Получение и исследование фармацевтических свойств противорвотных средств в лекарственной форме порошок для ингаляции

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Методом распылительной сушки наработаны образцы противорвотных лекарственных средств (ондансетрон, палоносетрон, метоклопрамид) в форме порошка для ингаляции. Исследованы гранулометрический состав, гигроскопичность и аэродинамическое распределение частиц аэрозоля полученных лекарственных средств. Лекарственная форма «порошок для ингаляции» противорвотных средств (ондансетрон или палоносетрон) по своему гранулометрическому составу, гигроскопичности и содержанию активного начала соответствует показателям для ингаляционного применения с использованием ингаляторов сухого порошка. При исследовании фазово-дисперсного состава аэрозоля образцов ондансетрон и палоносетрон в лекарственной форме «порошок для ингаляции» в составе ингалятора ХандиХалер (при скорости потока 60 л/мин) выявлены высокие показатели высвобождаемой дозы до 72–76%, респирабельная фракция частиц (до 5 мкм) до 54–56% и масс-медианный размер частиц около 3 мкм. Для получения ингаляционной формы метоклопрамида с приемлемыми фармацевтическими свойствами требуется оптимизация методики наработки продукта.

Об авторах

Игорь Михайлович Иванов

Государственный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации

Автор, ответственный за переписку.
Email: gniiivm_15@mil.ru
SPIN-код: 1518-3306

канд. мед. наук, начальник научно-исследовательского отдела

Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4

Татьяна Борисовна Печурина

Государственный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации

Email: gniiivm_15@mil.ru
SPIN-код: 7890-4203

канд. техн. наук, младший научный сотрудник

Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4

Николай Григорьевич Венгерович

Государственный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации; Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: nickolai.vengerovich@pharminnotech.com
ORCID iD: 0000-0003-3219-341X
SPIN-код: 6690-9649
Scopus Author ID: 55639823300
ResearcherId: U-3467-2019
https://journals.eco-vector.com/PharmForm/about/editorialTeamBio/37267

д-р мед. наук, заместитель начальника научно-исследовательского отдела, проф. кафедры промышленной экологии

Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4; 197022, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14, лит. А

Михаил Анатольевич Юдин

Государственный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации; Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова Министерства здравоохранения Российской Федерации

Email: gniiivm_15@mil.ru
SPIN-код: 4763-9666

д-р мед. наук, доцент кафедры токсикологии, экстремальной и водолазной медицины, начальник научно-исследовательского управления

Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4; 191015, Санкт-Петербург, Кирочная ул., 41

Александр Сергеевич Никифоров

Государственный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации

Email: gniiivm_15@mil.ru
SPIN-код: 3169-7701

д-р биол. наук, ведущий научный сотрудник

Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4

Евгений Вячеславович Рагузин

Государственный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации

Email: gniiivm_15@mil.ru
SPIN-код: 8524-3195

канд. мед. наук, заместитель начальника научно-исследовательского отдела

Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4

Владимир Геннадьевич Кузьмич

Военно-медицинская академия им. С. М. Кирова Министерства обороны Российской Федерации

Email: q-zmich1978@mail.ru

канд. мед. наук, доцент кафедры военно-полевой терапии

Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6Ж

Юлия Александровна Прошина

Государственный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации

Email: gniiivm_15@mil.ru

младший научный сотрудник

Россия, 195043, Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4

Список литературы

  1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.02.2013 № 70н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи».
  2. Приказ начальника главного военно-медицинского управления Министерства обороны Российской Федерации от 12.07.2011 № 77 «Об утверждении сборника описей комплектов медицинского имущества для войскового звена медицинской службы ВС РФ на военное время».
  3. Формуляр лекарственных средств медицинской службы Вооруженных Сил Российской Федерации (пятое издание) / под редакцией А. Я. Фисуна и Ю. В. Мирошниченко. – Москва: ГВКГ им. Н. Н. Бурденко, 2014. – 178 с.
  4. Ивченко Е. В. Итоги и перспективы совершенствования средств и методов медицинской защиты от неблагоприятных факторов химической природы / Е. В. Ивченко, А. А. Кузьмин, В. П. Федонюк [и др.] // Военно-медицинский журнал. – 2019. – Т. 340. – № 9. – С. 14–21.
  5. Иванов И. М. Перспективы разработки ингаляционных препаратов для оказания догоспитальной помощи пораженным аварийно опасными химическими веществами / И. М. Иванов, А. С. Никифоров, М. А. Юдин [и др.] // Вестник Российской Военно-медицинской академии. – 2020. – № 3(71). – С. 176–181.
  6. Billio A., Morello E., Clarke M. J. Serotonin receptor antagonists for highly emetogenic chemotherapy in adults. In: Billio A., editor. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2010 Jan; 1: CD006272. doi: 10.1002/14651858.CD006272.pub2.
  7. Inhaled Ondansetron & Dyspnea: clinical trials. U.S. National Library of Medicine [Internet]. 2013 [cited 11 September 2021]. Availablefrom: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01851993.
  8. Иванов И. М. Перспективы ингаляционной доставки медицинских средств защиты при радиационных поражениях / И. М. Иванов, А. С. Никифоров, М. А. Юдин [и др.] // Радиационная биология. Радиоэкология. – 2020. – Т. 60. – № 2. – С. 182–194.
  9. Иванов И. М. Перспективы развития технических средств и лекарственных форм применения медицинских средств защиты / И. М. Иванов, С. В. Чепур, А. С. Никифоров [и др.] // Военно-медицинский журнал. – 2019. – Т. CCCXL. – № 4. – С. 47–53.
  10. Иванов И. М. Обоснование требований к перспективным техническим средствам ингаляционной доставки лекарственных препаратов для применения на этапах медицинской эвакуации / И. М. Иванов, А. С. Никифоров, С. В. Чепур [и др.] // Medline.ru. Российский биомедицинский журнал. – 2019. – Т. 20. – № 1. – С. 110–133.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Результаты исследования распределения масс-медианного размера частиц аэрозоля после ингаляции образца «ондансетрон» (M±SD, n=3)

3. Рис. 2. Результаты исследования распределения масс-медианного размера частиц аэрозоля после ингаляции образца «палоносетрон» (M±SD, n=3).


© Иванов И.М., Печурина Т.Б., Венгерович Н.Г., Юдин М.А., Никифоров А.С., Рагузин Е.В., Кузьмич В.Г., Прошина Ю.А., 2021

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
 


Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».