Pharmacoeconomic aspects of biosimilars


Cite item

Full Text

Abstract

The tendency towards replacement of reference preparation for biosimilars can be observed around the world. Registrational studies, concerning biosimilars suggest the comparison of pharmacokinetics and pharmacodynamics of drugs, as well as their clinical efficacy, tolerability and immunogenicity in comparison with the original drugs. Biosimilars of monoclonal antibodies (bevacizumab, trastuzumab and rituximab) registered in Russia are widely used in oncology. The introduction of biosimilars to the pharmaceutical market has reduced costs (15-85%) on appropriate biological products and increased the availability of medicinal aid. Costs of rituximab have reduced by more than RUB 900 mln for the past 3 years of using biosimilar of rituximab in patients under 7 High-Cost Nosologies Federal Program. The first results of the treatment using such biosimilars as bevacizumab and trastuzumab in 2016, showed a significant increase in the availability of vital and highly effective drugs.

About the authors

A A Tryakin

N.N.Blokhin Russian Cancer Reseach Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

д-р мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина», национальный представитель ESMO 115478, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 23

A V Rudakova

Saint Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation; Pediatric Research and Clinical Center for Infectious Diseases

д-р фарм. наук, канд. биол. наук, проф. каф. управления и экономики фармации ФГБОУ ВО СПХФА, ст. науч. сотр. отд. организации медицинской помощи ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России 197376, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. prof. Popova, d. 14; 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. prof. Popova, d. 9

S N Fogt

Biotechnology company BIOCAD

канд. мед. наук, мед. советник II категории, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Russian Federation, Saint Petersburg, p. Strelna, ul. Sviazi, d. 34A

A S Vaganov

Biotechnology company BIOCAD

Email: vaganov@biocad.ru
рук. отд. стратегического развития, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Russian Federation, Saint Petersburg, p. Strelna, ul. Sviazi, d. 34A

D G Tolkacheva

Biotechnology company BIOCAD

менеджер по экономике здравоохранения, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Russian Federation, Saint Petersburg, p. Strelna, ul. Sviazi, d. 34A

References

  1. Zelenetz A, Ahmed I, Braud E et al. NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives. JNCCN 2011; 9 (Suppl. 4): S1-S22.
  2. Злокачественные новообразования в России в 2014 г. (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.
  3. Состояние онкологической помощи населению России в 2014 году. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2017 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».