Возможности применения цепегинтерферона альфа-2b в составе двух- (цепегинтерферон альфа-2b и рибавирин) и трехкомпонентной (симепревир, цепегинтерферон альфа-2b и рибавирин) схем противовирусной терапии хронического гепатита С. Обзор клинических исследований и опыта повседневной клинической практики


Цитировать

Полный текст

Аннотация

Аннотация В связи с неуклонным ростом заболеваемости хроническим гепатитом С (ХГС) первоочередной задачей отечественного здравоохранения является обеспечение противовирусной терапией (ПВТ) максимального количества пациентов, инфицированных вирусом гепатита С (HCV). В Российской Федерации схемы, включающие пегилированные интерфероны (пег-ИФН), по-прежнему востребованы. В целях оценки эффективности и безопасности цепэгинтерферона-α2b (цепЭг-ИФН альфа-2b), оригинального российского препарата пег-ИФН-α проведен ряд клинических исследований. Их результаты показали как минимум не меньшую эффективность цепЭг-ИФН альфа-2b в составе двухкомпонентной схемы ПВТ по сравнению с пег-ИФН альфа-2b и пег-ИФН альфа-2а у моноинфицированных HCV и коинфицированных HCV/ВИЧ пациентов. Сводный анализ данных показал, что при применении цепЭг-ИФН альфа-2b в комбинации с рибавирином устойчивого вирусологического ответа (УВО) достигают в среднем 80% пациентов со 2-м/3-м генотипами и 62% пациентов с 1-м генотипом HCV. В клинической практике при применении двухкомпонентной схемы ПВТ (цепЭг-ИФН альфа-2b и рибавирин) у пациентов с ранними стадиями ХГС и слабо-выраженным фиброзом УВО был зафиксирован у 90,7% пациентов со 2-м/3-м генотипом и у 75% пациентов с 1-м генотипом HCV. Опубликован опыт применения цепЭг-ИФН альфа-2b в составе трехкомпонентной схемы ПВТ (симепревир, цепЭг-ИФН альфа-2b, рибавирин). В наблюдательную программу в основном включены пациенты молодого возраста со слабо или умеренно выраженным фиброзом. УВО зафиксирован у 94% пациентов. В другой работе описан опыт применения трехкомпонентной схемы ПВТ (симепревир, цепЭг-ИФН альфа-2b, рибавирин) у 22 пациентов, большинство из которых имели выраженный фиброз. УВО зарегистрирован у 71,4% пациентов, завершивших лечение. Таким образом, индивидуальный подход и оценка прогностических факторов ответа на ПВТ при назначении двух- или трехкомпонентной схемы ПВТ с включением цепЭг-ИФН альфа-2b позволяют добиться успеха терапии у большинства пациентов с ХГС, что в ряде случаев является экономически более выгодным, чем применение безинтерфероновых схем в качестве терапии первого ряда.

Об авторах

О О Знойко

МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России

Москва, Россия

Е А Климова

МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России

Москва, Россия

М В Маевская

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Москва, Россия

А А Шульдяков

Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Минздрава России

Саратов, Россия

Ю Н Линькова

ЗАО «БИОКАД»

Санкт-Петербург, Россия

М А Морозова

ЗАО «БИОКАД»

Санкт-Петербург, Россия

Список литературы

  1. Global, regional, and national age-sex-specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990—2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;385(9963):117-171. doi: 10.1016/s0140-6736(14)61682-2
  2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за январь—декабрь 2015 года (по данным формы №1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях»). Ссылка активна на 05.09.2016. Доступно по: http://rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=5525
  3. Клинические рекомендации: Хронический гепатит С у ВИЧ-инфицированных взрослых. ННОИ; 2015
  4. Simmons B, Saleem J, Heath K, Cooke G, Hill A. Long-Term Treatment Outcomes of Patients Infected With Hepatitis C Virus: A Systematic Review and Meta-analysis of the Survival Benefit of Achieving a Sustained Virological Response. Clin Infect Dis. 2015;61(5):730-740. doi: 10.1093/cid/civ396
  5. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015. JHepatol. 2015;63(1):199-236. doi: 10.1016/j.jhep.2015.03.025
  6. Buonfiglioli F. Abstract LBP506. The International Liver Congress. Barcelona, Spain. 2016. J Hepatol. 2016;64(1):ii. doi: 10.1016/s0168-8278(15)00686-8
  7. Ющук Н.Д., Знойко О.О., Дудина К.Р. и соавт. Социально-экономическое бремя гепатита С: методология оценки и трудности расчета в Российской Федерации. Ссылка активна на 05.09.16. Доступно по: http://www.healtheconomics.ru/item/14159-sotsialno-ekonomicheskoe-bremya-gepatita-s-metodologiya-otsenki-i-trudnosti-rascheta-v-rossijskoj-federatsii
  8. Маевская М.В., Знойко О.О., Климова Е.А. Лечение больных хроническим гепатитом С препаратом цепэгинтерферон альфа-2b в сочетании с рибавирином (Итоговые результаты рандомизированного сравнительного клинического исследования). РЖГГК. 2014;2(24):53-64.
  9. Ссылка активна на 05.09.16. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01889433?term=NCT01889433&rank=1
  10. Нагимова Ф.И., Рассохин В.В., Линькова Ю.Н. и др. Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Инфекционные болезни. 2016;14(1):5-13. doi: 10.20953/1729-9225-2016-1-5-13
  11. Блохина Н.П., Нурмухаметова Е.А., Русанова М.Г. и др. Эффективность и безопасность применения цепэгинтерферона альфа 2b в составе двойной (цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) и тройной (симепревир, цепэгинтерферон альфа 2b и рибавирин) схемы противовирусной терапии у пациентов с хроническим гепатитом С. Опыт реальной клинической практики. Журналинфектологии. 2016;8(2):48-55.
  12. Jacobson I, Dore G, Foster G et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-1): a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2014;384(9941):403-413. doi: 10.1016/s0140-6736(14)60494-3
  13. Manns M, Marcellin P, Poordad F et al. Simeprevir with pegylated interferon alfa 2a or 2b plus ribavirin in treatment-naive patients with chronic hepatitis C virus genotype 1 infection (QUEST-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2014;384(9941):414-426. doi: 10.1016/s0140-6736(14)60538-9
  14. Знойко О.О. и др. Клинический опыт применения схемы тройной терапии, включающей цепэгинтерферон альфа-2b, симепревир и рибавирин, у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2016;2:100-109.
  15. Maylin S, Martinot-Peignoux M, Moucari R et al. Eradication of Hepatitis C Virus in Patients Successfully Treated for Chronic Hepatitis C. Gastroenterology. 2008;135(3):821-829. doi: 10.1053/j.gastro.2008.05.044
  16. D’Ambrosio R, Aghemo A, Rumi M et al. A morphometric and immunohistochemical study to assess the benefit of a sustained virological response in hepatitis C virus patients with cirrhosis. Hepatology. 2012;56(2):532-543. doi: 10.1002/hep.25606
  17. Roberts S, Gordon A, McLean C et al. Effect of Sustained Viral Response on Hepatic Venous Pressure Gradient in Hepatitis C0Related Cirrhosis. ClinicalGastroenterol Hepatol. 2007;5(8):932-937. doi: 10.1016/j.cgh.2007.02.022
  18. D’Ambrosio R, Aghemo A, Rumi M et al. The course of esophageal varices in patients with hepatitis C cirrhosis responding to interferon/ribavirin therapy. Antivir Ther. 2011;16(5):677-684. doi: 10.3851/imp1807
  19. Bruno S, Di Marco V, Iavarone M et al. Survival of patients with HCV cirrhosis and sustained virologic response is similar to the general population. J Hepatol. 2016;64(6):1217-1223. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.034
  20. Vezali E, Aghemo A, Lampertico P, Colombo M. Does interferon therapy prevent hepatocellular carcinoma in patients with chronic viral hepatitis?. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011;35(6-7):455-464. doi: 10.1016/j.clinre.2011.02.008
  21. Toyoda H, Kumada T, Tada T et al. Risk factors of hepatocellular carcinoma development in non-cirrhotic patients with sustained virologic response for chronic hepatitis C virus infection. J Gastroenterol Hepatol. 2015;30(7):1183-1189. doi: 10.1111/jgh.12915

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2016

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
 
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».