Фармация

Рецензируемый научно-практический медицинский журнал.

Главный редактор

  • Самылина Ирина Александровна, д-р фармацевт. наук, член-корресподент РАН, проф.

Издатель

  • Издательский дом «Русский врач»

Учредитель

  • Министерство здравоохранения Российской Федерации

  • Российский центр фармацевтической и медико-технической информации

О журнале

«Фармация» – журнал освещает результаты научных исследований по всем направлениям современной фармации. Большое внимание уделяется вопросам стандартизации лекарственных средств как синтетического, так и природного происхождения и создания современной нормативной документации, обеспечивающей высокое качество препаратов, а также разработке методик определения лекарственных средств в биожидкостях. На страницах журнала подробно освещаются вопросы технологии лекарств, направленные на получение оригинальных препаратов, в том числе с использованием нанотехнологий, вопросы перевода экстемпоральной рецептуры в промышленное производство, вопросы фармакоэкономических исследований, результаты фармакологических исследований, проводимых как в экспериментах на животных, так и в клинике.

Cогласно решению Президиума Высшей аттестационной комиссии (ВАК) журнал «Фармация» включен в перечень ведущих рецензируемых научных журналов, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени доктора и кандидата наук по специальностям

  • 14.03.00 – медико-биологические науки
  • 14.04.00 – фармацевтические науки
  • 02.00.00 – химические науки.

Представлен в международных реферативных базах Chemical Abstracts, WoS (BIOSIS) и EBSCO.

По данным Научной электронной библиотеки eLIBRARY.RU по состоянию на 2022 г. импакт-фактор журнала «Фармация» составил 0,325.


Рубрики

  • Фармацевтическая химия и фармакогнозия
  • Организация и экономика
  • Технология лекарственных средств
  • Фармакология: эксперимент и клиника
  • Актуальная информация
  • Компетентное мнение
  • Образование
  • Гомеопатия
  • Обзор литературы

Коды по номенклатуре специальностей ВАК, к которым относится публикуемый в журнале контент

  • 14.04.03 – Организация фармацевтического дела (экономические науки) с 28.12.2018
  • 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки)
  • 3.4.1. Промышленная фармация и технология получения лекарств (фармацевтические науки)
  • 3.4.2. Фармацевтическая химия, фармакогнозия (фармацевтические науки)
  • 3.4.3. Организация фармацевтического дела (фармацевтические науки) с 01.02.2022

Текущий выпуск

Открытый доступ Открытый доступ  Доступ закрыт Доступ предоставлен  Доступ закрыт Только для подписчиков

Том 74, № 8 (2025)

Обложка

Весь выпуск

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Только для подписчиков

Обзор

Современные подходы к исследованию фенольных соединений лекарственного растительного сырья
Радимич А.И., Сайбель О.Л., Даргаева Т.Д., Рендюк Т.Д.
Аннотация

Введение. Фенольные соединения представляют собой группу вторичных метаболитов, характеризующуюся значительным разнообразием структур и биологической активности. Данные вещества широко распространены среди растений и являются предметом многих исследований, направленных на поиск и разработку новых лекарственных средств и профилактических продуктов.

Целью настоящей работы явилось обобщение и анализ данных литературы по современным методам экстрагирования, разделения, идентификации фенольных соединений, а также их качественного и количественного анализа. Согласно данным литературы, для экстрагирования фенольных соединений используют мацерацию и циркуляционную экстракцию, а также альтернативные методы, такие как ультразвуковая экстракция, микроволновая экстракция, сверхкритическая флюидная экстракция и ферментативная экстракция, экстракция под давлением и экстракция с использованием высоковольтных электрических разрядов.

Материал и методы. Для очистки и разделения веществ применяют такие методы, как жидкостно-жидкостная экстракция, твердофазная экстракция, осаждение, центрифугирование, фильтрация (микро-, ультра- и нанофильтрация), кристаллизация и различные хроматографические методы. Идентификация фенольных соединений основывается на определении их физико-химических характеристик, полученных методами ядерной магнитно-резонансной (ЯМР) спектроскопии, ультрафиолетовой (УФ), инфракрасной (ИК), масс-спектрометрии.

При качественном и количественном анализе фенольных соединений наибольшую эффективность показывает использование высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с диодно-матричным и масс-спектрометрическим детектированием. Для оценки общего содержания фенольных соединений используют спектрофотометрический метод, основанный на их взаимодействии с реактивами Фолина–Дениса или Фолина–Чокольтеу, а для флавоноидов – с раствором алюминия хлорида.

Заключение. современные фитохимические исследования располагают значительным арсеналом методов извлечения, разделения и анализа, позволяющих эффективно и достоверно устанавливать состав и содержание фенольных соединений в растительном сырье. Вместе с тем несмотря на высокую информативность используемых в настоящее время методов, основополагающим этапом фитохимических исследований остается разработка методологии проведения эксперимента, обуславливаемая спецификой структуры и свойств определяемых веществ, а также сопутствующих компонентов.

Фармация. 2025;74(8):5-13
pages 5-13 views

Фармацевтическая химия и фармакогнозия

Идентификация мухомора красного и пантерного с целью лабораторной диагностики отравлений
Евдокимова Е.А., Гончаров М.Ю., Балабанова О.Л., Стрелова О.Ю.
Аннотация

Введение. Грибы рода Amanita встречается по всему миру и насчитывают около 1000 видов мухоморов, 100 из них можно считать ядовитыми. Интерес к грибам рода Amanita особенно возрос последние 3–5 лет вследствие популярyости «микродозирования» мухоморов, употребления в «медицинских» целях сырья мухомора красного (Amanita muscaria L.) и мухомора пантерного (Amanita pantherina L.), чаще в виде капсул в субгаллюциногенных дозах. Доступность мухоморов, вариабельность содержания иботеновой кислоты и мусцимола становятся причиной возникновения острых отравлений.

Целью настоящего исследования является ботаническая идентификация высушенного сырья мухомора красного и пантерного и высушенного измельченного содержимого капсул для последующей лабораторной диагностики отравлений мухоморами.

Материал и методы. Для идентификации были взяты образцы высушенных шляпок плодовых тел мухомора красного (A. muscaria L.) и мухомора пантерного (A. pantherina L.), (грибная аптека FUNGITHERA) и порошок плодовых тел мухомора красного в капсулах (производитель Die Familie) и мухомора пантерного в капсулах (производитель ALTAI ECO). Идентификацию производили при помощи микроскопа Микромед-1 при увеличении в 100 и 400 раз.

Результаты и обсуждение. Установлено, на основании макроскопического и микроскопического анализа подтверждена подлинность шляпок плодовых тел мухомора пантерного и красного и порошка плодовых тел в капсулах.

Заключение. Результаты хроматографического исследования извлечений из грибов и капсул мухомора красного и мухомора пантерного были дополнены результатами ботанического исследования, на основании макроскопического и микроскопического анализа подтверждена подлинность шляпок плодовых тел мухомора пантерного и порошка плодовых тел в капсулах. Полученные данные по ботаническому исследованию позволят использовать извлечения из капсул в качестве образцов сравнения для разработки методики определения целевых токсикантов в биологических объектах для лабораторной диагностики отравлений этими грибами. Это имеет особо важное значение, поскольку отсутствуют коммерческие стандартные образцы мускарина и мусцимола.

Фармация. 2025;74(8):14-20
pages 14-20 views
Разработка и валидация методик анализа фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-F]ксантина
Петраков А.И., Кривощеков С.В., Клен Е.Э., Халиуллин Ф.А., Гурьев А.М., Белоусов М.В.
Аннотация

Введение. Создание нового лекарственного средства на основе 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-f]ксантина (ДПДТК) – индуктора системы монооксигеназ гепатоцитов – требует обязательной разработки и валидации методик его качественного и количественного определения.

Цель. Разработать и валидировать методики качественного и количественного анализа фармацевтической субстанции и таблеток ДПДТК, полученных методом влажной грануляции.

Материал и методы. Для разработки методик качественного и количественного анализа применяли метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и инфракрасной (ИК) спектроскопии. Валидацию методики определения подлинности методом ИК-спектроскопии проводили по показателю специфичность, ВЭЖХ-методики определения количественного содержания по показателям линейности, правильности, повторяемости и внутрилабораторной прецизионности.

Результаты. При сравнении ИК спектров ДПДТК, калия бромида и исходных компонентов синтеза определены специфичные для субстанции максимумы поглощения: 744, 1388 см-1. При постановке ВЭЖХ-методики оптимальным кислотным модификатором подвижной фазы (ацетонитрил:водный раствор кислоты) выбрана трифторуксусная кислота с содержанием 10 г/л. Применение изопропилового спирта в соотношении к смеси 1:10 позволило снизить общее время анализа до 8 мин.

Заключение. Разработаны и валидированы методики качественного и количественного анализа фармацевтической субстанции и таблеток ДПДТК.

Фармация. 2025;74(8):21-30
pages 21-30 views
Биодоступность и цитотоксичность композиций дигидрокверцетин – L-лизин
Свотин А.А., Корочкина М.Д., Колесникова Д.Р., Кривошеева Е.А., Терехов Р.П., Селиванова И.А.
Аннотация

Введение. Дигидрокверцетин (ДКВ) – природный флаванонол, характеризующийся высоким профилем безопасности и рядом биологических эффектов, среди которых можно выделить противовоспалительные и ранозаживляющие свойства. Ограниченная растворимость ДКВ в воде при комнатной температуре считается одним из факторов, влияющих на его биодоступность, что затрудняет разработку лекарственных средств на основе ДКВ и их использование в медицине.

Цель исследования: оценить биофармацевтические параметры и цитотоксические свойства композиций ДКВ с L-лизином.

Материал и методы. Для получения композиций ДКВ с L-лизином использовали методы гриндинга с последующей лиофилизацией или сушкой водного раствора при 65°C. Растворимость оценивали в соответствии с ГФ РФ XV ОФС.1.2.1.0005 и Фармакопеей ЕАЭС. Методику количественного анализа флавоноида в составе механической смеси разрабатывали на базе ультрафиолетовой (УФ) спектрофотометрии. Биодоступность оценивали методом диффузии в агар. Цитотоксические свойства исследовали на клеточных линиях CaCo-2, 3T3, HUVEC и HEK293 в условиях эксперимента с ССК-8.

Результаты. Методом гриндинга получена механическая смесь, характеризующаяся значительно лучшей растворимостью по сравнению с исходным флавоноидом. Композиции на ее основе в виде лиофилизатов и пленок обладают аналогичной растворимостью: в терминах ГФ РФ XV «очень легко растворим». Выявлено значительное увеличение биодоступности в результате формирования композиций. Разработана методика количественного анализа флавоноида на основе УФ-спектрофотометрии. В ходе изучения цитотоксических свойств объектов установлено снижение цитотоксичности при лиофилизации: значения IC50 составили 0,025, 0,068, 0,145 и 0,288 мг/мл на клеточных линиях 3T3, HEK293, CaCo-2 и HUVEC соответственно.

Заключение. Полученные модификации могут быть интересны с точки зрения повышения биодоступности и растворимости природных флавоноидов, что решает одну из основных проблем при разработке лекарственных препаратов на их основе.

Фармация. 2025;74(8):31-39
pages 31-39 views
Разработка и валидация методик количественного определения компонентов лиофилизата дигидрокверцетин-глицин
Панков Д.И., Сухова Е.М., Терехов Р.П., Жевлакова А.К., Селиванова И.А.
Аннотация

Введение. Наряду с синтетическими лекарственными средствами важную часть в медицинской практике занимают фитопрепараты. Во многих из них основная группа биологически активных веществ представлена флавоноидами, агликоны которых, как правило, мало растворимы в воде при комнатной температуре. Для преодоления низкой растворимости предпринимаются попытки получения кокристаллических и коаморфных форм флавоноидов, например, с аминокислотами. Как у флаванонола дигидрокверцетина (ДКВ), так и у аминокислоты глицин наблюдали нейропротекторное действие, что послужило отправной точкой получения твердофазного продукта на их основе путем лиофилизации.

Целью настоящей работы является разработка и валидация методик идентификации и количественного определения действующих веществ композиции дигидрокверцетин-глицин.

Материал и методы. Глицин определяли спектрофотометрически после реакции с нингидрином. Анализ ДКВ проводили на базе метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ-УФ) на фенильном силикагеле. Оценивали следующие валидационные характеристики: правильность, прецизионность, специфичность, линейность, диапазон применения.

Результаты. Линейная зависимость оптической плотности пурпура Руэманна от концентрации глицина наблюдается в диапазоне 100 – 500 мкг/мл и подчиняется уравнению A=5,1237C − 0,5553 (r=0,9968). Относительные стандартные отклонения поглощения по результатам 3 определений для концентраций 0,28, 0,36 и 0,43 мг/мл лиофилизата дигидрокверцетин-глицин составляют 3,2, 1,9 и 1,3% соответственно. Линейная зависимость площади пика ДКВ на хроматограмме от его концентрации наблюдается в диапазоне 10–200 мкг/мл и подчиняется уравнению S=121,518C – 47,935 (r=0,9998). Относительные стандартные отклонения площади пика основного вещества по результатам 3 определений для концентраций 10, 50 и 200 мкг/мл ДКВ составляют 2,8, 3,9 и 1,2% соответственно.

Заключение. Валидированные методики пригодны для фармацевтического анализа и могут быть использованы в контроле качества композиции, которая разрабатывается как основа лекарственной формы «Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий».

Фармация. 2025;74(8):40-51
pages 40-51 views

Технология лекарственных средств

Перспективы и возможности подготовки специалистов для фармацевтического производства
Мымрина А.Л., Геллер Л.Н., Туева И.А., Чучалин В.С.
Аннотация

Введение. Основной тренд на локализацию фармацевтического производства и рост фармацевтического рынка усиливают потребность в специалистах, владеющих компетенциями в области разработки, производства, контроля качества и обращения лекарственных препаратов.

Цель: представить практический опыт и возможные направления модернизации образовательных программ и порядка подготовки специалистов для фармацевтической индустрии на примере взаимодействия фармацевтического факультета СибГМУ (Томск), НГИУВ – филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО (Новокузнецк) и промышленного производителя ЛС АО «Органика» (Новокузнецк).

Материал и методы. Контент-анализ учебных программ высшего и дополнительного профессионального образования по специальности «Фармация», анализ потребности фармацевтического производителя в компетенциях провизоров, интервьюирование 69 провизоров медицинских организаций и частных аптечных учреждений Кемеровской области.

Результаты. Установлены высокая неудовлетворённость провизоров сложившимися трудовыми функциями и ограниченным использованием фундаментальных знаний в практической деятельности, выраженный интерес к промышленной фармации и готовность к повышению квалификации и переходу в фармацевтическое производство при сохранении статуса аккредитованных специалистов. Полученные данные послужили основой для пересмотра содержания программ обучения и профессионального развития провизоров с ориентацией на потребности индустриальной фармации, менеджмента качества, фармаконадзора и маркетингового сопровождения лекарственных препаратов.

Заключение. Дополнение перечня формируемых компетенций в рамках классического фармацевтического образования и включение модулей, ориентированных на нужды индустриальной фармации, расширяют спектр практического применения квалификации «провизор» и повышают востребованность таких специалистов в сфере промышленной фармации.

Фармация. 2025;74(8):52-55
pages 52-55 views
Разработка пленки для лечения открытых повреждений мягких тканей
Автина Н.В., Прасолова А.В., Жилякова Е.Т., Блинова А.А., Сокульская Н.Н., Андрусенко С.Ф.
Аннотация

Введение. Аппликационные лекарственные формы (АЛФ), в частности пленки, являются практичной и удобной формой для применения в терапии раневых поверхностей кожи и слизистых оболочек, келоидных рубцов и шрамов. Следует отметить, что в настоящее время на российском фармацевтическом рынке лекарственные препараты (ЛП) в виде пленок представлены ограниченным ассортиментом. В связи с этим актуальны исследования, связанные с разработкой состава и технологии лекарственных пленок. В процессе исследования применен комплексный подход, включающий фармацевтическую разработку пленок для нанесения на раневые поверхности кожи и слизистых оболочек, а также изучение факторов, определяющих успешность формирования конечного продукта. Полученные результаты позволят, в том числе, сформулировать рекомендации по структуре и содержанию временной фармакопейной статьи «Аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на раневые поверхности».

Цель исследования. Разработка оптимального состава и обоснование технологии ранозаживляющей АЛФ – пленки, содержащей в качестве действующих веществ муцин виноградной улитки и наночастицы оксида цинка.

Материал и методы. При разработке лекарственной формы в качестве объектов исследования использованы субстанции лекарственных и вспомогательных веществ, отвечающие требованиям нормативной документации. Для достижения цели исследования применены ряд испытаний («Описание», «Размеры пленки», «Однородность массы», «pH раствора», «Распадаемость», «Потеря в массе при высушивании» или «Вода»), соответствующих ОФС.1.4.1.0035 «Пленки». Обоснование выбора матрицы-носителя фармакологически активных субстанций проведено путем изучения их органолептических и фармацевтико-технологических характеристик. Испытание на растяжение пленок проведено в соответствии с ГОСТ 14236-81 «Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение». Достоверность результатов исследования оценивали математико-статистическими методами.

Результаты. Проведен анализ ассортимента ЛП, зарегистрированных в Государственном регистре лекарственных средств в виде пленок. Установлено, что на территории Российской Федерации реализуется 5 ЛП, выпускаемых в виде пленок – два варианта «Тринитролонг», «Деваторин» или «Нотаспазм», «Индивида ОДП», «Таурин». Разработаны состав поликомпонентной пленки с муцином виноградной улитки и наноразмерным цинка оксидом. Проведены испытания в соответствии с ОФС.1.4.1.0035 «Пленки» и ГОСТ 14236-81 «Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение». Определены оптимальные полимеры-носители муцина виноградной улитки и наноразмерного цинка оксида для изготовления пленок: состав №3, содержащий Na-карбоксиметилцеллюлозу; составы №4 и №10, содержащие Na-карбоксиметилцеллюлозу и поливиниловый спирт в соотношении 2:1; состав №2, содержащий метилцеллюлозу и поливиниловый спирт в соотношении 2:1. Представлена оптимальная технологическая схема получения пленок, отвечающих требованиям нормативной документации, на примере пленок с муцином виноградной улитки и наночастицами оксида цинка на основе натрий-карбоксиметилцеллюлозы с поливиниловым спиртом.

Заключение. Результаты проведенных исследований позволили разработать состав и технологию АЛФ в виде пленки с муцином виноградной улитки и наночастицами оксида цинка.

Фармация. 2025;74(8):56-65
pages 56-65 views

Фармакология: эксперимент и клиника

Изучение противоаллергической активности жидкого экстракта «Фитоэкземадерм»
Имамалиев Б.А.
Аннотация

Введение. Изучена противоаллергическая активность жидкого экстракта «Фитоэкземадерм», рекомендуемого для наружной терапии экземы.

Материал и методы. Изучение противоаллергической активности проводили на модели аллергического контактного дерматита, вызванного накожным нанесением скипидара. В качестве препаратов сравнения были использованы антигистаминный препарат Дифенгидрамин гель 1%; глюкокортикостероидный препарат (топический стероид) Клобетазол крем 0,05%; препарат цинка 10% мазь «Цинковая».

Результаты. В ходе эксперимента было установлено, что испытуемый препарат обладает достоверной противоаллергической активностью, которая достоверно проявляется в уменьшении суммарной аллергической реакции, сроков выздоровления и динамики выраженности аллергических реакций. Также изучение противоаллергической активности показало, что испытуемый препарат обладает сопоставимой противоаллергической активностью с эталонными синтетическими препаратом.

Заключение. Полученные результаты свидетельстуют о наличии в препарате «Фитоэкземадерм» достоверной противоаллергической активности, которая сопоставима с эталонными синтетическими препаратами.

Фармация. 2025;74(8):66-73
pages 66-73 views

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».