Summing up a multicenter prospective comparative randomized study of the efficiency and safety of Pabal® (carbetocin) and oxytocin


Cite item

Full Text

Abstract

A multicenter prospective comparative randomized study was carried out to evaluate the efficiency and safety of Pabal® (carbetocin) and oxitocin, used for prevention of the postpartum hemorrhages in abdominal delivery. The volume of blood loss in patients treated by Pabal (n=163) and oxitocin (n=180) were compared in the patients with uterine cicatrix, large fetus, in cesarean section combined with conservative myomectomy, in twin pregnancy, placental presentation, and preterm detachment of normally located placenta. Pabal proved to be highly effective and safe; blood loss was significantly lower in response to Pabal in comparison with preventive oxitocin.

About the authors

S. R Belomestnov

Regional Children’s Hospital № 1

620149, Russian Federation, Ekaterinburg

T. V Galina

Peoples’ Friendship University of Russia; City Hospital № 29 named after N.E. Bauman

117198, Russian Federation, Moscow

A. V Zhilin

Regional Children’s Hospital № 1

620149, Russian Federation, Ekaterinburg

N. P Kirbasova

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Институт профессионального образования 119991, Russian Federation, Moscow

E. M Kozyrenko

Regional Perinatal Center

634040, Russian Federation, Tomsk

A. V Kulikov

Regional Children’s Hospital № 1; Ural State Medical University

Email: kulikov1905@yandex.ru
д-р мед. наук, проф. каф. анестезиологии, реаниматологии и трансфузиологии 620149, Russian Federation, Ekaterinburg

V. E Radzinsky

Peoples’ Friendship University of Russia; City Hospital № 29 named after N.E. Bauman

117198, Russian Federation, Moscow

A. N Rymashevsky

Rostov State Medical University; Maternity Hospital № 5

344022, Russian Federation, Rostov-on-Don

A. V Kholopov

Regional Perinatal Center; Department of Health Care of Tomsk Region

634040, Russian Federation, Tomsk

E. M Shifman

Moscow Regional Research and Clinical Institute named after M.F. Vladimirsky

129110, Russian Federation, Moscow

V. B Tskhay

Krasnoyarsk State Medical University; Krasnoyarsk Regional Clinical Center for Maternal and Child Welfare

660022, Russian Federation, Krasnoyarsk

References

  1. Amsalem H., Aldrich C.J., Oskamp M., Windrim R., Farine D. Postpartum uterine response to oxytocin and carbetocin. J. Reprod. Med. 2014; 59 (3-4): 167-73.
  2. Askar A.A., Ismail M.T., El-Ezz A.A., Rabie N.H. Carbetocin versus syntometrine in the management of third stage of labor following vaginal delivery. Arch. Gynecol. Obstet. 2011; 284 (6): 1359-65.
  3. Attilakos G., Psaroudakis D., Ash J., Buchanan R., Winter C., Donald F. et al. Carbetocin versus oxytocin for the prevention of postpartum haemorrhage following caesarean section: the results of a double-blind randomized trial. Br. J. Obstet. Gynaecol. 2010; 117 (8): 929-36.
  4. Borruto F., Treisser A., Comparetto C. Utilization of carbetocin for prevention of postpartum hemorrhage after cesarean section: a randomized clinical trial. Arch. Gynecol. Obstet. 2009; 280 (5): 707-12.
  5. Bruyere M., Ait Hamou N., Benhamou D., Chousterman B., Boulard V., Charbit B. QT interval prolongation following carbetocin in prevention of post-cesarean delivery hemorrhage. Int. J. Obstet.Anesth. 2014; 23 (1):88-9.
  6. Carbetocin: a synthetic oxytocin analogue with no clear advantages. Prescrire Int. 2008; 17 (96): 150.
  7. Cordovani D., Balki M., Farine D., Seaward G., Carvalho J.C. Carbetocin at elective Cesarean delivery: a randomized controlled trial to determine the effective dose. Can. J. Anaesth. 2012; 59 (8): 751-7.
  8. De Bonis M., Torricelli M., Leoni L., Berti P., Ciani V., Puzzutiello R. et al. Carbetocin versus oxytocin after caesarean section: similar efficacy but reduced pain perception in women with high risk of postpartum haemorrhage. J. Matern. Fetal Neonat. Med. 2012; 25 (6): 732-5.
  9. Demetz J., Clouqueur E., D’Haveloose A., Staelen P., Ducloy A.S., Subtil D. Systematic use of carbetocin during cesarean delivery of multiple regnancies: a before-and-after study. Arch. Gynecol. Obstet. 2013; 287 (5): 875-80.
  10. Elgafor el Sharkwy I.A. Carbetocin versus sublingual misoprostol plus oxytocin nfusion for prevention of postpartum hemorrhage at cesarean section in patients with risk factors: a randomized, open trail study. Arch. Gynecol. Obstet. 2013; 288 (6): 1231-6.
  11. Feifel D., Shilling P.D., Belcher A.M. The effects of oxytocin and its analog, carbetocin, on genetic deficits in sensorimotor gating. Eur. Neuropsychopharmacol. 2012; 22 (5): 374-8.
  12. Gamboa-Lopez Gde J., Bolado-Garcia P.B., Alvarez-Nemegyei J. Biochemical markers of cardiac damage increased after carbetocin infusion during cesarean section. Rev. Med. Inst. Mex. Seguro Soc. 2012; 50 (5): 477-80.
  13. Gizzo S., Patrelli T.S., Gangi S.D., Carrozzini M., Saccardi C., Zambon A. et al. Which uterotonic is better to prevent the postpartum hemorrhage? Latest news in terms of clinical efficacy, side effects, and contraindications: a systematic review. Reprod. Sci. 2013; 20 (9): 1011-9.
  14. Higgins L., Mechery J., Tomlinson A.J. Does carbetocin for prevention of postpartum haemorrhage at caesarean section provide clinical or financial benefit compared with oxytocin? J. Obstet. Gynaecol. 2011; 31 (8): 732-9.
  15. Holleboom C.A., van Eyck J., Koenen S.V., Kreuwel I. A., Bergwerff F., Creutzberg E.C., Bruinse H.W. Carbetocin in comparison with oxytocin in several dosing regimens for the prevention of uterine atony after elective caesarean section in the Netherlands. Arch. Gynecol. Obstet. 2013; 287 (6): 1111-7.
  16. Kalinka J., Lipinska M., Sosnowski D., Wilinski W., Skoczylas M., Serafin M. et al. Evaluation of carbetocin (pabal) efficacy in the prevention of the postpartum hemorrhage in women after cesarean section-preliminary report. Ginekol. Pol. 2009; 80 (7): 512-7.
  17. Karpenko I.A., Kreder R., Valencia C., Villa P., Mendre C., Mouillac B. et al. Red fluorescent turn-on ligands for imaging and quantifying G protein-coupled receptors in living cells. ChemBioChem. 2014; 15 (3) : 359-63.
  18. Larciprete G., Montagnoli C., Frigo M., Panetta V., Todde C., Zuppani B. et al. Carbetocin versus oxytocin in caesarean section with high risk of post-partum haemorrhage. J. Prenat. Med. 2013; 7 (1): 12-8.
  19. Moertl M.G., Friedrich S., Kraschl J., Wadsack C., Lang U., Schlembach D. Haemodynamic effects of carbetocin and oxytocin given as intravenous bolus on women undergoing caesarean delivery: a randomised trial. Br. J. Obstet. Gynaecol. 2011; 118 (11): 1349-56.
  20. Nirmala K., Zainuddin A.A., Ghani N.A., Zulkifli S., Jamil M.A. Carbetocin versus syntometrine in prevention of post-partum hemorrhage following vaginal delivery. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2009; 35 (1): 48-54.
  21. Ortiz-Gomez J.R., Morillas-Ramirez F., Fornet-Ruiz I., Palacio-Abizanda F.J., Bermejo-Albares L. Clinical and pharmacological study of the efficacy of carbetocin in elective caesareans compared to low and usual doses of oxytocin. Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. 2013; 60 (1): 7-15.
  22. Posadas Robledo F.J. Carbetocin use to prevent obstetric hemorrhage. Ginecol. Obstet. Mex. 2011; 79 (7): 419-27.
  23. Rath W. Prevention of postpartum haemorrhage with the oxytocin analogue carbetocin. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2009; 147 (1): 15-20.
  24. Reyes O.A., Gonzalez G.M. Carbetocin versus oxytocin for prevention of postpartum hemorrhage in patients with severe preeclampsia: a double-blind randomized controlled trial. J. Obstet. Gynaecol. Can. 2011; 33 (11): 1099-104.
  25. Rosseland L.A., Hauge T.H., Grindheim G., Stubhaug A., Langesaeter E. Changes in lood pressure and cardiac output during cesarean delivery: the effects of oxytocin and carbetocin compared with placebo. Anesthesiology. 2013; 119 (3): 541-51.
  26. Steckler D., Naidoo V., Gerber D., Kahn W. Ex vivo influence of carbetocin on equine myometrial muscles and comparison with oxytocin. Theriogenology. 2012; 78 (3): 502-9.
  27. Su L.L., Chong Y.S., Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst. Rev. 2012; 4: CD005457.
  28. Su L.L., Chong Y.S., Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst. Rev. 2012; 2: CD005457.
  29. Su L.L., Rauff M., Chan Y.H., Mohamad Suphan N., Lau T.P., Biswas A., Chong Y.S. Carbetocin versus syntometrine for the third stage of labour following vaginal delivery - a double-blind randomised controlled trial. Br. J. Obstet. Gynaecol. 2009; 116 (11): 1461-6.
  30. Triopon G., Goron A., Agenor J., Aya G.A., Chaillou A.L., Begler-Fonnier J. et al. Use of carbetocin in prevention of uterine atony during cesarean section. Comparison with oxytocin. Gynecol. Obstet. Fertil. 2010; 38 (12): 729-34.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2015 Eco-Vector



Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».