Влияние ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 на выживаемость пациентов экстремального сердечно-сосудистого риска в реальной клинической практике

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Среди неинфекционных заболеваний сердечно-сосудистые патологии занимают лидирующее место по количеству смертей в развитых странах, включая Россию. В клинической практике Российской Федерации применяют практически все современные методы и средства лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе инновационные гиполипидемические препараты, такие как ингибиторы пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 — алирокумаб и эволокумаб. Однако на данный момент нет полной информации о том, как эти препараты влияют на выживаемость пациентов, находящихся в группе экстремального сердечно-сосудистого риска, как во всем мире, так и в России. В связи с этим изучение данного вопроса является важной и актуальной задачей.

Цель — оценить эффективность и безопасность ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9, а также влияние этих препаратов на выживаемость у пациентов экстремального сердечно-сосудистого риска.

Материал и методы. В исследование включены 104 пациента экстремального сердечно-сосудистого риска и разделены на две группы: основную (53 человека) и контрольную (51 человек). В контрольной группе получали стандартную гиполипидемическую терапию статином в максимальной переносимой дозе и/или эзетимибом, а в основной группе стандартная гиполипидемическая терапия дополнена препаратами ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9.

Выполнен анализ результатов лабораторных методов исследования в динамике, а также оценена частота побочных эффектов. Регистрировали все случаи сердечно-сосудистых событий, включая смерть. На основании полученных данных проведен анализ выживаемости и частоты больших сердечно-сосудистых событий.

Результаты. В основной группе через месяц после начала терапии ингибиторами пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 уровень липопротеинов низкой плотности у всех пациентов снизился более чем на 50 % от исходного значения. Целевого уровня липопротеинов низкой плотности достигли 42 из 53 наблюдаемых пациентов. Эти результаты оставались стабильными до конца исследования. За период применения ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 не зафиксированы случаи гепатотоксичности, миопатий или других местных побочных эффектов. В контрольной группе липидограмма пациентов не претерпела значимых изменений в ходе исследования. Кроме того, наблюдали больше случаев повторных сердечно-сосудистых событий, включая смерть от всех причин, у пациентов контрольной группы.

Заключение. В реальной клинической практике ингибиторы пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексин типа 9 продемонстрировали высокую эффективность и безопасность у пациентов экстремального сердечно-сосудистого риска. Благодаря применению этих препаратов удалось достичь целевых показателей уровня липопротеинов низкой плотности и повысить приверженность к лечению, что улучшило прогноз для пациентов данной категории.

Об авторах

Ван Бак Хоанг

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Автор, ответственный за переписку.
Email: Hoangbac46b@gmail.com
ORCID iD: 0009-0000-3510-7463
SPIN-код: 2709-8178
Россия, Санкт-Петербург

Вадим Витальевич Тыренко

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Email: vadim_tyrenko@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0470-1109
SPIN-код: 3022-5038

д-р мед. наук, профессор

Россия, Санкт-Петербург

Оксана Витальевна Щербатюк

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Email: oshcherbatyuk@mail.ru
ORCID iD: 0009-0002-8678-4653

канд. мед. наук

Россия, Санкт-Петербург

Сергей Генрихович Бологов

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Email: bologovs1@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-4045-7315

д-р мед. наук, профессор

Россия, Санкт-Петербург

Николай Юрьевич Демьяненко

Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова

Email: demnic2702@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-8393-0048
SPIN-код: 4350-7831

канд. мед. наук, доцент

Россия, Санкт-Петербург

Список литературы

  1. Шарапова О.В., Кича Д.И., Герасимова Л.И., и др. Картографический анализ показателей заболеваемости и смертности от болезней системы кровообращения населения Российской Федерации (2010-2019 гг.) // Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2022. Т. 11, № 1. С. 56–68. EDN: ZUQVNA doi: 10.17802/2306-1278-2022-11-1-56-68
  2. Ежов М.В., Кухарчук В.В., Сергиенко И.В., и др. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023 // Российский кардиологический журнал. 2023. Т. 28, № 5. С. 250–297. EDN: YVZOWJ doi: 10.15829/1560-4071-2023-5471
  3. Барбараш О.Л., Карпов Ю.А., Кашталап В.В., и др. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2020 // Российский кардиологический журнал. 2020. Т. 25, № 11. С. 201–250. EDN: THCMQS doi: 10.15829/1560-4071-2020-4076
  4. Драпкина О.М., Имаева А.Э., Куценко В.А., и др. Дислипидемии в Российской Федерации: популяционные данные, ассоциации с факторами риска // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023. Т. 22, № S8. C. 92–104. EDN: DGYJLA doi: 10.15829/1728-8800-2023-3791
  5. Драпкина О.М., Шальнова С.А., Имаева А.Э., и др. Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний и их факторов риска в регионах Российской Федерации. Третье исследование (ЭССЕ-РФ-3). Обоснование и дизайн исследования // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022. T. 21, № 5. С. 48–57. EDN: EZUGUW doi: 10.15829/1728-8800-2022-3246
  6. Бойцов С.А., Драпкина О.М., Шляхто Е.В., и др. Исследование ЭССЕ-РФ (Эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний и их факторов риска в регионах Российской Федерации). Десять лет спустя // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021. Т. 20, № 5. С. 143–152. EDN: ZPGROP doi: 10.15829/1728-8800-2021-3007
  7. Visseren F.L.J., Mach F., Smulderst Y.M., и др. 2021 Рекомендации ESC по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в клинической практике // Российский кардиологический журнал. 2022. Т. 27, № 7. С. 191–288. EDN: VQDNIK doi: 10.15829/1560-4071-2022-5155
  8. Лохмачева А.В., Фоминых С.Г., Трубина Л.В., Сихвардт И.Э. Оценка мирового и национального рынка гиполипидемических средств: ретроспектива и инновации // Сибирский научный медицинский журнал. 2023. Т. 43, № 4. С. 23–43. EDN: JIQUMC doi: 10.18699/SSMJ20230403
  9. Cannon C.P., Blazing M.A., Giugliano R.P., et al. Ezetimibe added to statin therapy after acute coronary syndromes // N Engl J Med. 2015. Vol. 372, N 25. P. 2387–2397. doi: 10.1056/NEJMoa1410489
  10. Fleg J.L., Mete M., Howard B.V., et al. Effect of statins alone versus statins plus ezetimibe on carotid atherosclerosis in type 2 diabetes: The SANDS (Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study) trial // J Am Coll Cardiol. 2008. Vol. 52, N 25. P. 2198–2205. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.031
  11. Рожков Д.Е., Тыренко В.В., Никитин А.Э. Проблема достижения целевых концентраций холестерина липопротеидов низкой плотности в реальной клинической практике: данные анкетирования врачей различных специальностей // Терапия. 2021. Т. 7, № 6. С. 62–71. EDN: QOEQDA doi: 10.18565/therapy.2021.6.62-71
  12. Giugliano R.P., Pedersen T.R., Park J.G., et al. Clinical efficacy and safety of achieving very low LDL-cholesterol concentrations with the PCSK9 inhibitor evolocumab: a prespecified secondary analysis of the FOURIER trial // Lancet. 2017. Vol. 390, N 10106. P. 1962–1971. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32290-0
  13. Murphy S.A., Pedersen T.R., Gaciong Z.A., et al. Effect of the PCSK9 inhibitor evolocumab on total cardiovascular events in patients with cardiovascular disease: A prespecified analysis from the FOURIER trial // JAMA Cardiol. 2019. Vol. 4, N 7. P. 613–619. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0886
  14. Guedeney P., Giustino G., Sorrentino S., et al. Efficacy and safety of alirocumab and evolocumab: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials // Eur Heart J. 2022. Vol. 43, N 7. P. 17–e25. doi: 10.1093/eurheartj/ehz430
  15. Никитин А.Э., Аверин Е.Е., Рожков Д.Е., и др. Опыт применения алирокумаба для достижения целевых уровней холестерина липопротеинов низкой плотности у пациентов, нуждающихся во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2020. Т. 16, № 1. С. 33–39. EDN: FIXDSY doi: 10.20996/1819-6446-2020-02-06
  16. Zimerman A., O’Donoghue M.L., Ran X., et al. Long-term neurocognitive safety of LDL-C lowering with evolocumab: open-label extension data from FOURIER // Circulation. 2023. Vol. 148, N Suppl_1. Р. A14714. doi: 10.1161/circ.148.suppl_1.14714
  17. Gencer B., Mach F., Guo J., et al. Cognition after lowering LDL-cholesterol with evolocumab // J Am Coll Cardiol. 2020. Vol. 75, N 18. P. 2283–2293. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.039
  18. Марцевич С.Ю., Афонина О.С., Загребельный А.В., и др. Сравнительная оценка отдаленной выживаемости пациентов, перенесших первичный и повторный инфаркт миокарда. Данные регистра РИМИС // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024. T. 23, № 5. С. 25–33. EDN: NVMOXY doi: 10.15829/1728-8800-2024-4001
  19. Карпов Ю.А. Ингибиторы PCSK9 в улучшении прогноза у пациентов после острого коронарного синдрома: данные исследования ODYSSEY OUTCOMES // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018. Т. 14, № 6. С. 922–934. EDN: VTJAMW doi: 10.20996/1819-6446-2018-14-6-922-934
  20. Sinnaeve P.R., Schwartz G.G., Wojdyla D.M., et al. Effect of alirocumab on cardiovascular outcomes after acute coronary syndromes according to age: an ODYSSEY OUTCOMES trial analysis // Eur Heart J. 2020. Vol. 41, N 24. P. 2248–2258. doi: 10.1093/eurheartj/ehz809

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рисунок. Характеристика окончательных схем гиполипидемической терапии у пациентов основной группы

Скачать (120KB)

© Эко-Вектор, 2024

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».