Стенты с лекарственным покрытием: вопросы безопасности в отдаленном периоде


Цитировать

Полный текст

Аннотация

В основе подавляющего большинства случаев ишемической болезни сердца (ИБС)лежит стенозирующее атеросклеротическое поражение коронарных артерий. У значительной части больных проведение только медикаментозной терапии не приводит к оптимальному результату, что заставляет прибегать к инвазивным методам лечения, которые механически восстанавливают нормальный коронарный кровоток. Во всем мире количество выполняемых чрескожных вмешательств (ЧКВ) увеличивается с каждым годом, главным образом с применением стентов с лекарственным покрытием (СЛП). Постепенное вытеснение непокрытых металлических стентов (НМС) и замена их на СЛП привели к значительному снижению частоты развития внутристентового рестеноза и соответственно потребности в проведении повторного ЧКВ. Однако после публикации в 2006г. результатов исследования BASKET - LATE и метаанализа E.Camenzind появились сомнения в безопасности СЛП в отдаленном периоде.

Об авторах

Ю. А Карпов

ФГУ РКНПК Росмедтехнологий, Москва

А. Н Самко

ФГУ РКНПК Росмедтехнологий, Москва

В. В Буза

ФГУ РКНПК Росмедтехнологий, Москва

Список литературы

  1. Pfisterer M, Brunner-La Rocca H.P., Buser P.T. et al. BASKET-LATE Investigators. Late clinical events after clopidogrel discontinuation may limit the benefit of drug - eluting stents: an observational study of drug - eluting versus bare - metal stents. J Am Coll Cardiol. 2006; 48(12): 2584–9.
  2. Camenzind E, Steg P.G., Wijns W. A metaanalysis of first generation drug eluting stent programs. Circulation 2007; 115: 1440–5.
  3. Cutlip D.E., Windecker S, Mehran R et al. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation 2007; 115: 2344–51.
  4. Werkum, J.W., de Korte F.I., Heestermans A.A. et al. High recurrence rates after a first episode of stent thrombosis: Results from the Dutch Stent Thrombosis Study. American College of Cardiology Scientific Sessions/i2 Summit - SCAI Annual Meeting; March 29, 2008;
  5. Chicago, I.L. Nakazawa G, Finn A.V., Virmani R. Drugeluting stent pathology - should we still be cautious? Nat Clin Pract Cardiovasc Med 2008; 5(1): 1–3.
  6. Awata M, Kotani J, Uematsu M. Serial angioscopic evidence of incomplete neointimal coverage after sirolimus - eluting stent implantation: comparison with bare - metal stents. Circulation 2007; 116(8): 910–6..
  7. Togni M, Ra ber L, Cocchia R et al. Local vascular dysfunction after coronary paclitaxel - eluting stent implantation. Int J Cardiol 2007; 120(2): 212–20.
  8. Virmani R, Guagliumi G, Farb A et al. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus - eluting stent: should we be cautious? Circulation 2004; 109: 701–5.
  9. Nebeker J.R., Virmani R, Bennett C.L. et al. Hypersensitivity cases associated with drugeluting coronary stents: a review of available cases from the Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) project. J Am Coll Cardiol. 2006; 47(1): 175–81.
  10. Zhang F, Qian J, Ge J. Very late stent thrombosis in late stent malapposition after sirolimus - eluting stent implantation. Int Heart J. 2007; 48(5): 591–6.
  11. Steffel J, Latini R.A., Akhmedov A. Rapamycin, but not FK-506, increases endothelial tissue factor expression: implications for drug - eluting stent design. Circulation. 2005; 112(13): 2002–11.
  12. Stone G.W., Moses J.W., Ellis S.G. et al. Safety and efficacy of sirolimusand paclitaxel - eluting coronary stents. N Engl J Med 2007; 356: 998–1008.
  13. Spaulding C, Daemen J, Boersma E et al. A pooled analysis of data comparing sirolimuseluting stents with bare - metal stents. N Engl J Med 2007; 356: 989–97.
  14. Mauri L, Hsieh W.H., Massaro J.M. et al. Stent thrombosis in randomized clinical trials of drug - eluting stents. N Engl J Med 2007; 356(10): 1020–9.
  15. Nordmann A.J., Briel M, Bucher H.C. Mortality in randomized controlled trials comparing drug - eluting vs. bare metal stents in coronary artery disease: a meta - analysis. Eur Heart J 2006 Dec; 27(23): 2784–814.
  16. Stettler C, Wandel S, Allemann S et al. Outcomes associated with drug - eluting and baremetal stents: a collaborative network metaanalysis. Lancet. 2007; 370(9591): 937–48.
  17. Daemen J, Ong A.T., Stefanini G.G. et al. Three - year clinical follow - up of the unrestricted use of sirolimus - eluting stents as part of the Rapamycin - Eluting Stent Evaluated at Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. Am J Cardiol. 2006; 98(7): 895–901.
  18. de la Torre-Herna´ndez J.M., Alfonso F, Herna´ndez F et al. ESTROFA Study Group.Drug - eluting stent thrombosis: results from the multicenter Spanish registry ESTROFA (Estudio ESpan~ ol sobre TROmbosis de stents FArmacoactivos). J Am Coll Cardiol 2008; 51(10): 986–90.
  19. Tu J.V., Bowen J, Chiu M et al. Effectiveness and safety of drug - eluting stents in Ontario. N Engl J Med. 2007; 357(14): 1393–402.
  20. Steg G. Patients face more than fourfold higher risk of death than bare - metal - stenttreated patients oral presentation at the European Society of Cardiology Congress 2007.
  21. Jensen L.O., Maeng M, Kaltoft A et al. Stent thrombosis, myocardial infarction, and death after drug - eluting and bare - metal stent coronary interventions. J Am Coll Cardiol. 2007; 50(5): 463–70.
  22. Lagerqvist B, James S.K., Stenestrand U et al. Long - term outcomes with drug - eluting stents versus bare - metal stents in Sweden. N Engl J Med 2007; 356: 1009–19.
  23. Williams D.O., Abbott J.D., Kip K.E. DEScover Investigators.Outcomes of 6906 patients undergoing percutaneous coronary intervention in the era of drug - eluting stents: report of the DEScover Registry. Circulation. 2006; 114(20): 2154–62.
  24. Abbott J.D., Voss M.R., Nakamura M et al. Unrestricted use of drug - eluting stents compared with bare - metal stents in routine clinical practice: findings from the National Heart, Lung, and Blood Institute Dynamic Registry. J Am Coll Cardiol 2007; 50(21): 2029–36.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО "Консилиум Медикум", 2009

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».