Сравнительный анализ оксидантных свойств меропенемов(оригинала и генериков) in vitro

Актуальность. На сегодняшний день генерические препараты нафармацевтическом рынке РФ составляют 78–95%. Активные субстанции для производства лекарственных препаратов не менее чем в 90% – зарубежные. Необязательность проверки фармацевтической и биологической эквивалентности препаратов на российском фармацевтическом рынке часто ставит под сомнение их биологическую аналогичность и терапевтическую эквивалентность.Особую значимость имеет вопрос использования антибиотиков-генериков у пациентов, требующих интенсивной терапии. С одной стороны, использование неэквивалентных генерических антибиотиков приводит к активации бактериального процесса, формированию резистентности бактерий, вирусов и грибов к антимикробным препаратам, хронизации заболеваний, росту инвалидизации и смертности. С другой стороны, работа врача без справочника «Orange Book» с данными по группам биоэквивалентности препаратов, ограниченный выбор антибиотиков-генериков вызывают непредсказуемый лечебный эффект. Цель исследования. Произвести сравнительную оценку биологического действия меропенемов (оригинала и генериков) путем оценки уровня конечных продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ) после инкубации препаратов с эритроцитами (in vitro) пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), используя реакцию оксидантного стресса (ОС).Задачи исследования. Определить разницу в уровне конечных продуктов индуцированного перекисного окисления (ИПО) в реакциях эритроцитов пациентов и исследуемых меропенемов. Исследовать достоверность и направленность этих статистических различий.Выяснить возможную зависимость между уровнем индуцированного перекисного ответа меропенемов и степенью тяжести пациента по различным критериям.Оценить достоверность различий ИПО от тяжести состояния пациента и характера исследуемого меропенема.