Adalimumab: A key element in the treatment strategy for immune-mediated inflammatory diseases: A review

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Adalimumab is a biological drug effectively used in the treatment of several immune-mediated inflammatory diseases, including ankylosing spondylitis, juvenile idiopathic arthritis, and psoriasis. This study analyzed the therapeutic and economic benefits of adalimumab. Patients with ankylosing spondylitis showed significant improvements in quality of life and work productivity after treatment with adalimumab, confirming its clinical and economic efficacy. In the case of juvenile idiopathic arthritis and psoriasis, adalimumab demonstrated high efficacy and safety, significantly improving patients' conditions, establishing it as the gold standard of therapy. The use of adalimumab biosimilars offers accessible alternatives to the original drugs, expanding treatment options and reducing the economic burden on patients.

About the authors

Mariam A. Gilavian

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Author for correspondence.
Email: gilavyan_m_a@student.sechenov.ru
ORCID iD: 0009-0002-3078-6270

Student

Russian Federation, Moscow

Daria V. Trunova

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: gilavyan_m_a@student.sechenov.ru
ORCID iD: 0009-0002-3955-5807

Student

Russian Federation, Moscow

Anastasia V. Ustinova

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: gilavyan_m_a@student.sechenov.ru
ORCID iD: 0009-0008-1158-9697

Student

Russian Federation, Moscow

Anna M. Sukhanova

Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Email: gilavyan_m_a@student.sechenov.ru
ORCID iD: 0000-0002-8687-8521

Cand. Sci. (Pharmaceut.)

Russian Federation, Moscow

References

  1. Sukhanova AM, Gilavian MA, Melnik EV, et al. An overview of adalimumab therapy for ankylosing spondylitis. Curr Rheumatol Rev. 2024;20(5):501-13. doi: 10.2174/0115733971289295240223095751
  2. Mounach A, El Maghraoui A. Efficacy and safety of adalimumab in ankylosing spondylitis. Open Access Rheumatol. 2014;6:83-90. doi: 10.2147/OARRR.S44550
  3. Su J, Li M, He L, et al. Comparison of the efficacy and safety of adalimumab (Humira) and the adalimumab biosimilar candidate (HS016) in Chinese patients with active ankylosing spondylitis: A multicenter, randomized, double-blind, parallel, phase iii clinical trial. BioDrugs. 2020;34(3):381-93. doi: 10.1007/s40259-020-00408-z
  4. Sieper J, Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis. Lancet. 2017;390(10089):73-84. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31591-4
  5. Taurog JD, Chhabra A, Colbert RA. Ankylosing Spondylitis and Axial Spondyloarthritis. N Engl J Med. 2016;374(26):2563-74. doi: 10.1056/NEJMra1406182
  6. Burmester GR, Panaccione R, Gordon KB, et al. Adalimumab: Long-term safety in 23 458 patients from global clinical trials in rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, psoriasis and Crohn’s disease. Ann Rheum Dis. 2013;72(4):517-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-201244
  7. Huang F, Gu J, Zhu P, et al. Efficacy and safety of adalimumab in Chinese adults with active ankylosing spondylitis: Results of a randomised, controlled trial. Ann Rheum Dis. 2014;73(3):587-94. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202533
  8. Terslev L, Naredo E, Iagnocco A, et al. Defining Enthesitis in Spondyloarthritis by Ultrasound: Results of a Delphi Process and of a Reliability Reading Exercise. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014;66(5):741-8. doi: 10.1002/acr.22191
  9. Zaripova LN, Midgley A, Christmas SE, et al. Juvenile idiopathic arthritis: from aetiopathogenesis to therapeutic approaches. Pediatr Rheumatol Online J. 2021;19(1):135. doi: 10.1186/s12969-021-00629-8
  10. Barut K, Adrovic A, Şahin S, Kasapçopur Ö. Juvenile idiopathic arthritis. Balkan Med J. 2017;34(2):90-101. doi: 10.4274/balkanmedj.2017.0111
  11. Reich K, Gooderham M, Thaçi D, et al. Risankizumab compared with adalimumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMvent): A randomised, double-blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019;394(10198):576-86. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30952-3
  12. Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007;369(9563):767-78. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8
  13. De Silvestri A, Capittini C, Poddighe D, et al. HLA-DRB1 alleles and juvenile idiopathic arthritis: Diagnostic clues emerging from a meta-analysis. Autoimmun Rev. 2017;16(12):1230-6. doi: 10.1016/j.autrev.2017.10.007
  14. Prelog M, Schwarzenbrunner N, Sailer-Höck M, et al. Premature aging of the immune system in children with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2008;58(7):2153-62. doi: 10.1002/art.23599
  15. Ringold S, Weiss PF, Beukelman T, et al. 2013 update of the 2011 American College of Rheumatology recommendations for the treatment of juvenile idiopathic arthritis: Recommendations for the medical therapy of children with systemic juvenile idiopathic arthritis and tuberculosis screening among children receiving biologic medications. Arthritis Rheum. 2013;65(10):2499-512. doi: 10.1002/art.38092
  16. Lovell DJ, Giannini EH, Reiff A, et al. Etanercept in children with polyarticular juvenile rheumatoid arthritis. Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. N Engl J Med. 2000;342(11):763-9. doi: 10.1056/NEJM200003163421103
  17. Vanoni F, Minoia F, Malattia C. Biologics in juvenile idiopathic arthritis: A narrative review. Eur J Pediatr. 2017;176(9):1147-53. doi: 10.1007/s00431-017-2960-6
  18. Ruperto N, Lovell DJ, Cuttica R, et al. Long-term efficacy and safety of infliximab plus methotrexate for the treatment of polyarticular-course juvenile rheumatoid arthritis: Findings from an open-label treatment extension. Ann Rheum Dis. 2010;69(4):718-22. doi: 10.1136/ard.2009.100354
  19. Ramanan AV, Dick AD, Jones AP, et al. Adalimumab in combination with methotrexate for refractory uveitis associated with juvenile idiopathic arthritis: A RCT. Health Technol Assess. 2019;23(15):1-140. doi: 10.3310/hta23150
  20. Imagawa T, Takei S, Umebayashi H, et al. Efficacy, pharmacokinetics, and safety of adalimumab in pediatric patients with juvenile idiopathic arthritis in Japan. Clin Rheumatol. 2012;31(12):1713-21. doi: 10.1007/s10067-012-2082-5
  21. Burgos-Vargas R, Tse S ML, Horneff G, et al. A Randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter study of adalimumab in pediatric patients with enthesitis-related arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015;67(11):1503-12. doi: 10.1002/acr.22657
  22. Ramanan AV, Dick AD, Jones AP, et al. Adalimumab plus methotrexate for uveitis in juvenile idiopathic arthritis. N Engl J Med. 2017;376(17):1637-46. doi: 10.1056/NEJMoa1614160
  23. Lovell DJ, Ruperto N, Goodman S, et al. Adalimumab with or without methotrexate in juvenile rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2008;359(8):810-20. doi: 10.1056/NEJMoa0706290
  24. Li C, Sunhe Y, Zhou H, Dong W. Efficacy and safety evaluations of adalimumab biosimilars in the treatment of psoriasis. J Dermatolog Treat. 2023;34(1):2249145. doi: 10.1080/09546634.2023.2249145
  25. Torales J, Echeverría C, Barrios I, et al. Psychodermatological mechanisms of psoriasis. Dermatol Ther. 2020;33(6):e13827. doi: 10.1111/dth.13827
  26. Griffiths CEM, Armstrong AW, Gudjonsson JE, Barker JNWN. Psoriasis. Lancet. 2021;397(10281):1301-15. doi: 10.1016/S0140-6736 (20)32549-6
  27. Takeshita J, Gelfand JM, Li P, et al. Psoriasis in the US medicare population: Prevalence, treatment, and factors associated with biologic use. J Invest. 2015;135(12):2955-63. doi: 10.1038/jid.2015.296
  28. Parisi R, Iskandar IYK, Kontopantelis E, et al. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: Systematic analysis and modelling study. BMJ. 2020;369:m1590. DOI:10.1136/ bmj.m1590
  29. Committee on Psoriasis CSoD. Guideline for the diagnosis and treatment of psoriasis in China (2018 simplified edition). Chin J Dermatol. 2019;52(4):223-30.
  30. Nast A, Amelunxen L, Augustin M, et al. S3 guideline for the treatment of psoriasis vulgaris, update – Short version part 1 – Systemic treatment. J Dtsch Dermatol Ges. 2018;16(5):645-69. doi: 10.1111/ddg.13516
  31. Singh JA, Guyatt G, Ogdie A, et al. Special article: 2018 American College of Rheumatology/National Psoriasis Foundation Guideline for the treatment of psoriatic arthritis. Arthritis Rheumatol. 2019;71(1):5-32. doi: 10.1002/art. 40726
  32. Zweegers J, de Jong EM, Nijsten TE, et al. Summary of the Dutch S3-guidelines on the treatment of psoriasis 2011. Dutch Society of Dermatology and Venereology. Dermatol Online J. 2014;20(3):doj_21769.
  33. Nast A, Gisondi P, Ormerod AD, et al. European S3-guidelines on the systemic treatment of psoriasis vulgaris – update 2015 – short version – EDF in cooperation with EADV and IPC. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29(12):2277-94. doi: 10.1111/jdv.13354
  34. Christophers E, Griffiths CE, Gaitanis G, van de Kerkhof P. The unmet treatment need for moderate to severe psoriasis: results of a survey and chart review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006;20(8):921-5. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.01667.x
  35. Gladman DD, Mease PJ, Ritchlin CT, et al. Adalimumab for long-term treatment of psoriatic arthritis: Forty-eight week data from the adalimumab effectiveness in psoriatic arthritis trial. Arthritis Rheum. 2007;56(2):476-88. doi: 10.1002/art. 22379
  36. Mease PJ, Gladman DD, Ritchlin CT, et al. Adalimumab for the treatment of patients with moderately to severely active psoriatic arthritis: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005;52(10):3279-89. doi: 10.1002/art.21306
  37. Gordon K, Papp K, Poulin Y, et al. Long-term efficacy and safety of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis treated continuously over 3 years: Results from an open-label extension study for patients from REVEAL. J Am Acad Dermatol. 2012;66(2):241-51. doi: 10.1016/j.jaad.2010.12.005
  38. Mease PJ, Ory P, Sharp JT, et al. Adalimumab for long-term treatment of psoriatic arthritis: 2-year data from the Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial (ADEPT). Ann Rheum Dis. 2009;68(5):702-9. doi: 10.1136/ard.2008.092767
  39. Cai L, Gu J, Zheng J, et al. Efficacy and safety of adalimumab in Chinese patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: Results from a phase 3, randomized, placebo-controlled, double-blind study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(1): 89-95. doi: 10.1111/jdv.13746
  40. Papp K, Thaçi D, Marcoux D, et al. Efficacy and safety of adalimumab every other week versus methotrexate once weekly in children and adolescents with severe chronic plaque psoriasis: A randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2017;390(10089):40-9. doi: 10.1016/S0140-6736 (17)31189-3
  41. Sator P. Safety and tolerability of adalimumab for the treatment of psoriasis: A review summarizing 15 years of real-life experience. Ther Adv Chronic Dis. 2018;9(8):147-58. doi: 10.1177/2040622318772705(47)
  42. Cai L, Li L, Cheng H, et al. Efficacy and safety of HLX03, an adalimumab biosimilar, in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: A randomized, double-blind, phase iii study. Adv Ther. 2022;39(1):583-97. doi: 10.1007/s12325-021-01899-0
  43. Feldman SR, Reznichenko N, Pulka G, et al. Efficacy, safety and immunogenicity of AVT02 versus originator adalimumab in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis: A multicentre, double-blind, randomised, parallel group, active control, phase iii study. BioDrugs. 2021;35(6):735-48. doi: 10.1007/s40259-021-00502-w
  44. Samtsov AV, Bakulev AL, Khairutdinov VR, et al. Long-term data on the proposed adalimumab biosimilar BCD-057 in patients with moderate to severe psoriasis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2022;17(2):e0263214. doi: 10.1371/journal.pone.0263214
  45. Hercogová J, Papp KA, Chyrok V, et al. AURIEL-PsO: A randomized, double-blind phase III equivalence trial to demonstrate the clinical similarity of the proposed biosimilar MSB 11022 to reference adalimumab in patients with moderate-to-severe chronic plaque-type psoriasis. Br J Dermatol. 2020;182(2):316-26. doi: 10.1111/bjd.18220
  46. Rudwaleit M, Claudepierre P, Wordsworth P, et al. Effectiveness, safety, and predictors of good clinical response in 1250 patients treated with adalimumab for active ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2009;36(4):801-8. doi: 10.3899/jrheum.081048
  47. Revicki DA, Luo MP, Wordsworth P, et al. Adalimumab reduces pain, fatigue, and stiffness in patients with ankylosing spondylitis: results from the adalimumab trial evaluating long-term safety and efficacy for ankylosing spondylitis (ATLAS). J Rheumatol. 2008;35(7):1346-53.
  48. Davis JC Jr, Revicki D, van der Heijde DM, et al. Health-related quality of life outcomes in patients with active ankylosing spondylitis treated with adalimumab: results from a randomized controlled study. Arthritis Rheum. 2007;57(6):1050-7. doi: 10.1002/art.22887
  49. Haranaka M, Tanaka T, Kim S, et al. Pharmacokinetics and safety of CT-P17 (40 mg/0.4 ml) versus reference adalimumab: Randomized study in healthy Japanese adults. Immunotherapy. 2023;15(3):149-61. doi: 10.2217/imt-2022-0181
  50. Wang H, Zuo D, Sun M, et al. Randomized, placebo controlled and double-blind trials of efficacy and safety of adalimumab for treating ankylosing spondylitis: A meta-analysis. Int J Rheum Dis. 2014;17(2):142-8. doi: 10.1111/1756-185X.12245
  51. Xu H, Li Z, Wu J, et al. IBI303, a biosimilar to adalimumab, for the treatment of patients with ankylosing spondylitis in China: A randomised, double-blind, phase 3 equivalence trial. Lancet Rheumatol. 2019;1(1):e35-43. doi: 10.1016/S2665-9913(19)30013-X
  52. Tu L, Xie Y, Liao Z, et al. Cost of illness, quality of life, and work outcomes in active ankylosing spondylitis patients treated with adalimumab in China. Front Public Health. 2020;8:602334. doi: 10.3389/fpubh.2020.602334

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download
2. Fig. 1. Results of work

Download (395KB)
Indexing metadata

Copyright (c) 2024 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».