Фармация
Рецензируемый научно-практический медицинский журнал.
Главный редактор
- Самылина Ирина Александровна, д-р фармацевт. наук, член-корресподент РАН, проф.
Издатель
-
Издательский дом «Русский врач»
Учредитель
-
Министерство здравоохранения Российской Федерации
- Российский центр фармацевтической и медико-технической информации
О журнале
«Фармация» – журнал освещает результаты научных исследований по всем направлениям современной фармации. Большое внимание уделяется вопросам стандартизации лекарственных средств как синтетического, так и природного происхождения и создания современной нормативной документации, обеспечивающей высокое качество препаратов, а также разработке методик определения лекарственных средств в биожидкостях. На страницах журнала подробно освещаются вопросы технологии лекарств, направленные на получение оригинальных препаратов, в том числе с использованием нанотехнологий, вопросы перевода экстемпоральной рецептуры в промышленное производство, вопросы фармакоэкономических исследований, результаты фармакологических исследований, проводимых как в экспериментах на животных, так и в клинике.
Cогласно решению Президиума Высшей аттестационной комиссии (ВАК) журнал «Фармация» включен в перечень ведущих рецензируемых научных журналов, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени доктора и кандидата наук по специальностям
- 14.03.00 – медико-биологические науки
- 14.04.00 – фармацевтические науки
- 02.00.00 – химические науки.
Представлен в международных реферативных базах Chemical Abstracts, WoS (BIOSIS) и EBSCO.
По данным Научной электронной библиотеки eLIBRARY.RU по состоянию на 2022 г. импакт-фактор журнала «Фармация» составил 0,325.
Рубрики
- Фармацевтическая химия и фармакогнозия
- Организация и экономика
- Технология лекарственных средств
- Фармакология: эксперимент и клиника
- Актуальная информация
- Компетентное мнение
- Образование
- Гомеопатия
- Обзор литературы
Коды по номенклатуре специальностей ВАК, к которым относится публикуемый в журнале контент
- 14.04.03 – Организация фармацевтического дела (экономические науки) с 28.12.2018
- 3.3.6. Фармакология, клиническая фармакология (фармацевтические науки)
- 3.4.1. Промышленная фармация и технология получения лекарств (фармацевтические науки)
- 3.4.2. Фармацевтическая химия, фармакогнозия (фармацевтические науки)
- 3.4.3. Организация фармацевтического дела (фармацевтические науки) с 01.02.2022
Текущий выпуск
Том 74, № 8 (2025)
- Год: 2025
- Статей: 8
- URL: https://journal-vniispk.ru/0367-3014/issue/view/25038
- DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2025-08
Обзор
Современные подходы к исследованию фенольных соединений лекарственного растительного сырья
Аннотация
Введение. Фенольные соединения представляют собой группу вторичных метаболитов, характеризующуюся значительным разнообразием структур и биологической активности. Данные вещества широко распространены среди растений и являются предметом многих исследований, направленных на поиск и разработку новых лекарственных средств и профилактических продуктов.
Целью настоящей работы явилось обобщение и анализ данных литературы по современным методам экстрагирования, разделения, идентификации фенольных соединений, а также их качественного и количественного анализа. Согласно данным литературы, для экстрагирования фенольных соединений используют мацерацию и циркуляционную экстракцию, а также альтернативные методы, такие как ультразвуковая экстракция, микроволновая экстракция, сверхкритическая флюидная экстракция и ферментативная экстракция, экстракция под давлением и экстракция с использованием высоковольтных электрических разрядов.
Материал и методы. Для очистки и разделения веществ применяют такие методы, как жидкостно-жидкостная экстракция, твердофазная экстракция, осаждение, центрифугирование, фильтрация (микро-, ультра- и нанофильтрация), кристаллизация и различные хроматографические методы. Идентификация фенольных соединений основывается на определении их физико-химических характеристик, полученных методами ядерной магнитно-резонансной (ЯМР) спектроскопии, ультрафиолетовой (УФ), инфракрасной (ИК), масс-спектрометрии.
При качественном и количественном анализе фенольных соединений наибольшую эффективность показывает использование высокоэффективной жидкостной хроматографии в сочетании с диодно-матричным и масс-спектрометрическим детектированием. Для оценки общего содержания фенольных соединений используют спектрофотометрический метод, основанный на их взаимодействии с реактивами Фолина–Дениса или Фолина–Чокольтеу, а для флавоноидов – с раствором алюминия хлорида.
Заключение. современные фитохимические исследования располагают значительным арсеналом методов извлечения, разделения и анализа, позволяющих эффективно и достоверно устанавливать состав и содержание фенольных соединений в растительном сырье. Вместе с тем несмотря на высокую информативность используемых в настоящее время методов, основополагающим этапом фитохимических исследований остается разработка методологии проведения эксперимента, обуславливаемая спецификой структуры и свойств определяемых веществ, а также сопутствующих компонентов.
5-13
Фармацевтическая химия и фармакогнозия
Идентификация мухомора красного и пантерного с целью лабораторной диагностики отравлений
Аннотация
Введение. Грибы рода Amanita встречается по всему миру и насчитывают около 1000 видов мухоморов, 100 из них можно считать ядовитыми. Интерес к грибам рода Amanita особенно возрос последние 3–5 лет вследствие популярyости «микродозирования» мухоморов, употребления в «медицинских» целях сырья мухомора красного (Amanita muscaria L.) и мухомора пантерного (Amanita pantherina L.), чаще в виде капсул в субгаллюциногенных дозах. Доступность мухоморов, вариабельность содержания иботеновой кислоты и мусцимола становятся причиной возникновения острых отравлений.
Целью настоящего исследования является ботаническая идентификация высушенного сырья мухомора красного и пантерного и высушенного измельченного содержимого капсул для последующей лабораторной диагностики отравлений мухоморами.
Материал и методы. Для идентификации были взяты образцы высушенных шляпок плодовых тел мухомора красного (A. muscaria L.) и мухомора пантерного (A. pantherina L.), (грибная аптека FUNGITHERA) и порошок плодовых тел мухомора красного в капсулах (производитель Die Familie) и мухомора пантерного в капсулах (производитель ALTAI ECO). Идентификацию производили при помощи микроскопа Микромед-1 при увеличении в 100 и 400 раз.
Результаты и обсуждение. Установлено, на основании макроскопического и микроскопического анализа подтверждена подлинность шляпок плодовых тел мухомора пантерного и красного и порошка плодовых тел в капсулах.
Заключение. Результаты хроматографического исследования извлечений из грибов и капсул мухомора красного и мухомора пантерного были дополнены результатами ботанического исследования, на основании макроскопического и микроскопического анализа подтверждена подлинность шляпок плодовых тел мухомора пантерного и порошка плодовых тел в капсулах. Полученные данные по ботаническому исследованию позволят использовать извлечения из капсул в качестве образцов сравнения для разработки методики определения целевых токсикантов в биологических объектах для лабораторной диагностики отравлений этими грибами. Это имеет особо важное значение, поскольку отсутствуют коммерческие стандартные образцы мускарина и мусцимола.
14-20
Разработка и валидация методик анализа фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-F]ксантина
Аннотация
Введение. Создание нового лекарственного средства на основе 6,8-диметил-2-пиперидинометил-2,3-дигидротиазоло[2,3-f]ксантина (ДПДТК) – индуктора системы монооксигеназ гепатоцитов – требует обязательной разработки и валидации методик его качественного и количественного определения.
Цель. Разработать и валидировать методики качественного и количественного анализа фармацевтической субстанции и таблеток ДПДТК, полученных методом влажной грануляции.
Материал и методы. Для разработки методик качественного и количественного анализа применяли метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и инфракрасной (ИК) спектроскопии. Валидацию методики определения подлинности методом ИК-спектроскопии проводили по показателю специфичность, ВЭЖХ-методики определения количественного содержания по показателям линейности, правильности, повторяемости и внутрилабораторной прецизионности.
Результаты. При сравнении ИК спектров ДПДТК, калия бромида и исходных компонентов синтеза определены специфичные для субстанции максимумы поглощения: 744, 1388 см-1. При постановке ВЭЖХ-методики оптимальным кислотным модификатором подвижной фазы (ацетонитрил:водный раствор кислоты) выбрана трифторуксусная кислота с содержанием 10 г/л. Применение изопропилового спирта в соотношении к смеси 1:10 позволило снизить общее время анализа до 8 мин.
Заключение. Разработаны и валидированы методики качественного и количественного анализа фармацевтической субстанции и таблеток ДПДТК.
21-30
Биодоступность и цитотоксичность композиций дигидрокверцетин – L-лизин
Аннотация
Введение. Дигидрокверцетин (ДКВ) – природный флаванонол, характеризующийся высоким профилем безопасности и рядом биологических эффектов, среди которых можно выделить противовоспалительные и ранозаживляющие свойства. Ограниченная растворимость ДКВ в воде при комнатной температуре считается одним из факторов, влияющих на его биодоступность, что затрудняет разработку лекарственных средств на основе ДКВ и их использование в медицине.
Цель исследования: оценить биофармацевтические параметры и цитотоксические свойства композиций ДКВ с L-лизином.
Материал и методы. Для получения композиций ДКВ с L-лизином использовали методы гриндинга с последующей лиофилизацией или сушкой водного раствора при 65°C. Растворимость оценивали в соответствии с ГФ РФ XV ОФС.1.2.1.0005 и Фармакопеей ЕАЭС. Методику количественного анализа флавоноида в составе механической смеси разрабатывали на базе ультрафиолетовой (УФ) спектрофотометрии. Биодоступность оценивали методом диффузии в агар. Цитотоксические свойства исследовали на клеточных линиях CaCo-2, 3T3, HUVEC и HEK293 в условиях эксперимента с ССК-8.
Результаты. Методом гриндинга получена механическая смесь, характеризующаяся значительно лучшей растворимостью по сравнению с исходным флавоноидом. Композиции на ее основе в виде лиофилизатов и пленок обладают аналогичной растворимостью: в терминах ГФ РФ XV «очень легко растворим». Выявлено значительное увеличение биодоступности в результате формирования композиций. Разработана методика количественного анализа флавоноида на основе УФ-спектрофотометрии. В ходе изучения цитотоксических свойств объектов установлено снижение цитотоксичности при лиофилизации: значения IC50 составили 0,025, 0,068, 0,145 и 0,288 мг/мл на клеточных линиях 3T3, HEK293, CaCo-2 и HUVEC соответственно.
Заключение. Полученные модификации могут быть интересны с точки зрения повышения биодоступности и растворимости природных флавоноидов, что решает одну из основных проблем при разработке лекарственных препаратов на их основе.
31-39
Разработка и валидация методик количественного определения компонентов лиофилизата дигидрокверцетин-глицин
Аннотация
Введение. Наряду с синтетическими лекарственными средствами важную часть в медицинской практике занимают фитопрепараты. Во многих из них основная группа биологически активных веществ представлена флавоноидами, агликоны которых, как правило, мало растворимы в воде при комнатной температуре. Для преодоления низкой растворимости предпринимаются попытки получения кокристаллических и коаморфных форм флавоноидов, например, с аминокислотами. Как у флаванонола дигидрокверцетина (ДКВ), так и у аминокислоты глицин наблюдали нейропротекторное действие, что послужило отправной точкой получения твердофазного продукта на их основе путем лиофилизации.
Целью настоящей работы является разработка и валидация методик идентификации и количественного определения действующих веществ композиции дигидрокверцетин-глицин.
Материал и методы. Глицин определяли спектрофотометрически после реакции с нингидрином. Анализ ДКВ проводили на базе метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ-УФ) на фенильном силикагеле. Оценивали следующие валидационные характеристики: правильность, прецизионность, специфичность, линейность, диапазон применения.
Результаты. Линейная зависимость оптической плотности пурпура Руэманна от концентрации глицина наблюдается в диапазоне 100 – 500 мкг/мл и подчиняется уравнению A=5,1237C − 0,5553 (r=0,9968). Относительные стандартные отклонения поглощения по результатам 3 определений для концентраций 0,28, 0,36 и 0,43 мг/мл лиофилизата дигидрокверцетин-глицин составляют 3,2, 1,9 и 1,3% соответственно. Линейная зависимость площади пика ДКВ на хроматограмме от его концентрации наблюдается в диапазоне 10–200 мкг/мл и подчиняется уравнению S=121,518C – 47,935 (r=0,9998). Относительные стандартные отклонения площади пика основного вещества по результатам 3 определений для концентраций 10, 50 и 200 мкг/мл ДКВ составляют 2,8, 3,9 и 1,2% соответственно.
Заключение. Валидированные методики пригодны для фармацевтического анализа и могут быть использованы в контроле качества композиции, которая разрабатывается как основа лекарственной формы «Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий».
40-51
Технология лекарственных средств
Перспективы и возможности подготовки специалистов для фармацевтического производства
Аннотация
Введение. Основной тренд на локализацию фармацевтического производства и рост фармацевтического рынка усиливают потребность в специалистах, владеющих компетенциями в области разработки, производства, контроля качества и обращения лекарственных препаратов.
Цель: представить практический опыт и возможные направления модернизации образовательных программ и порядка подготовки специалистов для фармацевтической индустрии на примере взаимодействия фармацевтического факультета СибГМУ (Томск), НГИУВ – филиала ФГБОУ ДПО РМАНПО (Новокузнецк) и промышленного производителя ЛС АО «Органика» (Новокузнецк).
Материал и методы. Контент-анализ учебных программ высшего и дополнительного профессионального образования по специальности «Фармация», анализ потребности фармацевтического производителя в компетенциях провизоров, интервьюирование 69 провизоров медицинских организаций и частных аптечных учреждений Кемеровской области.
Результаты. Установлены высокая неудовлетворённость провизоров сложившимися трудовыми функциями и ограниченным использованием фундаментальных знаний в практической деятельности, выраженный интерес к промышленной фармации и готовность к повышению квалификации и переходу в фармацевтическое производство при сохранении статуса аккредитованных специалистов. Полученные данные послужили основой для пересмотра содержания программ обучения и профессионального развития провизоров с ориентацией на потребности индустриальной фармации, менеджмента качества, фармаконадзора и маркетингового сопровождения лекарственных препаратов.
Заключение. Дополнение перечня формируемых компетенций в рамках классического фармацевтического образования и включение модулей, ориентированных на нужды индустриальной фармации, расширяют спектр практического применения квалификации «провизор» и повышают востребованность таких специалистов в сфере промышленной фармации.
52-55
Разработка пленки для лечения открытых повреждений мягких тканей
Аннотация
Введение. Аппликационные лекарственные формы (АЛФ), в частности пленки, являются практичной и удобной формой для применения в терапии раневых поверхностей кожи и слизистых оболочек, келоидных рубцов и шрамов. Следует отметить, что в настоящее время на российском фармацевтическом рынке лекарственные препараты (ЛП) в виде пленок представлены ограниченным ассортиментом. В связи с этим актуальны исследования, связанные с разработкой состава и технологии лекарственных пленок. В процессе исследования применен комплексный подход, включающий фармацевтическую разработку пленок для нанесения на раневые поверхности кожи и слизистых оболочек, а также изучение факторов, определяющих успешность формирования конечного продукта. Полученные результаты позволят, в том числе, сформулировать рекомендации по структуре и содержанию временной фармакопейной статьи «Аппликационные лекарственные формы, предназначенные для нанесения на раневые поверхности».
Цель исследования. Разработка оптимального состава и обоснование технологии ранозаживляющей АЛФ – пленки, содержащей в качестве действующих веществ муцин виноградной улитки и наночастицы оксида цинка.
Материал и методы. При разработке лекарственной формы в качестве объектов исследования использованы субстанции лекарственных и вспомогательных веществ, отвечающие требованиям нормативной документации. Для достижения цели исследования применены ряд испытаний («Описание», «Размеры пленки», «Однородность массы», «pH раствора», «Распадаемость», «Потеря в массе при высушивании» или «Вода»), соответствующих ОФС.1.4.1.0035 «Пленки». Обоснование выбора матрицы-носителя фармакологически активных субстанций проведено путем изучения их органолептических и фармацевтико-технологических характеристик. Испытание на растяжение пленок проведено в соответствии с ГОСТ 14236-81 «Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение». Достоверность результатов исследования оценивали математико-статистическими методами.
Результаты. Проведен анализ ассортимента ЛП, зарегистрированных в Государственном регистре лекарственных средств в виде пленок. Установлено, что на территории Российской Федерации реализуется 5 ЛП, выпускаемых в виде пленок – два варианта «Тринитролонг», «Деваторин» или «Нотаспазм», «Индивида ОДП», «Таурин». Разработаны состав поликомпонентной пленки с муцином виноградной улитки и наноразмерным цинка оксидом. Проведены испытания в соответствии с ОФС.1.4.1.0035 «Пленки» и ГОСТ 14236-81 «Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение». Определены оптимальные полимеры-носители муцина виноградной улитки и наноразмерного цинка оксида для изготовления пленок: состав №3, содержащий Na-карбоксиметилцеллюлозу; составы №4 и №10, содержащие Na-карбоксиметилцеллюлозу и поливиниловый спирт в соотношении 2:1; состав №2, содержащий метилцеллюлозу и поливиниловый спирт в соотношении 2:1. Представлена оптимальная технологическая схема получения пленок, отвечающих требованиям нормативной документации, на примере пленок с муцином виноградной улитки и наночастицами оксида цинка на основе натрий-карбоксиметилцеллюлозы с поливиниловым спиртом.
Заключение. Результаты проведенных исследований позволили разработать состав и технологию АЛФ в виде пленки с муцином виноградной улитки и наночастицами оксида цинка.
56-65
Фармакология: эксперимент и клиника
Изучение противоаллергической активности жидкого экстракта «Фитоэкземадерм»
Аннотация
Введение. Изучена противоаллергическая активность жидкого экстракта «Фитоэкземадерм», рекомендуемого для наружной терапии экземы.
Материал и методы. Изучение противоаллергической активности проводили на модели аллергического контактного дерматита, вызванного накожным нанесением скипидара. В качестве препаратов сравнения были использованы антигистаминный препарат Дифенгидрамин гель 1%; глюкокортикостероидный препарат (топический стероид) Клобетазол крем 0,05%; препарат цинка 10% мазь «Цинковая».
Результаты. В ходе эксперимента было установлено, что испытуемый препарат обладает достоверной противоаллергической активностью, которая достоверно проявляется в уменьшении суммарной аллергической реакции, сроков выздоровления и динамики выраженности аллергических реакций. Также изучение противоаллергической активности показало, что испытуемый препарат обладает сопоставимой противоаллергической активностью с эталонными синтетическими препаратом.
Заключение. Полученные результаты свидетельстуют о наличии в препарате «Фитоэкземадерм» достоверной противоаллергической активности, которая сопоставима с эталонными синтетическими препаратами.
66-73
