Analysis of cases of adverse drug reactions in pediatrics

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription Access

Abstract

Introduction. Due to the fact that prescribing medications to pediatric patients is potentially associated with an increased risk of adverse reactions (AR) or lack of therapeutic efficacy, monitoring the effects of pharmacotherapy in the post-registration period in this group of patients is of particular interest. Many drugs prescribed to children are not approved for use in pediatrics, and there is insufficient evidence of their safety and effectiveness in this population. Detection and analysis of signals in pediatric practice is a very time-consuming process. The spontaneous reporting system organized in medical organizations will allow obtaining new information about the safety of drug use by pediatric patients and developing measures to reduce the risks associated with pharmacotherapy.

Objective: to analyze cases of adverse reactions in the use of drugs in pediatrics, identified by medical professionals.

Material and methods. Sociological study, which was attended by 70 doctors working in children's clinics in Moscow. An original questionnaire containing 20 questions was developed for the study.

Results. The results obtained indicate that progress in the treatment of children can’t be achieved without improving the pharmacovigilance system in reporting cases of adverse reactions in medical organizations.

Conclusion. A significant contribution to the solution of this problem can be made by healthcare workers by timely informing the authorized pharmacovigilance authorities about the complications of pharmacotherapy in pediatric patients.

About the authors

Elizaveta A. Egiazaryan

People's Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba

Author for correspondence.
Email: zarubina.liz@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-1174-6735

assistant of the Department of Management and Economics of Pharmacy

Russian Federation, Mikluho-Maclaya st., 6, Moscow, 117198

Irina V. Kosova

People's Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba

Email: kosovaira@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3352-7875

Professor of Department of Management and Economics of Pharmacy

Russian Federation, Mikluho-Maclaya st., 6, Moscow, 117198

Maksim M. Kurashov

People's Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba

Email: kurashov-mm@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0002-0349-905X

Associate Professor of the Department of Management and Economics of Pharmacy

Russian Federation, Mikluho-Maclaya st., 6, Moscow, 117198

Lyudmila I. Sotnikova

People's Friendship University of Russia named after Patrice Lumumba

Email: trubnikova-li@rudn.ru
ORCID iD: 0000-0003-1850-6440

assistant of the Department of Management and Economics of Pharmacy

Russian Federation, Mikluho-Maclaya st., 6, Moscow, 117198

References

  1. Боровикова Е.А. Проблемы репортирования о случаях нежелательных реакций на лекарственные препараты медицинскими и фармацевтическими работниками. Производство отечественных лекарственных средств и фармацевтическое образование: ключевые тренды взаимодействия: материалы VII, Всероссийской научно-практической конференции. Москва, 18 декабря 2020. Москва: РУДН, 2020; 15–24. [Borovikova E.A. Problems of reporting cases of adverse drug reactions by medical and pharmaceutical workers. Proizvodstvo otechestvennykh lekarstvennykh sredstv i farmatsevticheskoe obrazovanie: klyuchevye trendy vzaimodeistviya: materialy VII, Vserossiiskoi nauchno-prakticheskoi konferentsii. Moskva, 18 dekabrya 2020. Moskva: RUDN, 2020; 15–24 (in Russian)].
  2. Leporini C., De Sarro C., Palleria C., Caccavo I., Piro B., Citraro R., De Sarro G. Pediatric Drug Safety Surveillance: A 10-Year Analysis of Adverse Drug Reaction Reporting Data in Calabria, Southern Italy. Drug Safety. 2022; 45 (11): 1381–402. doi: 10.1007/s40264-022-01232-w;
  3. Bouquet É., Star K., Jonville-Béra A.P., Durrieu G. Pharmacovigilance in pediatrics. Therapie. 2018; 73 (2): 171–80. doi: 10.1016/j.therap.2017.11.012;
  4. Tomasi P.A., Egger G.F., Pallidis C., Saint-Raymond A. Enabling Development of Paediatric Medicines in Europe: 10 Years of the EU Paediatric Regulation. Paediatr Drugs. 2017; 19 (6): 505–13. doi: 10.1007/s40272-017-0261-1;
  5. Leitzen S., Dubrall D., Toni I., Stingl J., Schulz M., Schmid M., Neubert A., Sachs B. Analysis of the reporting of adverse drug reactions in children and adolescents in Germany in the time period from 2000 to 2019. PLoS One. 2021; 16 (3): e0247446. doi: 10.1371/journal.pone.0247446;
  6. Титова А.Р., Асецкая И.Л., Поливанов В.А., Зырянов С.К., Глаголев С.В. Мониторинг нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов у детей в Российской Федерации. Педиатрия. 2017; 96 (3): 152–9. [Titova A.R., Asetskaya I.L., Polivanov V.A., Zyryanov S.K., Glagolev S.V. Monitoring of adverse reactions in the use of drugs in children in the Russian Federation. Pediatriya. 2017; 96 (3): 152–9. doi: 10.24110/0031-403X-2017-96-3-152-159 (in Russian)].
  7. Кутехова Г.В., Журавлева Е.О., Дармостукова М.А., Снегирева И.И., Вельц Н.Ю., Аляутдин Р.Н., Шубникова Е.В. Сигнальные сообщения в педиатрической практике. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018; 6 (4): 180–6. [Kutekhova G.V., Zhuravleva E.O., Darmostukova M.A., Snegireva I.I., Vel'ts N.Yu., Alyautdin R.N., Shubnikova E.V. Signal reports in pediatric practice. Bezopasnost' i risk farmakoterapii. 2018; 6 (4): 180–6. doi: 10.30895/2312- 7821-2018-6-4-180-186 (in Russian)].

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
2. Fig. 1. Reasons for the lack of reporting of information about adverse reactions to the authorized pharmacovigilance authorities

Download (104KB)
3. Fig. 2. Clinical manifestations of adverse drug reactions

Download (137KB)

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».