Фармакоэкономические аспекты применения биоаналогов

  • Авторы: Трякин АА1, Рудакова АВ2,3, Фогт СН4, Ваганов АС4, Толкачева ДГ4
  • Учреждения:
    1. ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина» Минздрава России
    2. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия» Минздрава России
    3. ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» Федерального медико-биологического агентства
    4. Биотехнологическая компания BIOCAD
  • Выпуск: Том 19, № 1 (2017)
  • Страницы: 42-47
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journal-vniispk.ru/1815-1434/article/view/27119
  • ID: 27119

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Тенденция к замене референтных препаратов биоаналогами отмечается во всем мире. Регистрационные исследования биоаналогов предполагают сравнение фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, а также их клинической эффективности, переносимости и иммуногенности в сравнении с оригинальным препаратом. В России в настоящее время зарегистрированы биоаналоги широко применяемых в онкологии моноклональных антител: бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба. Вывод их на фармацевтический рынок позволил снизить затраты бюджетных средств на соответствующие биопрепараты на 15-85% и увеличить доступность лекарственной помощи. За 3 года обращения биоаналога ритуксимаба только в рамках Целевой федеральной программы обеспечения пациентов дорогостоящими препаратами по 7 высокозатратным нозологиям расходы на ритуксимаб снизились более чем на 900 млн руб., а первые результаты обращения биоаналогов бевацизумаба и трастузумаба в 2016 г. подтвердили существенное повышение доступности жизненно необходимых и высокоэффективных лекарственных препаратов.

Об авторах

А А Трякин

ФГБУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина» Минздрава России

д-р мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния клин. фармакологии и химиотерапии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина», национальный представитель ESMO 115478, Россия, Москва, Каширское ш., д. 23

А В Рудакова

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия» Минздрава России; ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» Федерального медико-биологического агентства

д-р фарм. наук, канд. биол. наук, проф. каф. управления и экономики фармации ФГБОУ ВО СПХФА, ст. науч. сотр. отд. организации медицинской помощи ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России 197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14; 197022, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 9

С Н Фогт

Биотехнологическая компания BIOCAD

канд. мед. наук, мед. советник II категории, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Россия, Санкт-Петербург, п. Стрельня, ул. Связи, д. 34А

А С Ваганов

Биотехнологическая компания BIOCAD

Email: vaganov@biocad.ru
рук. отд. стратегического развития, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Россия, Санкт-Петербург, п. Стрельня, ул. Связи, д. 34А

Д Г Толкачева

Биотехнологическая компания BIOCAD

менеджер по экономике здравоохранения, Биотехнологическая компания BIOCAD 198515, Россия, Санкт-Петербург, п. Стрельня, ул. Связи, д. 34А

Список литературы

  1. Zelenetz A, Ahmed I, Braud E et al. NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives. JNCCN 2011; 9 (Suppl. 4): S1-S22.
  2. Злокачественные новообразования в России в 2014 г. (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.
  3. Состояние онкологической помощи населению России в 2014 году. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена - филиал ФГБУ НМИРЦ Минздрава России, 2016.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2017

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».