Обеспечение энергетической эффективности на предприятиях фармацевтической промышленности в парадигме снижения техногенной нагрузки на окружающую среду

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

В этой статье мы предлагаем подходы к оптимизации системы экологического менеджмента на предприятиях-производителях лекарственных средств и экологической политики фармацевтических корпораций в целом. В ходе исследования выяснилось, что существующие показатели негативного воздействия на окружающую среду в результате хозяйственной деятельности промышленных фармацевтических предприятий не учитывают всю специфику технологических процессов. На современных фармацевтических предприятиях прямые экологические риски в рабочих зонах сведены к минимуму. Фактически их оценка подменяется расчетом барьерных и изоляторных мероприятий, что находится в рамках расчета санитарно-эпидемиологических рисков только для работников предприятий. В ходе предпроектных, проектных работ и создания фармацевтических производственных предприятий благодаря требованиям и обязательному применению GxP негативное воздействие на окружающую среду на самом предприятии в границах его санитарной зоны фактически сводится к нулю. Но остаются вопросы: каким образом и в каком объеме фармацевтический хозяйствующий субъект в ходе своей деятельности оказывает негативное воздействие на окружающую среду за пределами своей локации?

С этой статьи мы начинаем серию публикаций результатов наших исследований по многостороннему анализу экологических рисков в фармацевтических организациях разного профиля и группах фармацевтических предприятий, объединенных в отдельные компании.

По сравнению с теми подходами к оценке экологических рисков в результате деятельности фармацевтических производственных предприятий, которые, в основном, ориентированы на выполнение требований GxP и относятся к контролю качества производимой фармацевтической продукции, мы предлагаем учитывать и показатели, связанные с энергосберегающей политикой фармацевтической промышленности России.

Основная цель комплексного подхода к разработке экологической политики и системы экологического менеджмента в организациях фармацевтической отрасли состоит в том, чтобы менеджмент производственных предприятий комплексно проводил мониторинг и оценку всех экологических рисков и энергосбережения. В частности, с учетом обеспечения энергетической эффективности для снижения негативного воздействия на окружающую среду.

Об авторах

Владимир Вениаминович Перелыгин

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: vladimir.pereligin@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0002-0999-5644

профессор, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой промышленной экологии

Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Наталия Анатольевна Склярова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: natalia.sklyarova@pharminnotech.com

кандидат технических наук, доцент кафедры промышленной экологии

Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Юрий Владимирович Мирошниченко

Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова Министерства обороны РФ

Email: miryv61@gmail.com

д-р фармацевт. наук, профессор, заместитель начальника по медицинскому снабжению, заведующий кафедрой фармации, главный специалист Министерства обороны Российской Федерации по лекарственному обеспечению

Россия, 194175, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лебедева, д. 6.

Сергей Валерьевич Иванов

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: ivanov.sergei@pharminnotech.com

старший преподаватель кафедры промышленной экологии

Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Виталий Александрович Сахаров

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: vitalij.saharov@spcpu.ru

магистрант

Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Инна Михайловна Драчкова

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: inna.drachkova@spcpu.ru

магистрант

Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14,литер.А

Михаил Владимирович Жариков

Санкт-Петербургский государственный технологический институт (технический университет)

Email: mikhail05051985@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-0720-501X

Студент

Россия, 190013, Санкт-Петербург, Московский проспект, дом 26

Список литературы

  1. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций» // КонсультантПлюс: сайт. – URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207554/ (дата обращения: 23.11.2020).
  2. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» // КонсультантПлюс: сайт. – http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=home;rnd=0.8814140997290603 (дата обращения: 23.11.2020).
  3. Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products. PIC/S [Internet]. Available from: https://picscheme.org/docview/2470.
  4. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 №916 (с изм. на 18.12.2015) «Об утверждении Правил надлежащей практики» // Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации: сайт. – http://docs.cntd.ru/document/499029882 (дата обращения 23.11.2020).
  5. Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04.09.2020 г. №2945 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правилам надлежащей практики Евразийского экономического союза».
  6. E/CN.3/2016/2/Rev.1. Report of the Inter-Agency and Expert Group on Sustainable Development Goal Indicators. United Nations, Economic and Social Council [Internet]. 2016. Available from: https://undocs.org/E/CN.3/2016/2/Rev.1.
  7. Davidsdottir B, Basoli DA, Fredericks S, Lafitte Enterline C. Measuring sustainable energy development: the development of a three dimensional index – the SEE index. Frontiers in environmental valuation and policy. Cheltenham, UK: Edward Elgar; 2007.
  8. Martchamadol J, Kumar S. Thailand’s energy security indicators. Renew Sustain Energy Rev. 2012; 16 (8): 6103–22. doi: 10.1016/j.rser.2012.06.021.
  9. Guijarro F, Poyatos JA. Designing a Sustainable Development Goal Index through a Goal Programming Model: The Case of EU-28 Countries. Sustainability and Ethics: Reflections on the UN Sustainable Development Goals. 2018; 10 (9): 3167. doi: 10.3390/su10093167.
  10. Guijarro F. A Multicriteria Model for the Assessment of Countries’ Environmental Performance. Int J Environ Res Public Health. 2019; 16 (16): 2868. doi: 10.3390/ijerph16162868.
  11. Biggeri M, Clark DA, Ferrannini A, Mauro V. Tracking the SDGs in an ‘integrated’ manner: A proposal for a new index to capture synergies and trade-offs between and within goals. World Development. 2019; 122: 628–47. doi: 10.1016/j.worlddev.2019.05.022.
  12. Kettner C, Kletzan-Slamanig D, Köppl A, et al. Monitoring Sustainable Development: Climate and Energy Policy Indicators. J Sustain Res. 2020; 2 (3): e200027. doi: 10.20900/jsr20200027.
  13. TWI2050. The World in 2050. Transformations to Achieve the Sustainable Development Goals. Laxenburg: TWI2050; 2018. Available from: http://twi2050.org.
  14. European Commission. Communication from the Commission to the Council and the European Parliament on the review of the Sustainable Development Strategy – A platform for action. Brussels: European Commission; 2005. Report No.: COM/2005/0658 final.
  15. Осипов, В.А. Энергоэффективность промышленного производства: монография / В.А. Осипов, В.Н. Ембулаев, А.В. Осипов. – Владивосток, 2016. – 176 с.
  16. Утверждена Энергетическая стратегия Российской Федерации на период до 2035 года // Министерство энергетики Российской Федерации: сайт. – URL: https://minenergo.gov.ru/node/18038 (дата обращения: 23.11.2020).
  17. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 9.06.2020 №1523-р. «Энергетическая стратегия Российской Федерации на период до 2035 года». – Москва, 2020. – 93 с.
  18. Указ Президента Российской Федерации от 4.06.2008 №889 «О некоторых мерах по повышению энергетической и экологической эффективности российской экономики».
  19. Федеральный закон от 23.11.2009 №261-ФЗ «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
  20. ИТС 48-2017 «Повышение энергетической эффективности при осуществлении хозяйственной и (или) иной деятельности» // Бюро наилучших доступных технологий: сайт. – URL: http://burondt.ru/index/its-ndt.html (дата обращения: 23.11.2020).
  21. Федеральный закон от 28.12.2013 №399-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об энергосбережении и о повышении энергетической эффективности и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации».
  22. Задирако, И.Н. Бенчмаркинг энергоэффективности: мировой опыт и перспективы его использования в России / И.Н. Задирако // UNIDO: сайт. – URL: http://www.unido-russia.ru/archive/num17/art17_15/ (дата обращения 23.11.2020).
  23. Benchmarking and Energy Management Schemes. Benchmarking and Energy Management Schemes in SMEs (BESS). European Commission [Internet]. Available from: https://ec.europa.eu/energy/intelligent/projects/en/project.s/bess.
  24. Рейтинги экологической и энергетической эффективности бизнеса в России. База предприятий // ЭРА: сайт. – URL: https://open-era.ru/predpriyatiya/?branch=59 (дата обращения 23.11.2020).
  25. Методика оценки экосистемной эффективности предприятий // ЭРА: сайт. – URL: https://open-era.ru/analitika/metodologiya/otsenka-predpriyatii#part4 (дата обращения 23.11.2020).
  26. I.S. EN 16231:2012. Energy efficiency benchmarking methodology. NSAI [Internet]. 2012. Available from: https://infostore.saiglobal.com/preview/98699333622.pdf?sku=876595_SAIG_NSAI_NSAI_2083474.
  27. Артюхов, В.В. Методика оценки экологической и энергетической эффективности экономики России / В.В. Артюхов, А.С. Мартынов. – Москва: Интерфакс, 2010. – 101 с.
  28. ГОСТ Р ИСО 50001-2012. Системы энергетического менеджмента. Требования и руководство по применению: утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26.10.2012 №68-ст: дата введения 2012-12-01 // Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации: сайт. – URL: http://docs.cntd.ru/document/1200096140 (дата обращения 23.11.2020).
  29. Осипов, В.А. Энергоэффективность промышленного производства: монография / В.А. Осипов, В.Н. Ембулаев, А.В. Осипов. – Владивосток, 2016. – 176 с.
  30. Бенчмаркинг и рекомендации по повышению энергоэффективности производства фармацевтических препаратов // Energy Star: сайт. – URL: https://www.energystar.gov/buildings/tools-and-resources/energy-efficiency-improvement-and-cost-saving-opportunities-pharmaceutical (дата обращения 23.11.2020).
  31. Осипов, В.А. Энергоэффективность как критерий эффективности промышленного производства / В.А. Осипов, А.В. Осипов // Актуальные вопросы экономических наук. – 2016. – №50-2. – С. 127–133.
  32. Littig B. Lebensführung revisited. Zur Aktualisierung eines Konzepts im Kontext der sozial-ökologischen Transformationsforschung. Berlin: Rosa-Luxemburg-Stiftung; 2016.
  33. Kettner C, Kletzan-Slamanig D, Köppl A, et al. A Cross-Country Comparison of Sustainable Energy Development in Selected EU Members. J Sustain Res. 2019; 1: e190017. doi: 10.20900/jsr20190017.
  34. Cullen JM, Allwood JM. The efficient use of energy: Tracing the global flow of energy from fuel to service. Energy Policy. 2010; 38: 75–81.
  35. TWI 2050. The world in 2050. Annual Report 2017. Laxenburg (Austria): IIASA; 2017. doi: 10.1016/j.enpol.2009.08.054.
  36. Юдаева, Н.Д. Энергосбережение на промышленных предприятиях / Н.Д. Юдаева // Молодой ученый. – 2018. – №50 (236). – С. 65–67. – URL: https://moluch.ru/archive/236/54691/ (дата обращения: 23.11.2020).
  37. IEA, IAEA. Indicators for Sustainable Energy Development. Paris: IAEA; 2001.
  38. IAEA, IEA. Energy Indicators for Sustainable Development: Guidelines and Methodologies. Paris: IAEA; 2005.
  39. Коцарь, О.В. Управление режимами электропотребления фармацевтического предприятия с помощью АСКУЭ / О.В. Коцарь, Ю.А. Кот, Ю.А. Расько [и др.] // Фармацевтическая отрасль. – 2010. – №6 (23). – С. 74–77.
  40. Bierman F, Kanie N, Kim RE. Global governance by goal-setting: the novel approach of the UN Sustainable Development Goals. Curr Opin Environ Sustain. 2017; 26–27: 26–31. doi: 10.1016/j.cosust.2017.01.010.
  41. Mulholland E, Dimitrova A, Hametner M. SDG Indicators and Monitoring: Systems and Processes at the Global, European, and National Level. Vienna: ESDN Office; 2018. Report No.: Quarterly Report 48.
  42. E/CN.3/2016/2/Rev.1. UN Social and Economic Council. Report of the Inter-Agency and Expert Group on Sustainable Development Goal Indicators. New York: UN; 2016.
  43. Перелыгин, В.В. Подходы к комплексному решению проблемы обращения с медицинскими отходами / В.В. Перелыгин, Н.А. Склярова, С.Г. Парамонов, Т.А. Пятиизбянцев. – doi: 10.17816/phf18618 // Формулы Фармации. – 2019. – Т. 1. – №1. – C. 78–83.
  44. Глобальный договор ООН // ООН: сайт. – URL: https://www.un.org/ru/ (дата обращения: 23.11.2020).
  45. Глобальная инициатива по отчетности (GRI): Руководство по отчетности в области устойчивого развития. GRI G4 // Российский союз промышленников и предпринимателей: сайт. – URL: https://media.rspp.ru/document/1/e/6/e6aef2d23c03d8181b6230003f977361.pdf (дата обращения: 23.11.2020).
  46. Социальная хартия российского бизнеса // Российский союз промышленников и предпринимателей: сайт. – URL: https://rspp.ru/12/6273.pdf (дата обращения: 23.11.2020).
  47. Базовые индикаторы результативности. Рекомендации по использованию в корпоративной нефинансовой отчетности // Российский союз промышленников и предпринимателей: сайт. – URL: https://media.rspp.ru/document/1/1/c/1c20d18467e6706867107ae48f648dd6.pdf (дата обращения: 23.11.2020).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© Перелыгин В.В., Склярова Н.А., Мирошниченко Ю.В., Иванов С.В., Сахаров В.А., Драчкова И.М., Жариков М.В., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».