-6446-2018-14-6-922-934
  20. Sinnaeve PR, Schwartz GG, Wojdyla DM, et al. Effect of alirocumab on cardiovascular outcomes after acute coronary syndromes according to age: an ODYSSEY OUTCOMES trial analysis. Eur Heart J. 2020;41(24):2248–2258. doi: 10.1093/eurheartj/ehz809

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML
2. Fig. 1. Characteristics of the final schemes of lipid-lowering therapy in the patients of the main group

下载 (119KB)

版权所有 © Eco-Vector, 2024

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用-禁止演绎 4.0国际许可协议的许可。

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».