Современная фармакотерапия посттравматического остеоартрита

Стратегия и тактика применения лекарственных препаратов, влияющих на патобиохимические пути развития воспаления и структурных изменений хрящевой и синовиальной тканей, при функциональной недостаточности суставов (ФНС) в условиях посттравматического остеоартрита (ПТОА) являются актуальной проблемой здравоохранения.

Цель. Изучить механизм действия и оценить эффективность парентеральной формы фармацевтически активной субстанции хондроитина сульфата (ХС; Хондрогард^®, CS-Bioactive^© «Биоиберика С.А.У.», Испания; ЗАО «ФармФирма "Сотекс"», Россия) у пациентов с ПТОА коленных суставов (КС) I стадии и ФНС 1-й степени.

Материал и методы. Проведено открытое проспективное контролируемое рандомизированное исследование продолжительностью 50 дней. В исследовании участвовали 64 пациента с ПТОА КС I рентгенологической стадии по Келлгрен–Лоуренсу, ФНС 1-й степени, которые были разделены на 2 группы: 1-я (n=34) – пациенты получали ХС (Хондрогард^®, 100 мг в 1 мл, внутримышечно через день, первые 3 инъекции – по 1 мл, при хорошей переносимости, начиная с 4-й инъекции – по 2 мл; курс лечения – 25 инъекций, 50 дней) и мелоксикам (Амелотекс^®, в дозе 15 мг/сут); 2-я (n=30) – пациенты получали мелоксикам (Амелотекс^®, в дозе 15 мг/сут с возможностью снижения дозы до 7,5 мг/сут и отказа от применения). В 0-й и 50-й дни исследования у пациентов оценивали интенсивность боли – по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и индексу WOMAC, функциональное состояние КС и активность в повседневной и активной спортивной жизни – по индексу Лекена, безопасность терапии – по шкалам ВОЗ и Наранжо, выполняли стандартную рентгенографию КС, МРТ КС с оценкой суставного хряща и времени Т2-релаксации. Лабораторное тестирование биомаркеров в крови включало определение концентрации ультрачувствительного С-реактивного белка (СРБ), фактора некроза опухоли-α (ФНОα), интерлейкинов (ИЛ) -1β, -6. Статистическая обработка данных осуществлялась в программе Statistica 10.0 (StatSoft, Inc., CША).

Результаты. Терапия ХС хорошо переносилась пациентами и сопровождалась значимым улучшением показателей интенсивности боли по ВАШ в покое и движении (U-тест=7,79; p<0,0001), индексу WOMAC (U-тест=7,14; p<0,0001), существенным уменьшением ФНС по шкале Лекена (U-тест=7,79; p<0,0001). Во 2-й группе (мелоксикам) зарегистрировано статистически значимое увеличение скорости Т2-релаксации (U-тест=6,72; p<0,0001) по сравнению с 1-й группой (ХС + мелоксикам) и уровнем данного показателя при 0-м визите. В 1-й группе (ХС + мелоксикам) наблюдалось существенное снижение показателей системных провоспалительных маркеров в крови (СРБ, ИЛ6, ИЛ1β, ФНОα; p<0,0001), а также значимое (до уровня референсных значений) снижение концентрации D-димера (p<0,0001) и фибриногена (p<0,0001) в сравнении с аналогичными показателями 2-й группы, получавшей стандартный режим терапии ПТОА КС.

Заключение. Результаты исследования показали эффективность и безопасность применения препарата Хондрогард^® в комплексной терапии пациентов с ПТОА КС I рентгенологической стадии и ФНС 1-й степени.