Том 3, № 1S (2021): Приложение

Научно-практическая конференция «Охрана окружающей среды. Оценка экологических рисков при обращении отходов радиофармацевтических лекарственных препаратов» прошла в Санкт-Петербургском химико-фармацевтическом университете в очном формате. Организаторами ее выступили: кафедра промышленной экологии Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета, Российская экологическая академия и Северо-Западный институт медико-биологических проблем и охраны окружающей среды.

В материале рассмотрена краткая история появления и развития ядерной медицины. Отмечено, что, находясь на стыке медицины, физики и химии, своими корнями эта ветвь медицины уходит в те времена, когда были сделаны основные естественнонаучные открытия. Констатируется, что в последнее время получила интенсивное развитие таргетная радионуклидная терапия, известная также как «Волшебная Пуля». Расширяется список β-излучающих радионуклидов, используемых для лечения различных болезней. Стали привлекаться также и новые альфа-излучающие радионуклиды. Российская медицина, пусть и с запаздыванием, но идет по тому же пути. Таргетная радионуклидная терапия и используемые для нее препараты становятся все более актуальными.

Основной проблемой, существенно затрудняющей развитие радионуклидной терапии в Российской Федерации, является обращение с жидкими радиоактивными отходами (главным образом, мочой и калом пациентов), образующимися при проведении радионуклидной терапии в амбулаторных условиях (дневном стационаре). В работе представлен краткий анализ действующих отечественных и международных регулирующих документов в области обращения жидких радионуклидных отходов. Показано, что единой стратегии решения проблемы утилизации биологических выделений пациентов при проведении радионуклидной терапии на текущий момент не существует.

Решение данного вопроса – перспективная задача для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
населения Российской Федерации.

Злокачественные новообразования остаются важнейшей проблемой здравоохранения в мире, являясь второй, а в некоторых странах уже первой причиной смертности населения. На вероятность возникновения ЗНО огромное влияние оказывает окружающая среда со все возрастающим экологическим риском. Реальный контроль и оценку риска возникновения рака может представить организованная в стране система Популяционных раковых регистров с обязательными расчетами динамических рядов показателей заболеваемости, смертности населения от ЗНО и выживаемости пациентов, больных ЗНО. Результаты работы таких регистров представлены в исследовании на примере анализа БД ПРР Северо-Западного федерального округа и Санкт-Петербурга.

В докладе приводятся результаты обзора и обсуждения вопросов обеспечения квалифицированным персоналом объектов ядерной медицины и предлагаются подходы к его подготовке. Наличие квалифицированного персонала стоит на первом месте среди принципов контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов, наряду с оснащением современным оборудованием, наличием актуальной нормативной документации, валидированными методиками контроля и организацией внутреннего аудита. Также персонал, работающий на объектах ядерной медицины, неизбежно подвергается воздействию вредных гигиенических факторов рабочей среды на протяжении всего жизненного цикла РФЛП: в ходе их разработки, испытаний, производства и гражданского обращения, – а объекты ядерной и радиационной медицины подвержены рискам негативного воздействия на окружающую среду. Для оценки санитарно-гигиенических и экологических рисков и соблюдения требований системы менеджмента качества для устойчивой работы объектов ядерной медицины требуются высококвалифицированные специалисты (ответственные лица), обладающие знаниями, умениями и навыками, со специальным базовым образованием.

В настоящее время на радиофармацевтические лекарственные препараты распространяются, по сути, те же требования по производству и контролю качества, что и на все прочие фармпрепатраты. Но у производства РФЛП существуют свои особенности, затрудняющие выполнение ряда общих требований. Например, поскольку некоторые радионуклиды имеют короткий срок хранения, допускается выпускать в обращение содержащие их радиофармацевтические лекарственные средства до завершения испытаний контроля качества. Это затрудняет все работы с отклонениями, выходами за границы спецификаций. Ряд проблем касается валидации. Поскольку часто объемы производств РФПЛ невелики, трудно организовать MediaFillTest. Все эти проблемы требуют решения.

В материале рассмотрены актуальные проблемы фармацевтической терминологии в сфере экологической безопасности и причины возникновения многовариантности понятий. Исследование проведено на примере изучения дефиниций в научной отрасли ив нормативно-правовых документах Российской Федерации, ЕАЭС и ЕС. Сделан вывод, что на сегодняшний день привести к единой системе существующие вариации значений терминов не представляется возможным. Тем не менее, необходима разработка пособия, в котором будут отражены аспекты использования тех или иных терминов.

Проведено изучение радиозащитной и лечебной эффективности комбинированного применения кормовой добавки ДАФС-25к и йодофора Монклавит-1. Показано, что воздействие γ-излучения ¹³⁷Cs, в дозе 7,0 Гр, при мощности дозы 0,99 Гр/мин вызывает у крыс развитие острого радиационного поражения тяжелой степени. Однако внутрижелудочное введение масляного раствора ДАФС-25к за три часа до воздействия γ-излучения с последующим, через 18 ч, введением водного раствора Монклавит-1 снижает летальность облученных животных до 30% против 80% в контроле, а частоту проявления желудочно-кишечного синдрома у крыс до 40-50% против 100% в контроле.

Биогенные загрязнения по всему миру постоянно растут. Для создания полноценной и благоприятной среды обитания важную роль приобретает возможность применения безотходных технологий. В том числе, технологий очистки бытовых и сельскохозяйственных вод.

В материале представлена технологическая установка, созданная группой специализированных предприятий Санкт-Петербурга и Москвы. Она построена на комбинации физико-химических и баромембранных методов очистки и обеспечивает степень очистки сточных вод, позволяющую сбрасывать их в рыбохозяйственные водоемы. При этом обеспечивается короткое время окупаемости проекта.