Систематический обзор исследований безопасности и эффективности терапии лихорадки у детей и взрослых метамизолом натрия

Обложка
  • Авторы: Малявин А.Г.1, Бабак С.Л.2, Заплатников А.Л.3, Булгакова В.А.4,5, Гарусова М.Ю.6, Илюхина М.Д.7
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России
    2. Научно-образовательный институт клинической медицины им. Н.А. Семашко Российского университета медицины Минздрава России
    3. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    4. ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского»
    5. ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)
    6. ООО «Опелла Хелскеа»
    7. ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)
  • Выпуск: Том 97, № 1 (2025): Поликлинические проблемы и организация медицинской помощи
  • Страницы: 71-79
  • Раздел: Обзоры
  • URL: https://journal-vniispk.ru/0040-3660/article/view/291037
  • DOI: https://doi.org/10.26442/00403660.2025.01.203101
  • ID: 291037

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель. Систематический анализ существующих публикаций из доступных научных баз данных (PubMed, Cochrane, eLibrary) за период с 2018 по 2023 г. терапии лихорадки у детей и взрослых метамизолом натрия (МН).

Материалы и методы. Проведен систематический анализ научных публикаций по изучению эффективности и безопасности терапии лихорадки у взрослых и детей МН по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами. В анализ включено 6 рандомизированных клинических исследований с участием 884 пациентов (101 взрослого и 783 детей).

Результаты. Во всех исследованиях продемонстрировано, что МН является эффективным средством купирования лихорадки у детей и взрослых при его кратковременном использовании. Эффективность МН по снижению температуры тела в диапазоне 1,5–6,0 ч после приема внутрь превосходит таковую от парацетамола, ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты и не уступает по эффективности нимесулиду и пропацетамолу. Показано, что терапия лихорадки МН является более безопасной стратегией по сравнению с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку не обладает клинически значимыми рисками раздражения слизистой оболочки желудка, развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозий. Установлено, что терапевтические дозы МН не приводят к повышению артериального давления, а в ряде случаев способствуют гипотензивному эффекту, особенно при лихорадке у взрослых коморбидных пациентов с артериальной гипертензией.

Заключение. МН является эффективным средством для купирования лихорадки у детей и взрослых.

Об авторах

Андрей Георгиевич Малявин

ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России

Email: marina.garusova@sanofi.com
ORCID iD: 0000-0002-6128-5914

д-р мед. наук, проф. каф. фтизиатрии и пульмонологии

Россия, Москва

Сергей Львович Бабак

Научно-образовательный институт клинической медицины им. Н.А. Семашко Российского университета медицины Минздрава России

Email: marina.garusova@sanofi.com
ORCID iD: 0000-0002-6571-1220

д-р мед. наук, доц., проф. каф. фтизиатрии и пульмонологии

Россия, Москва

Андрей Леонидович Заплатников

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: marina.garusova@sanofi.com
ORCID iD: 0000-0003-1303-8318

д-р мед. наук, проф., зав. каф. неонатологии имени проф. В.В. Гаврюшова, проф. каф. педиатрии им. акад. Г.Н. Сперанского

Россия, Москва

Виля Ахтямовна Булгакова

ФГБНУ «Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского»; ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)

Email: marina.garusova@sanofi.com
ORCID iD: 0000-0003-4861-0919

д-р мед. наук, зав. отд. научно-информационного развития Научно-исследовательского института педиатрии и охраны здоровья детей Научно-клинического центра №2, проф. каф. факультетской педиатрии Института материнства и детства

Россия, Москва; Москва

Марина Юрьевна Гарусова

ООО «Опелла Хелскеа»

Автор, ответственный за переписку.
Email: marina.garusova@sanofi.com
ORCID iD: 0009-0005-7386-8788

менеджер по взаимодействию с научным сообществом и медицинским проектам

Россия, Москва

Мария Денисовна Илюхина

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Email: marina.garusova@sanofi.com
ORCID iD: 0009-0001-2265-4107

студент

Россия, Москва

Список литературы

  1. Balli S, Shumway KR, Sharan S. Physiology, Fever. StatPearls Publishing, 2024. PMID: 32966005
  2. Herlihy JM, D’Acremont V, Hay Burgess DC, Hamer DH. Diagnosis and treatment of the febrile child. In: Black RE, Laxminarayan R, Temmerman M, Walker N, eds. Reproductive, maternal, newborn, and child health: Disease control priorities. 3rd ed. (Vol. 2). Washington (DC): The International Bank for Reconstruction and Development / The World Bank, 2016. Chapter 8. doi: 10.1596/978-1-4648-0348-2_ch8
  3. Баранов А.А., Намазова-Баранова Л.С., Лобзин Ю.В., и др. Современные подходы к ведению детей с острой респираторной вирусной инфекцией. Педиатрическая фармакология. 2023;20(2):162-74 [Baranov AA, Namazova-Baranova LS, Lobzin YuV, et al. Modern approaches to the management of children with acute respiratory viral infection. Pediatric Pharmacology. 2023;20(2):162-74 (in Russian)]. doi: 10.15690/pf.v20i2.2539
  4. Баранов А.А., Булгакова В.А., Вишнева Е.А., и др. Лихорадка у детей. Руководство для врачей. М.: ПедиатрЪ, 2021 [Baranov AA, Bulgakova VA, Vishneva EA, et al. Likhoradka u detei. Rukovodstvo dlia vrachei. Moscow: Pediatr", 2021 (in Russian)].
  5. Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5
  6. Mackowiak PA. Concepts of fever. Arch Intern Med. 1998;158(17):1870-81. doi: 10.1001/archinte.158.17.1870
  7. Doman M, Thy M, Dessajan J, et al. Temperature control in sepsis. Front Med (Lausanne). 2023;10:1292468. doi: 10.3389/fmed.2023.1292468
  8. Таточенко В.К., Учайкин В.Ф. Лихорадка. Педиатрическая фармакология. 2006;3(3):43-4 [Tatochenko VK, Uchaikin VF. Fever. Pediatric Pharmacology. 2006;3(3):43-4 (in Russian)].
  9. Дидковский Н.А., Танасова А.Н. Лихорадка. РМЖ. 2003;(4):189 [Didkovskij NA, Tanasova AN. Fever. Russian Medical Journal. 2003;(4):189 (in Russian)].
  10. Plaisance KI, Mackowiak PA. Antipyretic therapy: Physiologic rationale, diagnostic implications, and clinical consequences. Archives of Internal Medicine. 2000;160(4):449-56. doi: 10.1001/archinte.160.4.449
  11. Ghlichloo I, Gerriets V. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). In: StatPearls Publishing, 2024. PMID: 31613522
  12. Мубаракшина О.А. Актуальность применения нестероидных противовоспалительных средств для лечения лихорадки у детей. Вопросы современной педиатрии. 2010;9(2):156-60 [Mubarakshina OA. Topicality of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in treatment of fever in children. Current Pediatrics. 2010;9(2):156-60 (in Russian)].
  13. Марушко Ю.В., Тодыка Ю.И., Марушко Е.Ю. Клиническая эффективность и подбор дозы ибупрофена в педиатрической практике. Здоровье ребенка. 2016;1(69):41-7 [Marushko YuV, Todyka YuI, Marushko YeYu. Clinical effectiveness and dose titration in pediatric practice. Zdorov'e Rebenka. 2016;1(69):41-7 (in Russian)]. doi: 10.22141/2224-0551.1.69.2016.73704
  14. Зайцева О.В., Локшина Э.Э. Сравнительные аспекты эффективности и безопасности анальгетиков-антипиретиков в педиатрии. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2009;54(5):86-92 [Zaitseva OV, Lokshina EE. The effectiveness and safety of analgesic antipyretics in pediatric care: Comparative aspects. Rossijskij Vestnik Perinatologii i Pediatrii. 2009;54(5):86-92 (in Russian)].
  15. Асфандиярова Н.С., Филиппов Е.В. Использование нестероидных противовоспалительных препаратов при полиморбидной патологии. Терапевтический архив. 2020;92(1):82-8 [Asfandiyarova NS, Philippov EV. The use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs in polymorbid pathology. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2020;92(1):82-8 (in Russian)]. doi: 10.26442/00403660.2020.01.000480
  16. Watkins PB, Kaplowitz N, Slattery JT, et al. Aminotransferase elevations in healthy adults receiving 4 grams of acetaminophen daily: A randomized controlled trial. JAMA. 2006;296(1):87-93. doi: 10.1001/jama.296.1.87
  17. Andrade S, Bartels DB, Lange R, et al. Safety of metamizole: A systematic review of the literature. J Clin Pharm Ther. 2016;41(5):459-77. doi: 10.1111/jcpt.12422
  18. European Medicines Agency. Assessment report: Referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC metamizole-containing medicinal products. EMA/143912/2019. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/metamizole-article-31-referral-chmp-assessment-report_en.pdf. Accessed: 26.11.2024.
  19. Stromer W, Palladini M. Metamizole: A comprehensive approach to its benefit-risk profile. Evid Self Med. 2022;2(220153):1-4. doi: 10.52778/efsm.22.0153
  20. Andrade SE, Martinez C, Walker AM. Comparative safety evaluation of non-narcotic analgesics. J Clin Epidemiol. 1998;51(12):1357-65. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00076-6
  21. Kötter T, da Costa BR, Fässler M, et al. Metamizole-associated adverse events: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015;10(4):e0122918. doi: 10.1371/journal.pone.0122918
  22. European Medicines Agency. Metamizole-containing medicinal products article 107i referral – EMA recommends measures to minimise serious outcomes of known side effect with painkiller metamizole. EMA/407900/2024. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/metamizole-containing-medicinal-products-article-107i-referral-ema-recommends-measures-minimise-serious-outcomes-known-side-effect-painkiller-metamizole_en.pdf-0. Accessed: 20.09.2024.
  23. European Medicines Agency. Metamizole Article-31 referral – Start of referral. EMA/338589/2018. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/metamizole-article-31-referral-start-referral_en.pdf. Accessed: 20.09.2024.
  24. Kaufman DW, Kelly JP, Jurgelon JM, et al. Drugs in the aetiology of agranulocytosis and aplastic anaemia. Eur J Haematol Suppl. 1996;60:23-30. doi: 10.1111/j.1600-0609.1996.tb01641.x
  25. Maluf E, Hamerschlak N, Cavalcanti AB, et al. Incidence and risk factors of aplastic anemia in Latin American countries: The LATIN case-control study. Haematologica. 2009;94(9):1220-6. doi: 10.3324/haematol.2008.002642
  26. Mary JY, Guiguet M, Baumelou E. Drug use and aplastic anaemia: the French experience. French Cooperative Group for the Epidemiological Study of Aplastic Anaemia. Eur J Haematol Suppl. 1996;60:35-41. doi: 10.1111/j.1600-0609.1996.tb01643.x
  27. Hamerschlak N, Maluf E, Biasi Cavalcanti A, et al. Incidence and risk factors for agranulocytosis in Latin American countries – the Latin Study: A multicenter study. Eur J Clin Pharmacol. 2008;64(9):921-9.
  28. De Abajo FJ, Gil MJ, Bryant V, et al. Upper gastrointestinal bleeding associated with NSAIDs, other drugs and interactions: A nested case-control study in a new general practice database. Eur J Clin Pharmacol. 2013;69(3):691-701. doi: 10.1007/s00228-012-1386-3
  29. Laporte JR, Carné X, Vidal X, et al. Upper gastrointestinal bleeding in relation to previous use of analgesics and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Catalan Countries Study on Upper Gastrointestinal Bleeding. Lancet. 1991;337(8733):85-9. doi: 10.1016/0140-6736(91)90744-a
  30. Lanas A, Serrano P, Bajador E, et al. Risk of upper gastrointestinal bleeding associated with non-aspirin cardiovascular drugs, analgesics and nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003;15(2):173-8. doi: 10.1097/00042737-200302000-00011
  31. Laporte JR, Ibáñez L, Vidal X, et al. Upper gastrointestinal bleeding associated with the use of NSAIDs: Newer versus older agents. Drug Saf. 2004;27(6):411-20. doi: 10.2165/00002018-200427060-00005
  32. Lanas A, García-Rodríguez LA, Arroyo MT, et al. Risk of upper gastrointestinal ulcer bleeding associated with selective cyclo-oxygenase-2 inhibitors, traditional non-aspirin non-teroidal anti-inflammatory drugs, aspirin and combinations. Gut. 2006;55(12):1731-8. doi: 10.1136/gut.2005.080754
  33. Methley AM, Campbell S, Chew-Graham C, et al. PICO, PICOS and SPIDER: a comparison study of specificity and sensitivity in three search tools for qualitative systematic reviews. BMC Health Services Research. 2014;14(1):579. doi: 10.1186/s12913-014-0579-0
  34. Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, et al. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate health care interventions: Explanation and elaboration. PLoS Med. 2009;6(7):e1000100. doi: 10.1371/journal.pmed.1000100
  35. Reiner M, Massera E, Magni E. Nimesulide in the treatment of fever: A double-blind, crossover clinical trial. J Int Med Res. 1984;12(2):102-7. doi: 10.1177/030006058401200207
  36. Ajgaonkar VS, Marathe SN, Virani AR. Dipyrone versus paracetamol: A double-blind study in typhoid fever. J Int Med Res. 1988;16(3):225-30. doi: 10.1177/030006058801600310
  37. Wong A, Sibbald A, Ferrero F, et al. Antipyretic effects of dipyrone versus ibuprofen versus acetaminophen in children: Results of a multinational, randomized, modified double-blind study. Clin Pediatr (Phila). 2001;40(6):313-24. doi: 10.1177/000992280104000602
  38. Gozzoli V, Treggiari MM, Kleger GR, et al. Randomized trial of the effect of antipyresis by metamizol, propacetamol or external cooling on metabolism, hemodynamics and inflammatory response. Intensive Care Med. 2004;30(3):401-7. doi: 10.1007/s00134-003-2087-2
  39. Prado J, Daza R, Chumbes O, et al. Antipyretic efficacy and tolerability of oral ibuprofen, oral dipyrone and intramuscular dipyrone in children: A randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2006;124(3):135-40. doi: 10.1590/s1516-31802006000300005
  40. Magni AM, Scheffer DK, Bruniera P. Antipyretic effect of ibuprofen and dipyrone in febrile children. J Pediatr (Rio J). 2011;87(1):36-42. doi: 10.2223/JPED.2060
  41. Hoigné R, Zoppi M, Sollberger J, et al. Fall in systolic blood pressure due to metamizol (dipyrone, noramidopyrine, novaminsulfone). Results from the Comprehensive Hospital Drug Monitoring Berne (CHDMB). Agents Actions Suppl. 1986;19:189-95. PMID: 3463177
  42. Aronson JK. Meyler’s Side Effects of Analgesics and Anti-Inflammatory Drugs. 1st ed. The Netherlands: Elsevier Science, 2009.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Схема отбора исследований.

Скачать (166KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Доля пациентов, достигших нормальной T после приема антипиретических средств, % (адаптировано из: A. Wong и соавт. [37])

Скачать (50KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Жаропонижающее действие однократной дозы МН в сравнении с ибупрофеном в динамике (адаптировано из: A. Magni и соавт. [40]): a – в группе с высокой лихорадкой; p=0,019; b – в группе с умеренным повышением T; p=0,022. Значения p приведены для значений через 3 ч.

Скачать (127KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Жаропонижающее действие МН в сравнении с парацетамолом в динамике (адаптировано из: V. Ajgaonkar и соавт. [36]).

Скачать (67KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Жаропонижающее действие МН в сравнении с ибупрофеном и парацетамолом в динамике (адаптировано из: A. Wong и соавт. [37]).

Скачать (96KB)
Метаданные

© ООО "Консилиум Медикум", 2025

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».