Разработка дизайна доклинических испытаний радиофармпрепаратов для диагностики и терапии на основе пептида AMBA

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Настоящее исследование связано с одним из перспективных направлений ядерной медицины: использование пептидов – аналогов бомбезина, меченных 68Ga для диагностики и 177Lu для терапии рака предстательной железы. В Российской Федерации проведение подобных доклинических испытаний радиофармацевтических лекарственных препаратов находится на стадии разработки дизайна исследования.
Целью данной работы являлась разработка дизайна доклинических испытаний радиофармацевтических лекарственных препаратов для оценки биораспределения пептида – аналога бомбезина, предназначенного для диагностики и терапии РПЖ.
Исследование проведено на основе анализа материалов, опубликованных в рецензируемых научных журналах. Отбор публикаций был осуществлен с использованием системы PubMed Central по ключевым словам: radionuclide therapy, nuclear medicine, AMBA, 68Ga и 177Lu. Была выполнена сравнительная оценка выборок животных/пациентов, методик сбора и регистрации данных и результатов накопления РФЛП в очагах и радиочувствительных органах и тканях.
Результаты исследования позволили установить минимальные требования к объему выборки экспериментальных животных (не менее 30 особей для каждого РФЛП), регистрации накопленной активности (прямая радиометрия и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)) и временным точкам (не менее пяти замеров в течение 120–240 минут для РФЛП, меченного 68Ga, и пяти замеров в течение 336 часов для РФЛП, меченного 177Lu) для оценки биораспределения РФЛП.

Об авторах

Андрей Алексеевич Станжевский

Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова

Email: stanzhevsky@gmail.com

доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе

Россия, 197758, Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 70

Артём Алексеевич Мосунов

Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого

Email: zawq2000@gmail.com

студент

Россия, 195251, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29

Лариса Александровна Чипига

Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова; Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева; Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова

Автор, ответственный за переписку.
Email: Larisa.chipiga@gmail.com

кандидат технических наук, научный сотрудник лаборатории РГМО, научный сотрудник, доцент кафедры ядерной медицины и радиационных технологий

Россия, 197758, Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д. 70; 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 8; 197341, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2

Александр Валерьевич Водоватов

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В. Рамзаева; Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет

Email: vodovatoff@gmail.com

кандидат биологических наук, заведующий лабораторией РГМО, доцент кафедры гигиены 

Россия, 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 8; 194100, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.2

Лаура Наурзбаева

Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого

Email: naurzbaeva.laura@gmail.com

студент

Россия, 195251, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29

Станислав Михайлович Кушнаренко

Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого

Email: arichikaaris@mail.ru

студент

Россия, 195251, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29

Дмитрий Денисович Лаврешов

Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого

Email: ldd99@mail.ru

студент

Россия, 195251, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29

Анна Евгеньевна Петрова

Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого

Email: anyapetrova2797@gmail.com

студент

Россия, 195251, Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29

Список литературы

  1. Bass RT, Buckwalter BL, Patel BP, et al. Identification and characterization of novel somatostatin antagonists. Mol Pharmacol.1996; 50: 709–15.
  2. Fani M, Nicolas GP, Wild D. Somatostatin receptor antagonists for imaging and therapy Nucl Med.2017;58(suppl):61S–66S. doi: 10.2967/jnumed.116.186783.
  3. Пойда, М.Д. 68Ga-ПСМА – меченный биомаркер для позитронной эмиссионной томографии (обзор литературы) / М.Д. Пойда, Д.В. Рыжкова, А.А. Станжевский. – doi: 10.18705/2311-4495-2018-5-5-46-52 // Трансляционная медицина. 2018. – Т. 5. – №5. – С. 46–52.
  4. Silver DA, Pellicer I, Fair WR, et al. Prostate-specific membrane antigen expression in normal and malignant human tissues. Clin Cancer Res. 1997; 3 (1): 81–5.
  5. Conway RE, Petrovic N, Li Z, et al. Prostate-specific membrane antigen regulates angiogenesis by modulating integrin signal transduction. Mol Cell Biol. 2006; 26 (14): 5310–24. doi: 10.1128/MCB.00084-06.
  6. Ghosh A, Heston WD. Tumor target prostate specific membrane antigen (PSMA) and its regulation in prostate cancer. J Cell Biochem. 2004; 91 (3): 528–39. doi: 10.1002/jcb.10661.
  7. Ross JS, Sheehan CE, Fisher HA, et al. Correlation of primary tumor prostate-specific membrane antigen expression with disease recurrence in prostate cancer. Clin Cancer Res. 2003; 9 (17): 6357–62.
  8. Lütje S, Heskamp S, Cornelissen AS, et al. PSMA Ligands for Radionuclide Imaging and Therapy of Prostate Cancer: Clinical Status. Theranostics. 2015; 5 (12): 1388–401. doi: 10.7150/thno.13348.
  9. de Visser M, Bernard HF, Erion JL, et al. Novel 111In-labelled bombesin analogues formolecular imaging of prostate tumours. Eur J Nucl Med MolImaging 2007; 34: 1228–38. doi: 10.1007/s00259-006-0356-3.
  10. Cornelio DB, Roesler R, Schwartsmann G. Gastrin-releasing peptide receptor as a molecular target in experimental anticancer therapy. Ann Oncol 18:1457–66. doi: 10.1093/annonc/mdm058.
  11. Xiao D, Wang J, Hampton LL, et al. The human gastrin-releasing peptide receptor gene structure, its tissue expression and promoter. Gene. 2001; 264: 95–103. doi: 10.1016/s0378-1119(00)00596-5.
  12. Roesler R, Henriques JA, Schwartsmann G. Gastrin-releasing peptide receptor as a molecular target for psychiatric and neurological disorders. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2006; 5 (2): 197–204. doi: 10.2174/187152706776359673.
  13. Lantry LE, Cappelletti E, Maddalena ME, et al. Lu-AMBA: synthesis and characterization of aselective 177Lu-labeled GRP-R agonist for systemic radiotherapy of prostate cancer. J Nucl Med. 2006; 47 (7): 1144–52.
  14. Schroeder RPJ, Müller C, Reneman S, et al. A standardised study to compare prostate cancer targeting efficacy of five radiolabelled bombesin analogues. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010; 37 (7): 1386–96. doi: 10.1007/s00259-010-1388-2.
  15. Schroeder RPJ, van Weerden WM, Krenning EP, et al. Gastrin-releasing peptide receptor-based targeting using bombesin analogues is superior to metabolism-based targeting using choline for in vivo imaging of human prostate cancer xenografts. European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging. 2011; 38 (7): 1257–66. doi: 10.1007/s00259-011-1775-3.
  16. Dam JH, Olsen BB, Baun C, et al. In vivo evaluation of a bombesin analogue labeled with Ga-68 and Co-55/57. Mol. Imaging Biol. 2016; 18 (3): 368−76. doi: 10.1007/s11307-015-0911-z.
  17. Pandey U, Mukherjee A, Jindal A, et al. Preparation and evaluation of a single vial AMBA kit for 68Ga labeling with potential for imaging of GRP receptor-positive cancers. J Radioanal Nucl Chem. 2016; 307: 1115–24. doi: 10.1007/s10967-015-4290-3.
  18. Prignon A, Nataf V, Provost C, et al. 68Ga-AMBA and 18F-FDG for preclinical PET imaging of breast cancer: effect of tamoxifen treatment on tracer uptake by tumor. Nucl Med Biol. 2015; 42 (2): 92–8. doi: 10.1016/j.nucmedbio.2014.10.003.
  19. Layman R. Quantitative PET/CT Imaging Based Biodistribution Validated in a Porcine Model using a Targeted Peptide Radiotracer, AMBA. Ohio State University; 2013.
  20. Baum RP, Prasad V, Mutloka N, et al. Molecular imaging of bombesin receptors in various tumors by Ga-68 AMBA PET/CT: first results [abstract]. J Nucl Med. 2007; 48 (Suppl 2): 79.
  21. Maddalena ME, Fox J, Chen J, et al. 177Lu-AMBA Biodistribution, Radiotherapeutic Efficacy, Imaging, and Autoradiography in Prostate Cancer Models with Low GRP-R Expression. Journal of Nuclear Medicine. 2009; 50 (12): 2017–24. doi: 10.2967/jnumed.109.064444.
  22. Liu I, Chang C-H, Ho C, et al. Multimodality imaging and preclinical evaluation of 177Lu-AMBA for human prostate tumours in a murine model. Anticancer Res. 2010; 30: 4039–48.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Станжевский А.А., Мосунов А.А., Чипига Л.А., Водоватов А.В., Наурзбаева Л., Кушнаренко С.М., Лаврешов Д.Д., Петрова А.Е., 2020

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».