Technological studies of intranasal dosage forms with ginkgo biloba phytocomplex and the possibility of their standardization

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Introduction. The second decade of the 21st century is filled with significant pharmaceutical science and manufacturing events, since it is in this period, a new concept began to be implemented, linking all the stages pharmaceutical development into a single continuous chain, from theoretical calculations, pharmacological tests, design composition of dosage forms up to the stage of implementation of innovative medicines. In parallel, society has faced new challenges, such as a pandemic, climate change and environmental pollution, which have a significant impact on people's health. These circumstances affected the domestic pharmaceutical industry and required an urgent and large-scale expansion of the range of dosage forms, including import substitution. This also applies to the rational use of natural resources, especially medicinal plants, the raw material base and the range of which is very voluminous. Intranasal dosage forms today make up a significant percentage of innovative dosage forms, although it is not yet possible to draw conclusions about their comprehensive study. First of all, this applies to phytocompositions for intranasal administration. This direction certainly needs detailed and versatile study.

Objective: technological research intranasal dosage forms, including the development of technology, as well as their standardization by one indicator.

Material and methods. When creating intranasal dosage forms on Based on the phytocomposition, as well as their standardization, various research methods were used: technological, biopharmaceutical, physical, physicochemical. Results. Quality standards for intranasal dosage forms have been developed. Methods for determining the active substances in intranasal gel and drops, the amount of flavonoids in terms of the major component are proposed.

Conclusion. Conducted studies prove the feasibility development of technology for dosage forms and assessment of their quality by the amount of flavonoids.

About the authors

Elena V. Kovtun

Рyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute-branch of the Federal State Budgetary Educational Institution of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: elena.f.73@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-3437-760X

PhD in pharmaceutical sciences, associate professor of the Department of Pharmaceutical Technology with a Course in Medical Biotechnology

Russian Federation, Kalinin Avenue, 11, Pyatigorsk, 357532

Dmitry O. Bokov

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Federal State Budgetary Scientific Institution “Federal Research Center of Nutrition and Biotechnology”

Email: bokov_d_o@staff.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0003-2968-2466

PhD in pharmaceutical sciences, associate professor, associate professor of the Pharmaceutical Natural Sciences Department

Russian Federation, st. Trubetskaya, 8, bldg. 2, Moscow, 119991; Ustinsky proezd, building 2/14, Moscow, 109240

Anna B. Samoryadova

Рyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute-branch of the Federal State Budgetary Educational Institution of the Ministry of Health of the Russian Federation

Author for correspondence.
Email: elena.f.73@mail.ru

Candidate of Pharmaceutical Sciences, Associate Professor, Department of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry

Russian Federation, Kalinin Avenue, 11, Pyatigorsk, 357532

Alexey S. Chiriapkin

Рyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute-branch of the Federal State Budgetary Educational Institution of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: alexey.chiriapkin@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8207-2953

Lecturer of the Department of Pharmaceutical Chemistry 

Russian Federation, Kalinin Avenue, 11, Pyatigorsk, 357532

Alla L. Petrova

Рyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute-branch of the Federal State Budgetary Educational Institution of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: alla.petrova.99@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6255-0601

PhD student of the Department of Pharmaceutical Chemistry

Russian Federation, Kalinin Avenue, 11, Pyatigorsk, 357532

References

  1. Kadykov A.S., Shakhparonova N.V., Grishina D.A. The role of bilobil in the treatment of patients with cerebrovascular diseases. Russian medical J. 2008; 16 (26): 1736–8 (in Russian).
  2. Intranasal drug administration – an attractive delivery route for some drugs. Degenhard Marx, Gerallt Williams and Matthias Birkhoff. 2015. doi: 10.5772/59468
  3. Kurkin V.A., Bulankin D.G., Daeva E.D. Flavonoids of the leaves of ginkgo biloba (Ginkgo biloba L.). Chemistry of plant raw materials. 2012; 2: 85–8.
  4. Marks D., Birkhoff M., Williams G. Intranasal drug administration – an interesting past and a wonderful future Pharmaceutical technology and packaging. 2015; 5: 70–7 (in Russian).
  5. Bariev E.A., Lyapunov N.A., Bardakov A.I. Substantiation of the prospects for the development of an intranasal dosage form of naloxone for the treatment of opioid overdose. Electronic scientific and educational bulletin health and education in XXI. 2017; 19 (3): 9–10 (in Russian).
  6. Grigoryan E.R., Parfeinikov S.A., Koshel M.S. Methodological approach to the study of domestic drugs based on medicinal plant raw materials. Actual problems of pharmaceutical science and practice: materials of the International Scientific and Practical Conference. Vladikavkaz, 2014; 188–91 (in Russian).
  7. Bogoyavlensky A.P. et al. Actual problems of standardization of phytopreparations and plant raw materials for their production. Fundamental research. 2013; 6 (5): 1184–7 (in Russian).
  8. Line L.Z., Chen P., Ozkan M., Hartley J. M. Chromatographic profiles and identification of new phenolic components of ginkgo biloba leaves and individual products. J. Agric. Food chemistry. 2008; 13 (56 (15)0: 6671–9.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».