Efficacy and renal safety of Meloxicam in patients with degenerative disk disease: Results of the “Moment” scientific programm

Cover Page

Cite item

Full Text

Abstract

Purpose of the study was to evaluate the short-term efficacy and renal safety of meloxicam in patients with low back pain due to degenerative disk disease.

Materials and methods. The study included 34 patients with low back pain who were receiving Meloxicam (in the form of rectal suppositories) in a dose of 15 mg per day for the period or 6 days and 20 healthy individuals who did not receive NSAIDs last year. We assessed the efficacy of the drug and renal safety (markers of kidney damage) over time.

Results. The mean GFR in patients with degenerative disk disease was 68.5 (57.0; 83.0) ml/min/1.73 m2, in healthy individuals, the mean GFR was 88.4 (72.5; 99.5) ml/min/1.73 m2 (p = 0.0021); the urine albumin/creatinine ratio in patients with degenerative disk disease of the spine was 35.9 (20.9; 45.0) mg/g, in control group — 18.9 (17.3; 25.0) mg/g (p = 0.0005); in patients high degree of microglobulinuria was established (94.0 (68.9, 137.1) mg/g) compared with the healthy individuals (12.5 (10.9; 13.2) mg/g), p = 0.0000. After the course of treatment, the patients revealed a reduction in the pain syndrome (p < 0.01). Moreover, there was no deterioration in renal function and an increase in markers of kidney damage (p ≥ 0.05).

Conclusions. Meloxicam is an effective drug for reducing the intensity of the low back pain in patients with degenerative disk disease. Its administration is relatively safe in terms of development of nephrotoxicity in a short term perspective.

About the authors

Dillara M. Bichurina

Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky

Email: ubp1976@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3500-7256
http://www.researcherid.com/rid/F-6020-2013

post-graduate student, Hospital Therapy Department of Saratov State Medical University n.a. V. I. Razumovskyy Russian Ministry of Health.

Russian Federation, 112, Bolshaya Kazachia street, 410012

Inna Z. Gaydukova

North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov

Author for correspondence.
Email: ubp1976@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3500-7256
SPIN-code: 3083-7996
Scopus Author ID: 55237525900
ResearcherId: http://www.researcherid.com/rid/F-6020-2013
http://www.researcherid.com/rid/F-6020-2013

MD, PhD, Professor of the Department of Therapy and Rheumatology n.a. E. E. Eyhvald

Russian Federation, 41, Kirochnaya street, Saint-Petersburg, 191015

Andrey P. Rebrov

Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky

Email: andreyrebrov@yandex.ru

MD, PhD, Professor, Head of Hospital Therapy Department 

Russian Federation, 112, Bolshaya Kazachia street, 410012

References

  1. Leboeuf-Y de C, Nielsen J, Kyvik KO, et al. Pain in the lumbar, thoracic or cervical regions: do age and gender matter? A population-based study of 34,902 Danish twins 20–71 years of age. BMC Musculoskelet Disord. 2009;10:39. https://doi.org/10.1186/1471-2474-10-39.
  2. Bakland G, Gran JT, Nossent JC. Increased mortality in ankylosing spondylitis is related to disease activity. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1921-1925. https://doi.org/10.1136/ard.2011.151191.
  3. Roelofs PD, Deyo RA, Koes BW, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2008;(1):CD000396. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000396.pub3.
  4. Cao YL, Tian ZG, Wang F, et al. Characteristics and clinical outcome of nonsteroidal anti-inflammatory drug-induced acute hepato-nephrotoxicity among Chinese patients. World J Gastroenterol. 2014;20(38):13956-13965. https://doi.org/10.3748%2Fwjg.v20.i38.13956.
  5. Bosch HC, Sigmund R, Hettich M. Efficacy and tolerability of intramuscular and oral meloxicam in patients with acute lumbago: a comparison with intramuscular and oral piroxicam. Curr Med Res Opin. 1997;14(1):29-38. https://doi.org/ 10.1185/03007999709113340.
  6. Sieper J, Braun J, Rudwaleit M, et al. Ankylosing spondylitis: an overview. Ann Rheum Dis. 2002;61(Suppl 3):iii8-iii18. https://doi.org/10.1136/ard.61.suppl_3.iii8.
  7. Furst DE, Kolba KS, Fleischmann R, et al. Dose response and safety study of meloxicam up to 22.5 mg daily in rheumatoid arthritis: a 12 week multicenter, double blind, dose response study versus placebo and diclofenac. J Rheumatol. 2002;29(3):436-46.
  8. Bhala N, Emberson J. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013;382(9894):769-79. Epub 2013 May 30. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
  9. Harirforoosh S, Jamali F. Renal adverse effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Expert Opin Drug Saf. 2009;8(6):669-81. https://doi.org/10.1517/14740330903311023.
  10. Поддубный Д.А., Ребров А.П., Морова О.Л. Валидация шкал оценки активности заболевания и функционального состояния при болезни Бехтерева // Клиническая медицина. – 2007. – Т. 85. – № 4. – P. 40–45. [Poddubnyy DA, Rebrov AP, Morova OL. Scale Validation Scale of the Activity of the Disease and Functional Condition in Bechterew’s Disease. Klinicheskaya Meditsina. 2007;85(4):40-5. (In Russ.)]
  11. Simon LS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and their risk: a story still in development. Arthritis Res Ther. 2013;15(3):S1. https://doi.org/10.1186/ar4173.
  12. Pazhayattil GS, Shirali AC. Drug-induced impairment of renal function. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014;7:457-468. https://doi.org/10.2147%2FIJNRD.S39747.
  13. Brattwall M, Turan I, Jakobsson J. Musculoskeletal pain: prescription of NSAID and weak opioid by primary health care physicians in Sweden 2004–2008 — a retrospective patient record review. J Pain Res. 2010;(3):131-135. https://doi.org/10.2147/jpr.s12052.
  14. Calin A, Garrett S, Whitelock H, et al. A new approach to defining functional ability in ankylosing spondylitis: the development of the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index. J Rheumatol. 1994;21(12):2281-5.
  15. Jenkinson TR, Mallorie PA, Whitelock HC, et al. Defining spinal mobility in ankylosing spondylitis (AS). The Bath AS Metrology Index. J Rheumatol. 1994;21(9):1694-8.
  16. Jones SD, Porter J, Garrett SL, et al. A new scoring system for the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). J Rheumatol. 1995;22(8):1609.
  17. Levey AS, Stevense LA, Schmidt CH, et al. A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009;150(9):604-612. https://doi.org/10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006.
  18. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. – М.: МедиаСфера, 2002. – С. 312–315. [Rebrova OYu. Statisticheskii analiz meditsinskikh dannykh. Primenenie paketa prikladnykh programm STATISTICA. Moscow: MediaSfera; 2002. P. 312-315. (In Russ.)]
  19. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т., и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации // Научно-практическая ревматология. – 2018. – Т. 56. – С. 1–29. [Karateev AE, Nasonov EL, Ivashkin VT, et al. Rational use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Clinical guidelines. Rheumatology Science and Practice. 2018;56:1-29. (In Russ.)]. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-1-29.
  20. Боль (практическое руководство для врачей) / Под ред. Н.Н. Яхно, М.Л. Кукушкина. – М.: РАМН, 2012. – 512 c. [Bol’ (prakticheskoe rukovodstvo dlya vrachei). Ed. by N.N.Yakhno, M.L. Kukushkina. Moscow: RAMN; 2012. 512 p. (In Russ.)]
  21. Гайдукова И.З., Ребров А.П., Лебединская О.А., и др. Хроническая болезнь почек у пациентов с хронической болью в спине, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2016. – № 1. – С. 40–44. [Gaidukova IZ, Rebrov AP, Lebedinskaya OA, et al. Khronicheskaya bolezn’ pochek u patsientov s khronicheskoi bol’yu v spine, prinimayushchikh nesteroidnye protivovospalitel’nye preparaty. Saratovskii nauchno-meditsinskii zhurnal. 2016;(1):40-44. (In Russ.)]
  22. Nderitu P, Doos L, Jones PW, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and chronic kidney disease progression: a systematic review. Fam Pract. 2013;30(3):247-55. https://doi.org/10.1093/fampra/cms086. Epub 2013 Jan 8.
  23. Жигалов С.А., Марасаев В.В. Влияние селективности и периода полувыведения нестероидных противовоспалительных препаратов на развитие субклинического поражения почек // Современная ревматология. – 2016. – Т. 10. – № 4. – С. 28–34. [Zhigalov SA, Marasaev VV. Impact of the selectivity and half-life of nonsteroidal anti-inflammatory drugs on the development of subclinical kidney injury. Modern Rheumatology Journal. 2016;10(4):28-34. (In Russ.)]. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2016-4-28-34.

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2019 Bichurina D.M., Gaydukova I.Z., Rebrov A.P.

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».