Эффективность и почечная безопасность применения мелоксикама у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника: результаты научной программы «Момент»

Обложка

Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель исследования — изучение краткосрочной эффективности и почечной безопасности применения мелоксикама (ректальные суппозитории) по поводу болей в спине у больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника (ДДЗП).

Материалы и методы. В исследование включено 34 пациента с ДДЗП с болью в спине (оценка боли по ВАШ ≥ 4,0 балла), которые на протяжении 6 дней применяли мелоксикам в дозе 15 мг в сутки (ректальные суппозитории) и не достигли эффекта от лечения на догоспитальном этапе, и 20 относительно здоровых лиц, не использовавших НПВП в течение года. Оценивали краткосрочную эффективность действия препарата и почечную безопасность (маркеры почечного повреждения).

Результаты. Исходно у больных с ДДЗП средняя СКФ составила 68,5 (57,0; 83,0) мл/мин/1,73 м2, у здоровых лиц — 88,4 (72,5; 99,5) мл/мин/1,73 м2 (p = 0,0021); отношение альбумин/креатинин мочи у пациентов с ДДЗП было 35,9 (20,9; 45,0) мг/г, у лиц группы контроля — 18,9 (17,3; 25,0) мг/г (p = 0,0005). У пациентов с ДДЗП исходно установлена бóльшая выраженность микроглобулинурии (94,0 (68,9; 137,1) мг/г), чем у здоровых лиц (12,5 (10,9; 13,2) мг/г), p = 0,0000. После курса лечения у пациентов с ДДЗП отмечено уменьшение болевого синдрома в спине (p < 0,05 для оценки боли по ВАШ), при этом не выявлено ухудшения функции почек и повышения уровня маркеров почечного повреждения (p ≥ 0,05 с исходным уровнем).

Выводы. Мелоксикам (ректальные суппозитории) в дозе 15 мг в сутки эффективно купирует боли в спине у пациентов с ДДЗП. Его применение относительно безопасно в отношении развития нефротоксичности в краткосрочной перспективе, в том числе у лиц, исходно имеющих умеренное нарушение функции почек, обусловленное применением НПВП и анальгетиков на амбулаторном этапе.

Об авторах

Дилляра Маратовна Бичурина

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России

Email: ubp1976@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3500-7256
http://www.researcherid.com/rid/F-6020-2013

аспирант кафедры госпитальной терапии

Россия, 410012, г. Саратов, ул. Б. Казачья, 112

Инна Зурабиевна Гайдукова

ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: ubp1976@list.ru
ORCID iD: 0000-0003-3500-7256
SPIN-код: 3083-7996
Scopus Author ID: 55237525900
ResearcherId: http://www.researcherid.com/rid/F-6020-2013
http://www.researcherid.com/rid/F-6020-2013

д.м.н., профессор кафедры терапии, ревматологии, экспертизы временной нетрудоспособности качества медицинской помощи им. Э. Э. Эйхвальдакафедры терапии, ревматологии, экспертизы временной нетрудоспособности качества медицинской помощи им. Э. Э. Эйхвальда

Россия, 195015, г. Санкт-Петербург, Кирочная ул., 41

Андрей Петрович Ребров

ФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского» Минздрава России

Email: andreyrebrov@yandex.ru

д.м.н., профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии лечебного факультета

Россия, 410012, г. Саратов, ул. Б. Казачья, 112

Список литературы

  1. Leboeuf-Y de C, Nielsen J, Kyvik KO, et al. Pain in the lumbar, thoracic or cervical regions: do age and gender matter? A population-based study of 34,902 Danish twins 20–71 years of age. BMC Musculoskelet Disord. 2009;10:39. https://doi.org/10.1186/1471-2474-10-39.
  2. Bakland G, Gran JT, Nossent JC. Increased mortality in ankylosing spondylitis is related to disease activity. Ann Rheum Dis. 2011;70(11):1921-1925. https://doi.org/10.1136/ard.2011.151191.
  3. Roelofs PD, Deyo RA, Koes BW, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2008;(1):CD000396. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000396.pub3.
  4. Cao YL, Tian ZG, Wang F, et al. Characteristics and clinical outcome of nonsteroidal anti-inflammatory drug-induced acute hepato-nephrotoxicity among Chinese patients. World J Gastroenterol. 2014;20(38):13956-13965. https://doi.org/10.3748%2Fwjg.v20.i38.13956.
  5. Bosch HC, Sigmund R, Hettich M. Efficacy and tolerability of intramuscular and oral meloxicam in patients with acute lumbago: a comparison with intramuscular and oral piroxicam. Curr Med Res Opin. 1997;14(1):29-38. https://doi.org/ 10.1185/03007999709113340.
  6. Sieper J, Braun J, Rudwaleit M, et al. Ankylosing spondylitis: an overview. Ann Rheum Dis. 2002;61(Suppl 3):iii8-iii18. https://doi.org/10.1136/ard.61.suppl_3.iii8.
  7. Furst DE, Kolba KS, Fleischmann R, et al. Dose response and safety study of meloxicam up to 22.5 mg daily in rheumatoid arthritis: a 12 week multicenter, double blind, dose response study versus placebo and diclofenac. J Rheumatol. 2002;29(3):436-46.
  8. Bhala N, Emberson J. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2013;382(9894):769-79. Epub 2013 May 30. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)60900-9.
  9. Harirforoosh S, Jamali F. Renal adverse effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Expert Opin Drug Saf. 2009;8(6):669-81. https://doi.org/10.1517/14740330903311023.
  10. Поддубный Д.А., Ребров А.П., Морова О.Л. Валидация шкал оценки активности заболевания и функционального состояния при болезни Бехтерева // Клиническая медицина. – 2007. – Т. 85. – № 4. – P. 40–45. [Poddubnyy DA, Rebrov AP, Morova OL. Scale Validation Scale of the Activity of the Disease and Functional Condition in Bechterew’s Disease. Klinicheskaya Meditsina. 2007;85(4):40-5. (In Russ.)]
  11. Simon LS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and their risk: a story still in development. Arthritis Res Ther. 2013;15(3):S1. https://doi.org/10.1186/ar4173.
  12. Pazhayattil GS, Shirali AC. Drug-induced impairment of renal function. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014;7:457-468. https://doi.org/10.2147%2FIJNRD.S39747.
  13. Brattwall M, Turan I, Jakobsson J. Musculoskeletal pain: prescription of NSAID and weak opioid by primary health care physicians in Sweden 2004–2008 — a retrospective patient record review. J Pain Res. 2010;(3):131-135. https://doi.org/10.2147/jpr.s12052.
  14. Calin A, Garrett S, Whitelock H, et al. A new approach to defining functional ability in ankylosing spondylitis: the development of the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index. J Rheumatol. 1994;21(12):2281-5.
  15. Jenkinson TR, Mallorie PA, Whitelock HC, et al. Defining spinal mobility in ankylosing spondylitis (AS). The Bath AS Metrology Index. J Rheumatol. 1994;21(9):1694-8.
  16. Jones SD, Porter J, Garrett SL, et al. A new scoring system for the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI). J Rheumatol. 1995;22(8):1609.
  17. Levey AS, Stevense LA, Schmidt CH, et al. A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009;150(9):604-612. https://doi.org/10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006.
  18. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. – М.: МедиаСфера, 2002. – С. 312–315. [Rebrova OYu. Statisticheskii analiz meditsinskikh dannykh. Primenenie paketa prikladnykh programm STATISTICA. Moscow: MediaSfera; 2002. P. 312-315. (In Russ.)]
  19. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т., и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации // Научно-практическая ревматология. – 2018. – Т. 56. – С. 1–29. [Karateev AE, Nasonov EL, Ivashkin VT, et al. Rational use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Clinical guidelines. Rheumatology Science and Practice. 2018;56:1-29. (In Russ.)]. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-1-29.
  20. Боль (практическое руководство для врачей) / Под ред. Н.Н. Яхно, М.Л. Кукушкина. – М.: РАМН, 2012. – 512 c. [Bol’ (prakticheskoe rukovodstvo dlya vrachei). Ed. by N.N.Yakhno, M.L. Kukushkina. Moscow: RAMN; 2012. 512 p. (In Russ.)]
  21. Гайдукова И.З., Ребров А.П., Лебединская О.А., и др. Хроническая болезнь почек у пациентов с хронической болью в спине, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты // Саратовский научно-медицинский журнал. – 2016. – № 1. – С. 40–44. [Gaidukova IZ, Rebrov AP, Lebedinskaya OA, et al. Khronicheskaya bolezn’ pochek u patsientov s khronicheskoi bol’yu v spine, prinimayushchikh nesteroidnye protivovospalitel’nye preparaty. Saratovskii nauchno-meditsinskii zhurnal. 2016;(1):40-44. (In Russ.)]
  22. Nderitu P, Doos L, Jones PW, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and chronic kidney disease progression: a systematic review. Fam Pract. 2013;30(3):247-55. https://doi.org/10.1093/fampra/cms086. Epub 2013 Jan 8.
  23. Жигалов С.А., Марасаев В.В. Влияние селективности и периода полувыведения нестероидных противовоспалительных препаратов на развитие субклинического поражения почек // Современная ревматология. – 2016. – Т. 10. – № 4. – С. 28–34. [Zhigalov SA, Marasaev VV. Impact of the selectivity and half-life of nonsteroidal anti-inflammatory drugs on the development of subclinical kidney injury. Modern Rheumatology Journal. 2016;10(4):28-34. (In Russ.)]. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2016-4-28-34.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Бичурина Д.М., Гайдукова И.З., Ребров А.П., 2019

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Согласие на обработку персональных данных с помощью сервиса «Яндекс.Метрика»

1. Я (далее – «Пользователь» или «Субъект персональных данных»), осуществляя использование сайта https://journals.rcsi.science/ (далее – «Сайт»), подтверждая свою полную дееспособность даю согласие на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации Оператору - федеральному государственному бюджетному учреждению «Российский центр научной информации» (РЦНИ), далее – «Оператор», расположенному по адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А, со следующими условиями.

2. Категории обрабатываемых данных: файлы «cookies» (куки-файлы). Файлы «cookie» – это небольшой текстовый файл, который веб-сервер может хранить в браузере Пользователя. Данные файлы веб-сервер загружает на устройство Пользователя при посещении им Сайта. При каждом следующем посещении Пользователем Сайта «cookie» файлы отправляются на Сайт Оператора. Данные файлы позволяют Сайту распознавать устройство Пользователя. Содержимое такого файла может как относиться, так и не относиться к персональным данным, в зависимости от того, содержит ли такой файл персональные данные или содержит обезличенные технические данные.

3. Цель обработки персональных данных: анализ пользовательской активности с помощью сервиса «Яндекс.Метрика».

4. Категории субъектов персональных данных: все Пользователи Сайта, которые дали согласие на обработку файлов «cookie».

5. Способы обработки: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

6. Срок обработки и хранения: до получения от Субъекта персональных данных требования о прекращении обработки/отзыва согласия.

7. Способ отзыва: заявление об отзыве в письменном виде путём его направления на адрес электронной почты Оператора: info@rcsi.science или путем письменного обращения по юридическому адресу: 119991, г. Москва, Ленинский просп., д.32А

8. Субъект персональных данных вправе запретить своему оборудованию прием этих данных или ограничить прием этих данных. При отказе от получения таких данных или при ограничении приема данных некоторые функции Сайта могут работать некорректно. Субъект персональных данных обязуется сам настроить свое оборудование таким способом, чтобы оно обеспечивало адекватный его желаниям режим работы и уровень защиты данных файлов «cookie», Оператор не предоставляет технологических и правовых консультаций на темы подобного характера.

9. Порядок уничтожения персональных данных при достижении цели их обработки или при наступлении иных законных оснований определяется Оператором в соответствии с законодательством Российской Федерации.

10. Я согласен/согласна квалифицировать в качестве своей простой электронной подписи под настоящим Согласием и под Политикой обработки персональных данных выполнение мною следующего действия на сайте: https://journals.rcsi.science/ нажатие мною на интерфейсе с текстом: «Сайт использует сервис «Яндекс.Метрика» (который использует файлы «cookie») на элемент с текстом «Принять и продолжить».